靚芙康復貼敷料聯合當歸飲子加減治療女性顏面再發性皮炎療效觀察

畢鳴曄　胡 君　郭嫻菲　黃海峰　閔仲生

·臨床研究·

靚芙康復貼敷料聯合當歸飲子加減治療女性顏面再發性皮炎療效觀察

畢鳴曄1胡 君2郭嫻菲2黃海峰2閔仲生3

目的： 評價靚f芙康復貼敷料聯合當歸飲子加減治療女性顏面復發性皮炎的臨床療效。方法： 將女性顏面復發性皮炎60例隨機分為兩組：實驗組30例，靚芙康復貼敷料聯合當歸飲子加減治療，對照組30例，單用當歸飲子加減治療，治療4周后判定療效。結果： 實驗組的總有效率為83.33%，對照組總有效率為53.33%，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患者均未出現嚴重不良反應。結論： 靚芙康復貼敷料聯合當歸飲子加減治療女性顏面再發性皮炎安全有效。

生物敷料? 當歸飲子加減? 顏面再發性皮炎

顏面再發性皮炎，多見于女性［1］，是皮膚科門診的常見疾病，一般表現為顏面部紅斑、鱗屑，可伴腫脹，常有皮膚干燥、瘙癢、灼痛等不適感。其病因不明，易反復發作。2015年3～9月，筆者科室采用靚芙康復貼敷料聯合當歸飲子加減治療顏面再發性皮炎符合血虛風燥證的女性患者，取得滿意效果，現報道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料 60例患者均為女性，為本院皮膚科門診確診為顏面再發性皮炎的患者［1］，中醫辨證符合血虛風燥證，依據隨機數字表隨機分為兩組。實驗組30例，年齡19～57歲，平均（33.27±9.96）歲，病程0.5～18個月，平均（3.92±3.68）個月?對照組30例，年齡19～55歲，平均（33.17±9.25）歲，病程0.5～16個月，平均（3.21±3.33）個月。兩組患者年齡、病程及病情等資料無顯著性差異，兩組資料具有可比性（P> 0.05）。

1.2中醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則?［2］擬定辨證標準：主癥：顏面部紅斑及鱗屑，可伴腫脹，患者自覺面部有緊繃感、干燥、瘙癢等癥狀，時重時輕，反復發作。次癥：面白無華、眩暈失眠、口干便秘，毛發失榮或脫落，舌淡，苔薄白，脈細。具備以上主癥及次癥2項以上者，可以診斷為本證。

1.3排除標準 ①妊娠、擬妊娠或哺乳期婦女?②嚴重的心、腦、肝、腎等系統性疾病或精神病患者?③入選前2周使用過其他同類型產品或接受其他治療方法（如糖皮質激素、免疫抑制劑、抗組胺藥等）?④已知對外用膠原蛋白類制品、異種蛋白、外用透明質酸類制品及類似產品過敏者?⑤除顏面再發性皮炎外其他面部皮膚病及中醫辨證不符合血虛風燥證者?⑥治療期間中途退出及合用其他治療方法者。

2　方法

2.1當歸飲子加減，藥物組成：當歸、生地黃、川芎、白芍、白蒺藜、荊芥、防風、制首烏、黃芪、蟬蛻、赤芍、白蘚皮、黃芩各10 g，甘草3 g。夜間瘙癢明顯者，加珍珠母、夜交藤?皮損干燥明顯者，加玄參、麥冬、天冬?病情頑固、皮損顏色較暗，加丹參、秦艽、烏梢蛇。中藥為顆粒劑型（江陰天江藥業），沸水約400 mL沖服，2次/天，早晚各服用200 mL。

2.2治療方法 治療期間兩組均口服當歸飲子加減。實驗組每日使用靚芙康復貼敷料［江蘇知原藥業有限公司，蘇食藥監械（準）字2013第2641274號］，日1次，每次30 min，連續應用1周，之后每兩日1次?對照組每日使用生理鹽水浸透的同質地敷料，每日1次，每次30 min，連續應用1周，之后每兩日1次。兩組同時予硅油霜（本院制劑）外用，日2次。治療期間囑患者停止所有外用藥膏、護膚品及化妝品?注意防曬以及冷熱環境驟變對皮膚的刺激，清淡飲食，治療后囑患者每周復診，記錄并照相，連續4周后評價療效。

2.3療效觀察 指定專人按統一標準進行治療前后對比觀察，治療前及每周復診時常規拍照，同時記錄臨床客觀體征、主觀癥狀及中醫證候的變化情況。

2.4臨床評分 采用4級評分法進行評分（0=無，1 =輕度，2=中度，3=重度），客觀體征分別為紅斑、鱗屑、腫脹及皮損總面積?主觀癥狀為瘙癢、灼熱、疼痛、干燥及緊繃感，見表1。

