基層醫院消渴丸聯合鹽酸二甲雙胍治療2型糖尿病的療效觀察*

張東霞，彭鳳娣△

基層醫院消渴丸聯合鹽酸二甲雙胍治療2型糖尿病的療效觀察*

張東霞1，彭鳳娣2△

（1白銀市王峴鄉衛生院，甘肅 白銀730900；2甘肅中醫藥大學，甘肅 蘭州73000）

觀察消渴丸聯合鹽酸二甲雙胍在基層醫院治療2型糖尿病的療效。選取白銀市王峴鄉衛生院2011年1 月-2013年1月收治的80例接受口服藥物治療的2型糖尿病患者進行觀察，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組，各40例，治療組給予消渴丸聯合二甲雙胍治療，對照組單純給予鹽酸二甲雙胍治療，統計對比兩組患者治療前與治療后血糖水平。治療組總有效率為94.8%，觀察組總有效率為72.9%，治療組血糖監測指標的改善明顯優于對照組，差別有統計學意義（P＜0.05）。消渴丸聯合二甲雙胍治療2型糖尿病能有效的降低血糖水平，降低低血糖發生率，凸顯出中西醫藥物協同與互補的重要性，值得臨床推廣。

消渴丸；二甲雙胍；血糖水平；2型糖尿??；療效觀察

糖尿病目前是臨床一種常見的，多發性疾病，其胰島素分泌相對或絕對不足是引起自身代謝紊亂的直接病因。臨床上90%以上屬2型糖尿病［1］。近年來由于人們生活節奏的加快及生活水平的提高，血糖水平控制不佳，導致2型糖尿病發病率出現遞增趨勢，且腎病、心血管疾病、眼病等并發癥也越來越多。因此，控制血糖水平是治療2型糖尿病及并發癥的重中之重。鑒于此，為了探討消渴丸聯合二甲雙胍治療2型糖尿病是否能有效控制血糖水平，降低發病率，筆者選取80例2型糖尿病患者作為研究對象，療效滿意?，F報道如下：

1　資料與方法

1.1一般資料

選取本院2011年1月-2013年1月收治的80例氣陰兩虛型、2型糖尿病患者，隨機分為治療組和觀察組，各40例，治療組男22例，女18例，年齡36～63歲，平均（49.1±4.2）歲，對照組男27例，女13例，年齡39～67歲，平均（52.4±3.3）歲。病程最長3年，最短3個月，所有患者均自愿接受降糖藥物的治療，均簽署知情同意書。兩組患者一般資料比較均無統計學差異（P＜0.05），具有比較價值。具體見表1。

表1　兩組患者治療前基本資料比較

1.2診斷標準

1.2.1西醫診斷標準

依據2010年中華醫學會糖尿病學分會診斷標準［2］：①糖尿病癥狀（高血糖所致多飲、多食、多尿、體重下降等表現）加隨機血糖（不考慮上次用餐時間，一天中任意時間測的靜脈血漿葡萄糖水平≥11.1mmol/L（200mg/dl））；②空腹血糖（至少8h沒有進食熱量）≥7.0mmol/L（126mg/dl）；③葡萄糖負荷后2h血糖≥11.1mmol/L，符合上述任意一項即可；無糖尿病癥狀者需改日重復檢查，若兩次均達上述標準者任意一項即可。

1.2.2中醫診斷標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］：氣陰兩虛證主證：口干舌燥，氣短乏力。次證：口渴多飲，多食，五心煩熱，口苦，少氣懶言，失眠，便秘。舌脈：舌紅少苔，脈細數或細弦。

1.3納入標準

（1）符合2型糖尿病西醫診斷標準者；

（2）取得患者及家屬知情同意，并自愿參加并簽署知情同意書；

（3）未用其他方式治療或服用其他藥物者。

1.4排除標準

（1）1型糖尿病患者；

（2）服用本藥過敏者；

（3）合并各種感染及腫瘤患者；

（4）合并心、肝、肺、腎、造血系統功能不全者；（5）年齡＜36歲或＞67歲患者；

（6）甲狀腺功能亢進及精神障礙患者；

（7）低血糖及高滲性昏迷患者。

1.5治療方法

兩組患者均給予一般治療（飲食控制、運動、戒酒），在此基礎上治療組服用消渴丸，10粒/次，3次/ d，飯前溫開水送服；鹽酸二甲雙胍，0.5g/次，3次/d，飯后服；對照組單純口服鹽酸二甲雙胍，0.5g/次，3 次/d，飯后服，若血糖控制不佳則逐漸增加劑量，最大至100mg/次，兩組用藥期間，均停止一切內服藥及其它治療方法。兩組均連續服藥3個月，觀察療效。

