孟魯司特治療過敏性鼻炎的臨床療效及安全性

張華艷，雷　剛（.重慶市消防總隊醫院耳鼻咽喉科4033；2.重慶市中醫院耳鼻咽喉科400000）

孟魯司特治療過敏性鼻炎的臨床療效及安全性

張華艷1，雷剛2△
（1.重慶市消防總隊醫院耳鼻咽喉科401133；2.重慶市中醫院耳鼻咽喉科400000）

目的探討孟魯司特治療過敏性鼻炎的安全性與有效性，為臨床治療提供一定的理論依據。方法選取2013年3月至2014年3月在該院接受治療的116例過敏性鼻炎患者，采用隨機、對照、雙盲試驗，根據就診單雙號將其分為觀察組和對照組，各58例。觀察組給予孟魯司特鈉片治療，對照組給予安慰劑，療程均為2周，統計兩組患者的癥狀體征積分、療效、生活質量評分及不良反應。結果觀察組患者服用孟魯司特后，各癥狀體征積分顯著降低且顯著低于對照組治療后，顯效率和總有效率均顯著高于對照組，生活質量評分明顯升高且顯著高于對照組治療后，差異均有統計學意義（P＜0.05）。觀察組不良反應發生率為6.9%（4/58），均較輕且未影響治療。結論臨床上應用孟魯司特治療過敏性鼻炎是安全、有效的。

鼻炎/藥物療法；乙酸鹽類；喹啉類；白三烯拮抗劑；治療結果

過敏性鼻炎也稱變應性鼻炎，臨床上的典型癥狀主要是陣發性噴嚏、清水樣鼻涕、眼癢、鼻癢、鼻塞等，間歇性反復發作，部分伴有嗅覺減退。由于過敏性鼻炎的大部分癥狀與普通感冒極為相似，因此常被患者錯誤地自行治療而耽誤了診斷和就醫。過敏性鼻炎雖不能對人的生命安全構成威脅，卻影響著患者的生活、工作和學習，且可能引發一些并發癥，如嚴重者可能合并鼻息肉、鼻竇炎、分泌性中耳炎、腺樣體肥大、支氣管哮喘等，影響患者的學習、生活。尤其是對于正處于生長發育期的兒童，慢性鼻-鼻竇炎有可能會對其身高產生影響，同時一些并發癥也會造成容貌的改變［1］。

目前，臨床上治療過敏性鼻炎主要以藥物治療為主，常用的如抗組胺類、糖皮質激素、抗白三烯藥等［2］。由于過敏性鼻炎癥狀涉及多種介質，如白三烯等，因此臨床上單純使用抗組胺類藥物治療過敏性鼻炎往往無法取得好的療效。

半胱氨酰白三烯受體（Cys-LTs）分布于人體的氣道和其他前炎癥細胞。過敏性鼻炎患者的鼻黏膜均會釋放與癥狀相關的Cys-LTs，從而造成鼻阻塞的癥狀。孟魯司特是新一代白三烯受體拮抗劑，對Cys-LTs有高度的親和性和選擇性，從而緩解過敏性鼻炎的癥狀［3-4］。

1　資料與方法

1.1資料

1.1.1一般資料選取2013年3月至2014年3月在本院接受治療的116例過敏性鼻炎患者，其中男63例，女53例；年齡15～66歲，平均（27.6±7.4）歲；病程2～32個月，平均（18.0±8.2）個月。所有患者均排除了妊娠期，哺乳期，心血管功能嚴重異常，肝、腎功能異常，有哮喘發作史，近1個月內接受過糖皮質激素治療，近2個月內有呼吸道感染、急性哮喘和耳部感染。采用隨機、對照、雙盲試驗，根據就診單雙號將116例患者分為觀察組和對照組，各58例。兩組患者的性別、年齡、病程、臨床癥狀等情況比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性和方差齊性。

1.1.2診斷標準［5-6］參照過敏性鼻炎的相關診斷標準確診。所有患者均具有鼻癢、噴嚏、鼻分泌物和鼻塞4項癥狀中至少3項；鼻腔檢查可見鼻黏膜蒼白、水腫或充血、腫脹；鼻分泌物涂片或結膜刮片嗜酸性粒細胞檢查陽性；變應原皮膚試驗呈強陽性反應，至少1種為強陽性或強陽性以上。

