新型過氧乙酸對軟式內鏡消毒效果的評價※

劉倩雯 李 練 葉婉華 黎建軍

新型過氧乙酸對軟式內鏡消毒效果的評價※

劉倩雯 李 練 葉婉華 黎建軍

目的 探討新型過氧乙酸溶液對軟式內鏡消毒效果的臨床價值。方法 選取48條軟式內鏡隨機分為觀察組與對照組，分別接受過氧乙酸和2%戊二醛消毒10 min，比較兩組消毒合格率以探討過氧乙酸消毒有效性；隨機抽取軟式內鏡116條次隨機分為4組，分別接受3、5、10、30 min過氧乙酸消毒，比較4組消毒合格率，探討過氧乙酸消毒時效性；對過氧乙酸溶液在使用過程中重復進行濃度測定，評估過氧乙酸使用的可持續性。結果 新型過氧乙酸的消毒效果明顯優于2%戊二醛，差異有統計學意義（P＜0.05）；在時效性的研究中，5、10、30 min組消毒合格率高于3 min組（P＜0.05），消毒30 min軟式內鏡不再檢出菌落；在每個檢測周期第3天，過氧乙酸的有效濃度均達2000 ppm；在后續使用過程中，過氧乙酸的有效濃度呈逐漸下降趨勢；在浸泡消毒內鏡數較多的情況下，過氧乙酸有效濃度下降較快。結論 在軟式內鏡的消毒中，新型過氧乙酸能夠達到快速高效的消毒效果。

新型過氧乙酸；軟式內鏡；消毒

【Abstract】Objective To investigate the clinical value of the new Peracetic Acid Solution used in endoscopic disinfection.Methods Selected 48 flexible endoscopy were randomly divided into observation group and control group，respectively，to accept the disinfection of peracetic acid and 2% glutaraldehyde for 10 min，compared two groups of eligible rate of disinfection in order to investigate the peracetic acid disinfection effectiveness；randomly selected flexible endoscope 116 times were randomly divided into 4 groups，respectively，to accept the 3 min，5 min，10 min，30 min peracetic acid disinfection，compared with four groups of eligible rate of disinfection，of peracetic acid disinfection effectiveness；on peracetic acid solution in the use process is repeated for concentration determination and evaluation of sustainable use of peracetic acid.Results The new peracetic acid disinfection effect is obviously better than that of 2% glutaraldehyde，the difference was statistically significant（P＜0.05）；in aging research，5 min，10 min，30 min group disinfection qualified rate is higher than 3 min group（P＜0.05），disinfection 30 min flexible endoscope no longer detectable colony； in each detection period in 3 days and the effective concentration of peracetic acid reached 2000 ppm；in the subsequent use of the process，the effective concentration of peracetic acid was gradually decreased；in the number of immersion disinfection of endoscope，peracetic acid effective concentration declined rapidly.Conclusion The new peracetic acid solution can achieve a rapid and efficient disinfection effect in the disinfection of flexible endoscope.

【Key words】New peracetic acid；Flexible endoscope；Disinfection

隨著醫療技術的開展，內鏡診療技術進入了飛速發展時期。軟式內鏡循體腔進鏡的操作特點決定了內鏡檢查是一種有可能為患者帶來一定損傷的侵入性檢查，內鏡下治療的增加也進一步提高了患者感染的風險。近年來，因內鏡下檢查與治療所致感染時有報道，因而軟式內鏡的有效消毒在預防和控制患者醫院獲得性感染中起著至關重要的作用，防止交叉感染將成為 21世紀內鏡檢查面臨的重大問題［1］。如何選取一種快速、高效、對人體無毒害、對內鏡無損傷的消毒液對軟式內鏡進行消毒至關重要。本研究就新型過氧乙酸溶液應用于軟式內鏡消毒的臨床價值進行探討，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料 新型過氧乙酸溶液（0.23%過氧乙酸溶液）（楷騰公司）；2%戊二醛溶液（茂康公司）；多酶制劑（強生公司）；軟式內鏡（中山大學腫瘤防治中心內鏡科），包括奧林巴斯各型胃鏡、腸鏡、氣管鏡、超聲胃鏡、超聲支氣管鏡，賓得超聲胃鏡，富士超聲胃鏡；細菌培養及消毒劑濃度檢測產品均為國產試劑。

