精神障礙患者知情同意權的研究

陳圓方，李小萍

(廣西醫科大學人文社會科學學院，廣西 南寧 530021，1872394667@qq.com)

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·醫學法學·

精神障礙患者知情同意權的研究

陳圓方，李小萍*

(廣西醫科大學人文社會科學學院，廣西 南寧 530021，1872394667@qq.com)

精神障礙患者的知情同意權在《精神衛生法》中有明確的規定，但患者在實現其自身的權益中受自身精神狀況、家屬的代位行使權及“自制力喪失—否認自己有精神病”等問題的困擾而使其知情同意權得不到切實的保障。在提出上述問題的同時也立足于從和諧的醫患關系、患者的預先指示權、尤其是患者知情同意能力的評定的視角來解決上述問題。

精神障礙；知情同意；能力評定；預先指示權

精神障礙是指由各種原因引起的感知、情感和思維等精神活動的紊亂或者異常，導致患者明顯的心理痛苦或者社會適應等功能損害。其所稱精神障礙患者的監護人，是指依照民法通則的有關規定可以擔任監護人的人[1]。國內外有關流行病學調查結果顯示，我國成年人中精神疾病試點患病率已高達17.5%，其中以精神分裂癥為主的重性精神障礙發病率高達1%。截至2015年4月，全國累計登記報告嚴重精神障礙患者447.6萬人[2]。鑒于精神障礙的高發病率，我們有必要關心此類群體的就醫情況，因此，保障其知情同意權也是亟須解決的問題。患者知情同意權是患者在就醫的過程中，有權知曉自己的病情、醫方擬采取的醫療方案及其風險等信息，并可以對醫務人員采取的醫療行為做出接受或不接受決定的自主權[3]。精神障礙患者作為醫療關系中一個特殊的權利主體，討論其知情同意權的出發點是患者患有精神障礙，但并未完全喪失對具體醫療問題的判斷能力。這種情況下，在與患者本人的判斷能力相適應的場合，應當征求患者本人意見，其他方面則由其監護人代理行使權利。

1　《精神衛生法》中精神障礙患者的知情同意權

第十一屆全國人民代表大會常務委員會第二十九次會議于2012年10月26日通過并于2013年5月1日開始實施《精神衛生法》。其第三十七條“醫療機構及其醫務人員應當將精神障礙患者在診斷、治療過程中享有的權利，告知患者或者其監護人?！钡谌艞l“醫療機構及其醫務人員應當遵循精神障礙診斷標準和治療規范，制定治療方案，并向精神障礙患者或者其監護人告知治療方案和治療方法、目的以及可能產生的后果。”第四十三條“醫療機構對精神障礙患者實施下列治療措施，應當向患者或者其監護人告知醫療風險、替代醫療方案等情況，并取得患者的書面同意；無法取得患者意見的，應當取得其監護人的書面同意，并經本醫療機構倫理委員會批準：(一)導致人體器官喪失功能的外科手術；(二)與精神障礙治療有關的實驗性臨床醫療?！币陨弦幎ㄒ幎司裾系K患者有知道其自身在診療過程中所具備的權利，知悉診療方案、目的及產生后果的權利，以及治療風險及替代醫療方案的情況的權利。不僅如此，患者在知道診療中一系列信息后，還有做出同意與否的權利。只有在患者無法做出決定時，才由患者的監護人同意或經倫理委員會批準方可實行。該法關于精神障礙患者的知情同意權做了比較詳盡的規定，從很大程度上保障了精神障礙患者的權利。

2　精神障礙患者知情同意權實現困境

2.1患者自身精神狀況

關于精神障礙患者是否有知情同意的權利，雖然法律上已經給予精神病患者以知情同意的權利，但在實際情況中，由于患者的疾病不同、疾病的輕重程度不同、疾病所處的階段不同，其知情同意能力都不同(完全、部分與沒有知情同意能力)。即使有知情同意的能力，其該項權利是否有效也受諸多條件的制約。而當病人知情同意能力處于中間狀態，即有部分知情同意能力時，如何實現其部分決定權利也是另外的一個難題。

2.2家屬代位行使知情同意權

親屬法定代理同意的條件是病人喪失或缺乏民事行為能力(法律條件), 而不是缺乏同意能力(臨床標準)。實踐中行為能力和同意能力常表現得不一致, 在操作時也必然會產生歧義。醫學上判定人是否有自主能力，比法律層面規定的行為能力復雜得多。

