胎兒纖維連接蛋白測試條聯合宮頸長度在提高早產預測價值的應用*

楊恒賴文霞

胎兒纖維連接蛋白測試條聯合宮頸長度在提高早產預測價值的應用*

楊恒①賴文霞②

目的：探討胎兒纖維連接蛋白（fFN）測試條聯合宮頸長度在提高早產預測價值的應用。方法：回顧性分析2011年6月-2015年8月本院孕28～35周有先兆早產征象的產婦168例，其中早產72例，足月產96例，所有產婦均于臨產前通過fFN測試條檢測fFN分泌情況，以及通過陰道B超檢測宮頸長度，統計分析兩種檢測方法及其聯合檢測對早產的預測情況。結果：宮頸長度檢測法（以＜30 mm為界限）預測早產的敏感度、特異度、準確度分別為77.78%、65.63%、70.83%；fFN測試條檢測法預測早產的敏感度、特異度、準確度分別為83.33%、79.17%、80.95%；聯合檢測法預測早產的敏感度、特異度、準確度分別為93.06%、89.58%、91.07%；在預測敏感度、特異度、準確度方面，聯合檢測法均優于fFN測試條檢測法，fFN測試條檢測法均優于宮頸長度檢測法，差異均有統計學意義（P＜0.05）。結論：fFN測試條與宮頸長度對早產均有一定的預測意義，而兩者聯合檢測對早產預測具有更為良好的敏感度、特異度、準確度，可作為預測早產的重要方法，值得臨床作進一步推廣。

胎兒纖維連接蛋白測試條； 宮頸長度； 早產； 預測d

oi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.21.009

First-author’s address：Luohu District Maternal and Child Health Hospital of Shenzhen，Shenzhen 518019，China

早產是指妊娠滿28周至不足37周間分娩者，其分娩的嬰兒為早產兒，由于早產兒在子宮內發育尚未成熟，出生后免疫力和抵抗力均處于極低的水平，極易引起呼吸系統、血液系統等嚴重性疾病，進而導致殘疾，甚至死亡的發生［1］。近年來，隨著醫療技術的發展，對孕婦的監護手段也隨之進步，已有多種方法可用于預測早產的發生，且具有良好的預測準確性［2］。其中，fFN檢測和宮頸長度檢查是早產較為常見的預測手段，具有較為良好的敏感度、特異度和準確性，可有效預測早產的發生，但在日益增長的醫療需求中，這兩種預測方法已逐漸不能滿足臨床上的要求，故尋求更為有效、準確的預測方法成為產科醫師重點關注的問題［3］。對此，本院通過回顧性分析產婦早產情況及其fFN檢測、宮頸長度檢測情況，并對兩者及其聯合預測早產的結果進行分析，探討兩者聯合預測在提高早產預測價值的應用，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料 回顧性分析2011年6月-2015年8月本院孕28～35周有先兆早產征象的產婦168例，年齡22～38歲，平均（32.73±4.37）歲，孕周29～35周，平均（31.24±1.42）周，孕次0～3次，平均（1.56±0.62）次，依據分娩結局分為早產72例，足月產96例，其中單胎產子149例，雙胞胎產子19例，所有產婦及新生兒均存活。

1.2納入和排除標準 納入標準：（1）經B超、臨床體征檢查等證實為整倍體妊娠、胎兒無畸形等情況且符合《婦產科學》中先兆早產診斷標準［4］；（2）年齡在18～40歲范圍內；（3）不規律宮縮20 min＜4次；（4）宮頸管退縮＜30%；（5）患者或其家屬簽署知情同意書；排除標準：（1）伴有心、肝、腎等重要器官嚴重性疾病；（2）伴有血液系統疾病；（3）本次研究檢查禁忌證；（4）伴有產科并發癥；（5）宮頸口開大＞2 cm。

