人工晶狀體材質和后表面形態對囊袋彎曲速度的影響

馬　寧，錢麗敏

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人工晶狀體材質和后表面形態對囊袋彎曲速度的影響

馬寧，錢麗敏

Harbin Eye Hospital, Harbin 150000, Heilongjiang Province, China

Correspondence to:Li-Min Qian. Harbin Eye Hospital, Harbin 150000, Heilongjiang Province, China. QLM7526@163.com

Abstract

?AIM: To assess the effect of intraocular lens’ material and posterior surface curvature on capsular bend speed.

?METHODS: A non-randomized clinical trial. According to the implanted intraocular lens (IOL), senile cataract patients were divided into three groups, 15 eyes in Proming?A1-UV group, 15 eyes in Akreos?AO group and 15 eyes in AcrySof?IQ group. The adhesion degree between capsule and IOL optic edge in eyes was measured by slit lamp at 1d, 1wk, 2wk and 4wk after cataract surgery.

?RESULTS: At postoperative 1d, the Capsular Bend Indexs (CBIs) of A1-UV group, AO group, IQ group were 3.34±0.22, 3.00±0.19, 3.45±0.42, respectively and the differences were statistically significant (χ2=16.55,P<0.05). Pairwise comparison results showed that the difference between A1-UV group and AO group was statistically significant (χ2=12.02,P<0.05). The difference between A1-UV group and IQ group was no statistically significant (χ2=0.01,P>0.05). The difference between AO group and IQ group was statistically significant (χ2=12.79,P<0.05). At postoperative 1wk, the CBIs of A1-UV group, AO group, IQ group were 4.01±0.04, 3.08±0.26, 3.50±0.44, respectively and the differences were statistically significant (χ2=29.07,P<0.05). Pairwise comparison results showed that the difference between A1-UV group and AO group was statistically significant (χ2=28.64,P<0.05). The difference between A1-UV group and IQ group was statistically significant (χ2=10.53,P<0.05). The difference between AO group and IQ group was no statistically significant (χ2=4.44,P>0.05). At postoperative 2wk, the CBIs of A1-UV group, AO group, IQ group were 4.04±0.08, 3.15±0.32, 3.53±0.47, respectively and the differences were statistically significant (χ2=27.49,P<0.05). Pairwise comparison results showed that the difference between A1-UV group and AO group was statistically significant (χ2=26.69，P<0.05). The difference between A1-UV group and IQ group was statistically significant (χ2=11.28,P<0.05). The difference between AO group and IQ group was no statistically significant (χ2=3.27,P>0.05). At postoperative 4wk, the CBIs of A1-UV group, AO group, IQ group were 4.04±0.08, 3.16±0.36, 3.65±0.46, respectively and the differences were statistically significant (χ2=25.14,P<0.05). Pairwise comparison results showed that the difference between A1-UV group and AO group was statistically significant (χ2=25.15,P<0.05). The difference between A1-UV group and IQ group was statistically significant (χ2=7.11,P<0.05). The difference between AO group and IQ group was no statistically significant (χ2=5.52,P>0.05).

?CONCLUSION: Capsular bend speed can be influenced by the combined action of IOL’s material and posterior surface curvature. IOL’s material significantly influences capsular bend speed at postoperative 1d. Hydrophobic acrylic IOL speeds up the capsular bend. At postoperative 1-4wk, the main factor influencing the capsular bend speed is mechanical structure, with a weakening influence of material. IOL with high convex posterior surface can form capsule bend rapidly, expedite the procedure of the capsular adhesion toward the optic edge, and reduce the time of migration and proliferation of lens epithelial cells to the posterior capsule, which has important clinical application value.

目的：客觀評價晶狀體材質、后表面形態對囊袋彎曲速度的影響。

方法：非隨機化臨床試驗。根據植入人工晶狀體的不同，將老年性白內障患者分為三組， A1-UV組15例15眼，AO組15例15眼，IQ組15例15眼。分別在術后1d，1、2、4wk，通過裂隙燈觀察術眼的上、下、左、右四個方位囊袋與人工晶狀體邊緣貼合程度。

