清熱通痹片治療尪痹(濕熱痹阻證)50例

楊　祎

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清熱通痹片治療尪痹(濕熱痹阻證)50例

楊祎

目的觀察清熱通痹片治療尪痹(濕熱痹阻證)的臨床療效。 方法將82例患者分為治療組50例(口服清熱通痹片)，對照組32例(口服美洛昔康片、來氟米特片)，3個月后觀察兩組主要癥狀、體征及實驗室檢查的變化情況，并進行統計學處理。 結果治療組的各項觀察指標明顯優于對照組(P<0.05)。結論清熱通痹片治療尪痹(濕熱痹阻證)優于美洛昔康片與來氟米特片聯合用藥。

清熱通痹片；尪痹；濕熱痹阻證；美洛昔康片；來氟米特片

中醫認為，西醫病名類風濕關節炎歸屬于中醫尪痹證[1]。現代醫學認為[2]，該病是一種以對稱性多關節炎為主要臨床表現的自身免疫性疾病，以關節滑膜慢性炎癥、關節進行性破壞為特征的疾病。關于尪痹的治療，我院已有幾十年的歷史，獲得了業界好評。現將2014年1月—9月用清熱通痹片治療尪痹濕熱痹阻證50例并與對照組進行臨床觀察的情況作如下總結。

1　資料與方法

1.1一般資料通過建立跟蹤檔案，從我科住院681例尪痹(濕熱痹阻證)病例中選擇82位符合類風濕關節炎屬急性活動期，X線分期為早、中期，并且于治療3個月后復查的病人作為研究對象。其中男性26例，女性56例；病程1～15年，平均(7.49±3.68)年；年齡15歲～61歲，平均年齡(30.64±7.62)歲。隨機分成治療組50例平均病程(7.46±3.70)年，年齡(30.69±7.58)歲；對照組32例平均病程(7.51±3.62)年，年齡(30.57±7.63)歲。兩組性別，平均病程、年齡等臨床資料比較無統計學差異(P>0.05),具有可比性。

1.2診斷標準[3]西醫診斷標準：參照1987年美國風濕病學學會(ARA)修訂的類風濕關節炎標準：①晨僵至少持續1小時(病程≥6周)；②3個或3個以上關節腫(病程≥6周)；③腕、掌指關節或近端指間關節腫(病程≥6周)；④對稱性關節腫(病程≥6周)；⑤皮下結節；⑥類風濕因子陽性，滴度>1:32；⑦手的X線改變。上述7項中滿足4項即可診斷為類風濕關節炎。

中醫濕熱痹阻證證候診斷標準：主癥：關節腫痛而熱，發熱，關節屈伸不利，晨僵，晚期關節變形。次癥：口渴、汗出、小便黃，大便干。舌脈：舌質紅，苔黃膩，脈滑數或弦滑。

1.3納入標準①符合上述中、西醫診斷標準的患者；②排除病變晚期關節變形，關節功能活動Ⅳ級患者；③排余重疊其他風濕病患者；④無合并心、腦、肝、腎和造血系統等嚴重疾病的患者；⑤排余妊娠或哺乳期婦女、精神病患者；⑥無消化系統潰瘍的患者；⑦觀察期間停用其他抗風濕病藥的患者。

1.4方法

1.4.1治療方法治療組：口服清熱通痹片，每次4片(400mg)，每日3次；由湖北省洪湖市中醫醫院制藥廠提供。

對照組：口服美洛昔康片(江蘇亞邦愛普生藥業有限公司，國藥準字H2010108)，每次1片(7.5mg)每日2次；來氟米特片(愛若華，蘇州長征一欣凱制藥有限公司，國藥準字H20000550)。治療前3天根據病人年齡給予負荷劑量即每天3～5片(30 mg～50mg)，每日1次；后每日1次，每次1片(10mg)。兩組以3個月為1療程并進行統計學處理，觀察兩組療效。

1.4.2觀察指標[3]①主要癥狀：關節疼痛、關節腫脹、關節屈伸不利、晨僵(min)；② 主要體征：關節壓痛、關節腫脹數(關節疼痛數、關節腫脹數計算雙側近端指間、掌指、腕、肘、肩、膝關節，計28個關節)、關節功能、雙手握力(mmHg)、晨僵等；③理化檢查：治療前后RF(乳膠比濁法，產品由西班牙BiosystemsS.A公司提供，國食藥監械(進)字2011第2403693號，產品標準編號：YZB/SPA 4152-2011)；ESR(魏氏血沉法，由上海迅達醫療儀器公司提供的ESR-30儀器)、CRP(膠乳免疫比濁法，儀器由日本積水醫療株式會社提供，國食藥監械(進)字2012第2400681號，產品標準編號YZB/JAP5767-2011)。

