論企業各發展階段下QMS體系工作重點

李靜

摘 要 企業在不同發展階段下QMS體系的工作重點也不同，大致可分為工廠建設期、穩定運營期和提升優化期。工廠建設期以文件體系建設、產線認證等工作為重點，穩定運營后以審核工作和改進的開展為重點，提升優化期則主要是流程的檢討完善。

關鍵詞 QMS體系 文件編寫

筆者在從業8年的質量管理工作中，曾先后在質量體系較成熟的韓企LG電子和國企的新建工廠工作過，并主導參與了國內液晶行業著名企業兩條新產線的體系建設工作。通過整理新工廠體系建設和老工廠體系維護的經驗編寫本文，論述企業各發展階段下QMS體系的工作重點。

隨著現代工廠科學化管理的不斷發展，品質管理的體系化工作對工廠運營管理起著越來越重要的作用。可以說，品質體系管理的水平能體現出工廠整體的管理水平和運營效率的高低。新建工廠的品質體系發展階段可以分為3個階段，即體系建設期（廠房建設至正式投產時期）、穩定運營期（投產開始后3年）和提升優化期（投產3年后）。而品質體系工作在工廠不同的運營階段有著不同的工作重點和任務目標。

對于一個新工廠而言，質量體系管理工作從廠房建設、設備搬入和組織設立的時候就開始了。按照ISO9001標準的要求，新工廠建立時需要設定公司的質量方針、目標，以及工廠基礎設施要求，明確部門組織結構和各自的職責權限，明確員工任職資格要求等。本文重點談談對質量體系管理人員關系最密切的幾項工作：體系文件編寫、新產線認證和品質培訓。

體系文件的編寫應按照質量手冊、程序文件、作業規范以一二三級文件的順序來進行。首先，質量手冊是企業質量管理活動應長期遵循的綱領性文件，它是由企業最高領導人批準發布的，對內作為質量管理的基本準則，對外證明質量管理體系的存在。程序文件是根據質量手冊中的質量職能分配來編寫，按照業務編更詳細的規定業務工作流程，明確涉及部門職責權限，是解決問題和處理爭議的依據。程序文件往往涉及多個部門，如《進貨檢查業務流程》涉及品質SQE、采購、庫房等部門。三級文件作業規范是針對某一項業務操作的內容規定，是從某一程序文件衍生出來的，如《玻璃檢查作業指導書》。體系文件的編寫應由品質部門和業務相關部門共同會議討論，不斷檢討文件內容，最終由主要業務部門編寫并完成審批，后續也將作為品質體系推動的主要依據。當然，體系文件的管理更新是一個持續改進的工作，在工廠發展的任何時期都有重要的意義。

產線認證是在設備Setup完成后，正式量產前進行的。產線認證的主要內容包括設備Setup完成情況、三級文件的編寫、操作人員的培訓考核、產線環境（水、電、氣、溫濕度等）、自動化及信息管理系統、產品生產良率水平、原材料和產品認證等。產線認證的目的是保證產線的建設能夠滿足質量的要求，同時也是財務上產線設備轉固的依據。

體系建設期，人員的品質培訓也是質量體系管理人員的重點工作之一，應面向全員分層次設計培訓課程。針對新員工的培訓包括品質基礎知識和品質意識、公司體系介紹，針對不同業務部門應組織對相關體系文件規范的解讀學習，以及涉及的QC7工具、SPC和MSA等主要品質工具的培訓。同時，針對公司的體系管理人員應組織ISO9000內審員的培訓認證。

公司正式量產開始后，進入穩定運營期，公司的運營目標將轉移到產品良率的穩定提升、客戶的爭取和盈利上面。質量體系的工作重點也將轉移到組織內部審核，診斷并完善體系管理，獲得客戶和第三方機構的認證認可上。公司級內部審核一般半年安排一次，可以由QS體系管理科與PQE過程品質管理科為主，其他部門體系擔當一起組成審核團隊。內審發現的不符合項目整改完成后，就可以召開管理評審會議了，管理評審后就可以邀請第三方認證機構安排審核，以獲得ISO9000認證證書。至此可以說明公司的質量體系已成功建立并運行。隨著新客戶的開發，后續將有較多的客戶審核。但客戶的工廠審核一般都比第三方審核更嚴格，除了體系標準和文件的要求，還有客戶的特殊要求，如華為對供應商就有8D方法的運用、三化一穩定（生產自動化、管理IT化、人員專業化、關鍵崗位人員穩定）等要求。對于客戶審核，建議提前調查客戶審核要求，如審核Check list一般可以提前向客戶邀請。日常的審核還可以針對專項業務、產品或過程組織專項審核，如開發流程專項審核、產線文件專項審核等。這樣既可以豐富體系審核的活動范圍，又能針對企業的運行特點有針對性地進行管理。當然，體系的審核工作并不僅僅包含“審核”的內容，還包括前期的人員、檢查表準備，以及審核完成后針對問題點建立糾正措施計劃，并監督跟蹤改進活動。只有通過審核發現問題并推動改進解決問題，才能不斷完善質量體系的管理，實現審核的根本目的。

公司在穩定運營大約3年時間后，文件的維護更新、內外審核的進行都將達到比較成熟的程度，QMS體系運營一般也較穩定，可以為公司質量管理提供可靠的框架。但是企業2～3年的生產活動可以顯露出效率低下、業績不佳的體系管理方面的問題，同時一些部門、人員也會對現行的管理體系提出一些改進的建議。所以這個階段，質量體系管理人員應針對體系的進行提升優化。提升優化應通過對現狀的調查了解、問題分析檢討和流程改善優化的步驟來實施。首先，應針對主要體系流程，如開發、采購、工藝管理等的執行現狀進行調查了解，包括體系文件的執行性和一致性，發現問題并改進。然后針對問題制定可執行的改進方案。最后對改進方案的執行情況進行跟進，好的改善效果進行標準化，在體系文件上體現，不好的情況應重新檢討方案并避免再次發生。流程的檢討和改善可以說是質量體系工作較難的方面，這要求體系人員清楚地了解公司各項業務流程的實施現況，但現實中由于各部門工作的獨立性，很多業務進展情況很難被不直接參與業務的部門所了解，導致體系人員難以對業務流程的執行情況進行管理。針對這個問題，除了主動作有針對性的調查學習，筆者暫時還無法提出更有效的方式。

以上，根據企業建設的不同階段，區分設定了質量體系工作的重點方向和內容，希望對新建設和已量產運行的企業的體系管理人員有參考指導意義。

（作者單位為鄂爾多斯市源盛光電有限責任公司）