表1　評分標準

2.5臨床療效評定標準 由同一位醫師對患者進行治療前后客觀體征及主觀癥狀指標變化的記錄，并分別計算積分值。臨床療效指數=（治療前-治療后）總分/治療前總分×100%。臨床療效根據療效指數進行評價：基本治愈：療效指數≥90%?顯效：療效指數60%～89%?好轉：療效指數20%～59%?無效：療效指數<20%。有效率按治愈與顯效例數總和占總例數百分比計算。

2.6中醫證候療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則?［2］設立評分標準，臨床總評分以及中醫次要癥狀（面白無華、眩暈失眠、口干便秘，毛發失榮脫落）積分相加之和為中醫證候積分。中醫次要癥狀，無相關癥狀計0分，有相關癥狀計1分。中醫證候療效指數=（治療前-治療后）中醫證候積分/治療前中醫證候積分×100%。中醫證候療效根據中醫證候療效指數進行評價：基本治愈：證候積分減少≥85%?顯效：證候積分減少70%～84%?好轉：證候積分減少50%～69%?無效：中醫臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<50%。有效率為治愈與顯效例數總和占總例數百分比。

2.7統計學方法 應用SPSS 12.0統計軟件進行統計分析，定量資料采取t檢驗，定性資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

3　結果

3.1臨床療效比較 治療4周后，實驗組的臨床有效率為83.33%，對照組臨床有效率為53.33%，兩組臨床療效差異有統計學意義（χ2=6.24，P<0.05），實驗組優于對照組，見表2。

表2　兩組治療后臨床療效統計

3.2治療前后臨床總評分比較 經4周治療后，兩組的主觀癥狀及客觀癥狀均有改善，臨床總評分均下降，兩組治療前后差異均有統計學意義，見表3。

表3　兩組治療前后臨床總評分比較 （ˉx±s）

3.3中醫證候療效比較 兩組治療后中醫證候積分均較治療前下降，差異均有統計學意義（P<0.05），見表4，中醫證候均有改善。治療組有效率為73.33%，對照組有效率為60.00%，兩者療效差異無統計學意義（χ2=1.20，P>0.05），見表5。

3.4不良反應 治療期間，兩組未出現嚴重的不良反應。實驗組與對照組各有1例出現胃部不適，囑其飯后溫服后，癥狀消失。對照組1例患者使用硅油霜時出現一過性面部刺痛感，未作處理，繼續用藥后癥狀漸消失。

表4　中醫證候積分治療前后比較（ˉx±s）

表5　中醫證候療效比較

3.5隨訪情況 治療結束后，經過1個月的隨訪，實驗組有1例復發，對照組有4例復發。

4　討論

顏面再發性皮炎，又稱女子顏面再發性皮炎，多見于30～40歲的女性，女性發病率高，可能與女性皮膚薄、更多接觸化妝品及免疫系統要強于男性有關［3］。本病病因復雜，根據報道與化妝品、溫熱、光線刺激、塵埃、花粉等過敏或刺激有關［1］。本病的發病機制尚不明確，可能是變態反應、刺激反應和皮膚屏障功能失調等多種內外因素綜合作用的結果。治療常予抗組胺藥口服，糖皮質激素軟膏外用，但長期應用有一定的不良反應，且易于復發。

