參麥注射液對冠心病患者血管內皮功能及炎性反應的影響研究

范麗勇，楊 潔，呂樹志

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·中醫·中西醫結合·

參麥注射液對冠心病患者血管內皮功能及炎性反應的影響研究

范麗勇，楊 潔，呂樹志

目的探討參麥注射液對冠心病患者血管內皮功能及炎性反應的影響。方法選擇南陽市第二人民醫院2013—2014年收治的冠心病患者89例，采用隨機數字表法分為對照組42例和觀察組47例。兩組患者入院后均給予常規藥物治療，觀察組患者在此基礎上加用參麥注射液，連續治療3周。比較兩組患者臨床療效、治療前后血清超敏C反應蛋白(hs-CRP)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)、一氧化氮(NO)、內皮素-1(ET-1)水平及血流介導的內皮舒張功能(FMD)，用藥期間注意監測患者肝腎功能。結果觀察組患者臨床療效優于對照組(Z=2.128，P<0.05)。兩組患者治療前血清hs-CRP、TNF-α、IL-6、NO、ET-1水平及FMD比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；觀察組患者治療后血清hs-CRP、TNF-α、IL-6、ET-1水平低于對照組，血清NO水平及FMD高于對照組(P<0.05)。兩組患者治療期間均未出現嚴重不良反應及肝腎功能損傷。結論在常規藥物治療基礎上加用參麥注射液有助于提高冠心病治療效果，可有效改善患者血管內皮功能并減輕炎性反應。

冠心病；內皮，血管；炎癥；參麥注射液；治療結果

范麗勇，楊潔，呂樹志.參麥注射液對冠心病患者血管內皮功能及炎性反應的影響研究[J].實用心腦肺血管病雜志，2016，24(2)：84-86.[www.syxnf.net]

Fan LY，Yang J,Lyv SZ.Impact of shenmai injection on vascular endothelial function and inflammatory reaction of patients with coronary heart disease[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(2)：84-86.

研究表明，血管內皮功能異常是冠心病患者動脈粥樣硬化的危險因素之一，且血管內皮功能損傷程度越重，患者動脈粥樣硬化程度越重，因此，改善冠心病患者血管內皮功能有助于改善其預后[1]。炎性反應是導致冠心病患者動脈粥樣硬化斑塊破裂的重要原因，且炎性反應可加重冠狀動脈粥樣硬化程度[2]。本研究旨在探討參麥注射液對冠心病患者血管內皮功能及炎性反應的影響，為提高冠心病臨床治療效果提供參考，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選擇南陽市第二人民醫院2013—2014年收治的冠心病患者89例，均符合冠心病診斷標準并經冠狀動脈造影檢查確診[3]，排除合并嚴重肝腎功能障礙、糖尿病、嚴重心力衰竭及急性心肌梗死患者。采用隨機數字表法將所有患者分為對照組42例和觀察組47例。對照組中男26例，女16例；年齡43～72歲，平均年齡(57.1±6.4)歲；病程2個月～23年，平均病程(6.4±1.9)年；基礎疾病：陳舊性心肌梗死8例，典型心絞痛27例，無癥狀心肌缺血7例。觀察組中男31例，女16例；年齡41～73歲，平均年齡(56.7±5.9)歲；病程3個月～21年，平均病程(6.2±1.7)年；基礎疾病：陳舊性心肌梗死10例，典型心絞痛29例，無癥狀心肌缺血8例。兩組患者性別(χ2=0.158)、年齡(t=0.307)、病程(t=0.524)、基礎疾病(χ2=0.080)比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法兩組患者入院后均給予硝酸酯類藥物、β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、低分子肝素、阿司匹林腸溶片等常規藥物治療，觀察組患者在此基礎上加用參麥注射液(四川川大華西藥業股份有限公司生產，國藥準字Z51022290，規格：10 ml/支)30 ml+5%葡萄糖溶液250 ml靜脈滴注，1次/d，連續治療3周，用藥期間注意監測患者肝腎功能。

