尿液分析顯微鏡復(fù)檢規(guī)則的建立與評價

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(佛山市第一人民醫(yī)院檢驗科，廣東佛山 528000)

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尿液分析顯微鏡復(fù)檢規(guī)則的建立與評價

陳展?jié)桑裰剧鳎閱⒖?/p>

(佛山市第一人民醫(yī)院檢驗科，廣東佛山 528000)

摘要:目的建立適合該實驗室尿液分析及尿沉渣分析的顯微鏡復(fù)檢規(guī)則，并對其進(jìn)行評價。方法使用西門子系列尿沉渣分析儀(UF-1000i)及西門子ATLAS尿干化學(xué)分析儀對3 544份尿液標(biāo)本進(jìn)行檢測。結(jié)果不需顯微鏡復(fù)檢的標(biāo)本3 060份(真陰性標(biāo)本+不復(fù)檢真陽性標(biāo)本)，占總數(shù)的86.3 %，符合復(fù)檢規(guī)則的標(biāo)本380份，占標(biāo)本總數(shù)的10.8%。在陰性標(biāo)本3 164份中，有104份不符合復(fù)檢規(guī)則而復(fù)檢發(fā)現(xiàn)陽性結(jié)果(即假陰性)，占2.9%。結(jié)論該實驗室所制定的9條復(fù)檢規(guī)則能達(dá)到預(yù)期的目的和要求,建立適用可行的尿沉渣分析顯微鏡復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)，減少尿液沉渣分析的漏檢率。

關(guān)鍵詞:尿液分析；復(fù)檢規(guī)則；評價

本實驗室按實際要求建立了適合本實驗室的尿液分析及尿沉渣的顯微鏡復(fù)檢規(guī)則，并列入操作手冊，嚴(yán)格執(zhí)行。結(jié)合本實驗室實際情況以及本地區(qū)住院和門診患者的特點，制定了9條復(fù)檢規(guī)則。

1材料與方法

1.1材料從2011年4月1~30日一共收集3 544份標(biāo)本，均來自本院門診及住院部患者的新鮮尿液標(biāo)本。

1.2儀器與試劑使用西門子系列尿沉渣分析儀(UF-1000i)及西門子ATLAS尿干化學(xué)分析儀對尿液進(jìn)行檢測，儀器都使用原廠配套試劑，質(zhì)控物均由西門子公司提供，每天的室內(nèi)質(zhì)控監(jiān)測必須在控。同時采用DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析儀進(jìn)行顯微鏡鏡檢。

1.3復(fù)檢規(guī)則制定根據(jù)西門子ATLAS尿干化學(xué)分析儀及UF-1000i全自動尿沉渣分析儀的性能特點，結(jié)合實際工作中得來的經(jīng)驗及儀器報警信息對白細(xì)胞、紅細(xì)胞、上皮細(xì)胞的數(shù)量及電導(dǎo)率異常的提示，結(jié)合本實驗室實際情況，討論制定了適合本實驗室全自動尿沉渣分析儀9條復(fù)檢規(guī)則如下:(1)臨床醫(yī)生明確要求離心鏡檢的；(2)當(dāng)尿液標(biāo)本呈肉眼血尿或肉眼混濁時，必須離心先測定干化學(xué)后再鏡檢沉渣；(3)當(dāng)亞硝酸鹽提示陽性，而尿白細(xì)胞提示陰性或UF-1000i的白細(xì)胞在正常范圍時，必須離心鏡檢；(4)當(dāng)PRO提示+或以上時，而尿潛血提示++以下,且伴有儀器有管型增多(大于5個/LP)或病理管型增多(大于1個/LP)必須離心鏡檢，觀察是否有管型；(5)當(dāng)尿潛血提示+或以上，而UF-1000i的紅細(xì)胞提示陰性或尿潛血提示++或以上，而UF-1000i的紅細(xì)胞在正常范圍時，必須離心鏡檢；(6)當(dāng)尿白細(xì)胞提示微量或以上，而UF-1000i的白細(xì)胞提示陰性或尿白細(xì)胞提示++或以上，而UF-1000i的白細(xì)胞在正常范圍時，必須離心鏡檢；(7)當(dāng)尿潛血提示陰性，而UF-1000i的紅細(xì)胞超出正常范圍時，必須離心鏡檢；(8)當(dāng)尿白細(xì)胞提示陰性而UF-1000i的白細(xì)胞超出正常范圍時，必須離心鏡檢；(9)當(dāng)儀器有異常報警提示時，例如提示結(jié)晶增多(大于10/μL)、病理管型增多(大于1個/LP)、真菌(大于10/μL)、精子(大于3/μL)等等，均必須離心鏡檢。

