電針與普蘆卡必利治療功能性便秘療效觀察

毛珍,張紅星

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電針與普蘆卡必利治療功能性便秘療效觀察

毛珍1,張紅星2

(1.湖北中醫藥大學針灸骨傷學院,武漢 430060;2.武漢市中西醫結合醫院,武漢 430022)

目的 觀察電針和普蘆卡必利治療功能性便秘的臨床療效。方法 將40例患者隨機分成兩組,每組20例,治療組用電針治療,對照組口服普蘆卡必利,觀察兩組患者主要癥狀評分、糞便性狀評分及血清P物質(Substance P,SP)和生長抑素(Somotostatin,SS)含量的變化。結果 兩組患者治療前后排便頻率及排便費勁得分差值比較差異均無統計學意義(＞0.05),排便不盡感、腹痛和糞便性狀得分差值比較差異有統計學意義(＜0.05);兩組治療后血清SP及SS與同組治療前比較差異均有統計學意義(＜0.05);治療組總有效率為90.0%,對照組總有效率為85.0%,兩組療效比較差異無統計學意義(＞0.05)。結論 電針和普蘆卡必利治療功能性便秘療效相當,在改善患者癥狀方面各有優勢,臨床應根據患者具體病情合理選擇。

便秘;電針;CCS評分;Bristol評分

功能性便秘是在排除腸道器質性疾病,以長期排便困難、排便次數較前減少,或者排便有不盡感為表現的原發性腸道疾病。隨著人們飲食結構和社會心理因素的變化,本病發病率呈逐年遞增趨勢,臨床上女性和老年人為高發人群。在前期研究中,驗證了電針治療功能性便秘的有效性[1-4],本次研究旨在觀察電針和普蘆卡必利治療功能性便秘的療效,現將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

自2014年3月到12月,于武漢市中西醫結合醫院針灸科門診共納入40例患者,采用中央隨機系統將患者分為治療組和對照組,每組20例。治療組中男6例,女14例;平均年齡(49±10)歲;平均病程(9.75±4.36)年。對照組中男8例,女12例;平均年齡(50±11)歲;平均病程(9.40±4.90)年。兩組患者性別、年齡、病程方面比較差異無統計學意義(＞0.05)。

1.2 診斷標準

經消化內科胃腸鏡等相關檢查后,參照目前國際上較通用的羅馬Ⅲ標準[5-6]診斷。必須滿足以下2條或多條。①排便費力(至少每4次排便中有1次);排便為塊狀或硬便(至少每4次排便中有1次);有排便不盡感(至少每4次排便中有1次);有肛門直腸梗阻和(或)阻塞感(至少每4次排便中有1次);需要用手操作(如手指輔助排便、盆底支撐排便)以促進排便(至少每4次排便中有1次);排便少于每星期3次。②不用緩瀉藥幾乎沒有松散大便。③診斷腸易激綜合征的條件不充分。診斷前癥狀出現至少6個月,近3個月滿足以上標準。

1.3 納入標準

①符合羅馬Ⅲ標準中功能性便秘診斷標準者,患者每星期完全自主排便次數≤2次[7],且到目前已持續3個月以上。②年齡為18～75歲。③既往緩瀉藥治療效果不滿意。④在進入治療前至少2星期內沒有使用過任何治療便秘的藥物(應急處理除外),近1個月未接受針對便秘的針灸治療。⑤簽署知情同意,自愿參加本次研究者。

1.4 排除標準[8]

①腸易激綜合征及器質性(如胃腸道梗阻)或藥物引起的便秘;繼發于內分泌、代謝性、神經性或外科手術(如胃腸道手術)后的便秘。②正在服用影響腸道功能或能導致便秘的藥物。③嚴重痔瘡或肛裂。④合并有嚴重或尚未控制的心、肝、腎損害,或腹主動脈瘤、肝脾異常腫大等,或認知功能障礙、失語、精神障礙,或無法配合檢查及治療者。⑤妊娠或哺乳期患者。⑥凝血功能障礙者或一直使用抗凝藥(如華法林鈉片)者。⑦安裝心臟起搏器者。