在精神病障礙治療過程中，精神障礙患者因疾病而使其理解、判斷、作決定和對后果推理的能力受損，因而代理同意就顯得必要。但問題是，在什么情況下監護人的代理同意可以完全取代精神病患者的同意？是否在所有的情況下精神病患者的同意都可以被取代？而對于這些問題的解答，也取決于對精神病患者有無同意能力的判斷上。

中國一直以來都更強調家庭在醫療知情同意中的作用而忽略了患者本身也可以在理性而不受干擾的前提下做出符合自身利益最大化的決定。當然我們并不否認家庭的重要性，而是將其從一個絕對重要的位置讓其回歸本位?！毒裥l生法》在這一方面已做出規定，但具體實施起來又是困難重重，法無巨細。

2.3自知力喪失——否認自己有精神病

關于“自知力喪失——否認自己有精神病(精神分裂癥)”的問題，猶如“劣幣驅逐良幣”，在精神病治療的實踐中，我們往往會看到這樣的情形，對于越是表示拒絕治療的患者，精神病醫生越覺得這樣的人有必要得到治療。因為精神病患者拒絕治療，到底是疾病導致他不能自主地同意或拒絕，還是真的出于其自身的意愿而不愿治療，在這種情況下往往很難分辨。所以，在精神障礙治療過程中，患者反對治療的意愿經常是被否定，盡管他們的意識有時表現得清醒。

3　精神障礙患者實現自身知情同意權的途徑

大多數精神疾病患者具有對影響其生活的重要事件做出正確選擇和決定的能力，只有少數病情嚴重的患者的這種能力可能受損。各國法律對此都有相應的規定，目的是平衡或保護患者的基本權益，即“用最有利于患者的方式來處理其個人的事務”。這類制度在非自愿入院等與醫療機構有關的實踐中運用得最為普遍。

知情同意原則是臨床醫學倫理的基本原則，需要告知的內容與其他臨床學科無本質的區別。知情同意判斷標準需要在醫學、法律和倫理等領域溝通；但也受文化和行為取向影響。臨床醫師對精神障礙患者知情同意能力的判定一般從醫學能力角度出發，且具有一定的主觀性，臨床實踐中需要使用有客觀可行的測評工具來幫助臨床醫生對患者的知情同意能力進行判斷。各種測評量表在診斷患者有無同意能力的同時也為其進一步的實現知情同意能力提供了可能性。

下面，筆者將著重對可行的測評量表進行分析對比，希望為實現精神障礙患者的知情同意權尋找到一條可行路徑。

3.1要重新審視醫患關系

醫生與患者之間是相互合作的關系，要遵循合作的受托原則，醫生與患者之間相互信任，而且這個信任必須是持續的。病人相信醫生會站在病人利益最大化的立場去做決定[4]。醫生必須具有醫德，能在處理相似情況下的病人時站在病人的角度，根據以往經驗做出對病人最有利的診療決定，尤其是在病人無知情同意能力，也沒有法定代理人，必須進行強制醫療的情況下，對醫生的道德進行更加嚴酷的考驗。

從醫生自身來說，LakdawalaPD[5]認為精神科的醫生心里明白必須尊重患者，取得病人的信任。所以，醫生應該關注與病人的交流。為此，必須做到以下幾點：①以開明的態度進行無偏診斷；學歷、社會地位、經濟條件都不應該成為科學診療的依據；②有充足的時間與病人進行交談，不受外界干擾，細心聆聽并做筆記；③有適當的同理心并真誠地理解病人的感受；④以適當的方式與家屬交流；家屬能夠提供有價值的信息并能深刻理解病人的情況；⑤對病人的病史進行保密；⑥當醫生意識到病人有認知能力并能理解的時候，要同病人討論不同的治療方案，否則要同其家屬討論；⑦即使面對有認知損害的病人也仍要保持仁愛之心。最重要的是要“關心病人”，同時要學習倫理與法律的知識。另外，關于疑難雜癥的二次意見咨詢也能很好地實現病人的利益并使醫生更好地預防潛在的責任風險。

