游 嶸 胡 浩
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復(fù)方自擬清熱化斑方治療銀屑病的療效觀察
游嶸胡浩
江蘇省溧陽市中醫(yī)院皮膚科(溧陽 213300)
摘要:目的探討清熱化斑方聯(lián)合復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏治療銀屑病的臨床療效觀察。方法將2011年2月—2014年10月期間筆者所在醫(yī)院門診收治的銀屑病患者150例,隨機分為治療組80例和對照組70例,兩組均外用復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏,對照組給予口服復(fù)方甘草酸苷膠囊治療,治療組給予中藥治療。結(jié)果經(jīng)過治療,對照組療效總有效率為61.43%,復(fù)發(fā)率為64.29%;治療組療效總有效率為88.75%,復(fù)發(fā)率為25.81%,治療組療效明顯優(yōu)于對照組且復(fù)發(fā)率明顯低于對照組,兩組總有效率、復(fù)發(fā)率比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論清熱化斑方聯(lián)合復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏治療銀屑病療效顯著,且復(fù)發(fā)率較低,值得臨床推廣應(yīng)用。
關(guān)鍵詞:清熱化斑方;銀屑病;復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏;臨床療效
銀屑病是皮膚科常見病、多發(fā)病,亦是疑難病,在紅斑上反復(fù)出現(xiàn)多層銀白色干燥鱗屑是其特征,近年來該病的發(fā)病率有上升趨勢,發(fā)病原因至今不明,頑固難愈,復(fù)發(fā)率高,嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。中醫(yī)藥防治銀屑病有獨特的功效, 2011年2月—2014年10月期間,我們采用中西醫(yī)結(jié)合治療尋常型銀屑病患者80例,取得了滿意療效,現(xiàn)報道如下。
1.1一般資料選取2011年2月—2014年10月期間筆者所在醫(yī)院門診收治的尋常型銀屑病患者150例,均符合《臨床皮膚病學(xué)》[1]中關(guān)于銀屑病的診斷標(biāo)準(zhǔn),排除其它型銀屑病和有嚴(yán)重肝腎功能異常者,以及妊娠、哺乳期患者。全部患者在治療前4周內(nèi)均無糖皮質(zhì)激素藥物應(yīng)用史。150例患者中,男85例,女65例;年齡16~63歲,病程為2個月~20年。隨機分為兩組,觀察組80例,對照組70例。兩組患者的性別、年齡、臨床癥狀等一般資料比較(P> 0.05),差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)尋常型銀屑病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及臨床分期標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》第1版的有關(guān)內(nèi)容制定。
1.3納入標(biāo)準(zhǔn)① 年齡16~65歲;②符合尋常型銀屑病的診斷標(biāo)準(zhǔn);③ 臨床分期屬進(jìn)行期;④皮損面積<30%;⑤患者知情同意,志愿受試并簽署知情同意書。
1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①妊娠、準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女;② 關(guān)節(jié)型、膿皰型、紅皮病型銀屑病;③ 合并有心血管疾病、肝、腎、腦和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,惡性腫瘤,精神上或法律上殘疾;④ 近兩周內(nèi)服過糖皮質(zhì)類固醇藥物、維甲酸類藥物、迪銀片或其他治療藥物;⑤研究者認(rèn)為不適合入組。1.5治療方法兩組患者均外用復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏(金紐爾,江蘇圣寶羅藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20040122),每天2次,試驗組口服自擬清熱化斑方加減,方藥基本組成:土茯苓30 g,槐花20 g,板藍(lán)根15 g,蜂房15 g,地膚子15 g,白鮮皮15 g,生地黃15 g,烏梢蛇12 g,威靈仙8 g,甘草6 g。血熱證加赤芍、牡丹皮、大青葉;血燥證加麥冬、玉竹;血瘀證加當(dāng)歸、桃仁、紅花。每日1劑,每次100 ml,早晚2次飯后服用。對照組給予復(fù)方甘草酸苷膠囊(淮坊中獅制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20080677)口服,每次3粒,3次/d,第3周開始每次2粒,2次/d,用藥后每周復(fù)診1次,均治療4周。治療結(jié)束后臨床痊愈患者進(jìn)行隨訪,每3個月隨訪1次,隨訪1年,觀察遠(yuǎn)期療效及復(fù)發(fā)情況。