2 治療方法

2.1 治療組

取雙側天樞、腹結、上巨虛[9]。穴位定位參照2006年中華人民共和國國家標準《腧穴名稱與定位》(GB/T 12346-2006)。患者取仰臥位,皮膚常規消毒。天樞和腹結穴,采用長50～75 mm毫針快速破皮,然后緩慢垂直深刺,直至腹膜壁層即止(針刺破皮痛后患者再次感覺揪痛或較劇烈的刺痛,同時醫者自覺針尖抵觸感),然后繼續進針0.2～0.3 cm即止;再分別橫向連接電針儀電極于雙側天樞和腹結穴的針柄上。電針選疏密波,電流強度0.1～1.0 mA,以患者腹部肌肉輕微顫動為度。上巨虛穴用長40 mm毫針直刺1寸,小幅度均勻提插捻轉3次,局部酸脹感為得氣;留針期間每10 min行小幅度均勻提插捻轉(3次)手法1次,共做行針手法3次,留針30 min。前2星期每星期治療5次,后6星期每星期治療3次,連續治療8星期,共治療28次。

2.2 對照組

普蘆卡必利片(西安楊森制藥有限公司生產,進口藥注冊證號為H20120564),每日晨起早餐前服用2 mg,連續使用8星期。

3 治療效果

3.1 觀察指標

3.1.1 治療前后血清SP及SS含量變化

在治療前和8星期治療后,抽取患者清晨空腹靜脈血4 mL于不含任何添加劑的采血管中,于37℃恒溫箱中靜置1 h,用3000 r/min離心機離心15 min,取上層血清于EP管中,置于﹣70℃冰箱冷藏待測。采用酶聯免疫吸附法(ELISA法)檢測血清SP及SS含量。

3.1.2 便秘癥狀評分

評分標準參照臨床較通用的便秘評分量表(CCS)[10-13]執行。①排便頻率,兩天內1～2次為0分;每星期2次為1分;每星期1次為2分;每星期不到1次為3分;每月不到1次為4分。②排便費勁,根本沒有為0分;很少,幾乎沒有為1分;有時有為2分;常有為3分;一直有為4分。③排便不盡感,根本沒有為0分;很少,幾乎沒有為1分;有時有為2分;常有為3分;一直有為4分。④腹痛,根本沒有為0分;很少,幾乎沒有為1分;有時有為2分;常有為3分;一直有為4分。根據患者治療前后癥狀實際情況,進行評分,每類癥狀得分差值為臨床改善度。

3.1.3 糞便性狀

根據Bristol評分標準[14],1分為分離的硬團;2分為團塊狀;3分為干裂的香腸便;4分為柔軟的香腸便;5分為軟的團塊;6分為泥漿狀;7分為水樣便。分值越低,便秘情況越嚴重。統計患者治療前后得分情況,得分差值為改善度。

3.2 療效標準

根據患者CCS評分,計算治療前后減分差值。按改善百分率=[(治療前總積分－治療后總積分)/治療前總積分]×100%,計算癥狀改善百分率。

治愈:大便正常或大便接近治療前水平,其他癥狀全部消除;癥狀改善率≥90%。

顯效:大便情況明顯好轉,排便不費力,伴大便干燥,腹部無疼痛;癥狀改善率為61%～89%。

有效:大便情況好轉,排便較暢,排便間隔時間縮短至2 d以內,便質適宜;癥狀改善率為30%～60%。

未愈:大便情況其本無改善;癥狀改善率＜30%。

3.3 統計學方法

所有數據均采用SPSS16.0軟件進行統計學分析。計量資料用檢驗,兩組治療前后比較用配對檢驗,組間比較用獨立樣本檢驗;等級資料用分析。以＜0.05為差異有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組治療前后排便情況及糞便性狀比較

由表1可知,兩組患者排便頻率、排便費勁、排便不盡感、腹痛、糞便性狀評分均降低,與同組治療前比較差異有統計學意義(＜0.05);兩組排便頻率、排便費勁治療前后評分差值比較差異均無統計學意義(＞0.05),排便不盡感、腹痛、糞便性狀評分差值比較差異均有統計學意義(＜0.05)。

表1 兩組治療前后排便情況及糞便性狀比較 (±s,分)