1.2 方法

1.2.1 研究設計 ①消毒有效性檢測：選取48條使用后的軟式內鏡，隨機分為觀察組與對照組，各24條，其中每組胃鏡、腸鏡各8條，氣管鏡4條，超聲胃鏡3條，超聲氣管鏡1條。經初洗、水洗和酶洗后進行細菌檢測，在全部軟式內鏡消毒前細菌檢測結果均超標的前提下，觀察組接受新型過氧乙酸溶液消毒10 min，對照組接受2%戊二醛消毒10 min，浸泡消毒結束后，通過細菌培養方法比較兩組消毒合格率，探討新型過氧乙酸溶液的消毒有效性。

②消毒時效性檢測：隨機抽取使用后的軟式內鏡116條次，包括胃鏡、腸鏡、氣管鏡、超聲胃鏡以及超聲腸鏡，采用隨機數字表法將所選的116條次內鏡分為 4組，經初洗、水洗和酶洗后進行消毒前細菌檢測，在全部軟式內鏡消毒前細菌檢測結果均超標的前提下，分別接受3、5、10、30 min過氧乙酸溶液浸泡消毒，消毒后分別進行現場細菌培養，比較 4組消毒合格率，探討新型過氧乙酸溶液的消毒時效。

③過氧乙酸消毒可持續性檢測：在恒定室溫（20 ℃）的條件下，按使用說明配制新型過氧乙酸溶液，14 d為1個使用周期，分別在使用的第3天、第6天、第9天、第14天檢測過氧乙酸有效濃度并記錄，重復檢測3個周期。

1.2.2 軟式內鏡清洗消毒方法 根據2004年版《內鏡清洗消毒操作技術規范》，本研究中軟式內鏡清洗消毒步驟，見圖1。

1.2.3 采樣與細菌檢測方法 ①使用后的內鏡：使用無菌注射器抽取 10 ml滅菌射用水由內鏡活檢孔道注入，接入無菌試管；②消毒后的內鏡：使用無菌注射器抽取10 ml采樣液，由內鏡活檢孔道注入，接入無菌試管；③細菌檢測：將采樣完成的液體震蕩混勻后接種至培養基進行細菌培養，通過活菌和菌落計數、致病菌檢測來判定合格率。

1.2.4 消毒合格率判定標準 根據2004年版《內鏡清洗消毒操作技術規范》，消毒合格的標準為消毒后內鏡細菌總數＜20 cfu/件，且不可檢出金黃色葡萄球菌及沙門氏菌。

1.2.5 過氧乙酸有效濃度測定方法 通過色卡比對方法，于每日同一時點（本研究選擇17:30）進行濃度測定，按照產品說明將測驗試紙放入過氧乙酸1溶液中，置入時間為1 s，取出后靜置30 s后與色卡進行比較，判斷并記錄過氧乙酸有效濃度水平。由于瑞賽得牌過氧乙酸配套色卡僅提供了 1000、1500、2000三個濃度值相對應的色卡，本研究中對過氧乙酸有效濃度的記錄采用記錄濃度區間的方法。

圖1 軟式內鏡清洗消毒步驟

1.3 觀察指標 ①過氧乙酸消毒有效性檢測指標：通過比較戊二醛組和過氧乙酸組內鏡的消毒合格率（%）及消毒后殘留菌落數（cfu/件）來比較新型過氧乙酸與戊二醛消毒有效性；②過氧乙酸消毒時效性檢測指標：過氧乙酸浸泡消毒3、5、10、30 min的內鏡消毒合格率（%）及消毒后殘留菌落數（cfu/件）；③過氧乙酸消毒可持續性檢測：在消毒周期中不同時點（每個周期的第3天、第6天、第9天、第14天），通過測定過氧乙酸溶液的濃度來判定過氧乙酸濃度下降速度，從而判斷過氧乙酸能否在使用周期內保持有效消毒濃度。