結果：術后1d囊袋彎曲系數，A1-UV組為3.34±0.22，AO組為3.00±0.19，IQ組為3.45±0.42，三組的囊袋彎曲系數的差異有統計學意義(χ2=16.55,P<0.05)。對三組的臨床療效進行兩兩比較，發現A1-UV組和AO組的差異有統計學意義(χ2=12.02,P<0.05)，A1-UV組和IQ組的差異無統計學意義(χ2=0.01,P>0.05)，AO組和IQ組的差異有統計學意義(χ2=12.79,P<0.05)。術后1wk囊袋彎曲系數，A1-UV組為4.01±0.04，AO組為3.08±0.26，IQ組為3.50±0.44，三組的囊袋彎曲系數的差異有統計學意義(χ2=29.07,P<0.05)。對三組的臨床療效進行兩兩比較，發現A1-UV組和AO組的差異有統計學意義(χ2=28.64，P<0.05)，A1-UV組和IQ組的差異有統計學意義(χ2=10.53,P<0.05)，AO組和IQ組的差異無統計學意義(χ2=4.44,P>0.05)。術后2wk囊袋彎曲系數，A1-UV組為4.04±0.08，AO組為3.15±0.32，IQ組為3.53±0.47，三組的囊袋彎曲系數的差異有統計學意義(χ2=27.49,P<0.05)。對三組的臨床療效進行兩兩比較，發現A1-UV組和AO組的差異有統計學意義(χ2=26.69，P<0.05)，A1-UV組和IQ組的差異有統計學意義(χ2=11.28,P<0.05)，AO組和IQ組的差異無統計學意義(χ2=3.27,P>0.05)。術后4wk囊袋彎曲系數，A1-UV組為4.04±0.08，AO組為3.16±0.36，IQ組為3.65±0.46，三組的囊袋彎曲系數的差異有統計學意義(χ2=25.14，P<0.05)。對三組的臨床療效進行兩兩比較，發現A1-UV組和AO組的差異有統計學意義(χ2=25.15,P<0.05)，A1-UV組和IQ組的差異有統計學意義(χ2=7.11,P<0.05)，AO組和IQ組的差異無統計學意義(χ2=5.52,P>0.05)。

結論：囊袋彎曲速度受晶狀體材質、后表面形態的共同影響。術后1d，影響囊袋彎曲速度的主要因素是人工晶狀體的材質，疏水性丙烯酸酯人工晶狀體可以加快囊袋彎曲速度。術后1～4wk，材質因素的影響減弱，影響囊袋彎曲速度的主要因素是人工晶狀體的機械結構。具有高后凸形態的人工晶狀體能夠快速形成囊袋彎曲，加快囊袋與人工晶狀體的黏附，減少晶狀體上皮細胞向后囊遷移、增殖的時間，具有重要的臨床應用價值。

后囊膜混濁；囊袋彎曲速度；疏水性丙烯酸酯；高后凸形態

引用：馬寧，錢麗敏.人工晶狀體材質和后表面形態對囊袋彎曲速度的影響.國際眼科雜志2016;16(9):1675-1678

0引言

后囊膜混濁是指白內障囊外摘除聯合人工晶狀體植入術后，晶狀體赤道部殘留的晶狀體上皮細胞向后囊遷移、增殖、纖維化并產生細胞外基質，導致原本無細胞的透明后囊膜機化皺褶而變得混濁，從而引起視力的再次下降的現象。后囊膜混濁是白內障手術最常見的并發癥。多年來，臨床醫生和科學家積極探索預防后囊膜混濁的有效方法。探究光學邊緣設計和晶狀體材質對后囊膜混濁影響的研究較多，研究表明，360直角方形的邊緣設計可以起到很好的物理屏障的作用，阻止殘留于囊袋內的皮質或細胞向視軸方向移行、增生[1-5]；與親水性丙烯酸酯人工晶狀體相比，疏水性丙烯酸酯人工晶狀體的表面黏附力更強[6]，后囊膜混濁發生率更低[7-10]。Nishi等[5,11]提出快速的囊袋彎曲是阻止發生后囊膜混濁的關鍵，但目前關于囊袋彎曲速度影響因素的研究很少，尤其是人工晶狀體機械結構、形態設計對囊袋彎曲速度的影響。本文對三款人工晶狀體植入后患者的囊袋彎曲速度進行比較，包括國產愛博諾德公司的普諾明?A1-UV、美國博士倫公司的Akreos?AO、美國Alcon公司的AcrySof?IQ(SN60WF)人工晶狀體，研究人工晶狀體材料和后表面形態在囊袋彎曲形成過程中的作用，以期為后囊膜混濁影響因素的研究提供臨床依據。