本研究采用靚芙康復貼敷料聯合當歸飲子加減治療本病取得了滿意的效果，4周后有效率達83.33%，療效顯著優于單獨口服中藥組有效率53.33%（P<0.05）。靚芙康復貼敷料，主要成分為小分子膠原蛋白和透明質酸。前者是由膠原蛋白經過酶水解而來，又稱水解膠原蛋白或膠原蛋白肽，臨床前研究顯示其有改善皮膚屏障功能，促進膠原蛋白和透明質酸的合成，并促進成纖維細胞的生長和遷移的作用［4］。與膠原蛋白比較其有更強的生物活性、生物相容性和滲透性的特性，以及修復皮膚的能力，和更少的刺激［4］。后者透明質酸具有保濕、抗炎、調控膠原合成、促進創傷愈合［5］及促進皮膚屏障功能的恢復［6］。兩者協同，提高保濕、修復及抗過敏的作用。中醫認為本病是由于患者稟賦不足，外感風熱，侵襲肌膚所致，病情反復遷延日久，耗氣傷陰，生風化燥，則出現血虛風燥證。當歸飲子是主治血虛風燥證的皮膚科良方。方中當歸為君藥，補血活血潤膚?川芎，為血中之氣藥，行氣活血，白芍、何首烏，滋陰養血潤燥，赤芍、生地清熱養陰涼血，共為臣藥。黃芪，益氣固表，防風、荊芥、白蒺藜、蟬蛻疏風止癢，黃芩，白蘚皮清熱燥濕止癢，共為佐藥?使藥甘草，調和諸藥。全方合用共奏養血潤膚、祛風止癢之效，以達“治風先治血，血行風自滅”標本同治的目的。現代研究亦表明當歸飲子有抗變態反應作用，其作用機制可能與抑制IgE的表達及抑制肥大細胞脫顆粒相關［7］。另有研究顯示當歸飲子有調節和改善皮膚屏障功能的作用，其可能是通過調節角質層脂質成分，增加皮膚的蓄水能力?或是通過調節水通道蛋白（AQPs），增加了細胞膜水的通透性，調節細胞內外水的平衡有關［8］。本研究中兩組患者的中醫證候均較治療前改善，在治療顏面再發性皮炎的同時，對血虛風燥證中兼有其他癥狀和體征也有治療作用，體現出中醫內外并治、標本兼顧的優點。

從上我們可以得出聯合治療組，療效要好，起效要快，聯合治療在一定程度上可以彌補單一中醫藥治療起效慢、依從性差的缺點。總之，靚芙康復貼敷料聯合當歸飲子加減治療女性顏面再發性皮炎，安全有效，復發率低，臨床值得推廣。

［1］趙辨.中國臨床皮膚病學［M］.南京：江蘇科學技術出版社，2009.723.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002.295-298.

［3］Ahmed S，Penhale WJ，Talal N.Sex hormones，immune responses，and autoimmune diseases.Mechanisms of sex hormone action［J］.Am JPathol，1985，121（3）：531-551.

［4］Asserin J，Lati E，Shioya T，etal.The effectof oral collagen peptide supplementation on skinmoisture and the dermal collagen network：evidence from an ex vivo model and randomized，placebo-controlled clinical trials［J］.JCosmet Dermatol，2015，14（4）：291-301.

［5］趙京玉，柴家科.外源性透明質酸對創面愈合影響的研究進展［J］.中華損傷與修復雜志，20l1，6（1）：107-110.

［6］徐良恒，顧華，郭美華，等.透明質酸對BALB/c小鼠激光損傷后皮膚屏障功能修復的研究［J］.中華皮膚科雜志，2014，47（5）：345-348.

［7］肖紅麗.當歸飲子對小白鼠被動皮膚過敏反應的抑制作用［J］.廣州中醫藥大學學報，2003，20（4）：297-298.

［8］汪海珍，黃盼，楊志波.當歸飲子配方顆粒對血虛風燥型銀屑病患者皮膚屏障功能的影響［J］.湖南中醫藥大學學報，2015，35（4）：41-43.

（收稿：2015-12-23 修回：2016-02-05）

E fficacy of rehabilitation paste dressing combined w ith modified Danggui decoction in treating female facial recurrent dermatitis

BIMingye1，HU Jun2，GUO Xianfei2，HUANGHaifeng2，MIN Zhongsheng3.
1.The First Clinical Medical College ofNanjing University of Traditional Chinese Medicine，Nanjing 210023，China?2.Department ofDermatology，Wuxi People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University，Wuxi 214023，China?3.Department ofDermatology，Jiangsu Province Hospital of TCM，Nanjing 210029，China

BIMingye，E-mail：419980025@qq.com

Objective：To assess the efficacy and safety of rehabilitation paste dressing combined withmodified Danggui decoction in the treatment of facial recurrent dermatitis in female patients.M ethods：Sixty patients were random ly divided into the treatment group and the control group，30 patients in each group.Patients in the treatment group were treated with rehabilitation paste dressing combined with modified Danggui decoction and those in the control group were treated withmodified Danggui decoction only.The efficacy was assessed after 4 weeks treatment.Results：The effective rate in the treatment group was 83.33%and that in the control group was 53.33%，with a significant difference（P<0.05）.Conclusion：Rehabilitation paste dressing combined with modified Danggui decoction is safe and effective in the treatment of facial recurrent dermatitis.

biological dressing?modified Danggui decoction?facial recurrent dermatitis

1南京中醫藥大學第一臨床醫學院，江蘇南京，210023

2南京醫科大學附屬無錫市人民醫院皮膚科，江蘇無錫，214023

3江蘇省中醫院皮膚科，江蘇南京，210029

畢鳴曄，E-mail：419980025@qq.com