1.3方法 所有產婦均于妊娠21～23周通過陰道B超檢測宮頸長度，以及于妊娠25～28周通過fFN測試條檢測fFN分泌情況，即取膀胱截石位后直接通過無窺陰器撐開陰道，把fFN測試條中的無菌拭子置入陰道后穹窿并緩慢蘸取和采集宮頸陰道分泌物10～15 s，采集完畢后將無菌拭子置入無菌試管中并立刻將測試條的測試區置于緩沖溶液中10 min后取出，同時進行fFN測定結果的評定，所有檢測操作均嚴格按照相關說明書進行操作，檢測結束后對高危患者積極治療，預防性應用抗生素+抑制宮縮+促胎肺成熟，并觀察其分娩結局，隨訪至37周或分娩完成，統計分析兩種檢測方法及其聯合檢測對早產的預測情況。

1.4觀察指標和評價標準 所有產婦均通過超聲檢測結果測量宮頸內口至外口的長度［5-6］，通過fFN測試條檢測觀察fFN的分泌情況；其中宮頸長度＜30 mm視為宮頸異常，有早產風險（+），≥30 mm視為宮頸正常，可正常分娩（-）；fFN檢測結果顯示fFN≥50 ng/mL視為有fFN分泌，有早產風險（+），＜50 ng/mL視為宮頸正常，可正常分娩（-）。

1.5 統計學處理 采用SPSS 16.0統計學軟件處理數據，計量資料以（±s）表示，比較采用t檢驗，計數資料比較采用 字2檢驗，以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2　結果

2.1宮頸長度檢測法對早產的預測情況 宮頸長度檢測法預測早產89例，足月產79例，其陽性預測值、陰性預測值、敏感度、特異度、準確度分別為62.92%（56/89）、79.75%（63/79）、77.78%（56/72）、65.63%（63/96）、70.83%（119/168），見表1。

表1　宮頸長度檢測法對早產的預測情況　例

2.2fFN測試條檢測法對早產的預測情況 fFN測試條檢測法預測早產80例，足月產88例，其陽性預測值、陰性預測值、敏感度、特異度、準確度分別為75.00%（60/80）、86.36%（76/88）、83.33% （60/72）、79.17%（76/96）、80.95%（136/168）， 見表2。

表2　fFN測試條檢測法對早產的預測情況　例

2.3聯合檢測法對早產的預測情況 聯合檢測法預測早產早產77例，足月產91例，其陽性預測值、陰性預測值、敏感度、特異度、準確度分別為87.01%（67/77）、94.51%（86/91）、93.06%（67/72）、89.58%（86/96）、91.07%（153/168），見表3。

2.4不同檢測方法在預測早產敏感度、特異度、準確度的比較 在預測敏感度、特異度、準確度方面，聯合檢測法均優于fFN測試條檢測法，fFN測試條檢測法均優于宮頸長度檢測法，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表3　聯合檢測法對早產的預測情況　例

表4　不同檢測方法在預測早產敏感度、特異度、準確度的比較 %

3　討論

產婦分娩是自然界中最常見的生命活動之一，依據孕育胎兒時間長短可把分娩分為早產和足月產，其中早產由于孕育時間段，胎兒分娩后極易出現多種嚴重性疾病，導致殘疾，甚至死亡的發生［7］。而隨著醫療技術的進步，可通過多種治療和監護手段對早產產婦進行干預，協助產婦恢復自然分娩的條件，以盡可能恢復母嬰的身體健康，但多數早產產婦未能及時得到相應的干預，致使不良分娩結局的發生［8-9］。因此，如何準確有效預測早產的發生以協助醫師對產婦進行合理治療和干預措施具有重要的臨床意義。