1對象和方法

1.1對象收集擬在我院行白內障超聲乳化聯合人工晶狀體植入術、符合入選條件的患者，患者自愿選擇植入A1-UV、AO或IQ，A1-UV組15例15眼，AO組15例15眼，IQ組15例15眼。入選標準：診斷為老年性白內障，A1-UV組平均年齡69.60±11.02歲，AO組平均年齡66.40±7.86歲，IQ組平均年齡69.40±9.88歲。無其他眼部異常和眼部疾病，適合植入屈光度15～25D的人工晶狀體，能按時隨訪者。排除標準：眼部其他疾病史、眼內手術史或外傷史，糖尿病，青光眼，視網膜病理影響術后視力恢復，瞳孔過小影響術后觀察，撕囊時撕裂或偏心，后囊膜破裂，不能按時隨訪者。人工晶狀體：普諾明?A1-UV是中國愛博諾德公司生產的疏水性丙烯酸酯一片式可折疊非球面人工晶狀體，具有高后凸的形態設計。Akreos?AO是美國博士倫公司的親水性丙烯酸酯一片式可折疊非球面人工晶狀體。AcrySof?IQ是美國Alcon公司的疏水性丙烯酸酯一片式可折疊非球面人工晶狀體。三款人工晶狀體的光學區直徑均為6.0mm。圖1是采用裂隙燈觀察到的三款晶狀體的前后表面形態圖，圖中晶狀體屈光度均為20.0D，裂隙燈下清晰可見普諾明?A1-UV面形帶有明顯的后凸傾向，前表面略平，后表面更凸；Akreos?AO帶有明顯的前凸傾向，前表面更凸，后表面略平；AcrySof?IQ前后表面趨于一致。相對照而言，普諾明?A1-UV的后表面最凸。

1.2方法

1.2.1手術方法與術后處理所有手術由同一位醫師完成，手術設備、耗材藥品均一致。表面麻醉，3.0mm透明角膜緣切口，中心連續環形撕囊術，直徑4.0～5.0mm，撕囊直徑小于人工晶狀體光學直徑，保證撕囊口邊緣覆蓋人工晶狀體光學邊緣[12]。水分離后囊袋內原位超聲乳化吸除晶狀體核，囊袋內植入普諾明?A1-UV，Akreos?AO或AcrySof?IQ，灌注抽吸黏彈劑，切口自閉。術后使用糖皮質激素和抗生素混懸液眼水滴術眼(4次/d，連續4wk)。術后1d，1、2、4wk時復診。

1.2.2觀察指標術前檢查患者的光焦度并記錄。術后1d，1、2、4wk，散瞳狀態下，使用裂隙燈觀察并記錄術眼的囊袋與人工晶狀體邊緣貼合情況。根據貼合程度將囊袋彎曲的臨床階段分為[5]：0階段，前囊和人工晶狀體或者前囊和后囊之間無接觸；1階段，前囊和人工晶狀體的光學區邊緣接觸，前囊和后囊無接觸；2階段，前囊和后囊的外邊緣接觸并黏附，即發生囊袋黏附；3階段，囊袋黏附由外邊緣向光學區發展，前囊將后囊向前吸住，人工晶狀體后光學邊緣處發生囊袋彎曲；4階段，囊袋黏附發展到光學區，后光學邊緣形成明顯的囊袋彎曲。如圖2所示，以0～4表示對應的臨床階段，中間狀態用小數表示。

由于囊袋彎曲在光學區邊緣的形成速度不同，因此分別觀察并記錄上、下、左、右四個方位的囊袋彎曲程度，并以囊袋彎曲系數CBI表示囊袋彎曲的程度。CBI計算公式如下，其中，k代表方位，C代表臨床階段。

觀察時，讓患者分別注視上下左右四個方向。檢查結果記錄表的格式見表1。由同一位醫生進行觀察和記錄，避免主觀因素產生的誤差。

圖1裂隙燈觀察后表面形態A1-UV后表面凸，AO后表面平，IQ后表面平。

圖2囊袋彎曲的臨床階段。

表1囊袋與IOL邊緣貼合情況記錄表

觀察方向上方下方左側右側貼合程度Ck

2結果

2.1年齡和光焦度的比較A1-UV組平均年齡69.60±11.02歲，AO組平均年齡66.40±7.86歲，IQ組平均年齡69.40±9.88歲，三組之間年齡的差異無統計學意義(F=0.52，P>0.05)，即三組患者的年齡相仿，排除年齡因素對試驗結果的影響。A1-UV組光焦度19.45±2.90D，AO組光焦度19.83±2.93D，IQ組光焦度20.56±3.31D，三組之間光焦度的差異無統計學意義(F=0.52,P>0.05)，因此排除光焦度因素對試驗結果的影響。