1.4 統計學分析 采用SPSS 17.0統計軟件進行數據分析，計數資料以百分率表示，組間比較采用 χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義

2 結果

2.1 過氧乙酸消毒有效性分析 觀察組胃鏡、腸鏡、氣管鏡、超聲胃鏡及超聲氣管鏡在過氧乙酸浸泡消毒10 min后，消毒合格率均為100.0%（8/8、8/8、4/4、3/3、1/1），消毒后僅腸鏡仍有菌落檢出；對照組軟式內鏡經10 min戊二醛浸泡消毒后，胃鏡、超聲支氣管鏡消毒合格率為100.0%（8/8、1/1），腸鏡、氣管鏡消毒合格率75.0%（6/8、3/4），超聲胃鏡消毒合格率66.7%（2/3），腸鏡、氣管鏡、超聲胃鏡及超聲支氣管鏡消毒后均有菌落檢出。新型過氧乙酸的消毒效果明顯優于 2%戊二醛，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 新型過氧乙酸與戊二醛消毒后軟式內鏡殘留菌落數比較（n1＝48）

2.2 過氧乙酸消毒時效性分析 經過氧乙酸溶液浸泡消毒5 min、10 min和30 min后軟式內鏡消毒合格率均為100%（29/29、29/29、29/29），高于3 min組的消毒合格率 79.3%（23/29），差異有統計學意義（P＜0.05）。消毒3 min組的內鏡消毒后內鏡菌落檢出數≥20 cfu/件，而消毒5 min、10 min組內鏡消毒后檢出菌落數＜20 cfu/件；當浸泡時間達30 min時，所消毒的軟式內鏡均無菌落檢出。

2.3 過氧乙酸消毒可持續性分析 在每個檢測周期第3天，過氧乙酸的有效濃度均達2000 ppm；在后續使用過程中，過氧乙酸的有效濃度呈逐漸下降趨勢；在浸泡消毒內鏡數較多的情況下，過氧乙酸有效濃度下降較快。見表2。

表2 新型過氧乙酸消毒周期內有效濃度分析

3 討論

目前，國內醫院用于軟式內鏡的的消毒液最普遍的仍是國際公認的消毒劑首選——2%戊二醛［2］。2%戊二醛因消毒效果確定、價格低廉而得到廣泛應用，但其對非典型分枝桿菌和原蟲無效，對朊病毒的殺滅效果也不確定［3］。此外，戊二醛易堵塞和損壞內鏡、清洗人員造成接觸性皮炎、呼吸道和黏膜刺激、結膜刺激等問題［4-5］。2001年，法國就曾報道了因戊二醛對朊病毒蛋白清除無效造成庫賈氏癥的發生［6］。除戊二醛外，鄰苯二甲醛也得到過一定的推廣使用，但由于其昂貴價格，對清洗人員的皮膚、衣物易產生“灰染現象”等問題，在國內醫院無法普及應用。在法國、西班牙等歐洲國家，早在1995年已提出使用過氧乙酸類消毒劑消毒軟式內鏡［7］。研究表明，過氧乙酸對包括分歧桿菌與芽孢在內的大部分微生物均有殺滅效果，是一種高效、光譜的消毒液［8］。

