芬太尼透皮貼劑治療癌痛的臨床療效分析

張念海福建醫科大學附屬第一醫院化療科二區，福建福州　350004

芬太尼透皮貼劑治療癌痛的臨床療效分析

張念海
福建醫科大學附屬第一醫院化療科二區，福建福州350004

目的 探討分析芬太尼透皮貼劑治療癌痛的臨床療效。方法 整群選取2015年4月—2016年4月間來該院治療的112例中重度癌痛且阿片耐受的患者，對所有患者給予芬太尼透皮貼劑止痛治療，分析對比治療前后其疼痛評分、生活質量變化及不良反應。結果 經治療15 d、30 d后患者疼痛評分分別為（1.86±1.20）分、（1.45±1.10）分，經治療15 d、30 d后生活質量評分（88.92±7.56）分、（90.68±7.36）分，以上指標均較治療前差異有統計學意義（P＜0.05），而且在所有癌痛患者中，不良反應主要為便秘、惡心、嘔吐、瘙癢、頭暈、鎮靜、口干等輕微癥狀，經對癥處理后均能得到顯著緩解，無人出現嚴重呼吸抑制或藥物成癮。結論 對中、重度癌痛且阿片耐受的患者應用芬太尼透皮貼劑治療，能顯著改善其疼痛癥狀及生活質量，同時無嚴重不良反應發生，安全性較高，值得臨床治療中推廣應用。

癌痛；芬太尼透皮貼劑；效果

［Abstract］Objective To analyze the clinical effect of Fentanyl transdermal patches in the treamtment of cancer pain. Methods Group selection 112 patients with moderate and severe cancer pain and opioid tolerant treated from April 2015 to April 2016 in our hospital were selected.All the patients took the Fentanyl transdermal patches；the evaluation score of pain,life quality and adverse reactions before and after treatment was analyzed.Results Treatment D15,d30 patients pain scores were（1.86±1.20）,（1.45±1.10）,the treatment of D15,d30,quality of life score（88.92±7.56）,（90.68±7.36）,the above indexes were compared with those before treatment the difference was significantly（P＜0.05）；there were the mild adverse reactions like constipation,nausea,vomitting,pruritus,dizziness,sedation and thirst.After the symptomatic treatment, the reactions were relieved.There was no case of severe respiratory depression or drug addiction.Conclusion Fentanyl transdermal patches has a higher safety in patients with moderate and severe cancer pain and opioid tolerant,can greatly improve the clinical symptoms and life quality and avoid the severe adverse reactions.It is worthy of clinical promotion and application.

［Key words］Cancer pain；Fentanyl transdermal patches；Effect

疼痛作為中晚期惡性腫瘤患者的最常見癥狀之一，有研究報道其發生率為60%～80%，其嚴重影響患者的心境狀態和生活質量［1］，因此積極尋找能有效控制癌痛的治療方法具有重要的現實意義。針對中重度癌痛，阿片類止痛藥是一類主要的治療藥物，其中芬太尼透皮貼劑是作為一種無創性的強效阿片類鎮痛藥，其主要借助皮膚的滲透性發揮其止痛效果［2］。為了進一步了解芬太尼透皮貼劑對中重度癌痛的治療效果，該研究通過整群收集2015年4月—2016年4月間來該院治療的112例中重度癌痛患者，對所有患者給予芬太尼透皮貼劑止痛治療，分析對比治療前后患者疼痛評分、生活質量的變化及不良反應，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

所有患者均經病理證實為惡性腫瘤，且并發慢性、持續性疼痛，多為鈍性牽拉痛，范圍大且部位多，疼痛強度評分（NRS）均達中、重度標準，所有患者均使用過阿片類止痛藥并產生了耐受，均無使用芬太尼透皮貼劑過敏史，所有患者及其家屬均知曉并同意本實驗研究內容。整群收集來該院治療的112例中重度癌痛患者，男65例，女47例，年齡25～82歲，平均年齡（65.8± 7.9）歲，其中胃癌20例，肺癌22例，頭頸部癌12例，膽管癌5例，結腸癌20例，乳腺癌15例，宮頸癌10例，直腸癌8例。

1.2方法

所有患者均給予芬太尼透皮貼劑（國藥準字J20110042）止痛治療［3］，根據患者的疼痛強度評分（NRS），按等效止痛換算法來計量芬太尼的劑量，初始劑量均從25 μg/h開始，如72 h內出現發作性疼痛加用即釋嗎啡控制，使用后每3 d進行1次劑量調整，如疼痛無明顯緩解，按25 μg/h劑量逐漸遞增，以使患者達到無痛或基本無痛，最高劑量150 μg/h，若疼痛仍無法緩解，則改用其他鎮痛方法。芬太尼透皮貼劑粘貼部位為軀干或上臂的無毛發平坦區域，粘貼前先用清水徹底清潔皮膚，但皮膚干燥后將藥膜貼于皮膚上，注意保持藥膜平整。療程至少15 d，最長63 d。觀察期間，無患者出現死亡，均健在。

1.3觀察指標

分析對比治療前后其疼痛評分、生活質量變化及不良反應。疼痛評分采用0～10分疼痛數字評分法（NRS），1～3分為輕度，4～6分為中度，7～10分為重度，分別于治療前和治療后d15、d30，由病人自己進行評估并記錄。生活質量評分采用Karnofsky功能狀態評分。

1.4統計方法

2　結果

2.1治療前后疼痛評分

經治療后，癌痛患者疼痛評分（NRS）較治療前有顯著下降，疼痛癥狀顯著得到改善，治療前后差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1　治療前后疼痛評分［（±s），分］

