艾迪注射液聯(lián)合GP化療方案對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者的影響研究

馬亞梅，姜西玲

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艾迪注射液聯(lián)合GP化療方案對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者的影響研究

馬亞梅，姜西玲

714000陜西省渭南市中心醫(yī)院腫瘤內(nèi)科

【摘要】目的分析艾迪注射液聯(lián)合GP化療方案對(duì)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的影響。方法選取2012年1月—2014年5月渭南市中心醫(yī)院收治的NSCLC患者68例，隨機(jī)分為對(duì)照組35例與治療組33例。對(duì)照組患者予以GP化療方案，21 d為1個(gè)化療周期；治療組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用艾迪注射液，連續(xù)治療2周。比較兩組患者臨床療效、毒副作用(惡心嘔吐、白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、血小板計(jì)數(shù)下降、肝功能異常、腎功能異常)發(fā)生情況及治療前后血常規(guī)指標(biāo)(白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù))、肝功能指標(biāo)(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶)、腎功能指標(biāo)(血肌酐、尿素氮)。結(jié)果兩組患者臨床療效比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療組患者惡心嘔吐、白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、血小板計(jì)數(shù)下降、腎功能異常發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)；兩組患者肝功能異常發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療前兩組患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血肌酐、尿素氮水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.5)；治療后治療組患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)高于對(duì)照組，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血肌酐、尿素氮水平低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論艾迪注射液聯(lián)合GP化療方案可減少NSCLC患者毒副作用。

【關(guān)鍵詞】癌,非小細(xì)胞肺；藥物療法,聯(lián)合；艾迪注射液；白細(xì)胞；肝腎功能；中西醫(yī)結(jié)合

馬亞梅，姜西玲.艾迪注射液聯(lián)合GP化療方案對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者的影響研究[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2016，24(6)：89-92.[www.syxnf.net]

MA Y M，JIANG X L.Influence of aidi injection combined with GP chemotherapy regimen in treating patients with non-small cell lung cancer[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(6)：89-92.

肺癌是我國(guó)最常見的癌癥，患者確診時(shí)多已為晚期。非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌的80%～85%[1-2]，其早期臨床癥狀多不典型，約70%的患者初診時(shí)即發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移[3]。晚期NSCLC患者多不具備手術(shù)條件，目前化療仍是其主要治療方法，且采用鉑類聯(lián)合第三代化療藥物吉西他濱等已廣泛應(yīng)用于臨床，并逐漸成為70歲以下晚期NSCLC患者的一線治療方案[4-5]。聯(lián)合化療治療NSCLC的臨床療效好，但未能有效改善患者的生活質(zhì)量及延長(zhǎng)患者的生存期，其主要原因是患者化療后常出現(xiàn)骨髓抑制[6-7]，且同步放化療易引起較嚴(yán)重的毒副作用，使患者不易耐受。艾迪注射液具有抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)作用[8]。本研究旨在分析艾迪注射液聯(lián)合GP化療方案對(duì)NSCLC患者的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)經(jīng)病理檢查確診為NSCLC，且行GP化療方案治療；(2)年齡≥18歲；(3)美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組活動(dòng)狀態(tài)評(píng)分表(ECOG)評(píng)分為0～2分；(4)預(yù)計(jì)生存時(shí)間>12周；(5)白細(xì)胞計(jì)數(shù)≥4×109/L，血紅蛋白≥90 g/L，血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L；(6)心、肝、腎功能正常。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)不同意參與本研究患者；(2)妊娠期或哺乳期婦女；(3)有嚴(yán)重肝腎功能損傷、出血性疾病、感染、自身免疫性疾病患者；(4)有慢性心力衰竭或糖尿病急性并發(fā)癥患者。

1.2一般資料選取2012年1月—2014年5月渭南市中心醫(yī)院收治的NSCLC患者68例，將所有患者隨機(jī)分為對(duì)照組35例與治療組33例。兩組患者性別、年齡、病理類型、TNM分期、化療史、基礎(chǔ)疾病比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見表1)，具有可比性。