2.2囊袋彎曲系數的比較術后1d囊袋彎曲系數，A1-UV組為3.34±0.22，AO組為3.00±0.19，IQ組為3.45±0.42，三組的囊袋彎曲系數的差異有統計學意義(χ2=16.55，P<0.05)。對三組的臨床療效進行兩兩比較，發現A1-UV組和AO組的差異有統計學意義(χ2=12.02，P<0.05)，A1-UV組和IQ組的差異無統計學意義(χ2=0.01，P>0.05)，AO組和IQ組的差異有統計學意義(χ2=12.79，P<0.05)。說明術后1d，A1-UV組和IQ組的囊袋彎曲程度相似，均顯著高于AO組。術后1wk囊袋彎曲系數，A1-UV組為4.01±0.04，AO組為3.08±0.26,IQ組為3.50±0.44,三組的囊袋彎曲系數的差異有統計學意義(χ2=29.07，P<0.05)。對三組的臨床療效進行兩兩比較，發現A1-UV組和AO組的差異有統計學意義(χ2=28.64,P<0.05)，A1-UV組和IQ組的差異有統計學意義(χ2=10.53,P<0.05)，AO組和IQ組的差異無統計學意義(χ2=4.44，P>0.05)。說明術后1wk，A1-UV組的囊袋彎曲程度顯著高于AO組和IQ組，AO組和IQ組的囊袋彎曲程度接近。術后2wk囊袋彎曲系數，A1-UV組為4.04±0.08，AO組為3.15±0.32，IQ組為3.53±0.47，三組的囊袋彎曲系數的差異有統計學意義(χ2=27.49,P<0.05)。對三組的臨床療效進行兩兩比較，發現A1-UV組和AO組的差異有統計學意義(χ2=26.69，P<0.05)，A1-UV組和IQ組的差異有統計學意義(χ2=11.28，P<0.05)，AO組和IQ組的差異無統計學意義(χ2=3.27，P>0.05)。說明術后2wk，A1-UV組的囊袋彎曲程度顯著高于AO組和IQ組，AO組和IQ組的囊袋彎曲程度接近。術后4wk囊袋彎曲系數，A1-UV組為4.04±0.08，AO組為3.16±0.36，IQ組為3.65±0.46，三組的囊袋彎曲系數的差異有統計學意義(χ2=25.14，P<0.05)。對三組的臨床療效進行兩兩比較，發現A1-UV組和AO組的差異有統計學意義(χ2=25.15，P<0.05)，A1-UV組和IQ組的差異有統計學意義(χ2=7.11，P<0.05)，AO組和IQ組的差異無統計學意義(χ2=5.52，P>0.05)。說明術后4wk，A1-UV組的囊袋彎曲程度顯著高于AO組和IQ組，AO組和IQ組的囊袋彎曲程度接近,見圖3。

圖3三組患者囊袋彎曲系數的描述統計。

3討論

目前，超聲乳化白內障吸除聯合人工晶狀體植入術是臨床治療白內障的主要手術方法。后囊膜混濁導致視網膜成像的面紗樣光照重疊，引起對比度的喪失，是影響術后視力恢復的原因之一。隨著白內障復明性手術向屈光性手術的轉變，依靠人工晶狀體設計降低后囊膜混濁發生率的需求越來越迫切。銳利的光學面后邊緣設計通過形成銳利的囊袋彎曲抑制后囊膜混濁形成，但囊袋彎曲不是術后立即形成[5]，而是依次經歷圖2所示的4個階段，在術后1mo后完全形成[11]。具備有絲分裂能力的晶狀體上皮細胞在彎曲完全形成之前向后囊遷移，而牢固的囊袋彎曲一旦形成，遷移降到最小[5]。前囊和后囊黏附是囊袋彎曲形成的先決條件，因此，如何實現快速而牢固的囊袋黏附，是臨床人工晶狀體植入治療白內障亟待解決的問題。

后囊膜混濁的發生率具有年齡相關性[13-14]，年輕患者細胞增殖能力比年老患者強，因此年齡越輕，PCO發生率越高。本研究中三組患者的年齡、光焦度均無顯著差異，因此排除年齡因素對試驗結果的影響。