1.4.3療效判定[3]西醫療效判定：顯效：主要癥狀、體征整體改善率≥75%，血沉及C反應蛋白正常或明顯改善或接近正常；進步：主要癥狀、體征整體改善率≥50%，血沉、C反應蛋白有改善；有效：主要癥狀、體征整體改善率≥30%，血沉、C反應蛋白有改善或無改善；無效：主要癥狀、體征整體改善率<30%，血沉、C反應蛋白無改善。注：整體改善是指5項(關節壓痛數、關節腫脹數、時僵時間、雙手握力、疼痛10cm水平視力對照表法測試)改善百分比[(治療前值-治療后值)÷治療前值×100%]。

中醫證候療效判定標準：痊愈:中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%； 顯效:中醫臨床癥狀、體征明顯改善，95%>證候積分減少≥70%；有效:中醫臨床癥狀、體征均有好轉，70%>證候積分減少≥30%；無效:中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。注：計算公式(尼莫地平法)為[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%。

主要癥狀、體征的積分(分級)標準[3]：①關節疼痛積分：0分(0級)：關節不痛或疼痛消失；2分(1級)：疼痛輕，尚能忍受，或僅勞累或天氣變化時疼痛，基本不影響工作；4分(2級)：疼痛較重，工作和休息均受到影響；6分(3級)：疼痛嚴重，難以忍受，嚴重影響工作和休息，需配合使用止痛藥物。積分和分級均參照10cm疼痛水平視力對照表法。②關節腫脹積分：0分：關節無腫脹或腫脹消失；2分：關節輕度腫脹，皮膚紋理變淺，關節骨性標志仍明顯；4分：關節中度腫脹，關節腫脹明顯，皮膚紋理基本消失，骨性標志不明顯；6分：關節重度腫脹，關節腫脹明顯，皮膚緊，骨性標志消失。③關節壓痛積分：0分：關節無壓痛或壓痛消失；1分：輕度壓痛，患者稱有痛；2分：中度壓痛，患者尚能忍受，皺眉不適等；3分：重度壓痛，痛不可觸，壓擠關節時患者很痛，將手或肢體抽回。④關節屈伸不利積分(關節功能分級)：0分(0級)：關節活動正常；1分(1級)：關節活動輕度受限，關節活動范圍減少<1/3；2分(2級)：關節活動明顯受限，關節活動范圍減少≥1/3；3分(3級)：關節活動嚴重受限，關節活動范圍減少≥1/2，甚或僵直。⑤晨僵的積分：0分：關節無晨僵；1分：晨僵<60min；2分：晨僵≥60min且<120min；3分：晨僵≥120min。

2　結果

2.1兩組臨床療效、中醫證候總有效率不論是兩組臨床療效還是中醫證候療效比較，均有顯著差別(P<0.05)。見表1、表2。

2.2兩組治療前后主要癥狀、體征積分及實驗室檢查的比較不論從兩組患者治療前后的主要癥狀、主要體征比較，還是實驗室結果的比較，治療組均優于對照組。見表3、表4、表5。

表1　兩組患者西醫臨床療效比較　(例，%)

表2　兩組患者中醫證候療效比較　(例，%)

表3　兩組治療前后主要癥狀積分變化比較　±s)

表4　兩組治療前后主要體征變化比較　±s)

表5　兩組治療前后ESR、RF、CRP的比較項　

2.3兩組患者用藥不良反應比較治療期間，治療組有2例(4%)出現輕度胃腸不適、口干口苦及皮膚瘙癢等癥狀。對照組出現6例(18.75%)胃腸不適、白細胞輕度降低及肝功能輕度異常。經對癥處理后癥狀消失，并繼續接受觀察。兩組患者不良反應經統計學處理存在顯著差異(x2=4.82P<0.05)，治療組比對照組用藥更安全。

