丁苯酞氯化鈉注射液聯合腦心通膠囊對急性腦卒中患者血清炎性因子水平及生活質量的影響

楊 凡

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丁苯酞氯化鈉注射液聯合腦心通膠囊對急性腦卒中患者血清炎性因子水平及生活質量的影響

楊 凡

210000江蘇省南京市，南京鼓樓醫院藥學部門診藥房

【摘要】目的探討丁苯酞氯化鈉注射液聯合腦心通膠囊對急性腦卒中患者血清炎性因子水平及生活質量的影響。方法選取2014年1月—2015年8月南京鼓樓醫院收治的急性腦卒中患者124例，采用隨機數字表法分為觀察組與對照組，各62例。兩組患者均予以常規治療，對照組患者予以丁苯酞氯化鈉注射液治療，觀察組患者予以丁苯酞氯化鈉注射液聯合腦心通膠囊治療；兩組患者均連續治療2周。比較兩組患者治療前后血清炎性因子〔白介素6(IL-6)、白介素8(IL-8)、白介素10(IL-10)、C反應蛋白(CRP)〕水平、臨床療效、治療后改良Rankin(mRS)評分及日常生活自理能力量表(ADL)評分、治療前后美國國立衛生研究院卒中量表(NIHSS)評分。結果治療前兩組患者血清IL-6、IL-8、IL-10、CRP水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后觀察組患者血清IL-6、IL-8、IL-10、CRP水平低于對照組(P<0.05)。觀察組患者臨床療效優于對照組(P<0.05)。觀察組患者治療后mRS評分低于對照組、ADL評分高于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者NIHSS評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后觀察組患者NIHSS評分低于照組(P<0.05)。結論丁苯酞氯化鈉注射液聯合腦心通膠囊治療急性腦卒中的臨床療效確切，可有效降低患者血清炎性因子水平，改善患者的生活質量及神經功能。

【關鍵詞】卒中；丁苯酞氯化鈉注射液；腦心通膠囊；治療結果

楊凡.丁苯酞氯化鈉注射液聯合腦心通膠囊對急性腦卒中患者血清炎性因子水平及生活質量的影響[J].實用心腦肺血管病雜志，2016，24(6)：85-88.[www.syxnf.net]

YANG F.Impact of butylphthalide and sodium chloride injection combined with naoxintong capsule on serum inflammatory cytokines levels and quality of life of patients with acute stroke[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(6)：85-88.

隨著人們生活水平的提高及我國人口老齡化趨勢加重，老年患者數量不斷增加，且由于飲食結構和生活方式的改變，腦血管疾病的發生率明顯升高，嚴重威脅老年人的健康和生活質量[1]。腦卒中是較為常見的一種心腦血管疾病，是指患者腦組織局部血液供應障礙導致的缺血缺氧性腦組織壞死、軟化[2]。臨床研究表明，急性腦卒中患者機體可產生一系列復雜的病理改變，其中血清炎性因子釋放以及血流動力學指標的改變是最直接、最早期的病理改變[3]。急性腦卒中患者血清炎性因子水平升高會導致腦動脈甚至全身血管內皮功能損傷，而腎功能降低則可導致機體代謝異常，加重急性腦卒中的臨床治療難度[4-5]。采用有效的治療可提高急性腦卒中患者的生活質量，降低致殘率，具有重要的臨床意義。本研究旨在探討丁苯酞氯化鈉注射液聯合腦心通膠囊對急性腦卒中患者血清炎性因子水平及生活質量的影響，現報道如下。

1資料與方法

1.1納入與排除標準納入標準：(1)年齡25～80歲，發病48 h內入院；(2)首發腦卒中；(3)未行溶栓治療；(4)院外未接受營養神經、清除自由基治療。排除標準：(1)發病前由于任何原因導致的生活不能自理患者；(2)合并嚴重肝腎功能損傷患者；(3)既往有痛風病史及其他風濕免疫系統疾病病史，間斷痛風發作及服用藥物患者；(4)經CT、核磁等檢查證實為缺血性腦卒中再發及出血性梗死患者。

1.2一般資料選取2014年1月—2015年8月南京鼓樓醫院收治的急性腦卒中患者124例，根據臨床癥狀與影像學檢查結果確診為腦卒中，均知情同意并簽署知情同意書。其中男74例，男50例；年齡48～76歲，平均年齡(59.6±10.2)歲；有吸煙史者56例；合并疾病：高血壓63例，糖尿病41例，冠心病13例，慢性阻塞性肺疾病(COPD)7例。采用隨機數字表法將所有患者分為觀察組與對照組，各62例。兩組患者性別、年齡、吸煙史、高血壓、糖尿病、冠心病及CODP發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05，見表1)，具有可比性。