1.3觀察指標(1)臨床療效。臨床療效判斷標準：治療后患者心絞痛等臨床癥狀消失、靜息心電圖正常或大致正常為顯效；治療后患者心絞痛等臨床癥狀有所減輕、靜息心電圖示壓低的ST段升高>1.5 mm但未恢復正常為有效；治療后患者心絞痛等臨床癥狀無明顯改善、靜息心電圖無明顯變化或出現加重為無效。(2)血清超敏C反應蛋白(hs-CRP)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)、一氧化氮(NO)、內皮素-1(ET-1)水平及血流介導的內皮舒張功能(FMD)：分別于治療前和治療3周后抽取兩組患者空腹靜脈血5 ml，采用速率散射比濁法檢測血清hs-CRP水平，酶聯免疫吸附法檢測血清TNF-α及IL-6水平，放射免疫法檢測血清NO及ET-1水平；采用美國GE Vivd7型超聲診斷儀檢測FMD。

1.4統計學方法采用SPSS 18.0軟件進行統計分析，計量

2　結果

2.1臨床療效觀察組患者臨床療效優于對照組，差異有統計學意義(Z=2.128，P<0.05，見表1)。

表1　兩組患者臨床療效比較〔n(%)〕

2.2血清hs-CRP、TNF-α、IL-6、NO、ET-1水平及FMD兩組患者治療前血清hs-CRP、TNF-α、IL-6、NO、ET-1水平及FMD比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；觀察組患者治療后血清hs-CRP、TNF-α、IL-6、ET-1水平低于對照組，血清NO水平及FMD高于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05，見表2)。

2.3不良反應兩組患者治療期間均未出現嚴重不良反應及肝腎功能損傷。

3　討論

眾多臨床研究顯示，炎性反應與血管內皮功能失常及兩者相互作用、相互影響在冠心病的發生和發展過程起重要促進作用[4]，而血脂代謝異常、吸煙、肥胖、高血壓等可通過氧化應激反應、炎性反應等導致血管內皮損傷[5]，引起血管內皮細胞功能及結構改變，誘發動脈粥樣硬化。冠心病患者由于動脈粥樣硬化斑塊中纖維組織含量較少而脂質泡沫細胞含量較多導致動脈粥樣硬化斑塊穩定性差，且極易破裂，易引起急性血栓形成及心肌梗死，嚴重威脅患者生命安全[6]。

國內大量隨機對照臨床試驗結果顯示，中成藥或中藥配合常規西藥治療冠心病可取得更好的臨床療效[7]。參麥注射液由麥冬和人參提取物構成，麥冬與人參合用具有復脈固脫、益氣養陰功效，參麥注射液已在冠心病的臨床治療中得到廣泛應用。馮敏[8]進行的一項隨機對照研究結果顯示，在常規藥物治療基礎上加用參麥注射液可使冠心病治療總有效率達到90.43%，高于采用常規藥物治療者(80.87%)。本研究結果顯示，觀察組患者臨床療效優于對照組，表明在常規藥物治療基礎上加用參麥注射液有助于提高冠心病治療效果。

表2　兩組患者治療前后血清hs-CRP、TNF-α、IL-6、NO、ET-1水平及FMD比較

注：hs-CRP=超敏C反應蛋白，TNF-α=腫瘤壞死因子α，IL-6=白介素6，NO=一氧化氮，ET-1=內皮素-1，FMD=血流介導的內皮舒張功能；與治療前比較，aP<0.05

研究表明，炎性因子在冠心病患者動脈粥樣硬化斑塊形成及進展過程中具有重要作用，而炎性反應是動脈血栓形成過程中的典型病理生理變化之一，也是導致冠心病患者動脈粥樣硬化斑塊破裂的關鍵原因[9-10]。hs-CRP作為反映機體炎性反應的敏感指標，參與了機體補體激活、免疫調節、細胞凋亡、動脈粥樣硬化形成及進展等[11]。TNF-α可促進泡沫細胞及平滑肌細胞凋亡，導致軟脂質核增大及脂質外溢，進而導致動脈粥樣硬化斑塊穩定性下降。多數學者研究認為，局部炎性反應會在動脈粥樣硬化斑塊形成過程中促進IL-6、IL-18等分泌與合成，而IL-6等會誘導TNF-α大量產生，進而加重患者病情[12]，因此改善冠心病患者血管內皮功能及減輕炎性反應有助于提高臨床治療效果。