1.3方法對(duì)照組患者予以GP化療方案，第1、8天予以吉西他濱(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030105)1 000 mg/m2，靜脈滴注；第1～3天予以順鉑( Hospira Australia Pty Ltd生產(chǎn)，進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：JX20090030，批準(zhǔn)文號(hào):H20090521)25 mg/m2，靜脈滴注，21 d為1個(gè)化療周期，并常規(guī)予以止吐、保胃和保肝等治療。治療組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用艾迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020236)60 ml，靜脈滴注，1次/d，連續(xù)治療2周。

1.4觀察指標(biāo)觀察兩組患者臨床療效、毒副作用(惡心嘔吐、白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、血小板計(jì)數(shù)下降、肝功能異常、腎功能異常)發(fā)生情況及治療前后血常規(guī)指標(biāo)(白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù))、肝功能指標(biāo)(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶)、腎功能指標(biāo)(血肌酐、尿素氮)。治療前后采集患者清晨空腹肘靜脈血5 ml，采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血常規(guī)指標(biāo)、肝功能指標(biāo)、腎功能指標(biāo)。

1.5臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)按照WHO(1981)實(shí)體瘤近期療效客觀評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定及進(jìn)展。完全緩解：所有可見病變完全消失，至少維持4周以上；部分緩解：腫瘤病灶的最大徑與最大垂直徑的乘積減少≥50%，維持4周以上；穩(wěn)定：腫瘤病灶的最大徑與最大垂直徑的乘積減少<50%或增加<25%，未出現(xiàn)新病灶；進(jìn)展：腫瘤病灶最大徑與最大垂直徑的乘積增加≥25%，或出現(xiàn)新病灶。

2結(jié)果

2.1臨床療效兩組患者臨床療效比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u=0.460，P>0.05，見表2)。

表2　兩組患者臨床療效比較

2.2毒副作用治療組患者惡心嘔吐、白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、血小板計(jì)數(shù)下降、腎功能異常發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，兩組患者肝功能異常發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見表3)。

表3兩組患者毒副作用發(fā)生率比較〔n(%)〕

Table 3Comparison of incidence of toxic and side effects between the two groups

組別例數(shù)惡心嘔吐白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降血小板計(jì)數(shù)下降肝功能異常腎功能異常對(duì)照組3513(37.1)15(42.9)11(31.4)8(22.9)7(20.0)治療組335(15.2) 7(21.2) 4(12.1) 2(6.1)1(3.0)χ2值4.2203.9460.9683.9064.712P值0.0400.0460.0420.0510.030

2.3血常規(guī)指標(biāo)、肝功能指標(biāo)、腎功能指標(biāo)治療前兩組患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血肌酐、尿素氮水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.5)；治療后治療組患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)高于對(duì)照組，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血肌酐、尿素氮水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見表4)。

3討論

肺癌的發(fā)病率和病死率較高，是嚴(yán)重威脅患者生命健康的惡性腫瘤之一。NSCLC占全部肺癌應(yīng)用的80%～85%[1-2]，晚期NSCLC患者已喪失最佳手術(shù)機(jī)會(huì)，患者預(yù)后差，目前臨床多采用化療治療NSCLC[9]。鉑類聯(lián)合第三代細(xì)胞毒性藥物化療是目前晚期NSCLC患者的一線治療方案[10]。多項(xiàng)研究表明，培美曲塞聯(lián)合鉑類藥物治療晚期NSCLC的臨床療效及安全性優(yōu)于其他藥物聯(lián)合鉑類藥物治療，如紫杉醇、多西他賽、長(zhǎng)春瑞濱等[11-12]。化療是NSCLC綜合性治療最主要的手段之一，但其治療效果不理想，主要由于化療后引起的骨髓抑制影響[6-7]；且同步放化療易引起較嚴(yán)重的毒副作用，使患者不易耐受，故減少毒副作用是目前研究的重點(diǎn)之一。聯(lián)合化療方案引起的骨髓抑制常發(fā)生在化療后，白細(xì)胞平均生存時(shí)間為6～8 h，血小板平均生存時(shí)間為5～7 d。故骨髓抑制最先表現(xiàn)為白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降[13-14]，常發(fā)生于化療后1～3周。