1.2方法

1.2.1治療方法觀察組口服孟魯司特鈉片［杭州默沙東制藥有限公司生產，批號：D3335（0308275）］，每次10mg，每天1次，口服。對照組口服與孟魯司特鈉片外觀無區別的安慰劑維生素C咀嚼片（福建上普藥業有限公司，批號：12100401，每天1片，兩組患者的療程均為2周。所有患者均為自愿參加研究，并且避免接觸變應原。觀察統計兩組患者治療2周的癥狀體征積分、療效、生活質量評分及不良反應。

1.2.2觀察指標和評判標準

1.2.2.1癥狀體征積分［6-7］癥狀體征積分評分標準參考《變應性鼻炎的診治原則和推薦方案》，可用鼻呼吸，每次連續打噴嚏3～5個，偶爾鼻癢，每天流鼻涕小于或等于4次為1分；需用口輔助呼吸，每次連續打噴嚏6～10個，鼻癢蟻行感但可忍受，每天流鼻涕5～9次為2分；主要以口呼吸，每次連續打噴嚏大于或等于11個，鼻癢蟻行感明顯，難以忍受，每天流鼻涕大于或等于10次為3分。

1.2.2.2療效計算治療前后癥狀體征積分，分為顯效、有效和無效3個等級。顯效：積分下降指數大于50%；有效：積分下降指數大于或等于20%；無效：積分下降指數小于20%。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.2.2.3生活質量評分采用簡明健康狀況調查問卷（SF-36）方式。從生理職能、生理功能、軀體疼痛、一般健康狀況、精力、社會功能、情感職能、精神健康8個維度評價被調查者的生活質量，每個維度最高分數為100分，取各維度評分的平均值。得分越高，代表患者的生活質量越好［8］。

1.3統計學處理應用SPSS15.0統計軟件進行數據分析，計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數資料以率或構成比表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結　果

2.1兩組治療前后癥狀體征積分比較治療前兩組各癥狀體征積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；而治療后，觀察組各癥狀體征積分較治療前顯著降低，且顯著低于治療后的對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組治療前后癥狀體征積分比較（±s，分）

表1　兩組治療前后癥狀體征積分比較（±s，分）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05。

癥狀體征觀察組治療前　治療后對照組治療前　治療后鼻塞打噴嚏鼻癢每天流鼻涕次數2 . 4 1 ± 0 . 7 2 1 . 9 3 ± 0 . 7 7 2 . 5 5 ± 0 . 8 0 2 . 3 6 ± 0 . 5 1 2 . 4 4 ± 0 . 6 5 2 . 3 7 ± 0 . 5 6 2 . 6 2 ± 0 . 8 3 2 . 3 9 ± 0 . 4 7 0 . 4 5 ± 0 . 6 7ab0 . 3 8 ± 0 . 4 8ab0 . 8 4 ± 0 . 6 3ab0 . 7 3 ± 0 . 5 4ab2 . 3 5 ± 0 . 5 9 2 . 1 6 ± 0 . 6 1 2 . 7 0 ± 0 . 5 7 2 . 4 8 ± 0 . 4 3

2.2兩組療效比較觀察組顯效率和總有效率均顯著高于對照組，而無效率低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2　兩組療效比較［n（%）］

2.3兩組治療前后生活質量比較治療前觀察組患者生活質量評分［（57.66±5.67）分］與對照組［（59.26± 8.12）分］比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組生活質量評分［（92.01±7.24）分］較治療前明顯提高，且顯著高于對照組［（62.31±6.44）分］，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

2.4兩組不良反應發生情況觀察組4例患者出現輕度的藥物不良反應，發生率為6.9%。其中嗜睡感2例，口干1例，頭痛1例。不良反應均較輕，患者均能耐受，未進行臨床干預，未影響治療。治療結束后癥狀自行緩解。對照組未見不良反應病例發生。

3　討　論

過敏性鼻炎的反應過程在20世紀70年代就已基本明確，其是一種特應性個體接觸過敏原后主要由IgE介導的介質（主要是組織胺）釋放，并有多種免疫活性細胞和細胞因子等參與的鼻黏膜非感染性炎癥疾病［9］。過敏原使機體釋放組織胺，組織胺則是引起一系列過敏癥狀的最主要物質。當過敏者與過敏物質接觸后，體內會形成IgE，其吸附在嗜堿性粒細胞表面，使機體致敏。當再次接觸同一過敏物質后，該物質與IgE結合，激活了嗜堿性粒細胞內的酶，釋放出組織胺、慢反應物質等介質作用于某些組織，而引起一系列變態反應癥狀［10］。