現代藥理學研究證實，麥冬有效成分麥冬皂甙和人參有效成分人參皂甙均可促進心肌細胞DNA合成，減輕線粒體損傷并促進NO的分泌與釋放，而NO具有增加冠狀動脈血流量及擴張冠狀動脈等作用，還可抑制氧自由基形成并清除氧自由基，減輕脂質過氧化反應，促進細胞內鈣離子濃度升高，進而增強心肌收縮力。ET-1可增強血管收縮力，參麥注射液可通過抗氧化作用而抑制ET-1的分泌與釋放，從而降低血清ET-1水平[13]。蔣鵬等[14]進行的一項大鼠實驗結果顯示，參麥注射液可有效降低冠心病大鼠血清IL-6、TNF-α及CRP水平，并認為其作用機制與麥冬皂甙及人參皂甙的抗炎作用、麥冬多糖及人參多糖可增強機體免疫功能有關。本研究結果顯示，觀察組患者治療后血清hs-CRP、TNF-α、IL-6、ET-1水平低于對照組，血清NO水平及FMD高于對照組，表明在常規藥物治療基礎上加用參麥注射液可有效改善冠心病患者血管內皮功能，減輕炎性反應。此外，兩組患者治療期間均未出現嚴重不良反應及肝腎功能損傷，提示參麥注射液用于治療冠心病安全可靠。

綜上所述，在常規藥物治療基礎上加用參麥注射液有助于提高冠心病治療效果，可有效改善患者血管內皮功能并減輕炎性反應，值得臨床推廣應用。但本研究樣本量較小，代表性有限，有待在今后開展多中心、大樣本隨機對照臨床試驗以進一步探究參麥注射液治療冠心病的有效性、安全性及對患者長期預后的影響。

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(本文編輯：鹿飛飛)

Impact of Shenmai Injection on Vascular Endothelial Function and Inflammatory Reaction of Patients With Coronary Heart Disease

FANLi-yong，YANGJie,LYVShu-zhi.

TheForthDepartmentofCardiovascularMedicine，theSecondPeople′sHospitalofNanyang，Nanyang473000，China

ObjectiveTo investigate the impact of shenmai injection on vascular endothelial function and inflammatory reaction of patients with coronary heart disease.MethodsA total of 89 patients with coronary heart disease were selected in the Second People′s Hospital of Nanyang from 2013 to 2014，and they were divided into control group(n=42)and observation group(n=47)according to random number table.Patients of both groups received conventional medical treatment，and patients of observation group continuously received extra shenmai injection for 3 weeks.Clinical effect，serum levels of hs-CRP，TNF-α，IL-6，NO and ET-1，and flow mediated endothelial diastolic function(FMD)were compared between the two groups，hepatorenal function was closely monitored during treatment.ResultsThe clinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(Z=2.128，P<0.05).No statistically significant differences of serum level of hs-CRP，TNF-α，IL-6，NO or ET-1，or FMD was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，serum levels of hs-CRP，TNF-α，IL-6 and ET-1 of observation group were statistically significantly lower than those of control group，while serum NO level and FMD of observation group were statistically significantly higher than those of control group(P<0.05).No one of the two groups occurred any serious adverse reactions or hepatorenal function damage during treatment.ConclusionShenmai injection can significantly improve the clinical effect and vascular endothelial function of patients with coronary heart disease based on conventional medical treatment，can effectively relieve the inflammatory reaction.

Coronary disease；Endothelium，vascular；Inflammation；Shenmai injection；Treatment outcome

473000河南省南陽市第二人民醫院心血管內科四病區

R 541.4

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.02.025

2015-08-25；

2016-01-15)