1.3方法兩組患者均予以常規治療，包括抗血小板聚集、清除自由基、改善微循環、營養神經等。在此基礎上，對照組患者予以丁苯酞氯化鈉注射液(商品名：恩必普；生產廠家：石藥集團恩必普藥業有限公司；國藥準字H201000401)100 ml，靜脈滴注；觀察組患者予以丁苯酞氯化鈉注射液聯合腦心通膠囊(陜西步長制藥有限公司生產，國藥準字Z20025001)，丁苯酞氯化鈉注射液用法用量同對照組，腦心通膠囊口服，2～4粒/次，3次/d。兩組患者均連續治療2周。

1.4觀察指標觀察兩組患者治療前后血清炎性因子〔白介素6(IL-6)、白介素8(IL-8)、白介素10(IL-10)、C反應蛋白(CRP)〕水平、臨床療效、治療后改良Rankin(mRS)評分及日常生活自理能力量表(ADL)評分、治療前后美國國立衛生研究院卒中量表(NIHSS)評分。抽取患者清晨空腹外周靜脈血進行生化檢查，采用酶聯免疫吸附法檢測血清IL-6、IL-8、IL-10、CRP水平。

1.5評定標準(1)臨床療效：顯效：NIHSS評分降低>90%，且患者無殘疾；有效：NIHSS評分降低50%～90%，且患者殘疾程度<3級；無效：NIHSS評分降低<50%或升高。(2)生活質量：采用mRS評分及ADL評分評估患者的生活質量，所有量表評估人員接受專門培訓，確保量表評估的準確性。mRS評分：0分為完全無癥狀；1分為有癥狀，但無明顯功能障礙，能完成日常工作和生活；2分為輕度殘疾，不能完成病前所有活動，但能照料好自己的日常生活；3分為中度殘疾，日常生活需別人幫助；4分為中重度殘疾，不能獨立行走，日常生活需別人幫助；5分為重度殘疾，臥床，大小便失禁，日常生活完全依賴他人。ADL評分：包括進食、床椅轉移、修飾、進出廁所、洗澡、平地行走、上下樓梯、穿衣、大便控制、小便控制。根據是否需要幫助及其幫助程度分為0分、5分、10分、15分4個等級，總分100分，100分為日常生活活動能力良好，無需依賴他人；99～61分為輕度功能障礙，但生活能夠自理；60～41分為中度功能障礙，生活需要他人幫助；40～21分為中度功能障礙，生活需要依賴他人；≤20分為完全殘疾，生活完全依賴他人。(3)神經功能損傷程度：采用NIHSS評分評估患者神經功能損傷程度，包括意識水平、凝視、視野、面癱、上肢運動、下肢運動、共濟失調、感覺、語言、構音障礙、忽視癥11個方面，分數越高表示神經功能損傷程度越重。

2結果

2.1血清炎性因子水平治療前兩組患者血清IL-6、IL-8、IL-10、CRP水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后觀察組患者血清IL-6、IL-8、IL-10、CRP水平低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05，見表2)。

2.2臨床療效觀察組患者臨床療效優于對照組，差異有統計學意義(u=20.316，P<0.05，見表3)。

2.3治療后mRS評分、ADL評分觀察組患者治療后mRS評分低于對照組、ADL評分高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05，見表4)。

2.4NIHSS評分治療前兩組患者NIHSS評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后觀察組患者NIHSS評分低于照組，差異有統計學意義(P<0.05，見表5)。

表3　兩組患者臨床療效比較〔n(%)〕

Table4ComparisonofmRSscoreandADLscoreaftertreatmentbetweenthetwogroups

組別例數mRS評分ADL評分對照組623.6±0.736.5±10.3觀察組622.5±0.645.2±10.2t值7.7235.265P值0.0000.000

注：mRS=改良Rankin，ADL=日常生活自理能力量表

Table5ComparisonofNIHSSscorebetweenthetwogroupsbeforeandaftertreatment

組別例數治療前治療后對照組627.9±2.44.1±1.4觀察組627.3±2.82.7±1.4t值1.2875.267P值0.2010.000

注：NIHSS=美國國立衛生研究院卒中量表

表1　兩組患者一般資料比較

注：a為t值；COPD=慢性阻塞性肺疾病

表2　兩組患者治療前后血清炎性因子水平比較±s)

注：IL-6=白介素6，IL-8=白介素8，IL-10=白介素10，CRP=C反應蛋白

3討論

隨著我國人口老齡化進程的不斷加劇以及人們生活水平的提高，近年來因生活方式及飲食結構改變導致的心腦血管疾病呈逐年上升趨勢，已成為威脅中老年人生命健康的公共安全性問題[6]。腦卒中患者的病死率和致殘率位居世界第二，具有發病率高、致殘率高、病死率高的特點[7]。故及時有效地治療腦卒中患者、改善患者的生活質量和神經功能已成為當前研究和治療重點之一。