1.4尿沉渣顯微鏡檢查

1.4.1檢查方法將新鮮尿液標(biāo)本3 544份分別用西門子ATLAS尿十項分析儀進(jìn)行干化學(xué)十項檢測和UF-1000i尿沉渣分析儀進(jìn)行尿沉渣檢測，根據(jù)建立的尿液分析復(fù)檢規(guī)則，分別記錄UF-1000i尿沉渣分析儀檢測中每份標(biāo)本的儀器報警信號，同時每份標(biāo)本搖勻后留取10 mL尿液在離心機(jī)中以1 500 r/min離心5 min，然后手持離心管45～90 ℃。去除上清液,保留0.2 mL沉渣,輕輕搖勻，由本科室4位有經(jīng)驗的工作人員在DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析儀顯微鏡下觀察紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型、結(jié)晶的數(shù)量及尿液其他有形成份的形態(tài)結(jié)果并記錄。將符合本實驗室建立的復(fù)檢規(guī)則的儀器報警信息與離心鏡檢陽性結(jié)果進(jìn)行比較。

1.4.2人員培訓(xùn)根據(jù)《全國臨床檢驗操作規(guī)程》的有關(guān)規(guī)定，制定本實驗室的操作程序[1]。儀器操作和結(jié)果判斷由本實驗室2位有經(jīng)驗的副主任技師負(fù)責(zé)，顯微鏡鏡檢觀察分別由4名主管技師以上人員負(fù)責(zé)進(jìn)行雙盲檢驗。

1.4.3檢測方法每份標(biāo)本離心后復(fù)檢,由以上檢驗人員進(jìn)行鏡檢，內(nèi)容包括:白細(xì)胞、紅細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型、結(jié)晶、其他有形成份。采用DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析儀進(jìn)行顯微鏡鏡檢陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)見表1。

表1　　尿液有形成份超過下表參考值范圍判斷陽性/μL

1.5復(fù)檢規(guī)則評估每個標(biāo)本分別由2位主管技師進(jìn)行復(fù)檢，取2位技師檢測的均值作為靶值，以DiaSys R/S 2003尿沉渣定量分析儀鏡檢結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)。對3 544份尿標(biāo)本進(jìn)行尿沉渣分析儀(UF-1000i)及DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析儀顯微鏡鏡檢雙盲檢查。同時觀察白細(xì)胞、紅細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型、結(jié)晶及尿液中其他有形成份。真陽性為尿沉渣分析儀(UF-1000i)及DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析儀鏡檢結(jié)果均為陽性；假陽性為尿沉渣分析儀(UF-1000i)結(jié)果為陽性，DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析儀鏡檢結(jié)果為陰性；真陰性為尿沉渣分析儀(UF-1000i)及DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析儀鏡檢結(jié)果均為陰性；假陰性為：尿沉渣分析儀(UF-1000i)結(jié)果為陰性，DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析儀鏡檢結(jié)果為陽性。

1.6統(tǒng)計學(xué)處理所有數(shù)據(jù)用Excel2007軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。應(yīng)用所檢測的3 544份標(biāo)本的結(jié)果,對設(shè)定的規(guī)則中的各規(guī)則的真陽性、假陽性、真陰性、假陰性進(jìn)行評估。

