芪葛蛭丹通絡湯治療氣虛血瘀型糖尿病腦梗死50例臨床觀察

宋原敏，鄒　清，鄧桂蘭，鄧玉紅，黃新華，彭桂元

?

芪葛蛭丹通絡湯治療氣虛血瘀型糖尿病腦梗死50例臨床觀察

宋原敏，鄒清，鄧桂蘭，鄧玉紅，黃新華，彭桂元

目的觀察芪葛蛭丹通絡湯治療糖尿病腦梗死的臨床療效。方法將100例糖尿病腦梗死病人隨機分為對照組和治療組各50例， 對照組給予內科常規治療，治療組在常規基礎上加服芪葛蛭丹通絡湯，治療3個療程后，觀察兩組治療前后臨床癥狀、神經功能改善情況，血糖、血脂、血液流變學變化情況及其不良反應等。結果治療組臨床療效總有效率為92%，對照組為78%，治療組優于對照組(P<0.05)；兩組治療后血脂、血糖、血液流變學改善均較治療前有明顯改善(P<0.05)；治療后治療組血液流變學改善優于對照組(P<0.05)。結論 芪葛蛭丹通絡治療糖尿病腦梗死能明顯改善病人的血脂、血糖、血液流變學指標。

糖尿??；腦梗死；芪葛蛭丹通絡湯；氣虛血瘀證；消渴?。蝗毖灾酗L

腦梗死是糖尿病常見并發癥之一，糖尿病病人出現腦卒中危險因素是未患有糖尿病病人的2倍～3倍。糖尿病病人較非糖尿病病人并發腦梗死臨床上出現癥狀重、神經功能缺損增多、意識障礙發生率較高，容易合并感染導致病死率增加[1]。糖尿病腦梗死的發病以氣虛為本，瘀阻腦絡為標。本研究采用芪葛蛭丹通絡湯內服治療糖尿病腦梗死，結合個體化內科現代醫學常規治療，取得較好療效，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料所有入選病例均為我院科研項目組診治的門診或住院病人，選取年齡55歲～76歲、糖尿病史超過8年的并發腦梗死病人100例，根據診治時間先后順序按1∶1比例隨機分為治療組和對照組。治療組50例，其中男29例，女21例；年齡(63±6.6)歲；病程(63.2±40.6)h。對照組50例，其中男31例，女19例；年齡(62.0±5.8)歲；病程(61.6±39.8)h。經統計學處理，兩組在年齡、性別、病程等方面差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1西醫診斷標準參照1995年全國第四屆腦血管病學術會議有關腦卒中病人臨床神經功能缺損程度評分標準[2]、2002年衛生部制定的《中藥新藥治療消渴病、中風病的臨床研究指導原則》[3]制定。①年齡55歲～76歲糖尿病史超過1年；②安靜狀態下發病，發病時無明顯頭痛或嘔吐，發病緩慢逐漸進展，或呈階段性進行，發病后1 d～2 d內意識清楚或輕度障礙；③臨床表現多為純感覺性卒中、純運動性偏癱、共濟失調性偏癱、構音不全-手笨拙綜合征、或純感覺運動性卒中等；④頭顱CT檢查確診。

1.2.2中醫診斷標準參照國家中醫藥管理局腦病急癥科研協作組起草制定的《中風病診斷療效評定標準》[3]，主癥：偏癱，神識昏蒙，言語蹇澀或不語，偏身感覺異常，口舌歪斜。次癥：頭痛，眩暈，瞳神變化，飲水發嗆，目偏不瞬，共濟失調。具備2個主癥或1個主癥2個次癥、結合糖尿病史、影像學檢查結果即可確診。

1.2.3中醫證候診斷標準參照國家中醫藥管理局腦病急癥科研協作組起草制定的《中風病診斷療效評定標準》[4]。氣虛血瘀證，主癥：半身不遂，口眼歪斜，言語蹇澀或不語，感覺消退或消失；次癥：面色恍白，氣短乏力，自汗出，舌質暗淡，舌苔白膩或有齒痕。

1.3納入標準年齡在55歲～76歲；糖尿病史超過8年；符合中西醫診斷標準；符合中醫證候診斷標準；病人簽署進入科研項目研究知情同意書。

1.4排除標準短暫性腦缺血發作；檢查證實由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲病、代謝障礙、風濕性心臟病、冠心病等引起的腦栓塞者；對該科研方湯劑過敏者；糖尿病急性并發癥，嚴重心、肝、腎功能衰竭，血液系統疾病及嚴重意識障礙者。