3.2知情同意能力評定

3.2.1評價認知能力。

認知受損的病人可能不能夠適當地做出理性的治療決定，因為他們缺乏認知能力或者沒有適當地理解現狀并做出決定的能力，難以像一般患者一樣做出“充分知情”和“自主同意”。認知能力由三個復雜的因素構成：概念、推理和記憶能力。概念能力是指在獲知關于治療的可供選擇的信息時， 能理解被討論和引用的概念的能力。推理能力意味著病人能推測隱含的意義和治療的后果，適當的推理能力必須接近于一般平均水平。記憶能力意味著病人能意識到當前的決定對以后的影響，這預示著概念理解能力能影響未來。

個體缺乏這些認知能力可能會被要求測試認知能力和精神狀態，神經認知測試可以用來測試評價能力和判斷能力。注意力、記憶力、執行力對推理和記憶能力來說都是必需的。特別是適當的注意力和執行能力意味著有推理能力，而適當的記憶和定向能力意味著有記憶能力[6]。因此，倫理上決定一個病人是否有知情同意能力而推測其認知能力是必要的，其是為了解決理論和倫理問題，也同樣適用于嚴謹的臨床試驗。為臨床實踐提供特殊方案將強調和平衡在知情同意過程中的倫理困境，倫理上評價認知能力的最佳方法將在下面再做介紹。

3.2.2評價病人同意能力的最佳方法。

篩選和訪談方法都基于在測定病人能力時，信息提供者——病人之間的互動是有效的，這些工具中，MMSE,MacCAT-T,HCAI,與CCTI將在下面作簡要介紹。

快速篩查措施對決定是否需要更多的正式能力評定是有用的。快速篩查，如簡易精神狀態檢查表(theMini-MentalStateExam，MMSE)[7]在醫療實踐中可以是一種有效的篩查工具，因為他可以簡潔快速的評價病人的時定向力(如時間、地點)、注意力、記憶力。但其不能單獨用來評價知情同意能力的各個認知能力(如推理能力)，快速篩查中的表現幫助決定是否需要更進一步的綜合能力的評定。

注意力、執行力檢查中的表現反映了病人同意治療的能力。通過在MMSE中的得分、追蹤觀測和訪談的方式，治療的知情同意能力評估工具(theMacArthurCompetenceAssessmentToolforTreatment，MacCAT-T)[8],厚浦蒙特能力評估訪談(HopemontCapacityAssessmentInterview，HCAI)[9],治療手段的同意能力(CapacitytoConsenttoTreatmentInstrument，CCTI)[10]都預測同意能力。能力評定中認知能力的評定內容是邏輯能力，在許多常見的神經性疾病，如帕金森和許多癡呆患者都有執行能力和記憶力的喪失，因此，當決定病人是否有能力自己做決定時，執行力與其他認知能力是重要的考慮因素。

MacCAT-T、HCAI和CCTI都是用信息提供者——病人互動中的假設治療決定來評價勝任能力并被用于認知受損病人的評定。這些都以交談方式將診療信息呈現給病人并要求病人做出抉擇(即同意或者不同意)，并解釋這個決定時如何做出的。

雖然MacCAT-T、HCAI和CCTI的評價方式相同，但在選擇使用哪種方式時也應該考慮一些差別。例如，CCTI要求病人評價診療信息時其是關于病人自身的診療，而HCAI要求病人從第三方的視角來評價診療信息，這可能影響HCAI正當地評估病人的能力和完全理性地使用信息和鑒別信息。這些方法與他們所使用的假設前提也是各異的(如眼睛感染、心臟手術)；當選擇其中一種評定方式時，這些差異必須被考慮進去。

當選擇一種評定方式時，考慮病人特征與使病人的情況與訪談方式所呈現的假定情形(如MacCAT-T,HCAI,與CCTI)相一致非常重要。病人的特征，如年紀、價值觀和處于哪一生命階段(如青年、中年)可能影響他們如何應對不同的假設情況。在選擇使用哪一種評定方式時的診斷和替代治療也同樣需要考慮個體的特性。

同意能力中認知能力是最重要的，當判定是否有同意能力時，其是關于在既定情形下病人情感的適當性(如麻木而不是悲傷)和強烈程度(如異常興奮的反應)。評價病人是否有能力及是否有與其價值和信仰相符的決定能力，對評定其同意能力也很重要。當決定一個病人是否有同意能力時，病人的認知、情感、評價能力等這些因素也應該一同考慮在內。