3.1 新型過氧乙酸能夠達到高水平內鏡消毒要求 根據 2004年版《內鏡清洗消毒操作技術規范》，消毒后的內鏡能夠檢出的細菌總數＜20 cfu/件，且不可檢出金黃色葡萄球菌及沙門氏菌即為消毒合格。本研究中，將新型過氧乙酸對軟式內鏡的消毒效果與2%戊二醛對軟式內鏡的消毒效果進行比較，在消毒合格率與殘留菌落數的比較中，過氧乙酸消毒效果明顯優于2%戊二醛。L.Pineau等［9］在對5種不同消毒液消毒效果的比較中也得出了類似的結果。

3.2 新型過氧乙酸在短時間內即可對軟式內鏡達到明顯消毒效果 通過比較新型過氧乙酸溶液在3、5、10 min以及30 min時對軟式內鏡的消毒效果可以看到，經過氧乙酸浸泡消毒3 min的軟式內鏡不能夠保證全部達到高水平消毒效果，而浸泡時間達5 min即可全部達到高水平消毒，但消毒后內鏡仍有菌落殘留。繼續增加軟式內鏡的浸泡時間，使其達10 min后，并不能繼續改善消毒效果，仍有部分內鏡可檢出菌落。當消毒效果延長到推薦滅菌時間（30 min）時，不僅消毒有效率達100%，消毒后內鏡也不再有菌落殘留。提示過氧乙酸用于消毒軟式內鏡，達到滅菌時間僅需浸泡30 min，明顯短于2%戊二醛所需的 10 h，對于提高內鏡周轉率、內鏡手術連臺效率具有重要意義。

3.3 新型過氧乙酸溶液14 d內能夠保持有效濃度 本研究所使用的新型過氧乙酸溶液主要有效成分為過氧乙酸0.21%～0.26%、過氧化氫0.90%～1.08%，推薦有效使用周期為 14 d，即溶液配置好后，無論濃度檢測結果是否符合標準（＞1000 ppm），達到14 d的使用周期后均應丟棄。本研究在產品推薦的使用周期14天內分別在第3天、第6天、第9天及第14天對過氧乙酸溶液進行濃度檢測并重復3個使用周期。本研究結果顯示，3個使用周期中，使用過氧乙酸浸泡消毒的內鏡數均在300條左右。第3天檢測時，過氧乙酸濃度下降不明顯，檢測色卡顯示濃度均可保持在2000 ppm；在6～14 d，過氧乙酸濃度呈持續下降趨勢，下降速度與消毒內鏡條數相關：在第1周期的檢測中，因消毒內鏡總條數較多（321條），第6天、第9天及第14天的檢測色卡顏色與第2、3周期同時點相比較，證明消毒內鏡條數越多，過氧乙酸濃度下降越快；在第14天的檢測中，3個周期的檢測結果均顯示過氧乙酸濃度仍能夠保持在1000 ppm以上，即仍能夠保持有效濃度。因此，新型過氧乙酸溶液是一種能夠持續保持高效消毒效果的消毒溶液。

3.4 本研究局限性 首先，國內外針對十二指腸鏡消毒不當導致的感染發生屢有報道，但由于我科僅有 1條十二指腸鏡，針對過氧乙酸對十二指腸鏡的消毒效果在本研究中并沒有實施［10］；其次，本研究中僅討論了新型過氧乙酸溶液浸泡消毒的效果，對于過氧乙酸應用于全自動內鏡清洗機中對軟式內鏡的消毒效果未進行探討；再次，本研究已表明，過氧乙酸濃度下降速度與清洗內鏡條數相關，但對于其在14 d內能夠清洗內鏡條數最大容量以及最適宜容量等問題未進行探討。

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The Clinical Value of A New Peracetic Acid Solution Used in Endoscopic Disinfection

Liu Qianwen Li Lian Ye Wanhua Li Jianjun

R187

A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.08.026

中山大學腫瘤防治中心，廣東廣州 510060

※廣東省科技計劃項目（粘膜下注液聯合內鏡超聲判定早期食管癌及粘膜下病變的臨床研究）（編號：2012B061700076）

劉倩雯（1988.2-），碩士學位，護理師。研究方向：腫瘤護理學、內鏡護理學