表1 兩組治療前后排便情況及糞便性狀比較 (±s,分)

癥狀治療組(n=20)對照組(n=20)治療前后差值 治療前治療后治療前治療后治療組對照組 排便頻率1.85±0.880.45±0.691)1.90±0.940.30±0.661)1.40±0.591.60±0.59 排便費勁3.20±0.891.05±0.991)3.05±0.600.90±0.791)2.15±0.752.15±0.98 排便不盡感2.95±0.690.80±0.771)2)3.10±0.311.35±0.671)2.15±0.582)1.75±0.64 腹痛2.60±0.820.40±0.681)2)2.60±0.881.05±0.511)2.05±0.682)1.55±0.83 糞便性狀1.90±0.643.40±0.751)2)1.75±0.634.90±1.021)1.60±0.682)3.10±0.31

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與對照組比較2)＜0.05

3.4.2 兩組治療前后血清指標含量比較

由表2可知,兩組治療后血清P物質含量上升,SS含量下降,與同組治療前比較差異均有統計學意義(＜0.05);治療組治療前后血清P物質及SS含量差值與對照組比較差異有統計學意義(＜0.05)。

表2 兩組治療前后血清P物質及SS含量比較 (±s,pg/mL)

表2 兩組治療前后血清P物質及SS含量比較 (±s,pg/mL)

組別例數時間SPSS含量變化差值 SPSS 治療組20治療前197.68±62.6471.09±33.7966.39±36.012)44.90±26.592) 治療后131.29±40.801)2)26.19±11.121)2) 對照組20治療前180.79±58.6877.18±33.4328.26±33.1852.31±31.29 治療后142.57±42.691)24.88±10.781)

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與對照組比較2)＜0.05

3.4.3 兩組臨床療效比較

由表3可知,治療組總有效率為90.0%,對照組總有效率為85.0%,兩組療效經分析,差異無統計學意義(＞0.05)。

表3 兩組臨床療效比較 (例)

3.5 不良反應

整個研究過程中,治療組除輕微針刺痛、局部血腫外,無其他不適感;對照組在服藥初期多數患者出現惡心、腹瀉、心慌、頭暈等不適感,在服藥3～7 d后得到改善。

4 討論

功能性便秘是臨床上較常見的一種胃腸道疾病,研究報道,在北京、天津、西安等地對60歲以上人群調查表明,便秘者高達15%～20%[15]。目前普遍認為與飲食結構及生活習慣,內臟感覺過度敏感等因素有關。重癥患者每星期排便不足2次,有的不得不長期靠瀉藥排便,久而久之,出現了一系列電解質紊亂,藥物依賴性等不良反應[16]。因此,尋求一種好的治療方法為當前研究熱點。

電針療法是以中醫學經絡理論為基礎,在刺入人體穴位的毫針上,用電針儀通以微量低頻電流的一種治療方法[17-19],其精髓在于將針刺效應和電生理效應相結合,這提高了針刺的強度。選取天樞、腹結、上巨虛。天樞是大腸募穴,又為腹部要穴,能升清降濁[20-22];腹結為足太陰脾經經穴,能健脾化滯[23-24];上巨虛為胃經穴位,又為大腸的下合穴,“合治內腑”[25-27]。諸穴合用,共奏疏導腑氣之功。上述結果表明,電針在改善患者腹痛、排便不盡感等癥狀方面,表現出更大的優勢。直接針刺腹部腧穴,不僅可疏通局部瘀阻經絡,還可疏理氣機,氣順則腸腑通調,大便順暢而下,氣血運行通暢,通則不痛;張長榮等[28]發現針刺后中樞神經系統中鎮痛物質乙酰膽堿含量及腦脊液中嗎啡樣物質均升高,且增高的程度與針刺治療效果呈正相關。本研究中,腹痛改善程度高,除了針刺效應,還可能與上述物質含量提高,加強了鎮痛效果有關。另電針的不良反應較輕微,對心臟及消化道影響較少,表現出更高的安全性。

