疫苗與冷鏈管理經驗探討

王鵬，楊峰.城陽區疾病控制中心，山東青島　6609；.山東省青島市疾病預防控制中心，山東青島　66033

疫苗與冷鏈管理經驗探討

王鵬1，楊峰2
1.城陽區疾病控制中心，山東青島266109；2.山東省青島市疾病預防控制中心，山東青島266033

目的 探索疫苗冷鏈監管系統的效果。方法 以轄區內的56臺疫苗儲存設備為監測對象，分別進行系統監測和人工監測，連續監測30 d，對監測溫度和預警提示進行統計分析。結果 系統監測到的溫度差要明顯高于人工監測到的溫度差；系統監測提示次數明顯多于人工監測提示次數。結論 疫苗冷鏈監管系統便捷、真實、高效，效果良好，優勢突出。

疫苗；冷鏈；儲存

［Abstract］Objective To explore the effect of vaccine and cold chainmonitoring system.M ethods 56 jurisdictional vaccine storage devices were used as themonitoring objects and were respectively given system monitoring and manualmonitoring for 30d in a row，and themonitoring temperature and warning promptwere counted and analyzed.Results The temperature difference of system monitoring was obviously higher than that ofmanualmonitoring；and the prompt frequency of system monitoring was obviouslymore than that ofmanualmonitoring.Conclusion The vaccine and cold chainmonitoring system is convenient，true and effectivewith good effect and prominent advantages.

［Key words］Vaccine；Cold chain；Storage

疫苗是人工對病原微生物或病原微生物的代謝產物進行滅活或減毒處理而得到的免疫制劑［1］，主要為蛋白質或活的微生物［2］，其成分也決定了儲存條件，為避免蛋白質變性、多糖降解、病原微生物滅活，應進行低溫儲存，不宜長時間暴露在高溫下［3-4］。冷鏈是為了保證疫苗的效價而形成的從疫苗生產到疫苗基層接種的一系列儲存、運輸的多環節低溫保持設備［5］。設備、管理者、管理措施就構成了完整的冷鏈系統［6］。冷鏈監管即疫苗管理者應用管理系統對疫苗冷鏈設備進行監測、監管的過程。近幾年疫苗質量事件時有發生，歸其原因，均與疫苗冷鏈有關［7］。這也說明需要更為有效的冷鏈系統以保證疫苗的質量。該研究將現代化網絡設備應用于冷鏈監管，效果良好、優勢突出，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

以轄區內11個疫苗接種門診內的56臺疫苗儲存冰箱為監測對象，其中醫用常溫冰箱24臺，醫用低溫冰箱18臺，家用常溫冰箱12臺，家用低溫冰箱2臺。分別實施自動化系統監控和人工記錄。

1.2疫苗儲存

不同的疫苗對溫度的要求不同，因此，存儲方式也不相同?？ń槊?、百白破疫苗、乙肝疫苗、A群流行性腦脊髓膜炎多糖疫苗、流行性乙型腦炎滅活疫苗的儲存溫度為：2～8℃，應放在冰箱的冷藏室；麻疹疫苗、脊髓灰質炎疫苗儲存時間小于3個月的儲存溫度為：8～-20℃，儲存時間大于3個月的，儲存溫度為-20℃，應放在冰箱的冷凍室。疫苗應按照種類和有效期進行合理擺放，并使疫苗與疫苗之間和疫苗與冰箱內壁之間保持一定的空間，以利于空氣流通［8-10］。

1.3監測方法

自動化監管系統定時監測溫度、智能預警并發送短信，同時將數據傳至終端顯示器；人工監管則是專門人員按時記錄溫度和檢查儲存設備并將結果以微信形式發送上級監管者。自2015年12月1日—30日，連續監測30 d。

1.4統計方法

研究中采集到的數據，運用SPSS19.0統計軟件進行統計分析，結果以P＜0.05作為差異有統計學意義。

2　結果

2.1溫度監測

系統為連續實時監測，人工于每日9時、12時、15時、17時進行監測，溫度差為監測到的最高溫與最低溫的差值，表1中所示為30 d的均值。從表1數據可以看出系統監測到的溫度差要明顯高于人工監測到的溫度差。見表1。