有研究結果顯示，臨產產婦在分娩前宮頸長度會不斷縮短，提示宮縮的發生，可作為臨床上預測產婦分娩時間的有效手段，對早產預測也具有良好的準確性［10-11］。而文獻［11-13］研究結果表明，胎兒纖維連接蛋白（fFN）作為一種在中孕晚期和第三孕期早期陰道后穹窿分泌物，可提示絨毛膜和蛻膜的分離，對預測早產的發生具有更為良好的敏感度和特異度，通過聯合宮頸長度檢測可有效提高對早產預測的準確性。對此，本院通過回顧性分析產婦早產情況及其fFN檢測、宮頸長度檢測情況，并對兩者及其聯合預測早產的結果進行分析，發現宮頸長度檢測法（以＜30 mm為界限）預測早產的敏感度、特異度、準確度分別77.78%、65.63%、70.83%；fFN測試條檢測法預測早產的敏感度、特異度、準確度分別為83.33%、79.17%、80.95%；聯合檢測法預測早產的敏感度、特異度、準確度分別為93.06%、89.58%、91.07%，表明fFN檢測、宮頸長度檢測及其聯合檢測均對早產預測具有良好的敏感度、特異度和準確度，均可作為早產預測的有效檢測手段，此結果與文獻 ［14-15］研究基本相同；在預測敏感度、特異度、準確度方面，聯合檢測法均優于fFN測試條檢測法，fFN測試條檢測均法優于宮頸長度法，表明fFN聯合宮頸長度檢測在預測早產方面具有更高的敏感度、特異度、準確度，可作為提高早產預測準確性的手段。本研究結果提示，多數早產產婦在21～23周時會發生子宮頸松弛，子宮頸變短，然后擴張，且其宮頸長度縮短至30 mm以下，但仍有部分產婦由于體質等原因不會出現明顯的縮短［16-17］；而fFN是由蛻膜和絨毛膜之間細胞外基質產生的蛋白復合物，位于絨毛膜和蛻膜之間，起維持胎盤羊膜與蛻膜間黏附的作用，當產婦臨產時，胎盤羊膜與蛻膜分開，fFN也隨之脫落，分泌至陰道并排出，但由于不同產婦胎盤羊膜與蛻膜間黏附力存在一定的差異，fFN的分泌量也隨之存在差異，不可完全準確預測早產的發生［18-19］。而兩者聯合檢測可通過彌補兩者檢測中不足之處，可更為有效、準確檢測產婦早產先兆狀態，進而提高對早產的預測準確性，有利于協助醫師判斷產婦身體狀態，進而制定個性化的臨床治療干預方案［20］。

綜上所述，fFN測試條與宮頸長度對早產均有一定的預測意義，而兩者聯合檢測對早產預測具有更為良好的敏感度、特異度、準確度，可作為預測早產的重要方法，值得臨床作進一步推廣。

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Application of Fetal Protein Fiber Connection Test Strip J oint Cervical Length in Improving the Predictive Value of Premature

YANG Heng，LAI Wen-xia.//Medical Innovation of China，2016，13（21）：032-035

Objective：To discuss the application of fetal protein fiber connection （fFN） test strip joint cervical length in improving the predictive value of premature.Method：A total of 137 women in 28-35 weeks had premonitory signs of premature were retrospectively analyzed from June 2011 to 2011 in our hospital.72 cases were premature birth，from 96 cases of full term，all maternal article were tested by fFN detection secretion fFN prior to labor，and through the vaginal ultrasound examination cervical length，analysed two kinds of detection methods and their joint detection for the forecast of preterm birth.Result：The cervical length test （with＜30 mm line）method for respectively forecast the premature delivery of the sensitivity，specific degree， accuracy were 77.78%，65.63% and 70.83%.Article fFN test method for respectively forecast the premature delivery of the sensitivity，specific degree， accuracy were 83.33%，79.17% and 80.95%.The joint test tmethod for respectively forecast the premature delivery of the sensitivity，specific degree，accuracy were 93.06%，89.58% and 91.07%.In terms of forecast accuracy sensitivity，specific degree，the joint method were better than the fFN test article，article fFN test method were better than the cervical length test，the differences were statistically significant（P＜0.05）. Conclusion：FFN test strip and the cervical length of preterm birth all have certain prediction significance， and the joint detection for preterm birth prediction with better sensitivity and accuracy of the specific degree， and can be used as a prediction of the important methods for preterm birth，it’s worth for further clinical promotion.

Fetal protein fiber connection test strip； Cervical length； Premature； Predictive

廣東省衛生科技計劃項目（20121A041023）
①廣東省深圳市羅湖區婦幼保健院 廣東 深圳 518019
②廣州市增城區婦幼保健院

楊恒

2016-04-07） （本文編輯：蔡元元）