1.6觀察指標

1.6.1結局指標

在治療前與治療后3個月分別對兩組患者外周血采集的血清進行空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG）、糖化血紅蛋白（HbA1C），血脂變化。

1.6.2安全性觀察指標

密切觀測血常規、尿常規、肝功、腎功等項目；觀察治療期有無藥物過敏及精神變化情況。記錄兩組患者低血糖發生率。

1.7療效評價標準

參照《中藥（新藥）治療消渴病（糖尿病）臨床指導原則》［3］：顯效：治療后臨床癥狀、體征基本消失，空腹血糖＜7.0mmol/L或比治療前下降40%以上，餐后2h血糖＜7.8mmol/L或比治療前下降40%以上；有效：臨床癥狀、體征均有所好轉，空腹血糖＜7.0mmol/L或比治療前下降20%～30%，餐后2h血糖＜11.1mmol/L或比治療前下降20%～30%；無效：治療后臨床癥狀、體征均無改善，或癥狀加重，空腹血糖＞7.0mmol/L，餐后2h血糖＞11.1mmol/L。

1.8統計學方法

采用SPSS13.0進行統計分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，計量資料組間兩兩比較采用t檢驗，計數資料用相對數表示，計數資料組間兩兩比較采用χ2檢驗，當結果為P＜0.05時表明有統計學意義。

2　結果

兩組患者治療前各項基本資料比較均顯示P＜0.05無統計學意義。

2.1兩組患者治療前后各項血糖指標變化

結果顯示：兩組患者治療前與治療后組間比較P＞0.05，有統計學意義；而治療3個月比較兩組患者的FPG、2hPG、TC、TG、HbAIc水平均明顯較治療前降低，P＜0.05；且治療3個月后治療組血糖指標變化比對照組更顯著，P＜0.05。見表2。

表2　兩組患者治療前后各項血糖指標水平比較（x±s）

2.2兩組患者治療后總療效評價（見表3）

表3　兩組患者治療后總體療效比較（n/（%））

2.3兩組治療前后安全性觀察

治療組服藥2周后有2例患者出現輕度胃腸道反應，觀察幾天后癥狀消失，對照組有2例患者出現腹脹，4例患者出現下肢水腫，但可耐受，不影響治療繼續服藥。兩組患者均未出現嚴重的心、肝、腎、血管系統等異常情況，均無低血糖反應及其他不良反應。

3　討論

2型糖尿病是一種內分泌發泄紊亂性及進展性疾病，多發于老年人，若長期血糖控制不佳，隨著病程的進展，極易發生急、慢性并發癥，使臨床患者死亡率與致殘率顯著升高［4］。因此，尋求一種既可以降低血糖又能有效控制并發癥的發生是患者共同的期盼，同時也是臨床醫師共同的研究目標。

中醫學認為，2型糖尿病歸屬“消渴癥”，糖尿病三型中最多發的為氣陰兩虛型，也是其形成的最終狀態，故其治療重點在于養陰生津，補氣養血，平衡陰陽，達到陰陽臟腑相對協調的作用［5］。長期臨床觀察發現消渴丸治療2型糖尿病能有效減輕氣陰兩虛證癥狀，無毒副作用，無低血糖發生，胃腸道及水腫癥狀也較輕，并能改善患者體質。消渴丸中生地、天花粉養陰清熱生津，葛根升氣生津止渴，黃芪養陰益氣補腎，山藥、五味子配合加強養陰生津之功。此外，消渴丸中存在格列本脲，其意義主要是通過對肝臟的直接或間接作用使空腹血糖和餐后血糖降低，并能防治血管病變，由于其劑量的個體化、精細化使血糖水平控制更加理想?，F代研究表明，消渴丸不僅可以降血糖，還能降血脂，可通過抗血小板聚集改善微循環防止2型糖尿病并發的心血管、腦等病變發生。白麗紅等［6］報道將消渴丸運用于70例氣陰兩虛型2型糖尿病，觀察療效。結果發現中藥消渴丸對氣陰兩虛型糖尿病的治療療效突出，患者滿意。

