銀丹心腦通軟膠囊治療氣滯血瘀證冠心病心絞痛的療效觀察

李永斌，王兆鋒，王薇薇

?

銀丹心腦通軟膠囊治療氣滯血瘀證冠心病心絞痛的療效觀察

李永斌，王兆鋒，王薇薇

目的探討銀丹心腦通軟膠囊治療氣滯血瘀證冠心病心絞痛的療效。方法選取2014年1月—2015年12月遼寧省盤錦市遼河油田總醫(yī)院收治的氣滯血瘀證冠心病心絞痛病人138例，隨機分為治療組和對照組。對照組66例采用單純西藥對癥治療；治療組72例在對照組治療基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊治療。比較兩組治療氣滯血瘀證冠心病心絞痛的臨床療效。結(jié)果治療4周后，兩組心絞痛、心電圖緩解和中醫(yī)證療效候總有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療8周后，治療組心絞痛、心電圖緩解和中醫(yī)證候療效總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。結(jié)論銀丹心腦通軟膠囊治療氣滯血瘀證冠心病心絞痛臨床療效優(yōu)于單用西藥治療。

冠心病心絞痛；氣滯血瘀證；銀丹心腦通軟膠囊；胸痹心痛

冠心病心絞痛屬于臨床常見疾病，在中醫(yī)學(xué)上可歸為“胸痹”“胸痛”等范疇，具有多種中醫(yī)證候表型。《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]中將心絞痛分為心血瘀阻、氣滯血瘀、氣虛血瘀、痰阻心脈、氣陰兩虛、陰寒凝滯、心腎陽虛以及陽氣虛衰等中醫(yī)證候。其中氣滯血瘀證是冠心病心絞痛的重要證型之一。有文獻(xiàn)報道[2]：氣滯血瘀型在所有辨證論治的冠心病心絞痛病人中的比例僅次于氣虛血瘀型和心血痰阻型。

銀丹心腦通軟膠囊是按照祖國醫(yī)學(xué)對于心腦血管疾病的認(rèn)識，應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)研制的中成藥，主要由銀杏葉、丹參、燈盞細(xì)辛和三七等中藥精制而成，可益氣活血、化瘀通絡(luò)，具有降血脂、抗動脈硬化以及抗血小板聚集等功效，可改善心肌缺血并保護(hù)缺血細(xì)胞[3-4]。臨床中通常用于氣滯血瘀型冠心病心絞痛的治療，本研究收集2014年1月—2015年12月我院收治的138例氣滯血瘀證病人，觀察銀丹心腦通軟膠囊治療氣滯血瘀證冠心病心絞痛的臨床療效。現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選擇2014年1月—2015年12月我院收治的氣滯血瘀型冠心病心絞痛病人138例，隨機分為治療組和對照組。治療組72例，男37例，女35例；年齡53歲～72歲，平均64.2歲；病程0.5年～3年，平均1.9年；心絞痛分型：勞力型36例，自發(fā)型21例，混合型15例。對照組66例，男31例，女35例；年齡54歲～69歲，平均66.3歲；病程0.5年～3年，平均2.1年；心絞痛分型：勞力型37例，自發(fā)型20例，混合型9例。兩組病人在年齡、性別以及病情方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。所有病例均符合國家心臟病學(xué)會及WHO制定的《缺血性心臟病命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[5]，心絞痛癥狀典型、心肌缺血以及平板運動試驗為陽性。中醫(yī)辨證參照1994年國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]確診為氣滯血瘀證，中醫(yī)證候為胸悶胸痛、胸脅脹滿、痛有定處、心悸氣短、脈澀弦以及唇舌紫暗等。

1.2治療方法對照組按照西醫(yī)第7版《內(nèi)科學(xué)》中方案行常規(guī)抗冠心病心絞痛治療，應(yīng)用硝酸甘油、硝酸異山梨酯(消心痛)或阿司匹林等藥治療。治療組在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上口服銀丹心腦通軟膠囊，1次4粒，每日3次。兩組病人均未服用其他中藥或中藥湯劑，以8周為1個療程，分別于治療4周、8周后觀察臨床療效。

1.3療效評定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1心絞痛改善標(biāo)準(zhǔn)參照1997年全國中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛、心律失常座談會的療效評定標(biāo)準(zhǔn)擬定。顯效：勞累性心絞痛病人進(jìn)行超負(fù)荷體力活動時未發(fā)生心絞痛，非勞累性心絞痛病人經(jīng)治療后心絞痛癥狀基本消失；有效：勞累性心絞痛病人進(jìn)行日常活動時不發(fā)作，非勞累性心絞痛病人發(fā)作次數(shù)減少50%以上；無效：心絞痛癥狀無明顯改善或稍有改善但未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

1.3.2心電圖改善標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司胸痹急癥協(xié)作組制定的《胸痹心痛急癥規(guī)范的評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行評定，顯效：休息狀態(tài)下心電圖恢復(fù)正常或雙倍運動試驗結(jié)果轉(zhuǎn)歸為陰性；有效：休息狀態(tài)下ST段回升0.05 mV以上但仍處于異常，倒置T波變淺或由平坦轉(zhuǎn)為直立；無效：休息狀態(tài)下心電圖無變化或稍有變化但未達(dá)到改善標(biāo)準(zhǔn)。