1.5病例剔除及脫落標準① 納入后發現不符合納入標準；或未按方案規定用藥的病例剔除；② 納入病例發生嚴重不良反應，出現并發癥不宜繼續接受治療，自行退出或未完成整個療程而影響療效或安全性判定的病例，均視為脫落病例。

1.6中止病例標準①臨床觀察中出現嚴重不良反應者；②出現嚴重并發癥者或病情迅速惡化者。

1.7方法

1.7.1治療方法對照組給予內科常規治療，血栓通(麗珠集團利民制藥廠生產)8 mL加入生理鹽水250 mL靜脈輸注，每日1次；尼莫地平每天120 mg，分3次口服；皮下注射精蛋白生物合成人胰島素注射液(諾合靈)，根據病情確定其用藥量；必要時對癥治療。治療組在常規基礎上加服芪葛蛭丹通絡湯。基本方：葛根25 g，水蛭6 g，黃芪30 g，丹參20 g，桃仁10 g，紅花10 g，赤芍15 g，地龍15 g，銀杏葉15 g，僵蠶10 g。臨床隨癥加減，如頭暈加天麻、鉤藤、石決明，口渴喜飲加麥冬、天冬、花粉，語言蹇澀加石菖蒲、遠志。每天1劑，水煎分2次服。兩組病人均連續治療6周為1個療程，共治療3個療程。

1.7.2觀察指標安全性觀測：①血、尿、便常規； ② 一般體格檢查；③心、肝、腎功能檢測。療效性觀測：①觀察兩組治療前后主要癥狀及體征，并進行評分，計算療效積分；②對治療前后病人的神志、言語、肢體運動功能等主癥進行綜合評定；③血糖、血脂檢查；④血液流變學檢查。

1.7.3療效判定標準采用神經功能缺損評分和生活能力狀態量表進行評定[4]。顯效：主要癥狀、體征消失，病人肌力提高2級以上，生活能自理，空腹血糖控制在7.0 mmol/L，全血黏度及血脂正常；有效：主要癥狀減輕，體征部分改善，病人肌力提高1級，語言功能恢復，生活部分能自理，空腹血糖控制在10.0 mmol/L，全血黏度及血脂部分正常；無效：主要癥狀、體征無變化，病人空腹血糖、全血黏度及血脂治療前后無變化。

2　結　果

2.1兩組臨床療效比較治療組總有效率為92%，對照組為78%，兩組比較差異有統計學意義。詳見表1。

表1　兩組臨床療效比較

2.2兩組治療前后血脂、空腹血糖變化兩組治療后總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、三酰甘油(TG)、血糖均較治療前有明顯改善(P<0.05)；治療后兩組空腹血糖、血脂指標比較差異無統計學意義。詳見表2。

表2　兩組治療前后血脂、空腹血糖的變化比較(±s) 　 mmol/L

2.3兩組治療前后血液流變學指標變化兩組治療前后血液流變學指標較治療前均顯著降低(P<0.05)；治療后治療組優于對照組(P<0.05)。詳見表3。

表3　兩組治療前后血液流變學指標變化(±s)

2.4安全性評價臨床觀察過程中未發現病人有血、尿、便常規及肝腎功能的異常變化。治療組有2例、對照組有3例在入院72 h內病情嚴重惡化，列為中止病例。治療組共有11例、對照組有15例未完成療程自行退出，均作為剔除及脫落病例。

3　討　論

現代醫學認為[5-6]：高血壓、高血糖、高脂血癥以及血液黏度增高等是糖尿病并發腦梗死的危險因素，主要是高血糖狀態加重了腦血管的病理改變，腦缺血、缺氧時糖原無氧酵解加速，酸性代謝產物堆積使細胞內外酸中毒，使腦細胞的能量代謝過程受損，再加上高血糖時，紅細胞聚合能力增強，血流緩慢促進血小板的黏附和聚集，易發生血栓形成。本研究觀察100例病人資料顯示：糖尿病性腦梗死以腔隙性腦梗死多見，病灶主要發生在基底節區，這與糖尿病病人易發生腦動脈硬化以及微、小動脈損害有關。

