巖舒聯合依托泊苷在小細胞肺癌維持治療中的療效

李大鵬，吳　頌

(1.秦皇島市第四醫院，河北 秦皇島 066000；2.秦皇島市中醫醫院，河北 秦皇島 066000)

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巖舒聯合依托泊苷在小細胞肺癌維持治療中的療效

李大鵬1，吳頌2*

(1.秦皇島市第四醫院，河北 秦皇島 066000；2.秦皇島市中醫醫院，河北 秦皇島 066000)

目的觀察巖舒(復方苦參注射液)聯合依托泊苷在小細胞肺癌(SCLC)維持治療中的臨床療效。方法將70例小細胞肺癌患者隨機分成治療組及對照組，各35例，治療組給予巖舒注射液聯合依托泊苷方案全身化療,對照組給予單藥依托泊苷方案化療。2組化療均28 d為1個周期，治療6個周期，每周期治療后均監測毒副作用。結果治療后,對照組KPS評分較治療前有所下降,但差異無統計學意義(P>0．05)；治療組治療前、后KPS評分有較明顯的改善，且明顯優于對照組 (P<0．05)。2組脫發、肝腎功能損傷等方面的比較差異無統計學意義(P>0． 05)。消化道反應、骨髓抑制以及疼痛緩解比較差異有統計學意義(P<0．05)。結論巖舒注射液聯合依托泊苷方案維持治療小細胞肺癌，可減輕患者骨髓功能抑制、消化道反應、疼痛癥狀，在一定程度上提高患者的生活質量，并提升患者對化療藥物的耐受性。

巖舒注射液；依托泊苷；小細胞肺癌；維持治療

小細胞肺癌(SCLC)惡性程度較高、生物學行為惡劣，治療方案一直是困擾臨床醫生的難點之一。SCLC經過規范化治療，廣泛期的SCLC可以獲得約10%的5年生存率，局限期的SCLC這一數值約為20%。從現有的循證醫學證據可以得出放療和EP方案聯合是目前局限期小細胞肺癌患者的最佳治療方案[1-4]。維持治療方面，患者均從維持治療中獲益，但是毒性也會相應的增加。本研究探討小細胞肺癌治療后給予巖舒(復方苦參注射液)聯合依托泊苷方案維持治療期間的減毒作用[5-9]。

1　資料與方法

1．1一般資料選擇2009年8月—2014年8月收治的70 例小細胞肺癌患者，年齡35～74歲，中位年齡54歲。入組條件：1)經細胞學或組織病理學確診，符合《原發性肺癌診斷標準》；2)所有患者均經常規化療+放療治療后達到CR，至少維持4周以上；3)預計生存期>3個月，KPS評分≥70分；4)血常規、心電圖、肝腎功能均正常。臨床分期按照國際抗癌聯盟(UICC)2009年肺癌分期標準(7版)分期。本研究通過醫學倫理委員會同意，并簽署患者知情同意書。按就診順序隨機分為治療組和對照組。治療組(VP-16 聯合巖舒注射液)35例，男 28 例，女 7 例；年齡 35～70 歲，平均(47．5±4．6)歲；對照組(單藥VP-16)35例，男20 例，女15例；年齡35～69歲，平均(46．5±4．9)歲。2組年齡、性別、臨床分期、KPS 評分等情況比較無統計學意義(P>0．05)，具有可比性。

1．2治療方法治療組采用(巖舒)復方苦參注射液(山西振東制藥有限公司)靜脈滴注聯合依托泊苷方案化療。依托泊苷(江蘇恒瑞醫藥股份有限公司)100 mg靜脈滴注第1～5天；同時給予(巖舒)復方苦參注射液 20 mL+0．9%氯化鈉注射液250 mL靜脈滴注第1～14天，28 d為1個周期，治療6個周期，每周期治療后均監測毒副作用。對照組單藥依托泊苷方案化療，用法用量同治療組。如病情出現進展則終止治療或調整為其他治療方案。