與親水性丙烯酸酯人工晶狀體相比，疏水性丙烯酸酯人工晶狀體有更顯著的黏附性，一旦人工晶狀體植入囊袋內，后表面就與囊膜相黏附，能夠有效阻止囊膜赤道部上皮細胞向中央移行。大量的文獻也表明，盡管材質差異對后囊膜混濁的影響在術后1mo不明顯[7-8]，但從長期觀察的結果來看，疏水性丙烯酸酯材料的人工晶狀體植入后的后囊混濁發生率比親水性丙烯酸酯更低[7-10]。在本研究中，A1-UV和IQ為疏水性丙烯酸酯材料，而AO為親水性丙烯酸酯材料。 A1-UV組與IQ組囊袋與人工晶狀體邊緣貼合速度在術后1d比AO快，而術后1、2、4wk，IQ組與AO組無顯著差異。說明術后1d，影響囊袋彎曲速度的主要因素是人工晶狀體的材質，疏水性丙烯酸酯人工晶狀體與囊袋貼合速度比親水性丙烯酸酯快；術后1～4wk，材質的影響變得不明顯，這與以往的研究結論是一致的[7-8]。A1-UV組的囊袋彎曲速度在術后各個時間點均顯著快于AO組，在術后1、2、4wk顯著快于IQ組，說明除了材料以外，還存在其它影響后囊貼合速度的因素。

高后凸形態增加人工晶狀體與后囊接觸和黏附的可能性，使得晶狀體上皮細胞向后囊移行、增殖的空間減小[15]，同時，高后凸形態使人工晶狀體邊緣銳度更大，植入后，后囊向前貼合速度更快。本研究中的A1-UV與IQ兩組對照產品在材料(疏水性丙烯酸酯)、襻形(改良L襻)、總長(13mm)、主體直徑(6.0mm)方面相同，A1-UV為高后凸形態，IQ為非高后凸形態。隨訪結果顯示A1-UV組在術后2wk形成牢固的囊袋彎曲。A1-UV組囊袋與人工晶狀體邊緣貼合速度在術后1d與IQ相似，在術后1、2、4wk均比IQ快,說明囊袋彎曲速度受人工晶狀體材質和后表面形態的共同影響，術后1d囊袋彎曲速度主要由晶狀體材質決定，術后1～4wk則主要由晶狀體機械結構決定，高后凸形態的人工晶狀體更易形成快速而牢固的囊袋黏附，進而形成銳利的囊袋彎曲。

然而，由于時間和條件所限，本研究仍有一些不足之處:(1)本研究采用每組15例的樣本量進行統計分析，雖然試驗結果呈現較好的一致性，醫生在觀察過程中也能明顯體會到三款不同晶狀體之間的差別，但整體而言樣本量偏小；(2)本研究中采用裂隙燈進行囊袋彎曲程度的觀察和讀數，沒有精確的數據，雖然在試驗過程中為了使判定標準統一，我們采用同一人進行觀察，盡量避免人為因素造成的干擾，但仍然屬于主觀評價方式。后續研究可以擴大樣本范圍，增加樣本量，豐富試驗數據，并結合更高精度的定量方式檢測囊袋與人工晶狀體后表面及邊緣的距離，進行更深入的驗證和討論。同時，本文研究的關注點為后囊彎曲的速度，采取的觀察時間僅為后囊彎曲最活躍的時間段(術后1d～4wk)，后囊彎曲速度與PCO發生率的相關關系尚未得到確切驗證，后續的研究可以通過延長觀察時間，結合Nd: YAG激光后囊膜切開率[16]、計算機后囊膜混濁分析系統[17]等方法，最終驗證人工晶狀體的機械結構設計與后囊彎曲速度以及PCO發生率之間的關系。

綜上所述，后囊彎曲是人工晶狀體植入后一個重要階段，囊袋彎曲速度是關于人工晶狀體植入后PCO發生率的探討中一個重要的研究方向，較快的囊袋彎曲速度可加速前后囊袋的黏附，減少晶狀體上皮細胞向后囊遷移、增殖的時間。本研究的試驗結果表明，高后凸形態的疏水性丙烯酸酯人工晶狀體能夠快速形成囊袋彎曲，加快囊袋與人工晶狀體的黏附。

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Effect of material and posterior surface curvature of intraocular lens on posterior capsule opacification

Ning Ma, Li-Min Qian

2016-05-11Accepted：2016-08-09

?posteriorcapsule opacification; capsular bend speed; hydrophobic acrylic; high posterior surface curvature

(150000)中國黑龍江省哈爾濱市眼科醫院

馬寧，畢業于英國東安格利亞大學，博士研究生，主治醫師，視光學主任，研究方向：視光學。

錢麗敏，畢業于哈爾濱醫科大學，主任醫師，院長，研究方向：白內障及后節手術.QLM7526@163.com

2016-05-11

2016-08-09

Ma N, Qian LM. Effect of material and posterior surface curvature of intraocular lens on posterior capsule opacification.GuojiYankeZazhi(IntEyeSci) 2016;16(9):1675-1678

10.3980/j.issn.1672-5123.2016.9.19