某醫院2014年藥品不良反應報告分析

楊玉紅

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某醫院2014年藥品不良反應報告分析

楊玉紅

河南省洛陽市第一中醫院藥學部(洛陽 471000)

摘要：目的分析2014年某三級甲等中醫院的不良反應，了解某院不良反應的特點，對其相關因素進行分析歸納總結。方法收集2014年所有的上報不良反應，對ADR患者的性別、年齡、用藥方式、所用藥品種類、臨床表現歸納總結。結果ADR以老年患者發生率為最高。臨床表現為累及皮膚及附件發生率最高。結論應該進一步加強藥品不良反應監測，促進本院臨床用藥的合理性。

關鍵詞：藥品不良反應; 報告； 分析

藥品不良反應(ADR)的監測和上報工作是醫院藥學工作的一項重要內容。做好此工作，可以加強醫院的藥物監管，促進醫院合理用藥，保證公眾用藥安全。現收集了某院2014年88例不良反應，進行了歸納、分析、總結，以便更好地為廣大臨床醫護人員提供詳實參考資料，進一步加強醫院藥物不良反應監測，促進臨床合理用藥水平的提高。

1　資料與方法

收集某三甲中醫院2014年1月1日—12月31日全院上報的全年不良反應88份，進行調查分析歸納總結。

2　結果

2.1患者的一般情況總ADR數量為88份，男性44例、女性44例，各占50%。10歲以下為0，最大年齡85歲。60歲以上患者60例，占總的發生率68.10%。性別、年齡分布見表1。

2.2患者用藥情況患者單一用藥50例，合并用藥38例；靜滴88例，肌注0例，口服0例。

2.3涉及藥品分布情況涉及藥品44種。中藥制劑占27例，比例30.68%，抗菌素占26例，比例占29.54%，涉及藥品分類情況見表2。

表1　性別年齡分布表　(例，%)

表2　涉及藥品分類情況　(例，%)

2.4累及系統、器官情況主要為皮膚及附件損害，中樞神經系統損害、消化系統損害累及系統、器官及臨床表現見表3。

表3　累及系統、器官情況　(例，%)

3　分析與討論

3.1發生ADR以60歲以上患者相對較多，占68.10%，明顯高于其他年齡段。因為老年患者多數基礎性疾病較多，而且合并用藥比較常見；且老年人各組織器官萎縮，臟器功能減退，新陳代謝減慢，老年人是ADR的高發人群，與文獻報道基本一致[1]。臨床藥師在對老年人的用藥問題上應更加注意，了解老年人的疾病史、用藥史、家族遺傳史，掌握老年人的生理、病理狀態，藥物治療時應從小劑量開始，根據藥效逐漸調整劑量[2]；或者通過監測血藥濃度、肌酐清除率實現個體化給藥[3]。0～10歲年齡段的ADR為0，與醫院無兒科病房和醫院的中醫性質有關，加上兒科門診工作量大，以及患者和大夫溝通不如病房更直接、便捷的原因，估計此年齡段ADR可能存在有漏報的情況，工作上尚有欠缺和疏漏，以后應加強此方面的工作。

3.2本組資料顯示，本院的ADR全為靜脈滴注，上報的ADR中沒有口服液和肌注藥物的病例，提示有兩種情況：①門診ADR統計不全、有漏報情況，應該改進此方面的工作；②用藥途徑欠合理，全部為靜滴，這與臨床濫用和不合理的給藥途徑有一定關系。不恰當的使用靜脈輸液是醫院內安全注射的一大隱患。濫用靜脈給藥，不僅浪費了藥物資源，增加了醫護人員的工作量，同時也給患者帶來額外的經濟負擔，還有可能給患者帶來新的風險和痛苦。應該加強醫務人員，護理人員及患者和家屬的安全用藥教育，臨床用藥要選擇恰當用藥途徑，合理使用針劑。按照建議的合理用藥原則，能口服的不肌注，能肌注的絕不能靜脈給藥[4]。同時強化上報ADR意識，減少漏報情況。

3.3表2中藥制劑和抗菌素類引發的ADR比例各占30.68%和29.54%。提示中藥制劑ADR發生率高，要盡可能減少藥物聯合運用，中藥制劑要求的對癥治療是關鍵。近幾年雙黃連等中藥注射液的風險備受關注[5]，加強醫護人員的培訓，患者及家屬宣教工作，對中藥制劑有全面合理認識是減少ADR的有效措施。另外抗菌素種類多且用量大，加強宣傳教育，合理引導患者。查看相關病例，有個別使用抗生素無藥敏試驗，或使用的抗菌素不是藥敏試驗結果要求的首選藥。一方面是患者認知有誤，認為一有病必須用上抗菌素，而且是越新越貴才放心；同時個別醫護人員存在的其它不良思想，導致ADR發生率的上升。

3.4表3 ADR累及系統及器官統計表表明，皮膚及附件損害的不良反應在本院最為常見，為44例，占總例數88件的50%。其發生的機制主要為過敏，與文獻報道基本一致[6]。全年88例ADR中最嚴重的一例ADR為67歲男性患者，靜脈滴注頭孢哌酮舒巴坦鈉2.5 g，患者臨床發生大小便失禁情況。

4　總結

根據以上情況分析，要求我們在以后的藥學服務工作中，應繼續加強中藥制劑和抗菌素的ADR監測。要想降低中藥制劑的ADR，應加強中藥制劑的科普工作，科學理性宣傳，使公眾正確認識中藥制劑治療作用和ADR并存；同時醫護人員要更加注意患者的個體差異，加強對患者的用藥觀察，加大巡查力度，對兒童、老人和初次使用中藥針劑的患者應該更慎重用藥，切實有效的降低ADR。對抗生素引發的ADR要定期分析總結，結果及時反饋到全院醫護人員，加強交流，互相學習，增強合理用藥意識。加強全院醫護人員相關知識的培訓考核，包括醫師、住院醫師、護理人員和新進人員的培訓，培訓結果定期公布。加強抗菌素使用的統計，定期評估，評估結果定期公示，與績效工資掛鉤，獎懲兌現。強化護理人員的安全用藥意識，要求在臨床工作中一旦發現ADR，正確處理，及時上報，多管齊下，切實有效降低ADR，提高醫院合理用藥水平。總之，要想降低ADR，要由責任心強的臨床藥學專業人員加強宣教，加強培訓，加強考核，各級醫護人員盡職盡責，要強化安全用藥意識，始終繃緊安全用藥、合理用藥這根弦，才能真正提高合理用藥水平！

參考文獻

[1]宋麗云.553份藥品不良反應報告分析[J]. 哈爾濱醫藥，2012，32(6):434-435.

[2]楊國瑛,何佩華.114例藥品不良反應報告分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2013,13(10)：933-935.

[3]王懷良,陳鳳榮.臨床藥理學[M].北京：人民衛生出版社，2011:116-118.

[4]梁素嬌.淺談中藥注射劑的不良反應與應用原則[J].醫學信息，2009,22(12):19.

[5]王倩，張艷叢，解麗君，等.我國1990年～1999年中藥不良反應的文獻分析[J].中國藥房，2006,11(5):226-228.

[6]趙環宇,李嘉靜.513例抗感染藥物不良反應報告分析[J].藥物不良反應雜志，2002.4(6)：361-364.

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.12.003

文章編號：1003-8914(2016)-12-1682-02

收稿日期：(本文校對：任青松2015-06-27)