痛經貼治療原發性痛經寒凝血瘀證臨床觀察

黃　群　林　輝　王南蘇　陳　云

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痛經貼治療原發性痛經寒凝血瘀證臨床觀察

黃群1林輝2△王南蘇1陳云1

1.湖南中醫藥高等專科學校附屬第一醫院(株洲 412000);2.湖南中醫藥高等專科學校(株洲 412012)

摘要：目的探討院內制劑痛經貼治療原發性痛經寒凝血瘀證的臨床療效。方法選取本院婦科門診符合原發性痛經寒凝血瘀證患者109例，隨機分為治療組56例，對照組53例，治療組在關元穴貼痛經貼，對照組內服布洛芬緩釋膠囊，兩組均在經期前2天開始治療，連續治療3個月經周期。觀察兩組療效，痛經癥狀評分，以及6個月、9個月、12個月復發率。結果治療組療效優于對照組(P<0.01)，治療組痛經癥狀評分較對照組顯著下降(P<0.01)，治療組6個月、9個月、12個月復發率較對照組顯著降低(P<0.01)。結論痛經貼治療原發性痛經寒凝血瘀證療效確切，臨床使用方便，值得推廣應用。

關鍵詞：功能性疾病；腹痛；月經周期；關元穴；布洛芬；外治法

原發性痛經系指經臨床檢查確定女性生殖器官無器質性改變的經行疼痛。發生在女性經期前后或行經期間周期性下腹部痙攣性疼痛，部分患者還會誘發頭暈、腹瀉、頭痛、乏力、惡心、嘔吐、腰腿痛等癥，嚴重影響患者的學習、工作及正常生活。筆者采用院內制劑痛經貼治療原發性痛經寒凝血瘀證取得了較好的臨床效果，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2013年1月—2013年12月，在本院婦科門診就診的原發性痛經寒凝血瘀證患者120例，經計算機產生隨機數字分為治療組60例，對照組60例，研究過程中因未遵醫囑嚴格堅持治療脫落者治療組4例，對照組7例，最終可供統計分析者109例，其中治療組56例，對照組53例。治療組的平均年齡為(25.3±4.5)歲，初潮時間為(12.6±1.5)歲，月經周期為(29.4±3.2)d，經期天數為(5.4±1.4)d，已婚者占54.8%，文化程度在高中及以上者占72.4%，病程(5.8±1.3)年；對照組的平均年齡為(25.9±4.9)歲，初潮時間為(12.9±1.7)歲，月經周期為(29.7±4.1)d，經期天數為(5.8±1.6)d，已婚者占56.1%，文化程度在高中及以上者占73.6%，病程(5.5±1.7)年；兩組患者在各方面經統計學處理，差異均無顯著性意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1原發性痛經診斷標準參照人民衛生出版社《婦產科學》[1]中關于原發性痛經的臨床診斷標準擬定：婦女在經期或經前、經后(1周內)，出現周期性的下腹疼痛，且連續3次以上，伴有其他不適，經婦科及B超檢查未發現器質性病變者。

1.2.2寒凝血瘀證診斷標準參照《中醫婦科學》[2]擬定：小腹冷痛拒按，畏寒肢冷，經血量少，血色紫黯有塊，舌質紫黯或有瘀點，苔白脈沉緊。

1.2.3痛經癥狀評分標準經期及其前后小腹疼痛5分(基礎分)，腹痛明顯0.5分，腹痛難忍1分，坐臥不寧1分，休克2分，面色白0.5分，冷汗淋漓1分，四肢厥冷1分，需臥床休息1分，影響工作學習1分，用一般止痛措施不緩解1分，用一般止痛措施疼痛暫緩0.5分，伴腰部酸痛0.5分，伴惡心嘔吐0.5 分，伴肛門墜脹0.5分，疼痛在l天以內0.5分。疼痛每增加1天加0.5分。

1.2.4痛經程度診斷標準重度: 經期小腹疼痛難忍，坐臥不寧，嚴重影響學習、工作和日常生活，必須臥床休息，伴有腰部酸痛，面色青白，冷汗淋漓，四肢厥冷，嘔吐腹瀉或肛門墜脹，采用止痛措施無明顯緩解，痛經癥狀積分在14分以上者；中度: 經期小腹疼痛難忍，伴腰部酸痛，惡心嘔吐，四肢不溫，采用止痛措施疼痛暫緩，痛經癥狀積分在8～14分; 輕度: 經期小腹疼痛明顯，伴有腰部酸痛，但能堅持工作，有時需服止痛藥，痛經癥狀積分<8分。