1.6療效評定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中醫(yī)皮膚科病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中銀屑病的療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定。治愈:皮損已完全消退或皮損消退≥95%;顯效:95%>皮損消退≥80%;有效:80%>皮損消退≥50%;無效:皮損消退<50%。
1.7統(tǒng)計學(xué)方法數(shù)據(jù)處理采用SPSS 11.5軟件,兩組間率的比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1兩組療效比較通過治療,觀察組治愈31例,顯效27例,有效13例,總有效率(治愈率+顯效率+有效率)為88.75%,對照組治愈14例,顯效13例,有效16例,總有效率為61.43%,觀察組療效明顯優(yōu)于對照組,兩組總有效率比較,P<0.05,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

表1 兩組療效比較 (例,%)
2.3復(fù)發(fā)情況對治療組和對照組的治愈病例每3個月復(fù)診或進(jìn)行電話隨訪,以了解復(fù)發(fā)情況。見表2。

表2 兩組復(fù)發(fā)情況比較 (例,%)
銀屑病是一種易于復(fù)發(fā)的紅斑鱗屑性皮膚病,中醫(yī)學(xué)稱之“白疕”。根據(jù)銀屑病的臨床特征,可分為尋常型、關(guān)節(jié)病型、膿皰型及紅皮病型,其中尋常型占95℅以上,而進(jìn)行期又是病情較嚴(yán)重且患者最感覺痛苦的時期。中醫(yī)學(xué)對銀屑病的認(rèn)識在經(jīng)歷了漫長的摸索之后,在病因病機上逐漸認(rèn)識到自身機體功能失調(diào)才是發(fā)病的關(guān)鍵,特別是血分的異常引起了眾多醫(yī)家的重視。張志禮等[2]著名中醫(yī)皮科專家均將“血熱”作為銀屑病的基本病機。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,血熱為銀屑病的主因,由于平素血熱,外受風(fēng)邪,而致血熱生風(fēng),風(fēng)盛則燥,故皮損潮紅、脫屑;風(fēng)燥日久,傷陰傷血,而致陰虛血燥,肌膚失養(yǎng),故皮膚干燥,疊起白屑,癥見皮疹外發(fā)或疹發(fā)迅速,疹色掀紅,鱗屑干燥而厚,伴瘙癢,心煩口渴,大便干結(jié),小便黃赤,舌紅、苔黃,脈弦滑或滑[3]。
血熱證型多見于銀屑病進(jìn)行期,本研究著眼于研究尋常型進(jìn)行期銀屑病患者。清熱化斑方以清熱、涼血、解毒為主,佐以祛風(fēng)止癢、通絡(luò)活血。其中土茯苓味甘、淡,性平,歸肝、胃經(jīng),具有解毒除濕、通利關(guān)節(jié)的功效;蜂房味甘,性平,歸胃經(jīng),有攻毒殺蟲、祛風(fēng)止癢、清熱解毒之功;烏梢蛇味甘,性平,歸肝經(jīng),具有祛風(fēng)通絡(luò)功效,能外達(dá)皮膚,內(nèi)通經(jīng)絡(luò),其搜風(fēng)透骨之力最強。銀屑病的西醫(yī)治療方法主要有外用糖皮質(zhì)類固醇、外用維A酸類、光療、系統(tǒng)用維A酸類、系統(tǒng)用環(huán)孢素、系統(tǒng)用甲氨蝶呤等,外用藥物對癥治療仍是銀屑病重要而基本的治療方法之一。其中糖皮質(zhì)激素是目前應(yīng)用最廣的藥物,具有抗炎和抑制細(xì)胞增殖的作用,常用藥物有丙酸氯倍他索、丁酸氫化可的松等,但長期使用易引起局部皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴張、色素沉著等不良反應(yīng);而維甲酸類藥物具有調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞的終末分化,促進(jìn)表皮細(xì)胞生長周期正常化的作用,但局部刺激使其單一外用治療受到限制。復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏是由0.05%丙酸氯倍他索和0.025%全反式維甲酸制成的復(fù)方制劑,為國內(nèi)自主研制的糖皮質(zhì)激素和維甲酸的復(fù)合制劑,二者聯(lián)合使用不僅可提高療效,而且減少了各自用量,從而減少了不良反應(yīng)的發(fā)生,另外患者無需購買和使用兩種藥物,更加方便使用,從而提高患者的依從性。因此,復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏是治療尋常性銀屑病的一種新型、安全、有效的外用制劑[4]。復(fù)方甘草酸苷的主要成分為甘草酸苷的2個分子的葡萄糖醛酸與三萜化合物中皂甙的一種甘草次酸的聚合物,其藥理活性單位甘草次酸具有糖皮質(zhì)激素樣作用,而無其不良作用,表現(xiàn)出抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)、免疫調(diào)節(jié)、免疫激活、抗病毒及抗腫瘤和醛固酮作用。