表2　　3 544例標(biāo)本統(tǒng)計結(jié)果

2結(jié)果

通過對3 544份標(biāo)本的檢測結(jié)果進(jìn)行分析，按預(yù)定的復(fù)檢規(guī)則，不需顯微鏡復(fù)檢的標(biāo)本3 060份(真陰性標(biāo)本+不復(fù)檢真陽性標(biāo)本)，占總數(shù)的86.3 %，符合復(fù)檢規(guī)則的標(biāo)本380份，占標(biāo)本總數(shù)的10.8%。在陰性標(biāo)本3 164份中，有104份不符合復(fù)檢規(guī)則而復(fù)檢發(fā)現(xiàn)陽性結(jié)果(即假陰性)，占2.9%。不需復(fù)檢真陽性標(biāo)本主要是指尿液干化學(xué)檢測與UF-1000i檢測均出現(xiàn)有異常(白細(xì)胞、紅細(xì)胞)，但干化學(xué)檢測數(shù)據(jù)與UF-1000i尿沉渣數(shù)據(jù)有密切相關(guān)聯(lián)的標(biāo)本。筆者用DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析儀鏡檢來確定尿液干化學(xué)檢測與UF-1000聯(lián)合檢測尿液的可靠性中發(fā)現(xiàn)，當(dāng)尿液干化學(xué)檢測尿白細(xì)胞或尿潛血陽性，而UF-1000i檢測白細(xì)胞、紅細(xì)胞出現(xiàn)陽性時，兩者有密切相關(guān)性。

3討論

尿液有形成分檢查是尿液檢查的重要內(nèi)容，臨床上，尿液白細(xì)胞檢驗被用來測定泌尿系統(tǒng)是否出現(xiàn)病理變化，若出現(xiàn)尿白細(xì)胞檢測陽性，提示膀胱炎、尿道炎等[2]。尿液檢測不僅對泌尿系統(tǒng)疾病的診斷、療效觀察，而且對其他系統(tǒng)疾病的診斷及協(xié)助診斷、預(yù)后判斷也有重要參考價值[3]。尿液檢查在臨床檢驗工作中占有重要地位,尿沉渣的形態(tài)學(xué)所見是腎臟實質(zhì)性變化的反應(yīng)性表達(dá),是無創(chuàng)傷的腎活檢[4]。目前應(yīng)用于臨床尿液分析的尿干化學(xué)法、UF-1000i 分析儀及尿沉渣鏡檢各有利弊。尿干化學(xué)法、UF-1000i 分析儀盡管具有快速、簡便、高效、重復(fù)性好等特點,但由于其方法學(xué)上的局限,假陽性及假陰性率均較高[4]，因此,自動化分析存在很多影響因素[5]，而尿沉渣鏡檢是尿有形成分檢查的主要確診方法,但操作技術(shù)要求高、費時、受工作人員主觀差異影響大、重復(fù)性差、不能定量,可用作尿有形成分確證及形態(tài)學(xué)描述[6]。因此，對異常的標(biāo)本進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范性的檢查，最大可能的降低假陽性及假陰性的出現(xiàn)，從而正確的指導(dǎo)臨床工作。

從研究結(jié)果可以看出，按預(yù)定的復(fù)檢規(guī)則,尿液分析中的尿沉渣顯微鏡鏡檢率為10.8%,符合本科室制定的10%左右復(fù)檢率的目標(biāo)要求；假陰性率是2.9%，低于本科室參考國際血液學(xué)復(fù)檢專家組制定的5%最大允許范圍，本實驗室所制定的9條復(fù)檢規(guī)則能達(dá)到預(yù)期的目的和要求。尿干化學(xué)分析儀和尿沉渣分析儀等自動化儀器的應(yīng)用提高了檢測的速度與準(zhǔn)確性，隨著檢驗儀器的更新升級，即使用統(tǒng)一儀器，因醫(yī)院規(guī)模、病種差異和實驗室要求不同，復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)也可不同[7]。因此本院檢驗科結(jié)合實際情況建立了適合自己實驗室的尿沉渣分析顯微鏡復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)，這樣既保證了尿液分析結(jié)果的準(zhǔn)確性，減少了漏檢、誤檢，也有利于臨床診斷和治療，更好地為臨床和患者服務(wù)。

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·臨床研究·

收稿日期：(2015-09-12)

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：

DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2015.24.056A

文章編號：1673-4130(2015)24-3632-02