循證檢驗醫學原則指導多項檢測在鑒別胸腔積液性能上的應用

葉 凱，許浦生，駱丹麗，蕭 鯤惠州市中心人民醫院，廣東 惠州 516000

臨床研究

循證檢驗醫學原則指導多項檢測在鑒別胸腔積液性能上的應用

葉 凱，許浦生，駱丹麗，蕭 鯤
惠州市中心人民醫院，廣東 惠州 516000

目的 探討循證檢驗醫學原則指導下對多項檢測在胸腔積液性能鑒別的臨床應用價值。方法 應用化學發光免疫分析法、光學比色法、固相酶免疫法、皮試法、血沉按國際標準法分別對已確診的肺癌、肺結核、肺部感染胸腔積液100例患者的血清及胸腔積液同時進行癌胚抗原，糖類抗原199，鱗癌相關抗原、可溶性細胞角質蛋白片斷19和神經原特異烯醇化酶、腺苷脫氨酶及乳酸脫氫酶、結核菌素試驗、結核抗體免疫球蛋白G、紅細胞沉降率等10項檢測。結果 腫瘤標志物及LDH：肺癌組明顯高于結核組和感染組，胸腔積液兩者有顯著差異（P＜0.05）；ADA:結核組陽性率達92%，肺癌組及感染組則正常；PPD：結核組陽性率為62%，感染組為50%，肺癌組為19.2%；TBAb-IgG:結核組僅為4%，而肺癌組和感染組均為陰性；ESR增高率：結核組為94%，肺癌組為84.6%，感染組為83.3%。結論在循證檢驗醫學原則指導下，用診斷性試驗的特征值對癌性、結核性、炎癥性胸腔積液性質鑒別作客觀評價，為臨床醫生選擇試驗項目提供依據。實驗證明胸腔積液檢測腫瘤標志物水平和酶活性的靈敏度、特異性均明顯高于血清，用于鑒別3種積液性質更有價值。

循證檢驗醫學；胸腔積液；腫瘤標志物；肺癌；結核；感染

胸腔積液是指胸腔內液體過多，病理性的積液常由炎癥、結核、惡性腫瘤、膠原性疾病及肺栓塞等原因導致，其性質鑒別對臨床診斷和治療有著極其重要的意義。為提高對常見惡性胸腔積液性質的鑒別，遵照循證檢驗醫學的原則［1］，對已確診肺癌、肺結核、肺部感染胸腔積液患者100例的血清，胸腔積液進行腫瘤標志物及相關檢驗結果回顧分析，以評價檢測項目在鑒別胸腔積液性質上的應用價值。

1　資料與方法

1.1臨床資料

100例胸腔積液病例全部來自本院2011年12月～2012年12月住院患者，其中癌性胸積液（肺癌組）26例（男12例，年齡63.25±15.07歲，女14例年齡70.36± 15.09歲）；結核性胸積液（結核組）50例（男28例，年齡35.37±20.01歲，女22例，年齡35.36±16.50歲）；炎癥性胸積液（感染組）24例（男16歲，年齡64.45±13.44歲，女8例，年齡53.12±24.71歲）。全部病例均經病史，臨床表現，實驗室檢查，X線照片，B超，支纖鏡及病理脫落細胞及組織學檢查結合臨床全程動態觀察而確診。

1.2檢測方法

1.2.1標本采集治療前清晨空腹抽取靜脈血，離心3000 r/min持續10 min分離血清檢測；胸腔積液抽取后用EDTA-K2抗凝后送檢；紅細胞沉降率抽取靜脈血1.6 mL與106 mmol/L枸櫞酸鈉0.4 mL，充分搖勻后送檢，結核菌素試驗按皮內試驗規程進行。

1.2.2檢測項目與方法 癌胚抗原（CEA），糖類抗原199（CA199），鱗癌相關抗原（SCCAg）均用雅培I2000型化學發光免疫分析儀進行；可溶性細胞角質蛋白片斷19（CF211）和神經原特異烯醇化酶（NSE）用羅氏E411型化學發光免疫分析儀進行；腺苷脫氨酶（ADA）及乳酸脫氫酶（LDH）用羅氏C8000型光學比色儀進行。質控品均嚴格按儀器使用說明書進行。結核菌素試驗（PPD）用皮試法。結核抗體免疫球蛋白G（TBAb-IgG）用ELISA法。紅細胞沉降率（ESR）用國際標準法-魏氏法進行。

1.2.3參考值設CEA＜10 μg，CA199＜37 μg/L，CF211＜3.6 μg/L，NSE＜17 μg/L，SCCAg＜1.5 μg/L，LDH 101～ 218 U/L、ADA7.7～19.3 U/L，PPD＜0.5 cm，TBAb-IgG陰性，ESR：男性＜15 mm/H，女性＜20 mm/H。檢測結果超過正常參考值上限者判定為陽性。

1.2.4診斷性試驗性能評價指標 以敏感性（SEN）、特異性（SGE）、準確性（ACC）為評價指標［1-2］。

1.3統計學方法

SPSS 11.5統計軟件包進行統計分析，測定值水平以均數±標準差及百分率表示。兩種不同標本對同一項目測定均數比較用方差分析，以P≤0.05為差異者有統計學意義。

2　結果

2.1肺癌組、結核組、感染組患者10項檢測結果顯示

腫瘤標志物檢測水平肺癌組遠高于結核組及感染組；乳酸脫氫酶活性在3組均有不同程度增高；腺苷脫氨酶活性結核組明顯高于腫瘤組及感染組；紅細胞沉降率3組患者均明顯升高（表1）。