3　討論

3.1西藥的治療目標和用藥方案[4]主要是緩解痛苦、減輕和控制炎癥，保護肌肉及關節功能，治療和預防嚴重并發癥。多采用非甾體抗炎藥，抗瘧藥、金制劑、甲氨蝶呤、糖皮質激素進行3聯或5聯用藥，因其用藥種類多、時限長、不良作用大，臨床用藥受到諸多局限。本文用美洛昔康片(非甾體抗炎藥)、來氟米特(具有抗增生活性的免疫抑制劑)，采用二聯療法治療類風濕關節炎有一定的療效，因其可致胃腸不適，白細胞及血小板下降，肝、腎功能異常，其用藥的安全性不如清熱通痹片。

3.2清熱通痹片的組成雷公藤，蒼術，防已，萆薢，黃柏，土茯苓，地龍，忍冬藤，川牛藤，丹參等藥組成。

3.3尪痹的病因及治則尪痹是指由于風、寒、濕、熱等邪氣閉阻經絡，氣血不通，導致肢體筋骨、關節、肌肉等處發生疼痛、重著、麻木，或關節屈伸不利、僵硬、腫大、變形等癥狀的一種疾病。輕者病在四肢關節、肌肉，重者可內舍于臟[5]。關于尪痹濕熱痹阻證的治療[2]，王承德、沈丕安等認為當以清熱除濕，宣痹通絡為原則。

3.4方解方中雷公藤為治痹病之要藥。其味辛苦，性寒，入肝脾二經，行十二經絡，功能清熱解毒、殺蟲祛風濕、舒筋活血通絡、消腫止痛，用于風濕痹痛，歷節風，疔瘡癤腫等癥。現代藥理研究[6]其具有抗炎、鎮痛與免疫抑制作用，經其治療能使類風濕關節炎病人晨僵時間縮短，關節腫痛及功能得到改善。雷公藤甲素[7]是從雷公藤中分離出的環氧二萜類，具有顯著的抗腫瘤、抗炎和免疫抑制作用。同時雷公藤還有改善血液流變性能和微循環(活血化瘀)、解熱鎮痛的作用[8]，故雷公藤在本方中為君。黃柏苦寒，寒以清熱，苦以燥濕，偏入下焦；蒼術苦溫，善能燥濕，二味合方即為治療筋骨疼痛或足膝紅腫熱痛的名方二妙[9]。加川牛膝活血化瘀，通利血脈而利關節；薏苡仁滲濕除痹，清利濕熱，四藥共用即為四妙。加上忍冬藤味甘性寒，有清熱解毒、祛風通絡的作用；防已味甘微溫，可祛風解表、勝濕止痛止痙。六藥對尪痹濕熱痹阻證之腫熱疼痛及關節不利有明顯治療的效果，共為臣。土茯苓甘淡性平，主入脾、胃兩經，可升清降濁；萆薢苦甘性平，主入腎、膀胱兩經，有利分清泌濁。兩藥皆有除濕、解毒利關節之功，古人常用治梅毒、淋濁、腳氣、瘰疬、筋骨攣痛諸疾，用之可解關節腫痛[10]。土茯苓、萆薢二藥為佐。丹參、地龍祛瘀止痛、活血通絡，有宣痹通絡之效，為使。諸藥相配可達清熱除濕、宣痹通絡之功，療效肯定且不良作用較西藥聯合用藥少，不失為治療尪痹(濕熱痹阻證)之法。

[1]焦樹德.杜甫云.尪痹的辨證診治[J].中醫雜志，1992，33(3)：11-13.

[2]王承德.沈丕安.胡蔭奇,等.實用中醫風濕病學[M]. 2版.北京：人民衛生出版社，2013：501，505.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京：中國醫藥科技出版社,2002：115-118.

[4]孟濟明.風濕病臨床指南[S].北京：中國醫藥科技出版社,1996：208-209.

[5]周仲瑛.中醫內科學[M].2版.北京：中國中醫藥出版社,2006：463.

[6]蘇勵 陳瓊. 類風濕關節炎的中醫治療[M].北京：金盾出版社，2000：48-49.

[7]孫新,張素敏.雷公藤及其安全性[J].中國新藥雜志，2001.10(7)：539-543.

[8]吳啟富. 名醫與良方[M].北京：人民衛生出版社,2008：122.

[9]吳啟富.名醫與良方[M]. 北京：人民衛生出版社,2008：257.

[10]吳啟富.名醫與良方[M].北京：人民衛生出版社,2008：132.

湖北省洪湖市中醫醫院風濕病科(洪湖 433200)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.15.035

1003-8914(2016)-15-2216-04

(本文校對：許竹青2015-00-00)