糖尿病性腦梗死屬中醫學“缺血性中風”范疇，《醫林改錯》云：“元氣既虛，必不能達于血管，血管無氣，必停留血瘀”。其病機多為氣陰兩虛，痰瘀互結、脈絡阻滯所致。治療關鍵在于益氣活血、化瘀通絡、養陰生津。治療方中黃芪大補元氣，氣促血行，氣旺則瘀祛絡通，既治氣虛之本，又治血瘀之本，能標本兼治?，F代藥理研究表明[7]：黃芪能降低興奮性氨基酸(EAA)毒性，拮抗細胞內Ca2+超載，減輕一氧化氮(NO)神經毒性，保護線粒體，維持能量代謝，抑制神經元凋亡，保護血腦屏障，對抗炎性反應，防治血栓形成，穩定血壓，調理血糖，黃芪針對糖尿病腦梗死治療極具優勢。葛根性甘涼，有生津止渴功效，《神農本草經》記載：“葛根性甘平，主消渴、熱、嘔吐、清痹，起陰氣，解消毒”。明確葛根能生津、升發脾胃清氣而用于治療消渴。張錫純《醫學衷中參西錄》中的玉液湯選葛根來治療消渴，20世紀90年代葛根素治療糖尿病及其并發癥的研究受到廣泛的重視和認可，發現其對胰島素敏感性及血液流變學等有明顯改善。黃芪與葛根大劑量配伍同用，在方中為主藥；丹參、桃仁、紅花、赤芍、銀杏葉等活血化瘀，有降低凝血功能、促進纖溶、抑制血小板聚集、改善微循環等作用；水蛭、地龍、僵蠶乃蟲蟻之品，能搜剔絡脈瘀滯，達到瘀去絡通之效；全方合用共奏益氣活血、化瘀通絡、養陰生津之功，達到降血糖，穩血壓，抗血栓，保護腦功能的作用，改善病人臨床癥狀和恢復缺損的神經功能。

本研究結果顯示：芪葛蛭丹通絡湯治療糖尿病腦梗死在降低血糖、降血脂、改善血液流變學方面均具有較好的療效，且治療組改善血液流變學優于對照組(P<0.05)，總有效率高于對照組(P<0.05)。芪葛蛭丹通絡湯治療糖尿病腦梗死的作用機制：抗凝血、抑制血小板聚集、預防血栓形成溶解血栓作用；降低血糖及血脂水平、減輕腦水腫、改善腦指數的作用；對局灶性腦缺血損傷的保護作用。芪葛蛭丹通絡治療糖尿病腦梗死能明顯改善病人的生存質量，近期療效、遠期療效確切。

糖尿病腦梗死病人住院治療費用昂貴，致殘率高。臨床恰當運用芪葛蛭丹通絡湯是治療糖尿病腦梗死的有效途徑之一，特別適用于糖尿病腦梗死病人病情穩定后居家治療，能顯著降低病人醫藥經費，減輕陪護工作量?？傊?，使用芪葛蛭丹通絡湯費用低廉，服用方便，老年病人依從性較高。

[1]任立權，王丹.急性腦血管病與血糖變化的相關性研究[J].現代診斷與治療，2002，13(1)：210.

[2]全國第四屆腦血管病學術會議.腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準[J].中國實用內科雜志，1995，17(5)：313-315.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：99-105.

[4]國家中醫藥管理局腦病急癥協作組.中風病診斷與療效評定標準(試行)[J].北京中醫藥大學學報，1996，19(1)：55-56.

[5]任雪芳，胡紹文，郭慶林.糖尿病并發腦卒中的臨床與相關因素探討[J].卒中與神經疾病，2003，10(4)：241-242.

[6]蘇保洲.黃芪治療急性腦梗死的機制探討[J].現代中西醫結合雜志，2014，23(17)：1932-1934.

[7]杜道輝，劉亞明．葛根有效成分治療2型糖尿病及其并發癥的研究進展[J].中華中醫藥學刊，2008，26(10)：2157-2159.

(本文編輯郭懷印)

湖南省中醫藥管理局基層科研項目(No.2011133)

湖南省衡陽縣中醫醫院(湖南衡陽421200)，E-mail：zyysym@126.com

R743R289.5

Bdoi：10．3969/j．issn．1672-1349．2016．14．034

1672-1349(2016)14-1666-03

2015-12-09)