1.3.3中醫(yī)證候療效評定標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈：臨床癥候有明顯改善，積分減少70%～90%；有效：臨床癥候出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，積分減少30%～70%；無效：臨床癥候未出現(xiàn)明顯改善或有所加重，積分減少低于30%。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計量資料采用t檢驗；計數(shù)資料采用卡方檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2.1兩組病人心絞痛療效比較治療4周后，兩組病人心絞痛改善療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.474 ，P>0.05)，但治療8周后治療組心絞痛改善療效明顯優(yōu)于對照組(χ2=4.388，P<0.05)。詳見表1。

表1　兩組病人心絞痛療效比較

2.2兩組病人心電圖療效比較治療4周后，兩組病人心電圖改善療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.099，P>0.05)，但治療8周后治療組心電圖改善療效明顯優(yōu)于對照組(χ2=3.958，P<0.05)。詳見表2。

表2　兩組病人心電圖療效比較

2.3兩組病人中醫(yī)證候療效比較治療4周后，兩組病人中醫(yī)證候改善療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.592，P>0.05)，但治療8周后治療組中醫(yī)證候改善療效顯著優(yōu)于對照組(χ2=5.289，P<0.05)。詳見表3。

表3　兩組病人中醫(yī)證候療效比較

3　討　論

西醫(yī)認(rèn)為冠心病心絞痛是因異常脂質(zhì)代謝而導(dǎo)致動脈內(nèi)膜上的脂質(zhì)發(fā)生沉著現(xiàn)象，產(chǎn)生由脂類物質(zhì)堆積而成的白色斑塊，即為動脈粥樣硬化病變。再者，冠狀動脈可為心臟供血，而又易于出現(xiàn)粥樣硬化病變，引起血流不暢以及心肌缺血等現(xiàn)象，從而在一定程度上誘發(fā)冠心病心絞痛。一般情況下，心絞痛病人的血液黏稠度偏高，紅細(xì)胞或血小板在血漿中電泳率偏慢。故西醫(yī)治療原則是改善冠狀動脈的血供和降低心肌的耗氧，同時改善動脈粥樣硬化，多應(yīng)用硝酸甘油、異山梨酯、美托洛爾(倍他樂克)、阿司匹林等西藥治療。

冠心病心絞痛在中醫(yī)學(xué)認(rèn)為是 “胸痹心痛”“真心痛”或“厥心痛”等范疇。《靈樞·五邪》云：“邪在心，則病心痛”。《素問·痹論》云：“心痹者，脈不通”。《金匱要略》云：“胸痹不得臥，心痛徹背”。這是由于脾胃虛弱或飲食不節(jié)，過食油膩醇酒或膏粱厚味，損傷脾胃，脾失健運，水谷不化，聚濕生痰，上犯心胸清曠之區(qū)，阻遏胸陽，氣機不暢，心脈閉阻而成痰瘀互阻之證。因此，冠心病心絞痛病機可能為氣虛氣滯，虛實夾雜，痰瘀交阻，病位于心，與五臟關(guān)系密切，如《難經(jīng)》云：“其五臟氣相干，名厥心痛”。 本研究遵循前人“氣流血自旺，血足痰瘀自消”之法。治療組在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊，銀丹心腦通軟膠囊屬于純中藥制劑，具有活血化瘀、行氣止痛以及消食化滯等功效，所含成分銀杏葉中的銀杏黃酮和萜內(nèi)酯類是參與血管修復(fù)并恢復(fù)彈性的主要物質(zhì)，前者可擴張動脈以及腦血管，后者為血小板活性因子拮抗劑，能夠防止在血管中形成血栓；另外，銀杏葉與丹參、燈盞細(xì)辛聯(lián)用也可改善血液流變學(xué)，從而起到擴張動脈以及側(cè)支循環(huán)的作用[7]；另外，其他成分如三七、大蒜和山楂等也均具有良好的降脂、降壓、散瘀作用，以緩解心絞痛。

由此可見，銀丹心腦通軟膠囊對于中醫(yī)氣滯血瘀證及冠心病心絞痛的控制、癥狀的減輕和消除、心功能的改善方面具有一定的優(yōu)勢，遠(yuǎn)期療效較好。本研究結(jié)果表明：8周后治療組心絞痛和心電圖的療效均明顯優(yōu)于對照組。提示銀丹心腦通軟膠囊治療中醫(yī)氣滯血瘀型冠心病心絞痛有較好的臨床療效。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：85.

[2]郭煒，韓濤，董文亮，等.基于處方劑型的中醫(yī)藥治療氣滯血瘀型冠心病心絞痛概況[J].西部中醫(yī)藥，2011，24(9)：30-32.

[3]林明雄，竇永起，路軍章，等.銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病心絞痛氣滯血瘀證臨床觀察[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2007，4(1)：50-52.

[4]金志剛.銀丹心腦通軟膠囊治療氣滯血瘀型冠心病60例[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2008，6(9)：1011-1012.

[5]陳灝珠.內(nèi)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1994：242.

[6]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京：南京大學(xué)出版社，1994：1718.

[7]趙永厚.銀丹心腦通軟膠囊治療急性缺血性腦卒中臨床研究[J].上海中醫(yī)藥雜志，2006，52(9)：1-5.

(本文編輯郭懷印)

遼寧省盤錦市遼河油田總醫(yī)院(遼寧盤錦124000)，E-mail：303986295@qq.com

R541.4R256.2

Bdoi：10．3969/j．issn．1672-1349．2016．14．022

1672-1349(2016)14-1634-03

2016-01-21)