丁苯酞氯化鈉注射液是人工合成的消旋正丁基苯酞。有研究表明，丁苯酞氯化鈉注射液的藥理學作用包括減輕腦水腫、改善微循環、抑制細胞凋亡、抑制自由基產生、保護線粒體、增加超氧化物歧化酶活性、維持線粒體膜電位、防止活性氧產生等[8-10]。急性腦卒中發生后，及時恢復缺血半暗帶區血供、降低氧化應激水平、保護缺血半暗帶區神經元是避免急性期進展及促進神經功能恢復的關鍵。

中醫學理論認為，腦梗死屬于“中風”“眩暈”“頭痛”等范疇，多因起居不慎、飲食不節、情志所傷，致氣血上沖于頭，外溢經絡，脈絡受阻，清竅閉塞，導致中風、眩暈、頭痛等，好發于老年人群，具有年老體虛、氣虛血瘀等病理特點[11]。腦心通膠囊的主要藥物組成為黃芪、赤芍、丹參、當歸、川芎、桃仁、紅花、乳香(制)、沒藥(制)、雞血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龍、全蝎、水蛭，具有益氣活血，化瘀通絡的功效。腦心通膠囊適用于治療氣虛血滯、脈絡瘀阻所致中風中經絡、半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、舌強語謇及胸痹心痛、胸悶、心悸、氣短，腦梗死、冠心病心絞痛屬上述證候者[12-13]。現代藥理學研究表明，腦心通膠囊具有抗血小板聚集、降低血漿纖維蛋白濃度、擴張心腦血管、改善心腦血管缺血區血流量的作用[14]；同時具有擴張血管、增加腎血流量、降低腎動脈血壓、降低機體耗氧、提高機體對缺氧的耐受力、抑制血小板凝集、降低血黏度的作用[15-16]。

本研究結果顯示，治療前兩組患者血清IL-6、IL-8、IL-10、CRP水平間無差異，治療后觀察組患者血清IL-6、IL-8、IL-10、CRP水平低于對照組；觀察組患者臨床療效優于對照組；觀察組患者治療后mRS評分低于對照組、ADL評分高于對照組；治療前兩組患者NIHSS評分間無差異，治療后觀察組患者NIHSS評分低于照組。提示丁苯酞氯化鈉注射液聯合腦心通膠囊通過改善微循環、擴張腦血管、清除自由基、抗炎等可盡快恢復大腦供血，改善患者的生活質量和神經功能。

綜上所述，丁苯酞氯化鈉注射液聯合腦心通膠囊治療急性腦卒中的臨床療效確切，可降低患者血清炎性因子水平，改善患者的生活質量及神經功能，值得臨床推廣應用。但本研究由于樣本量少，且未進行長時間隨訪觀察，故后期臨床試驗中應擴大樣本量進行更深入的研究。

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(本文編輯：李潔晨)

【中圖分類號】R 743

【文獻標識碼】B

DOI:10.3969/j.issn.1008-5971.2016.06.022

(收稿日期：2016-02-13；修回日期：2016-05-30)

Impact of Butylphthalide and Sodium Chloride Injection Combined With Naoxintong Capsule on Serum Inflammatory Cytokines Levels and Quality of Life of Patients With Acute Stroke

YANGFan.

OutpatientPharmacy，theGulouHospitalofNanjing，Nanjing210000，China

【Abstract】ObjectiveTo investigate the impact of butylphthalide and sodium chloride injection combined with naoxintong capsule on serum inflammatory cytokines levels and quality of life of patients with acute stroke.MethodsA total of 124 patients with acute stroke were selected in the Gulou Hospital of Nanjing from January 2014 to August 2015，and they were divided into control group and observation group according to random number table，each of 62 cases.Based on conventional treatment，patients of control group received butylphthalide and sodium chloride injection，while patients of observation group received butylphthalide and sodium chloride injection combined with naoxintong capsule；both groups continuously treated for two weeks.Clinical effect，serum inflammatory cytokines(including IL-6，IL-8，IL-10 and CRP)levels and NIHSS score before and after treatment，mRS score and ADL score after treatment were compared between the two groups.ResultsNo statistically significant differences of serum level of IL-6，IL-8，IL-10 or CRP was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while serum levels of IL-6，IL-8，IL-10 and CRP of observation group were statistically significantly lower than those of control group after treatment(P<0.05).The clinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05).After treatment，mRS score of observation group was statistically significantly lower than that of control group，while ADL score of observation group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of NIHSS score was found between the groups before treatment(P>0.05)，while NIHSS score of observation group was statistically significantly lower than that of control group(P<0.05).ConclusionButylphthalide and sodium chloride injection combined with naoxintong capsule has certain clinical effect in treating patients with acute stroke，can effectively reduce the serum inflammatory cytokines levels，improve the quality of life and neurological function.

【Key words】Stroke;Butyl phthalide and sodium chloride injection;Naoxintong capsule;Treatment outcome

·中醫·中西醫結合·