針刀松解法結合中藥超聲藥物透入治療早期膝骨性關節炎臨床研究

孫賢杰李桂錦何幫劍

針刀松解法結合中藥超聲藥物透入治療早期膝骨性關節炎臨床研究

孫賢杰1李桂錦2何幫劍2

膝骨性關節炎；針刀；超聲藥物透入；臨床研究

膝關節骨性關節炎（knee joint osteoarthritis，KOA）是一種以膝關節軟骨的退行性改變和繼發性骨質增生為主的老年性多發病[1]。臨床主要表現為關節疼痛，初期輕微鈍痛，逐步加重，關節炎發展到一定程度后可引起關節腫脹及功能受限，其特征性表現為活動及負重后疼痛加劇、休息后減輕，并有晨僵和膠著現象，嚴重影響患者的正常生活和工作[2]。筆者采用針刀松解法結合中藥超聲藥物透入治療早期膝骨性關節炎，并與鹽酸氨基葡萄糖膠囊治療進行比較，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料2014年1月—2015年2月浙江中醫藥大學附屬第三醫院門診及住院早期膝骨性關節炎患者50例，隨機分為治療組和對照組，每組25例。兩組患者性別、年齡、病程分布等一般資料比較差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（例，）

表1 兩組患者一般資料比較（例，）

組別治療組對照組χ2值P值例數25 25男女14 17 11 8 0.764 0.382年齡（歲）63.72±6.34 61.84±7.69 2.362 0.131病程（年）3.04±1.51 2.92±1.44 0.016 0.899

1.2 診斷標準診斷標準參照[3]2007年中華醫學會骨科分會膝骨性關炎的診斷標準：（1）近1個月來大多數時間有膝痛；（2）X線關節邊緣骨贅；（3）KOA性滑液（透明，黏性，WBC＜2000/mL）；（4）年齡＞40歲；（5）晨僵≤30min；（6）關節活動時有彈響聲。符合（1）、（2）或（1）、（3）、（5）、（6）或（1）、（4）、（5）、（6）者。

1.3 納入標準（1）符合上述診斷標準；（2）根據Kellgren和Lawrecne的放射學診斷標準[4]分期≤Ⅱ級；（3）近1周未接受其他相關藥物或其它相關治療方法；（4）自愿接受治療且填寫《知情同意書》。

1.4 排除標準（1）合并有類風濕性關節炎、強直性脊柱炎等風濕性疾病者；（2）膝關節結核、腫瘤、化膿、關節內骨折和代謝性骨病者；（3）合并心腦血管、肝腎功能和造血系統嚴重疾病及精神病患者；（4）妊娠（或準備妊娠）婦女、哺乳期；（5）治療不能合作者。

2 方法

2.1 治療方法對照組患者接受常規西藥方案治療，給予鹽酸氨基葡萄糖膠囊（商品名：奧泰靈）1次750mg，口服，1天2次，飯后服用。6周為1個療程。治療組患者接受針刀聯合中藥超聲藥物透入治療。針刀治療：患者取仰臥位，膝下墊軟枕，于髕上囊內緣中點，髕周外側韌帶處確定壓痛點，無菌消毒，使用平刃針刀處理，沿壓痛點神經、血管、韌帶、肌腱走向，緩慢刺入，施松解法，進行小針刀治療，1周1次,持續3周。中藥超聲藥物透入治療：針刀術后2天給予超聲中藥離子導入；藥物制備：透骨草20g，艾葉、紅花、當歸、川烏、防風、草烏各10g，伸筋草20g，桂枝15g，路路通10g，威靈仙15g，上藥加水2000mL，浸泡5h后，文火煎煮50min，濾出藥液，第2次加水1000mL，煎煮40min,濾出藥液，兩次濾出藥液混合后濃縮至450mL，放入冰箱冷藏備用；操作方法：取備用藥液約20mL，分別浸透NAVA-01BD超聲電導儀的2～4個棉墊片制成藥物貼片，取犢鼻、足三里、梁丘、阿是穴等穴，表面處理后，將所制貼片固定于上述穴位，進行超導治療，頻率為20Hz，持續30min，每次取其中2～4穴，連續5天為1個療程，連續治療6周。初次超導避開針刀穿刺點。

2.2 觀察指標臨床觀察指標：采用美國西部Ontario和McMaster大學骨關節炎指數評分（the western Ontario and McMaster universities osteoarthritis index，WOMAC）進行評定[5]，分別于治療前、治療6周、治療后3個月對兩組患者從疼痛、關節活動功能及最短行走時間[6]三方面進行評分。疼痛評分：采用WOMAC疼痛指數分別對患者行走平地、上下樓梯、夜間睡覺、坐起、站立時五種狀態下進行綜合評定；疼痛總評分為0～20分；其中每種活動最低為0分，最高為4分，分數越高，代表疼痛越嚴重。關節活動功能評分：采用WOMAC關節活動功能指數進行評定，具體為完成17項日常生活行為，每一項最低為0分，最高4分，0分代表沒有困難，4分代表極為困難，總分為0～68分。最短行走時間評定：患者要求以最快速度完成以下3項任務并記錄時間，（1）60m長的硬面過道；（2）走由2個50cm同心圓組成的“8”字圖像；（3）上下13個樓梯臺階；記錄時采用秒表計時，精確到0.01s。