1.3納入標準①符合原發性痛經診斷標準與寒凝血瘀證診斷標準；②年齡15～45 歲；③月經周期(28±4)天；④接受本療法前1個月經周期未接受其它治療，且治療前2周內未服用鎮靜藥、止痛藥、激素類藥物；⑤簽署了知情同意書。

1.4排除標準①檢查有子宮肌瘤、子宮腺肌病、子宮內膜異位癥、盆腔炎等繼發性痛經者；②有心、肝、腎、造血系統等嚴重的原發性疾病者；③哺乳期婦女；④精神病患者；⑤有腰痛病史者。

1.5治療方法對照組給予布洛芬緩釋膠囊(中美天津史克制藥有限公司，國藥準字H10900089，規格：0.3 g/粒)進行治療，用法用量：每次1粒，每天2次，經期前2天開始服用，疼痛消失停服，連續使用3個月經周期。 治療組給予院內制劑痛經貼膏，敷貼于臍下關元穴，取穴后用醫用記號筆在關元穴做記號，每劑貼敷24小時，經期前2天開始使用，連用1周，連續使用3個月經周期。

1.6觀察指標①治療結束后根據療效判斷標準判定臨床療效。②治療結束后分別于6、9、12 個月后進行隨訪，判定兩組患者的復發率。③治療前及治療后1、2、3個月每次經期結束第一天由專人按照痛經癥狀評分標準收集記錄。

1.7療效判斷標準療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]相關標準。痊愈：經期內腹部未出現疼痛反應，3個月經周期不復發；好轉：經期內腹部的疼痛感消失或減輕，但3個月經周期出現復發；無效：經期內腹部疼痛感未明顯改善，經期仍出現疼痛。總有效率=(痊愈例數+ 好轉例數)/ 總例數×100%。

1.8統計學方法試驗所得數值變量以均數±標準差表示，所得數據均采用SPSS18.0軟件進行統計分析，各組數據比較前先進行正態性及方差齊性檢驗，滿足正態性及方差齊性，組間比較采用t檢驗。計數資料采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異具有統計學意義，P<0.01 表示差異具有顯著統計學意義。

2　結果

2.1兩組臨床療效比較兩組患者臨床療效比較治療組優于對照組，差異有顯著性意義(P<0.01)。詳見表1。

表1　兩組臨床療效比較　(例,%)

注：與對照組比較1)P<0.01

2.2兩組復發情況比較兩組患者隨訪6個月、9個月、12個月后復發率，治療組低于對照組。差異有顯著性意義(P<0.01)，詳見表2。

表2　兩組復發情況比較　(例，%)

注：與對照組比較1)P<0.01。

2.3痛經癥狀評分情況比較兩組患者治療前痛經癥狀評分無顯著差異(P>0.05)，兩組治療后1個月較治療前癥狀評分均下降，差異有顯著性意義(P<0.01)，治療組治療后1個月、2個月、3個月痛經癥狀評分較對照組低，差異有顯著性意義(P<0.01)。詳見表3。

表3　兩組痛經癥狀評分比較　(例，±s)

注：與治療前比較1)P<0.01；與對照組比較2)P<0.01，3)P>0.05。

3　討論

現代醫學認為，痛經主要與子宮合成與釋放前列腺素(PG)增加有關，子宮內膜合成前列腺素合成酶主要為PGF2a 和PGE2。對非妊娠的子宮，PGF2a可刺激子宮肌肉收縮，PGE2 可抑制子宮收縮，PGF2a/PGE2 比值升高導致子宮平滑肌收縮加重，引起子宮平滑肌痙攣性收縮，導致子宮血流減少，子宮缺血，骨盆神經末梢對化學、物理刺激痛閾減低等。子宮異常收縮，缺血缺氧，導致厭氧物蓄積，刺激疼痛神經元從而發生痛經[4]。布洛芬緩釋膠囊屬于非甾體類鎮痛藥，常用于痛經的對癥治療。因布洛芬的半衰期短，治療持續作用弱，故對該病只能起到治標性的緩解治療作用，停藥后復發率高，且布洛芬具有明顯的不良反應，在本研究對照組中出現惡心、嘔吐等胃腸道反應21例，出現頭暈、頭痛等癥狀9例，長期應用對身體不利。

