癌痛消外用貼治療卵巢癌疼痛60例臨床觀察※

王于真　李妍妍　魏　征

(河南省中醫藥研究院，鄭州 450000)

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·外敷療法·

癌痛消外用貼治療卵巢癌疼痛60例臨床觀察※

王于真李妍妍魏征

(河南省中醫藥研究院，鄭州 450000)

卵巢癌指原發于卵巢的惡性腫瘤，臨床以腹部包塊、腹痛、月經紊亂、陰道出血、尿頻等為主要表現，是常見的惡性腫瘤之一。屬于中醫“癥瘕”范疇，卵巢癌的形成多是由于正氣內虛，邪毒外侵，肝腎精血不足，氣機疏泄失常，痰濁瘀毒內結所致。我國卵巢癌患者發現多為晚期，常伴有惡性腹水，癌性疼痛是卵巢癌患者最常見的癥狀之一，嚴重影響患者的生活質量。如果癥狀得不到緩解，將會嚴重影響患者整體生活質量，加重患者病情。中醫中藥治療癌痛取得了豐富的臨床經驗，河南省中醫藥研究院附屬醫院腫瘤科，為國家中醫藥管理局“十二五”腫瘤重點專科。其中卵巢癌為科室特色病種，為突出中醫特色，提高臨床療效為核心，開展了卓有成效的臨床診治和科學研究工作，癌痛消外用貼為院內制劑，近年來廣泛運用于臨床，效果顯著。

一般資料

所有病例均來自2012年8月—2015年8月河南省中醫藥研究院附屬醫院腫瘤科就診的門診及住院治療的卵巢癌疼痛患者共60例。采用隨機對照臨床研究方法，隨機分為兩組:治療組(癌痛消外用貼組聯合三階梯止痛法組)，對照組(單純三階梯止痛法)，兩組各30例。治療組年齡33～70歲，平均46.5歲；對照組年齡32～71歲，平均49.1歲。兩組一般資料比較經統計學分析P>0.05,均無統計學差異，具有可比性。

納入病例標準：診斷標準：參考中華人民共和國衛生部醫政司編《中國常見惡性腫瘤診治規范》。根據患者臨床表現：如腹痛、消瘦、貧血、月經失調。婦科檢查：陰道后穹隆可觸及散在的堅硬結節或腫塊，多為雙側性，表面凹凸不平，固定不動。影像學診斷：超聲檢查、CT、磁共振(MRI)、PET-CT。病理學診斷:細胞病理學檢查包括腹水細胞學、陰道后穹隆吸液細胞學及細針穿刺抽吸細胞學檢查(FNA)等。腹腔鏡或剖腹探查時，對盆腔腫塊或可疑部位取樣活檢。實驗室診斷：血清腫瘤標志物檢測對卵巢癌診斷有重要參考價值。其中CA125、甲胎蛋白(AFP)、絨毛膜促性腺激素(HCG)、癌胚抗原(CEA)價值較大。

病例排除標準：排除具有其他嚴重的原發性心血管病變、肝腎功能嚴重異常、精神或法律上的殘疾患者；除外其他惡性腫瘤患者；已知對本藥組成成分過敏患者。

病例脫落標準：不符合納入標準，未按規定用藥，主要項目無法進行安全性判斷；受試者依從性差、發生嚴重不良反應或并發癥者，不宜繼續接受試驗；觀察中自然脫落病例、失訪者。

治療方法

治療組患者在常規治療基礎上加用癌痛消外用貼，組成：蟾酥、生川烏、生草烏、制馬錢子、延胡索、丁香、乳香、沒藥、細辛、生半夏、雄黃。制法：共研細末，過200目篩，制成6 cm×6 cm大小膏貼。用法：先用溫水擦凈疼痛部位，貼敷于疼痛部位，外用紗布及膠布固定，外用每日1次，連用14 d為1個療程。同時所有癌痛患者均按三階梯止痛原則給予止痛治療。

治療結果

觀察方法及指標相關指標：評估標準數字分級法(NRS)：使用《疼痛程度數字評估量表》對患者疼痛程度進行評估。將疼痛程度用0～10個數字依次表示，0表示無疼，10表示最劇烈疼痛。按照疼痛對應的數字將疼痛程度分為：輕度疼痛(1～3)，中度疼痛(4～6)，重度疼痛(7～10)[1]。根據疼痛緩解程度可以分為[2]:完全緩解(CR):治療后未見疼痛，NRS法減少8分以上；部分緩解(PR):疼痛程度較給藥前明顯緩解，睡眠質量基本不受疼痛干擾,能正常日常生活，NRS法減少5～7分；輕度緩解(MR):疼痛程度較給藥前緩解，但仍感覺到明顯的疼痛，睡眠質量受干擾，NRS法減少3～4分；無效(NR):與治療前相比疼痛無任何緩解，NRS法減少2分以下。

比較治療前后KPS評分(功能狀態評分標準)情況，得分越高，表明患者健康狀況就越好，越能忍受藥物治療的副作用，得分越低者反之。

1.NRS評分測定見表1。

表1　治療組與對照組患者治療前后NRS評分比較±s)

注：與對照組比較，*P<0.05

2.臨床療效評定見表2。

表2　治療組與對照組患者治療前后疼痛緩解情況[例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05

3.KPS評分評定見表3。

表3　治療組與對照組患者治療前后KPS評分比較±s)

注：與治療前比較，*P<0.05

結論：卵巢癌疼痛患者，經過1個療程的治療后,癌痛患者治療組的整體療效評估及疼痛改善情況均好于對照組,KPS積分改善明顯，改善了患者生存質量。

討論

癌痛消外用貼是我科經典外用方，是基于科室蔡小平主任治療腫瘤提出新的理論依據——瘀毒論[3]，指出惡性腫瘤是以“瘀毒”為標、“元氣虧虛”為本的新觀點,并將惡性腫瘤的中醫證候、病因病機概括為“瘀毒”,同時設立相應的治則方藥,采取以毒攻毒的方法，治療惡性腫瘤癌癥疼痛，效果顯著。

癌痛消外用貼組成中不乏大毒之品，因此注意炮制得當，并嚴格觀察患者是否過敏。臨床結果顯示在治療癌性疼痛中使用癌痛消外用貼配合三階梯止痛取得了較好的療效，同時一定程度上緩解患者經濟負擔，提高了患者的生存期，改善了患者生存質量，為中醫藥外用貼應用提供了臨床經驗。

[1]中華人民共和國衛生部.癌癥疼痛診療規范(2011年版)[J].臨床腫瘤學雜志, 2012,17(2):153-158.

[2]鄧江玲, 朱艷華, 張洪亮.魏蓮貼外用治療癌痛療效觀察32例[J].新疆中醫藥, 2010,28(1):11-13.

[3]蔡小平, 魏征.惡性腫瘤中醫證治新理論——瘀毒論[J].遼寧中醫雜志, 2013,40(3):465-466.

※國家臨床重點專科建設項目經費資助(ZJ1601ZL041)

2015-11-04)