2.3 統計學方法應用SPSS16.0軟件進行統計分析，計量資料以均數士標準差（） 表示，采用t檢驗，計數資料采用卡方檢驗。以P值＜0.05為差異有統計學意義。

3 結果

3.1 療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]評定，改善率＝[（治療前分值－治療后分值）/治療前分值]×100%。改善率≥75%為優，50%～75%為良，30%～50%為可，＜30%為差。

3.2 兩組治療前后WOMAC評分比較共46例完成本實驗研究，治療組22例，對照組24例，治療期間因依從性差，不能按時接受治療者2例，失訪1例，因資料不全影響治療效果評定者1例，共脫落4例。治療前兩組WOMAC評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療6周治療組WOMAC評分與對照組比較明顯降低，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后3個月，治療組WOMAC評分與對照組比較明顯降低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后WOMAC評分比較（分，）

表2 兩組患者治療前后WOMAC評分比較（分，）

組別治療組對照組t值P值例數22 24治療前66.682±7.448 67.083±7.835 -0.178 0.859治療后41.545±5.289 48.000±7.523 -3.337 0.002治療后3個月37.955±8.577 46.083±6.756 -3.549 0.001

3.3 兩組患者療效比較治療后3個月，治療組22例中優16例，良3例，可3例；對照組24例中優10例，良2例，可8例，差4例。兩組比較，χ2＝5.35，P= 0.02。治療組優良率86.4%，明顯高于對照組的50.0%（P＜0.05）。

3.4 不良反應兩組均無明顯不良反應發生。

4 討論

骨性關節炎（osteoarthritis，OA）是中、老年人群中常見的緩慢進展的關節退行性疾病，以關節軟骨退變、磨損和骨贅生成為特征[8]。OA的病理特征是關節軟骨變性、軟化、消失，軟骨下骨骨質硬化，隨后出現軟骨下及邊緣骨贅形成，關節軟骨磨耗碎屑繼發關節滑膜炎，關節囊攣縮，關節間隙狹窄，關節功能障礙。關節軟骨由軟骨細胞和基質組成，幾乎所有OA的致病因素均是通過影響這兩者發病的。

該病屬于中醫“痹癥”、“骨痹”、“膝痹”、“歷節”、“鶴膝風”、“痿證”或“痿痹”等范疇。多數醫家從“痹癥”加以詮釋[9]。肝腎精血不足，筋脈失養，寒濕之邪侵人人體，流注關節，使氣血痹阻，為原發性骨性關節炎的病因病理;或過力勞傷，或跌打損傷，瘀血停滯，經脈痹阻，均可發為此病，為繼發性骨性關節炎的病因病理。氣機阻滯、瘀血阻絡，經脈不通，“不通則痛”。故引起關節刺痛、鈍痛或腫痛，肢體麻木，關節僵硬，屈伸不利等癥[10]。該病病本在肝腎虧虛，病標在風寒濕阻，瘀血閉阻，屬本虛標實之證[11]。因此治療多以祛風除濕，活血化瘀，補肝益腎為主。

中醫中藥治療該病有獨特優勢，中藥外洗法，因痛苦少、療效確切以及費用低而越來越被臨床廣泛應用[12]。研究[13]表明，中藥外治具有擴張血管、增強代謝、改善循環、加強營養、消炎、止痛和調節神經功能的作用。超聲藥物導入作為一種無創的靶向給藥方式，能使靶器官保留穩定的與靜脈給藥相近或更高的藥物濃度、且持續時間更長，同時透藥速度快[14]，與傳統的外敷、浸泡相比，可以使藥效得到更高的利用，并能減少藥物的全身效應和不良反應。針刀治療膝骨性關節炎，能夠通過松解軟組織的高壓應力點，達到消除痙攣、松解粘連，使組織重新修復，促進血液循環，消除炎癥的目的。通過對關節周圍軟組織的松解，調整關節內外應力平衡，一方面可以對關節局部經絡、腧穴進行針刺治療，緩解局部疼痛；另一方面，還對病變軟組織進行松解、剝離，改變關節周圍力學平衡的失調，恢復正常關節應力狀態，緩解炎癥反應，減輕疼痛，修復組織結構[15]。唐茶娣等[16]認為，針刀療法還可活血化瘀，改善微循環，促進新陳代謝，能將蓄積的酸性代謝產物及炎性致痛物質迅速排出體外，以消除炎性反應，并達到止痛作用。本研究采用針刀結合中藥超聲藥物透入治療，一方面將中藥直接“導入”病變組織，使超聲儀熱效應等功能與中藥藥物本身功效共同發揮治療作用促進炎癥代謝產物的吸收，故“通則不痛”；另一方面通過用小針刀這種閉合性手術,經針刀疏通、剝離、減壓、平衡肌力,改善血循促進新生，即“榮則不痛”。

本組結果表明，針刀松解法結合中藥超聲藥物透入治療早期膝骨性關節炎優于西藥組，且安全有效，具有臨床應用價值。

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（收稿：2015-11-14修回：2016-01-27）

浙江省名老中醫專家傳承工作室建設計劃項目（No. GZS2012015）

1浙江省榮軍醫院骨三科（嘉興314000）；2浙江中醫藥大學附屬第三醫院骨傷科（杭州310005）

李桂錦，E-mail：282692328@qq.com