表1　兩組患者一般資料比較

注：a為t值；COPD=慢性阻塞性肺疾病

艾迪注射液主要由斑蝥、人參、黃芪、刺五加等組成，具有清熱解毒、消瘀散結(jié)的功效[15]。艾迪注射液常用來(lái)治療原發(fā)性肝部惡性腫瘤、肺部惡性腫瘤、直腸惡性腫瘤、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等[16-17]。斑蝥能增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，減少化療藥物毒副作用的發(fā)生，從而改善患者的生活質(zhì)量[18]。有研究表明，斑蝥具有促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡、抑制腫瘤新生血管再生等作用[19]；人參具有抗腫瘤的作用，主要抗癌成分為人參皂苷，人參皂苷Rh2、人參皂苷Rh1、人參皂苷Rg3與人參皂苷Rg5均有一定的抗癌活性。有研究表明，人參多糖注射液聯(lián)合化療藥物可改善患者機(jī)體免疫功能，提高機(jī)體抗癌能力，減輕化療藥物的毒副作用，從而提高患者的生活質(zhì)量[20]。黃芪具有扶正固本、補(bǔ)中益氣的作用。有研究表明，黃芪能去除自由基及重金屬物質(zhì)，且具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用及抗氧化作用，可作為生物調(diào)節(jié)劑而抑制腫瘤轉(zhuǎn)移，減輕毒副作用[21]。刺五加具有抗腫瘤作用，可提高患者免疫功能[22]。目前研究表明，艾迪注射液聯(lián)合化療在抗癌[23]、消除惡性胸腹腔積液[24]、保護(hù)骨髓造血功能[25]、提高免疫功能[26]等方面的應(yīng)用效果良好。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者臨床療效間無(wú)差異；治療組患者惡心嘔吐、白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、血小板計(jì)數(shù)下降、腎功能異常發(fā)生率低于對(duì)照組，兩組患者肝功能異常發(fā)生率間無(wú)差異；治療后治療組患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)高于對(duì)照組，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血肌酐、尿素氮水平低于對(duì)照組。表明艾迪注射液聯(lián)合GP化療方案可減少NSCLC患者毒副作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

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(本文編輯：李潔晨)

【中圖分類號(hào)】R 730.26

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B

DOI:10.3969/j.issn.1008-5971.2016.06.023

(收稿日期：2016-03-25；修回日期：2016-06-15)

Influence of Aidi Injection Combined With GP Chemotherapy Regimen in Treating Patients With Non-small Cell Lung Cancer

MAYa-mei，JIANGXi-ling.

DepartmentofOncology，theCentralHospitalofWeinan，Weinan714000，China

【Abstract】ObjectiveTo analyze the influence of aidi injection combined with GP chemotherapy regimen in treating patients with non-small cell lung cancer.MethodsA total of 68 patients with non-small cell lung cancer were selected in the Central Hospital of Weinan from January 2012 to May 2014，and they were randomly divided into control group(n=35)and treatment group(n=33).Patients of control group received GP chemotherapy，21 days as a chemotherapy cycle；patients of treatment group received extra aidi injection for two weeks based on the treatment of control group.Clinical effect，incidence of toxic and side effects(including nausea and vomiting，decrease of WBC，decrease of PLT，hepatic dysfunction and renal dysfunction)，index of blood routine examination(including WBC and PLT)，hepatic function(including ALT and AST)and renal function(including Scr and BUN)before and after treatment were compared between the two groups.ResultsNo statistically significant differences of clinical effect was found between the two groups(P>0.05).The incidence of nausea and vomiting，decrease of WBC，decrease of PLT and renal dysfunction of treatment group were statistically significantly lower than those of control group(P<0.05)，while no statistically significant differences of incidence of hepatic dysfunction was found between the two groups(P>0.05).No statistically significant differences of WBC，PLT，ALT，AST，Scr or BUN was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，WBC and PLT of treatment group were statistically significantly higher than those of control group，while ALT，AST，Scr and BUN of treatment group were statistically significantly lower than those of control group(P<0.05).ConclusionAidi injection can effectively reduce the incidence of toxic and side effects of patients with non-small cell lung cancer treated by GP chemotherapy regimen.

【Key words】Carcinoma,non-small-cell lung;Drug therapy,combination;Aidi injection;Leukocytes;Hepatic and renal function;Integrated traditional Chinese and Western medicine

·中醫(yī)·中西醫(yī)結(jié)合·