鹽酸二甲雙胍是治療2型糖尿病的基礎藥物，屬于胰島素的一種增敏劑，可增強糖的攝取而提高胰島素敏感性，同時增強2型糖尿病患者血糖耐受能力，能有效降低血糖水平。另外通過抑制腎臟和肝臟的糖異生作用起到控制血糖（空腹血糖、餐后血糖）和體重的雙重作用，通過抑制膽固醇的合成能控制血脂水平及大大降低心血管系統并發癥［7］。但由于其治療期間不良反應較多，因此，在本研究中采用中西醫結合的方式觀察治療2型糖尿病的臨床效果，并體現其優劣互補的作用。本研究中，治療組采用消渴丸+鹽酸二甲雙胍方式治療，對照組則單純用鹽酸二甲雙胍治療，對其血糖水平檢測分析發現治療組與對照組患者的FPG、2hPG、TC、TG、HbAIc在治療前無顯著性差異（P＜0.05），但治療3個月，治療組FPG、2hPG、TC、TG、HbAIc水平分別達 （8.43±0.96）mmol/L、（6.23±2.12）mmol/L、（5.78± 1.08）mmol/L、（2.29±1.16）mmol/L、（5.85±2.14）mmol/ L，比較分析發現治療后的血糖水平較治療前降低，有統計學意義（P＜0.05）。對照組FPG、2hPG、TC、TG、HbAIc水平達（8.51±1.17）mmol/L、（8.54±0.29）mmol/ L、（6.57±1.28）mmol/L、（2.71±1.05）mmol/L、（8.27± 1.71）mmol/L，結果發現明顯比治療前降低，隨著療程的延長，通過分析還發現治療組治療后血糖水平降低比對照組治療后血糖水平降低更顯著 （P＜0.05），其總有效率可達92.5%。這些均說明消渴丸+鹽酸二甲雙胍在調節和控制2型糖尿病患者血糖水平方面有著不可替代的優勢，能提高患者依從性，顯著改善患者的臨床癥狀，減少低血糖事件發生率。這與劉春英［8］報道相符。

綜上所述，如果將飲食控制、運動鍛煉、戒煙和消渴丸+二甲雙胍聯合起來治療2型糖尿病，更能體現中西醫結合優劣互補、相得益彰的優勢，其臨床效果顯著，安全性高，不良反應少，是一種安全、合理、有效的治療方案。值得2型糖尿病患者信任，值得臨床推廣應用。

［1］ 張建軍.消平丸聯合瑞格列奈片強化血糖治療2型糖尿病胰島素抵抗臨床觀察［J］.時珍國醫國藥，2012，23（4）：1035-1037.

［2］ 中國2型糖尿病防治指南（2010年版）［J］.中國糖尿病雜志，2012，20（01）：81-117.

［3］ 陳名道.胰島β細胞的“糖毒性”、“脂毒性”與“糖脂毒性”［J］.中華內分泌代謝雜志，2009，25（1）：5.

［4］ 段世雙.格列美脲聯合鹽酸二甲雙胍治療2型糖尿病的療效分析［J］.中國醫藥指南，2013，11（4）：153-154.

［5］ 孫健，孫青.調糖降糖湯治療Ⅱ型糖尿病231例［J］.陜西中醫，2011，32（4）：423-425.

［6］ 白麗紅，丁麗，鄒宇.中藥消渴丸用于氣陰兩虛型2型糖尿病治療療效觀察［J］.糖尿病新世界，2015，2.55-56.

［7］ 金波.鹽酸二甲雙胍藥物在2型糖尿病治療中的療效及安全性分析［J］.中國療養醫學，2015，24（12）：1318-1319.

［8］ 劉春英.二甲雙胍聯合消渴丸治療2型糖尿病療效及安全性分析［J］.內蒙古中醫藥，28，62-63.

R587.1

張東霞，白銀市王峴鄉衛生院，主治醫師。