中醫認為痛經的病位在胞宮和沖任，與肝、腎關系密切，其主要病機無外乎“不通則痛”與“不榮則痛”。其證有“實”和“虛”之分，實者常與因外感六淫、七情內傷、起居失宜等因素導致寒濕、濕熱邪氣內伏，停滯于胞宮和沖任二脈，引起氣血運行不暢，不通則痛。虛者常與因稟賦不足、氣血耗傷等因素導致的肝腎精血虧虛，胞宮和沖任二脈失于濡養，不榮則痛。據筆者多年臨床經驗，原發性痛經以實證多見，尤以疼痛較劇者多為起居飲食不慎，感受寒邪，凝結下焦，導致胞宮及沖任氣血不通。痛經貼系根據我院已故名老中醫楊升三經驗方而開發的院內制劑，藥物組成為川芎、當歸、白芍、肉桂、細辛、乳香、沒藥等，經提煉后制成外用貼劑，方中川芎、當歸、乳香、沒藥行氣活血，白芍柔肝止痛，肉桂、細辛溫通下焦，共奏活血化瘀、散寒行氣止痛之功。現代藥理研究表明，川芎中所含的阿魏酸和川芎內酯對攣縮的平滑肌有解痙功能，川芎嗪能明顯加快微循環的血流速度，增加血管開放的數目，改善子宮缺血缺氧狀態[5]；當歸油類成分能顯著抑制催產素所致痛經小鼠扭體反應，升高子宮組織中NO水平，降低鈣離子水平[6]。

本研究結果表明，原發性痛經寒凝血瘀證患者使用痛經貼外敷關元穴治療三個周期，較布洛芬治療效果更佳，痊愈率高，隨訪12個月復發率低，且無明顯不良作用，療效確切。相對于目前原發性痛經的其他治療方法，如中藥湯劑、針灸、推拿等，痛經貼的使用僅需在第一次就診時用醫用記號筆標記關元穴位置，后續敷貼治療患者可自行在家進行，具有使用方便、無創無痛的特點，值得臨床推廣應用。

參考文獻

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通訊作者△

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.02.010

文章編號：1003-8914(2016)-02-0174-03

收稿日期：(本文校對：劉言言2015-03-03)

Clinical Observation of Tongjing Patch in the Treatment of Primary Dysmenorrhea of Cold Coagulation and Blood Stasis

HUANG Qun1LIN Hui△2WANG Nansu1CHEN Yun1

(1.The First Affiliated Hospital of Hunan Traditional Chinese Medical College, Huan, Zhuzhou 412000, China2.Hunan Traditional Chinese Medical College, Huan, Zhuzhou 412012, China)

Abstract：ObjectiveTo study the clinical effect of hospital preparation Tongjing Patch in the treatment of primary dysmenorrhea of cold coagulation and blood stasis. MethodSelecting 109 cases of patients with primary dysmenorrheal of cold coagulation and blood stasis that in department of gynecology, they were randomly divided into treatment group of 56 cases and control group of 53 cases. The treatment group used Tongjing patch at Guanyuan (RN4). The treatment group took oral administration of ibuprofen sustained-release capsules. Both the two groups were treated in the first 2 days of the menstrual cycle. The treatment continued three menstrual cycles. The therapeutic effect, dysmenorrhea symptoms score, and the relapse rate of 6 month, 9 month, 12 month were observed. ResultsThe therapeutic effect of the treatment group was significantly better than those of the control group (P<0.01). The dysmenorrhea symptom scores of the treatment group were significantly decreased compared with the control group (P<0.01). The relapse rate of 6 month, 9 month, 12 month of the treatment group all were significantly lower than those of the control group (P<0.01). ConclusionTongjing patch in the treatment of primary dysmenorrhea of cold coagulation and blood stasis has definite effect, and is easy to use. It is worth popularizing.

Key words：Functional disease; Abdominal pain; Menstrual cycle; Guanyuan (RN4); Ibuprofen; External therapy