其主要抑制亢進(jìn)的毛細(xì)血管通透性,調(diào)節(jié)T細(xì)胞活性,誘發(fā)γ-干擾素產(chǎn)生,活化NK細(xì)胞,對人體補體有一定的抑制作用,在銀屑病患者中存在著多種免疫學(xué)紊亂及循環(huán)T淋巴細(xì)胞缺陷,從而認(rèn)為銀屑病的發(fā)生與免疫異常有一定的關(guān)系[5]。本研究顯示治療組總有效率為88.75%,對照組總有效率為61.43%,兩組總有效率有明顯的差異性。兩組的不良反應(yīng)中,外用復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏出現(xiàn)皮膚干燥、脫屑、瘙癢、有輕微刺痛感,減少用藥次數(shù)后癥狀自行緩減,不影響繼續(xù)治療,治療組偶有一過性的胃腸道反應(yīng),但均是一過性的,未作調(diào)整,癥狀慢慢消失。兩組的復(fù)發(fā)率隨訪中發(fā)現(xiàn)治療組為25.81%,對照組為64.29%,總之,清熱化斑方治療尋常型銀屑病其臨床療效優(yōu)于復(fù)方甘草酸苷膠囊,無明顯毒副作用,值得臨床推廣。
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doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.05.025
文章編號:1003-8914(2016)-05-0662-03
收稿日期:(本文校對:董桂芬2015-04-01)
Observation on the Effect of Compound Self-made Qingre Huaban Decoction in the Treatment of Psoriasis
YOU RongHU Hao
(Department of Dermatology, Liyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Jiangsu, Liyang 213300, China)
Abstract:ObjectiveTo observe the clinical effect of Qingre Huaban decoction combined with compound clobetasol propionate ointment in the treatment of psoriasis. Methods150 cases of patients with psoriasis in Outpatient from 2011 February to 2014 October were randomly divided into treatment group of 80 cases and control group of 70 cases. The two groups were used topical clobetasol propionate ointment. The control group was given oral compound glycyrrhizin capsules. The treatment group was given Chinese medicine. ResultsAfter treatment, the total effective rate of the control group was 61.43%, the recurrence rate of the control group was 64.29%; the total effective rate of the treatment group was 88.75%, the recurrence rate of the treatment group was 25.81%, the therapeutic effect of treatment group was significantly better than the control group, and the recurrence rate of treatment group was lower than that of the control group, and differences were statistically significant (P<0.05). ConclusionQingre Huaban decoction combined with compound clobetasol propionate ointment in the treatment of psoriasis is significant, and the recurrence rate is low. It is worthy of clinical application
Key words:Qingre Huaban decoction; Psoriasis; Compound clobetasol propionate ointment; Curative effect