疏風(fēng)解毒膠囊外泡內(nèi)服治療腸道病毒71型小兒手足口病療效觀察

李裕昌呂波吳贊開邱小菊顧慧東鄧永鋒梁藹堅(jiān)（.廣東省肇慶市高要人民醫(yī)院，廣東肇慶56040；.廣東省肇慶市第一人民醫(yī)院，廣東肇慶56040）

疏風(fēng)解毒膠囊外泡內(nèi)服治療腸道病毒71型小兒手足口病療效觀察

李裕昌1呂波2吳贊開1邱小菊1顧慧東1鄧永鋒1梁藹堅(jiān)1
（1.廣東省肇慶市高要人民醫(yī)院，廣東肇慶526040；2.廣東省肇慶市第一人民醫(yī)院，廣東肇慶526040）

目的觀察疏風(fēng)解毒膠囊外泡內(nèi)服治療腸道病毒71型（EV71）陽性手足口病患兒臨床療效。方法將150例EV71陽性手足口病患兒隨機(jī)分為觀察組和對照組Ⅰ、對照組Ⅱ，各50例。對照組Ⅰ、對照組Ⅱ分別予以喜炎平、利巴韋林治療，觀察組予以疏風(fēng)解毒膠囊外泡內(nèi)服治療，3組療程均為5 d。觀察患兒發(fā)熱、皮疹、口腔皰疹等變化情況，對臨床療效進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。結(jié)果觀察組患兒的完全退熱時(shí)間、皰疹/皮疹開始消退時(shí)間、皰疹/皮疹完全消退時(shí)間均顯著低于對照組Ⅰ和對照組Ⅱ（P＜0.05）。觀察組總有效率為96.00%，優(yōu)于對照組Ⅰ的82.00%，對照組Ⅱ的84.00%（P＜0.05）。結(jié)論疏風(fēng)解毒膠囊外泡內(nèi)服治療EV71陽性手足口病患兒療效確切安全，加快患兒皮疹、口腔皰疹消退。

手足口病疏風(fēng)解毒膠囊腸道病毒71型EV71

手足口病是腸道病毒引起的常見傳染病之一，其中以柯薩奇病毒A-16型（COXA16）和腸道病毒71型（EV71）最為常見，其中EV71感染常可引起腦組織、呼吸系統(tǒng)等病變，引起重癥或危重表現(xiàn)，危及患兒生命。西醫(yī)治療小兒手足口病尚無有效的抗病毒藥物，一些清熱解毒類中藥由于具有較廣泛的抗病毒等作用，目前臨床上逐漸廣泛的應(yīng)用。筆者運(yùn)用疏風(fēng)解毒膠囊外泡內(nèi)服治療腸道病毒71型（EV71）陽性手足口病患兒取得了良好的療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇所選病例西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《手足口病診療指南（2010年版）》普通型手足口病診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷［1］；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中醫(yī)兒科常見病診療指南》［2］標(biāo)準(zhǔn)擬定。辨證為濕熱毒盛證。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）年齡＜7歲，病程＜48 h；3）性別不限，患兒家屬簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）有神經(jīng)系統(tǒng)受累表現(xiàn)的重癥患兒；2）非典型癥狀表現(xiàn)的患兒；3）出現(xiàn)皮膚感染等患兒；4）肝腎功能異常，或者心血管、營養(yǎng)不良等疾病的患兒；5）過敏體質(zhì)或者對治療藥物過敏的患兒；6）觀察期間患兒出現(xiàn)病情危重情況。

1.2臨床資料選取2015年6月至11月本院收治手足口病患兒150例，按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對照組Ⅰ、對照組Ⅱ3組。觀察組50例，男性26例，女性24例；平均年齡（3.15±1.24）歲；病程（1.61± 0.44）d。對照組Ⅰ50例，男性28例，女性22例；平均年齡（3.27±1.18）歲；病程（1.57±0.48）d。對照組Ⅱ50例，男性23例，女性27例；平均年齡（3.42±1.33）歲；病程（1.41±0.64）d。各組在性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3治療方法對照組Ⅰ予喜炎平10mg/（kg·d），每日1次。對照組Ⅱ予利巴韋林15 mg/（kg·d），每日1次。觀察組予疏風(fēng)解毒膠囊治療（安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，組方：虎杖、連翹、板藍(lán)根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草），外泡：按體質(zhì)量給予不同劑量，0.26 g/（kg·d）加20 kg水外泡15 min，水溫38～40℃；內(nèi)服：1～2歲，每次1粒；2～4歲，每次1.5粒；4～7歲，每次2粒。每日3次，溫水沖服，各組療程均為5 d。3組患兒治療期間注意隔離，避免交叉感染。清淡飲食，做好口腔和皮膚護(hù)理。對體溫＜38.5℃的患兒采用物理降溫，體溫≥38.5℃的患兒予乙酰氨基酚混懸液治療。根據(jù)患兒情況補(bǔ)充適量水電解質(zhì)。對療程內(nèi)為治愈患兒繼續(xù)原方案治療。

1.4觀察指標(biāo)觀察各組治療后臨床總有效率情況。觀察各組治療后患兒口腔皰疹、手足部位斑疹、體溫變化以及飲食、二便等情況，記錄患兒完全退熱時(shí)間，皰疹皮疹開始消退時(shí)間以及完全消退時(shí)間。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)參考《小兒手足口病中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》［3］制定療效標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：體溫正常，皮疹完全消退。顯效：體溫基本正常，皮疹基本消退。有效：體溫基本正常，皮疹明顯減少。無效：仍發(fā)熱，皮疹無減少或破潰。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料以（±s）表示，并對數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1各組治療后主要觀察指標(biāo)比較見表1。結(jié)果為觀察組患兒的完全退熱時(shí)間、皰疹/皮疹開始消退時(shí)間、皰疹/皮疹完全消退時(shí)間均顯著低于對照組Ⅰ和對照組Ⅱ（P《0.05）。

表1　兩組主要觀察指標(biāo)比較（d，?