表1　能力測評工具

3.3精神障礙患者行使預先指示權

預先指示權就是指作出預先指示的權利，即有能力做決定的患者對將來自己喪失能力期間的醫療安排做出指示的權利。該指示的內容可以是積極的也可以是消極的，積極的指示是患者預先同意實施特定治療措施或者積極要求實施該項措施，消極的指示則是患者預先對將來某項治療措施的拒絕[11]。其要想具備法律上的效力，行為人做決定時必須具有一定水平的理解能力和認識能力。這就需要用到上文所述的患者知情同意能力測評工具。對患者使用MMSE量表來測定其是否具有理解能力及時空定位能力等來決定是否需要進一步評價其認知能力及做決定的能力，再根據病人的個體特征和情況來決定使用MacCAT-T、HCAI或者CCTI進行測評。當得出的結果為具有知情同意能力時，因患者的預先指示權是在患者原有的知情同意權和自我決定權的基礎上而衍生的一種權利，是對患者本人知情同意權和自我決定權跨時空的履行和尊重，因而能判定患者具有相應的預先指示權。預先指示權是尊重患者自決權的重要體現。承認精神障礙患者的預先指示權能夠最大限度地尊重患者自己的意愿，維護患者的自決權。通過行使預先指示權，患者能夠在了解情況的前提下做出事先的同意，表明將來再次發病時自愿接受治療，這樣，當患者再次發病時醫師就可以直接根據該預先指示來采取治療，而無須考慮強制治療的法律程序了。

[1]中華人民共和國精神衛生法[EB/OL].(2012-10-26)[2016-01-25].http://www.gov.cn/jrzg/2012-10/26/content_2252122.htm.

[2]中國新聞網.我國精神疾病發病率高達17.5%[EB/OL].(2015-07-04)[2016-01-25].//www.chinanews.com/jk/2015/07-04/7384394.shtml.

[3]苗青.患者知情同意權研究[D].北京：中國政法大學，2006.

[4]DyerAR,BlochS.Informedconsentandthepsychiatricpatient[J].MedEthics，1987,13:12-16.

[5]LakdawalaPD.Doctor-patientrelationshipinpsychiatry[J].MensSanaMonogr, 2015(13):82-90.

[6]KlugeEHW.Competence,capacity,andinformedconsent:Beyondthecognitivecompetencemodel[J].Can.J.Aging, 2005, 24: 295-304.

[7]FolsteinMF,FolsteinSE,McHughPR.Mini-MentalState:Apracticalmethodforgradingthecognitivestateofpatientsfortheclinician[J].J.Psychiatr.Res， 1975,12: 189-198.

[8]GrissoT,AppelbaumPS,Hill-FotouhiC.TheMacCAT-T:Aclinicaltooltoassesspatients’capacitiestomaketreatmentdecisions[J].Psychiat.Serv，1997, 48: 1415-1419

[9]EdelsteinB.Challengesintheassessmentofdecisionmakingcapacity[J].J.AgingStud，2000,14: 423-437.

[10]MarsonDC,IngramKK,CodyHA,HarrellLE.AssessingthecompetencyofpatientswithAlzheimer’sdiseaseunderdifferentlegalstandards:Aprototypeinstrument[J].Arch.Neurol，1995,52: 949-954.

[11]FleischnerR.Advancedirectivesformentalhealthcare:ananalysisofstatestatutes[J].PsycholPublPolLaw,1998，4( 3 ): 788-804.

〔編輯吉鵬程〕

StudyontheInformedConsentRightofPatientswithMentalDisorders

CHEN Yuanfang,LI Xiaoping

(College of Humanities and Social Sciences,Guangxi Medical University,Nanning 530021,China,E-mail:1872394667@qq.com)

MentalHealthLawhasspecifythementaldisorderpatients’informedconsentright,butinpractice,theproblems，thementalhealthstatusofpatients,namelythefamilies’rightofsubrogationexercise, “lossofself-controlordenyhavingmentaldisorder”,havepreventedtheexercisingofinformedconsentright。Therefore,itisnecessarytoeffectivelysolvethisplightofrebuildingaharmoniousrelationshipbetweendoctorsandpatients,establishingmentallydisorderedpatients’righttoadvancedirectives,especiallychoosingtheinstrumentofassessingtheindividual’scapacitytoconsent.

MentalDisorder;InformedConsent;CapacityAssessment;AdvanceDirective

，E-mail:735187361@qq.com

R-052

A

1001-8565(2016)04-0690-04

2016-05-16〕

2016-07-07〕

doi:10.12026/j.issn.1001-8565.2016.04.44