1．3觀察指標

1．3．1KPS評分分為提高、降低、穩定。治療6個周期后KPS評分比治療前增加≥10分者為提高；增加或減少<10分者為降低；無變化者為穩定。

1．3．2不良反應觀察治療6個周期后不良反應變化情況。按照抗腫瘤藥物急性與亞急性毒性反應分級標準(WHO)進行評價，分為1～4級。

1．3．3疼痛疼痛緩解度(PAR)程度按下列標準予以記錄[11],記錄時間與疼痛強度同步。0度：無緩解( 疼痛未減輕)；1度：輕度緩解(減輕1/4)；2度：中度緩解(減輕1/2以上)；3度：明顯緩解(減輕約3/4以上)4度：完全緩解(消失)。

1．4統計學方法數據以 SPSS 17． 0統計軟件進行統計學處理，分類資料采用χ2檢驗，Kaplan-Meier法生存分析，列出統計量及確切P值，P<0．05為差異有統計學意義。

2　結果

2．12組KPS 評分比較見表 1。

表1　2組KPS評分比較(n=25)　例

注：與對照組比較，#P<0．05

2．22組不良反應比較見表2。

表2　2組不良反應比較　例

注：與對照組比較，#P<0．05

3　小結

依托泊苷(VP-16)為鬼臼脂的半合成衍生物，是SCLC治療中有效的化療藥物之一，該藥為細胞周期特異性藥物，作用于DNA拓撲異構酶-Ⅱ，形成藥物酶-DNA 穩定的可逆性復合物，阻礙DNA修復，在同類藥物中毒性較低[5]，耐受性較好，療效肯定。筆者將治療后達到CR的小細胞肺癌患者隨機分組，治療組給予VP-16加用復方苦參注射液維持化療，對照組單純給予化療。在維持化療過程中，治療組的骨髓功能抑制、消化道反應、疼痛癥狀，與對照組相比明顯下降，而且還能在一定程度上提高病人的生活質量，加用中藥后可提升患者對化療藥物的耐受性[10-12]。綜上，巖舒注射液聯合依托泊苷治療SCLC安全、有效，但長期療效仍需大規模臨床觀察。

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Efficacy observation of Yanshu Injection Combined with etoposide maintain curative in small cell lung cancer

LI Dapeng1,WU Song2*

(1.Fourth Hospital of Qinhuangdao,Qinhuangdao 066000,Hebei Province,China;2.Qinhuangdao Hospital of TCM,Qinhuangdao 066000,Hebei Province,China)

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of Yanshu Injection combined with etoposide chemotherapy for the maintain curative in the small cell lung cancer (SCLC).MethodsThe 70 cases of small cell lung cancer patients were randomly divided into treatment group and control group.35 patients in treatment group were treatment with Yanshu Injection combined with etoposide regimen chemotherapy.35 patients in control group received etoposide regimen chemotherapy alone.Both regimens were repeated every 28 days and 6 cycles.After each cycles,monitored the toxic and side effects.ResultsAfter treatment,the control group KPS score decreased significantly than before treatment,no difference (P>0.05);the treatment group KPS score have obvious improvement (P<0.05).Comparison of two groups of patients with alopecia,liver and kidney function,no difference (P>0.05);Comparison of digestive reaction,bone marrow suppression and pain relief,have difference (P<0.05).ConclusionYanshu Injection combine with etoposide regimen to maintenance therapy in the small cell lung cancer can reduce the suppression of bone marrow function,digestive reaction and pain symptoms,improve the quality of life of patients,and improve the patient's tolerance to chemotherapy drugs.

Yanshu Injection;etoposide;small cell lung cancer;maintain curative

10.13463/j.cnki.cczyy.2016.04.040

秦皇島市科技支撐計劃項目(2012023A194)。

李大鵬(1981-)，男，碩士研究生，主治醫師，主要從事中西醫結合治陪腫瘤疾病研究。

吳頌，女，博士，副主任醫師，電話-15232330077，電子信箱-dapeng3529908@sina.com

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2095-6258(2016)04-0773-03

2016-03-07)