變態反應過程由2個階段組成：速發相反應（APR）階段和遲發相反應（LPR）。而白三烯在上下呼吸道的變態反應中起重要作用。在誘導鼻過敏反應方面，白三烯的作用較組織胺強1 000多倍。在變應原誘導的鼻過敏反應中，無論是在APR還是LPR階段，白三烯的數量都顯著增加。因此，越來越多的證據表明，白三烯在過敏性鼻炎中起要害作用，使患者在臨床上表現為噴嚏、清水樣鼻涕、鼻塞、鼻癢、眼睛干癢等癥狀，嚴重時可導致許多疾病，甚至勞動力喪失［11］。

孟魯司特是新一代的白三烯受體拮抗劑，能特異性抑制Cys-LTs，從而對大氣污染等刺激及各種過敏原如花粉、毛屑等引起的速發性或遲發性炎癥均有抑制作用。不但能改善打噴嚏、鼻癢等癥狀，而且明顯改善流清水樣鼻涕、鼻塞、眼睛干癢等，減輕炎癥［12］。本研究結果表明，觀察組患者服用孟魯司特后，各癥狀體征積分顯著降低，且顯著低于對照組；顯效率和總有效率均顯著高于對照組；生活質量評分明顯升高且顯著高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。本組觀察組患者中出現嗜睡感2例，口干1例，頭痛1例，不良反應發生率為6.9%，均較輕，未影響治療。

綜上所述，本研究中臨床應用孟魯司特治療過敏性鼻炎是安全、有效的，但由于本研究臨床樣本量較少，因此所得結論僅供醫藥工作者參考。

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［3］黃勇.孟魯司特聯合布地奈德治療過敏性鼻炎-哮喘綜合征臨床觀察［J］.中國保健營養：下旬刊，2014，24（4）：2233-2234.

［4］李秀梅，張達群.白三烯受體拮抗劑孟魯司特鈉治療過敏性鼻炎的臨床觀察［J］.中國醫藥科學，2012，2（8）：30-31.

［5］中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會，中華醫學會耳鼻咽喉科分會.變應性鼻炎的診治原則和推薦方案（2004年，蘭州）［J］.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2005，40（3）：166-167.

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［7］張勝.輔舒良與氯雷他定治療變應性鼻炎的臨床對比研究［J］.中國初級衛生保健，2009，23（9）：77-78.

［8］張淳，陳婕，江一鳴，等.SNOT-20、VAS及SF-36量表相結合用于慢性鼻-鼻竇炎患者生存質量的研究［J］.重慶醫學，2008，37（12）：1319-1321.

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Clinical efficacy and safety of montelukast in treatment of allergic rhinitis

Zhang Huayan1，Leigang2△（1.Department of O-torhinolaryngology，Chongqing Municipal Fire Corps Hospital，Chongqing 401133，China；2.Department of Otorhinolaryngology，Chongqing Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine，Chongqing 400000，China）

ObjectiveTo discuss the safety and effectiveness of montelukast in the treatment of allergic rhinitis so as to provide certain theoretical basis for clinical treatment.MethodsTotally 116 patients with allergic rhinitis treated in our hospital from March 2013 to March 2014 were selected and divided into the observation group and the control group according to the odd and even number at visiting clinic by the random，control and double blind trial，58 cases in each group.The observation group was given the treatment of montelukast sodium tablet and the control group was given placebos.The treatment course was two weeks in the two groups.The symptom and sign scores，curative effects，qualities of life and adverse reactions in the two groups were statistically analyzed.ResultsThe symptom and sign scores after treatment in the observation group were obviously decreased，moreover significantly lower than those in the control group，the significantly effective rate and the total effective rate in the observation group were significantly higher than those in the control group，the quality of life in the observation group was obviously enhanced and significantly higher than that in the control group，and the differences were statistically significant（P＜0.05）. The incidence rate of adverse reactions in the observation group was 6.9%（4/58），and the adverse reactions were mild without affecting treatment.ConclusionMontelukast is effective and safe in clinically treating allergic rhinitis.

Rhinitis/drug therapy；Acetates；Quinolines；Leukotriene antagonists；Treatment outcome

10.3969/j.issn.1009-5519.2016.05.016

A

1009-5519（2016）05-0684-02

張華艷（1977-），本科，主治醫師，主要從事耳鼻咽喉科臨床工作。

△，E-mail：Leigang775@sohu.com。

（2015-11-21）