表1　治療前后疼痛評分［（±s），分］

注：與治療前相比，*P＜0.05。

時間疼痛評分（NRS）治療前（n=112）治療后d15（n=112）治療后d30（n=112）7.62±1.40 （1.86±1.20）* （1.45±1.10）*

2.2治療前后生活質量評分

經治療后，癌痛患者的生活質量評分得到顯著提高，治療前后差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2　治療前后生活質量評分［（±s），分］

表2　治療前后生活質量評分［（±s），分］

注：與治療前相比，*P＜0.05。

時間SF-36評分治療前（n=112）治療后d15（n=112）治療后d30（n=112）74.32±5.38 （88.92±7.56）* （90.68±7.36）*

2.3藥物不良反應

在所有癌痛患者中，發生便秘者13例（11.6%），惡心者10例（8.9%），嘔吐者5例（4.5%），瘙癢者6例（5.4%），頭暈者6例（5.4%），顯著少尿者3例（2.7%），鎮靜者4例（3.6%），口干者2例（1.8%），煩躁者2例（1.8%），無人因不良反應終止治療，經對癥處理后均能顯著緩解，無人出現呼吸抑制或藥物成癮等嚴重反應。

3　討論

近10年來，惡性腫瘤已成為嚴重影響我國居民生命健康的一類重大疾病，作為惡性腫瘤患者的常見臨床癥狀——疼痛，其嚴重影響患者的生活質量［1］。目前醫學上對惡性腫瘤的治療尚難已完全治愈，因此如何提高患者的生活質量，使其開心愉快的度過人生的最后階段，成為惡性腫瘤治療的重要目標之一。

根據WHO及衛生部有關腫瘤疼痛診療規范，對中重度癌痛患者可直接應用阿片類藥物，可經口服、皮下注射、肌肉注射、舌下給藥、經皮給藥等多種途徑［4］。芬太尼透皮貼劑作為一種新型阿片類止痛藥物，其主要成分是枸櫞酸芬太尼，研究報道在同等條件下，其鎮痛效果較嗎啡強50～100倍，因其具有分子量小、脂溶性高和刺激性小等優點，故適合透皮給藥，不僅給藥方式方便，更重要的是其能維持穩定的血藥濃度，且不易產生藥物成癮性［5-6］。在該實驗中，治療前所有患者的疼痛評分為（7.62±1.4）分，而經芬太尼透皮貼劑治療15 d后，其疼痛評分為（1.86±1.2）分，繼續治療15 d，即治療30 d后疼痛評分為（1.45±1.1）分，與治療前相比顯著好轉（P＜0.05）；同時，經治療后15、30 d，所有患者的生活質量評分分別為（88.92±7.56）分、（90.68±7.36）分，與治療前（74.32±5.38）分相比顯著得到提高（P＜0.05），心境狀態顯著得到改善，而且患者藥物不良反應均較輕，經對癥處理后均能顯著緩解，無人因藥物反應而終止治療,安全性較好。該實驗結果與之前有關研究結果基本一致［7-9］，如付強［7］等研究發現芬太尼透皮貼劑能顯著改善108例胃癌患者的疼痛癥狀，顯著降低其疼痛評分，癌痛患者的生活質量也得到了顯著提高；唐榕等［8］進一步研究發現，在治療癌痛方面，芬太尼透皮貼劑不但能取得不錯的治療效果，同時其不良反應小，患者治療依從性較好。

因此，可以得出結論對中、重度癌痛且阿片耐受的患者應用芬太尼透皮貼劑治療，能顯著改善其疼痛癥狀及生活質量，同時無嚴重不良反應發生，安全性較高，值得臨床治療中推廣應用。

［1］阿衣夏木古麗·艾則孜,熱依娜·烏甫里.芬太尼透皮貼劑治療1500例癌痛的臨床療效分析［J］.醫學信息,2015（24）：204-204.

［2］李永芝.嗎啡控釋片與芬太尼透皮貼劑治療癌痛的療效分析［J］.大家健康下旬版,2014（10）：519-520.

［3］林菁,曹偉華,李瑞娜,等.長期使用芬太尼透皮貼劑的療效和安全性分析［J］.中國組織工程研究,2015,19（21）：3344-3349.

［4］夏海峰,馬海濤,陳曉春,等.食管癌術后早期應用芬太尼透皮貼劑的療效觀察［J］.重慶醫學,2015（31）：4427-4428.

［5］楊揚,李婕,王守慧,等.阿片類未耐受患者芬太尼靜脈自控鎮痛滴定芬太尼透皮貼劑的安全性與有效性［J］.中國腫瘤臨床,2016,43（5）：194-198.

［6］戴永美,崔同建,林貴山,等.大劑量芬太尼透皮貼劑治療晚期癌痛的臨床觀察［J］.現代腫瘤醫學,2016,24（3）：466-467.

［7］付強,冉風鳴,王建中,等.芬太尼透皮貼劑治療中重度癌痛3日內臨床療效及安全性觀察［J］.癌癥進展,2014（4）：317-322.

［8］唐榕,陳路佳,胡文利,等.芬太尼透皮貼劑對比硫酸嗎啡控釋片治療中重度癌痛的系統評價［J］.中國藥業,2015（16）：45-49.

［9］過麗,張敏英,龐媛媛,等.芬太尼透皮貼劑用于晚期癌痛患者鎮痛68例及護理體會［J］.中國藥業,2015（5）：87-88.

Clinical Effect of Fentanyl Transdermal Patches in the Treamtment of Cancer Pain

ZHANG Nian-hai
Chemotherapy SectionⅡ,The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University,Fuzhou,Fujian Province,350004 China

R5

A

1674-0742（2016）08（a）－0034-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.22.034

張念海（1986.2-），男，福建泉州人，碩士研究生，住院醫師，主要從事腫瘤內科化療的研究工作。

2016-05-09）