2.2各組治療后臨床療效比較見表2。觀察組總有效率為96.00%，對照組Ⅰ為82.00%，對照組Ⅱ?yàn)?4.00%，觀察組總有效率大于對照組Ⅰ、對照組Ⅱ（P《 0.05）。

表2　各組治療后臨床總有效率比較（n）

2.3不良反應(yīng)觀察治療前后所有患兒均未見明顯的肝腎功能異常，使用喜炎平與疏風(fēng)解毒膠囊均有1例患兒出現(xiàn)輕度腹瀉情況，不影響繼續(xù)治療。

3　討論

手足口病是一種臨床自限性疾病，一般1周左右痊愈。多種腸道病毒可導(dǎo)致手足口病，其中以COXA16 和EV71最為常見。EV71感染多發(fā)生于學(xué)齡前兒童，3歲以下年齡組發(fā)病率最高，主要通過人群消化道、呼吸道和分泌物密切接觸等途徑傳播，近年發(fā)現(xiàn)EV71較CoxA16所致手足口病患兒更容易發(fā)生循環(huán)系統(tǒng)、腦組織等病變，導(dǎo)致病情危重。手足口病屬中醫(yī)“濕溫病”范疇，基本病機(jī)為外感時(shí)邪疫毒，衛(wèi)表被遏，肺氣失宣，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，心經(jīng)火盛，內(nèi)外交爭，心經(jīng)之火上蒸于口舌，脾胃濕熱熏蒸于四肢，則發(fā)為皰疹［4］。中醫(yī)對于普通型患兒根據(jù)臨床辨證主要予以清熱解毒等治療。

疏風(fēng)解毒膠囊為純中藥制劑，早期主要用來治療急性上呼吸道感染等疾病，退熱療效確切［5-6］，具有清熱解毒功效，兼具祛風(fēng)除濕，活血散結(jié)等功效，同時(shí)方無顯著的苦寒之弊，作用溫和，具有解毒而不傷陰津的特點(diǎn)，適用于稚陰稚陽、臟腑嬌嫩的手足口病患兒。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明［7］，疏風(fēng)解毒膠囊對EV71、柯薩奇病毒等有明顯的抑制作用，表明具有治療手足口病的臨床價(jià)值。臨床上疏風(fēng)解毒膠囊在小兒急性扁桃體炎、皰疹性咽峽炎、小兒咳嗽綜合征等疾病也有廣泛的使用［8-11］，表明了疏風(fēng)解毒膠囊用于小兒是安全可靠的。

通過臨床觀察發(fā)現(xiàn)，疏風(fēng)解毒膠囊外泡內(nèi)服治療普通型小兒手足口病療效確切。與治療組Ⅰ、治療組Ⅱ的比較發(fā)現(xiàn)，通過疏風(fēng)解毒膠囊外泡內(nèi)服治療，能夠很快降低患兒體溫，并且退熱穩(wěn)定，與既往一些研究吻合［6］；同時(shí)能夠抑制口腔皰疹以及皮疹的生成，促進(jìn)舊的皰疹及皮疹消退，加快患兒癥狀恢復(fù)。有臨床研究表明疏風(fēng)解毒膠囊對口腔皰疹性疾病、皮膚皰疹等病損有良好的治療效果［9，12］。治療5 d后，疏風(fēng)解毒膠囊外泡內(nèi)服治療的臨床治療有效率高于對照組Ⅰ、對照組Ⅱ，表明疏風(fēng)解毒膠囊內(nèi)外聯(lián)合治療能夠提高臨床療效，優(yōu)于單純的喜炎平、利巴韋林。疏風(fēng)解毒膠囊通過外泡，具有清熱散結(jié)，促進(jìn)皮疹消散，抑制皮疹新生，作用直接快速，通過內(nèi)服治療，清除臟腑熱毒，有一定活血利濕作用，達(dá)到持續(xù)穩(wěn)定的治療效果。現(xiàn)代的醫(yī)學(xué)研究表明，疏風(fēng)解毒膠囊能有效抑制EV71病毒［7］，并且能夠提高組織的INF-γ水平［13］，提高抗感染能力，可以通過快速有效的清除病毒，減輕組織損傷。并且，疏風(fēng)解毒膠囊有抑制組織炎癥反應(yīng)作用［14-15］，可以通過抑制病損部位的炎癥反應(yīng)，促進(jìn)皮疹、皰疹等恢復(fù)。臨床觀察期間，所有患兒均未出現(xiàn)重癥表現(xiàn)，也未出現(xiàn)明顯臨床不適反應(yīng)，使用疏風(fēng)解毒膠囊與喜炎平各有1例出現(xiàn)輕度腹瀉，未能排除是否與治療藥物相關(guān)，但不影響繼續(xù)治療。

綜合以上，疏風(fēng)解毒膠囊外泡內(nèi)服治療小兒手足口病療效確切安全，能夠顯著縮短退熱時(shí)間，同時(shí)能夠顯著加快患兒口腔皰疹、皮疹的消散。

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R512.5文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B

1004-745X（2016）07-1430-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.07.057

2015-12-02）