表1　溫度監測情況（）

表1　溫度監測情況（）

監測方式　臺數　溫度差（℃）系統監測人工監測56 56 0.65±0.11 0.10±0.08

2.2預警提示對冰箱情況進行監測

當冰箱出現未關門、斷電等異常時，進行記錄，結果見表2。由表2不難看出，系統監測提示次數明顯高于人工監測提示次數。

表2　預警提示情況（）

表2　預警提示情況（）

監測方式　臺數　提示次數系統監測人工監測56 56 112±3 47±5

2.3預警原因監測中預警提示的原因

主要包括：當冰箱溫度接近儲存要求的臨界溫度或超出溫度范圍時出現的提前預警、冰箱門關閉不嚴、冰箱斷電、冰箱出現故障、冰箱門開啟時間過長［11-12］。

3　討論

頻發的疫苗事件提示我們，當今社會，以人為主的疫苗冷鏈監管方式暴露出眾多不足之處，冷鏈監管需要結合現代化信息設備和方式，形成更全面、更有效、更客觀、更真實、更完備的監管系統，以保證疫苗的質量，從而保證人民大眾的健康。

以人工為主的冷鏈管理存在的主要問題有：（1）需要的人數多。每臺冷鏈設備都需要專門的人員進行定時監測，既浪費人力又浪費時間。（2）監管者良莠不齊。有些監管者以其他工作內容為主，兼顧冷鏈管理且未經過專門的學習和培訓，精力和專業度不夠。（3）監測結果不客觀。不排除有些監測者因為忙于其他事物，未經監測查看默認正常就填寫監測結果。由于疫苗的取出和放回，尤其是在大量人員進行疫苗接種時，冰箱門開啟時間長［13］，溫度出現差異是比較明顯的，監管人員較忙或為符合疫苗溫度要求而未客觀匯報數據就會出現溫度無差異或差異很微小的情況，該研究中，系統監測的溫度差明顯大于人工監測的溫度差，差異有統計學意義（P＜0.05），可能與此有關。（4）監測時間有限。人工監測主要是在工作時間內進行監測，工作時間之外監測環節變弱，而系統監測為24 h連續的實時監測，監測更全面。該研究中，系統監測預警提示次數明顯多于人工監測，原因就在于此。系統監測能夠實現全時間段監測，隨時掌握冷鏈情況，有效減少了監管漏洞，能夠更好、更全面地實現冷鏈監管，保證疫苗質量。

系統監測符合國家關于藥品監管的相關要求。2010年國家食品藥品監督管理局就要求疫苗生產經營環節各相關部門應采取有效和可追溯的溫度控制措施，加強疫苗儲存運輸過程的冷鏈管理［14-15］，這就表明，疫苗冷鏈監管現代化、信息化是趨勢，更是必然。而且這種監管優勢明顯。首先，監測數據一目了然，監管者只需要監視終端顯示設備就能對冷鏈設備的具體情況一目了然，且可隨時查看。其次，節約了人、物、財等資源，使得資源可以配置到更需要的地方去。再者，系統監管減少了人為因素，結果更全面，數據更客觀，更有說服力。疫苗事件的增多和大眾媒體相關的負面報道，嚴重影響了人們對于醫療機構的信任［15］，明顯降低了醫患關系的和諧度，面對負面信息，如果醫療機構出具的證據全是人工記錄，可能會使人們產生疑慮，不能使人們信服［16］，而運用現代化監管系統和設備，減少了人力因素，既節省了人力、物力、財力和時間，監管也更到位、數據更客觀、更全面，必要時用數據說話，更容易為人們接受，更能讓人們信服。

綜上所述，疫苗冷鏈管理實施系統化、信息化、現代化能夠更便捷、更全面、更真實、更客觀、更有效地對疫苗質量進行監管，順應社會發展趨勢，優勢突出，值得推廣運用。

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文題

文題應以最恰當、最簡明的詞語反映論文最重要的特定內容。一般使用能充分反映論文主題內容的短語，不使用具有主、謂、賓結構的完整語句，一般不使用標點和縮略語。

中文文題一般不宜超過20個漢字。盡可能不設副題，確有必要時，可采用不同字體字號或加破折號將副題與正題加以區分。

Study on Vaccine and Cold Chain M anagement Experience

WANG Peng1，YANG Feng2
1.Chengyang District Center for Disease Control，Qingdao，Shandong Province，266109 China；2.Qingdao Center for Disease Control and Prevention，Qingdao，Shandong Province，266033 China

R186

A

1672-5654（2016）07（a）-0187-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.19.187

2016-4-05）