普蘆卡必利是一種高親和力的5-HT-4受體激動劑[29-30],為新一代促動力藥,通過興奮腸肌間神經元的5-HT-4受體,釋放乙酰膽堿,從而促進腸道蠕動,同時能顯著縮短內容物在結腸中的運行時間,加大稀軟便的排便比例[31]。本次研究結果顯示,普蘆卡必利在改善糞便性狀程度方面優勢明顯,對照組治療結束后,糞便性狀得分(4.90±1.02)分,但服藥初期多數患者有惡心、頭暈、心慌等不適感,其安全性不如電針療法。

功能性便秘是胃腸蠕動能力減弱所致,與胃腸激素含量密切相關。葛建勝[32]采用補中益氣湯聯合莫沙必利治療功能性便秘,觀測到治療后患者血清MLT含量顯著下降,SP含量顯著上升,提示補中益氣湯聯合莫沙必利可能通過調節血清胃腸激素的分泌來促進腸道蠕動。本次研究選擇SP及SS作為觀察指標,以此對電針對胃腸激素含量的影響及變化程度作初步探討。SP為消化道興奮性神經遞質之一[33],作用于胃腸道平滑肌,通過收縮平滑肌,刺激腸壁神經元去極化,影響胃腸液的分泌,來促進胃腸蠕動。SS為抑制性胃腸激素,與平滑肌SS受體結合,能抑制乙酰膽堿的釋放,抑制結腸運動。兩者在功能性便秘發病中的作用已得到證實[31,34]。本研究電針治療后,血清P物質含量上升,SS下降,且含量差值與對照組相比,差異有統計學意義,表明電針可能能更大程度地影響血清胃腸激素,從而促進結腸運動功能,使排便更通暢,這為用胃腸激素含量的變化來進行臨床療效的客觀評價提供了一定的新思路。普蘆卡必利為特異性較強的5-HT-4受體激動劑,文獻未見其對其他胃腸激素含量影響的報道,本次研究中,對照組治療后血清P物質與SS含量與治療前相比,差異有統計學意義,提示5-HT-4受體激動劑與P物質,SS受體活性的相關性,可能通過某種機制效應調控兩種物質的分泌,進而對胃腸道的蠕動共同發揮協同作用,這在今后的研究中有待深入探討。

本次研究表明,電針和普蘆卡必利均能明顯改善患者癥狀,療效顯著,各有優勢。臨床應根據患者的病情、對針刺的接受度,在不影響臨床療效的基礎上,靈活選用合理的治療方案,以達到最佳的臨床效果。本研究樣本例數較少,尚缺乏大樣本隨機對照研究,且只對兩者近期療效進行了觀察,對電針和普蘆卡必利遠期療效尚未做比較,其臨床療效需要進一步探討。

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Therapeutic Observation of Electroacupuncture and Prucalopride Succinate Tablets for Functional Constipation

1,2.

1.,,430060,; 2.,430022,

Objective To observe the clinical efficacies of electroacupuncture and Prucalopride succinate tablets in treating functional constipation. Method Forty patients were randomized into two groups, 20 cases in each group. The treatment group was intervened by electroacupuncture, and the control group was by oral administration of Prucalopride succinate tablets. The major symptoms scores, stool shape score, serum substance P (SP), and somotostatin (SS) were observed. Result After treatment, there were no significant inter-group differences in comparing the changes of defecation frequency and difficulty scores (＞0.05), while there were significant inter-group differences in comparing the changes of incomplete bowel evacuation sensation, abdominal pain, and stool shape scores (＜0.05); the serum SP and SS levels were significantly changed after treatment in both groups (＜0.05); the total effective rate was 90.0% in the treatment group versus 85.0% in the control group, and the difference was statistically insignificant (＞0.05). Conclusion Electroacupuncture and Prucalopride succinate tablets can produce equivalent efficacies in treating functional constipation, and have their own advantages in improving the relevant symptoms. Therefore, treatment should be chosen according to the disease condition.

Constipation; Electroacupuncture; Cleveland Clinic Score; Bristol Score

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2016.08.0926

2016-04-25

國家“十二五”科技支撐計劃項目(2012BAI24B01)

毛珍(1990 - ),女,2014級碩士生,Email:517994770@qq.com

張紅星(1971 - ),男,教授,博士生導師,研究方向為針灸對心腦血管疾病和神經系統疾病研究,Email:zhxzjqq@yahoo. com.cn