表1　3組胸腔積液患者10項檢測結果

2.2診斷性試驗對2組患者胸腔積液性能鑒定評價

對2組胸腔積液患者診斷性試驗性能鑒定的特征值進行統計分析，血清與胸腔積液同步檢測結果顯示如下（表2）。對腫瘤標志物、乳酸脫氫酶表達，肺癌組血清及胸腔積液水平均明顯增高，胸腔積液比血清平均高1.08倍；結核組除胸腔積液檢測CF211及LDH兩項稍高外，余各項血清及胸腔積液均居正常；感染組除胸腔積液檢測水平略高外，余各項血清及胸腔積液均屬正常。ADA檢測：結核組遠高于腫瘤組及感染組，陽性率達92%。

3　討論

胸腔積液常因全身或胸部疾病引致，其病理性積液性能鑒別對臨床診斷和指導治療的重要性更為臨床醫生所熟悉和認可，腫瘤、結核、感染是導致胸腔積液的主要原因。按照循證檢驗醫學的觀點：運用科學統計方法，盡力排除偶然因素，有助于臨床醫生用最佳、最有效的檢驗項目，為患者提供即刻條件下最合理的醫療服務。本文選用腫瘤標志物、腺苷脫氨酶等10項檢測作為鑒別3者性質的重要手段。腫瘤標志物中，選用基本上復蓋腺癌、鱗癌、小細胞癌的項目：癌胚抗原是腺癌標志物，肺癌時出現最早；含量最高；CF211對鱗癌、腺癌、小細胞癌都有不同程度表達，是診斷肺癌的重要指標；CA199是對消化道惡性腫瘤鑒別有重要價值；NSE對小細胞型肺癌有較高特異性和敏感性；SCCAg在肺部鱗癌時增高［3-6］。ADA是由淋巴細胞產生與T淋巴細胞增殖分化密切相關的核苷酸代謝關鍵酶，在結核病時介導細胞免疫，導致淋巴細胞增多，使ADA含量升高［7-9］；PPD作為診斷結核分枝桿菌感染的參考指標［10］。LDH是炎癥反映炎癥反應重要指標，在感染，腫瘤，結核，心肌梗塞等細胞釋放使含量升高。ESR檢查常提示機體有無炎癥，病變有無活動性，療效如何的指標。本研究結果顯示：（1）腫瘤標志物在鑒別癌性胸腔積液和其他病因引致的胸腔積液是具有特異性的；（2）胸腔積液檢測物濃度高于血清是因為惡性腫瘤侵犯胸膜，癌細胞增殖，合成釋放腫瘤標志物等物質滯留在胸腔內，不易被血液循環帶至肝臟代謝和滅活，導致含量升高；（3）ADA是診斷結核病重要指標，PPD可作為感染結核分枝桿菌的參考指標；（4）LDH及ESR是非特異性檢測，在腫瘤，結核，感染時增高對3者鑒別有一定幫助。

表2　診斷性試驗對2組胸腔積液患者性能鑒定評價結果

按照循證檢驗醫學的原則，只有當檢驗診斷項目提供了臨床檢測靈敏度，特異性和似然比等，才體現其應用的價值［1］。因為靈敏度越高，漏診率越低；特異性越高，誤診率越低；準確度是反映真陽性程度；陽性似然比是表示試驗陽性時，患病與不患病的比值，比值越大，患病概率越大，試驗越好；陰性似然比是表示試驗陰性時，患病與不患病的比值，比值越小，不患病的概率越大，試驗越好；陽性預測值是表示診斷試驗出現全部陽性事例時，有病患者出現陽性的比率；陰性預測值是表示診斷試驗出現全部陰性事例時，無病患者出現陰性的比率。本文已統計分析出診斷性試驗10項特征值鑒別癌性、結核性、感染性胸腔積液性質，供臨床醫師選擇。建議在選擇診斷性試驗時，應選用靈敏度，特異性，準確性，似然比概率大的項目；多指標檢測更有利于鑒別；胸腔積液檢測腫瘤指標和酶活性的水平優于血清，應予重視。

綜上所述，本文在循證檢驗醫學原則指導下，結合臨床資料，客觀評價胸腔積液性能鑒別，冀能為癌性，結核性，炎癥性的胸腔積液選擇檢測項目上提供依據，更好為臨床服務。

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Application in the identification of a number of detection performance pleural effusion with the guiding principles of evidence-based laboratory medicine

YE Kai，XU Pusheng，LUO Danli，XIAO Kun
Huizhou People's Center Hospital，Huizhou 516000，China

Objective To investigate the clinical value of evidence-based examination of medical principles under the guidance of a number of detection performance in the identification of pleural effusion.Methods Serum and chemiluminescence immunoassay，optical assay，solid phase enzyme immunoassay，skin test method and blood sedimentation method was used to international standards that were diagnosed with lung cancer，tuberculosis，pleural effusion，pulmonary infection in 100 patients pleural effusion simultaneous CEA，CA199，CF211，NSE，SCCAg，LDH，ADA，PPD，TBAb-IgG，ESR and other 10 test. Results The tumor markers and LDH:lung cancer group were significantly higher than tuberculosis and infection，pleural effusion there are significant differences（P＜0.05）；ADA:The positive rate of 92%of tuberculosis，lung cancer and infection group were normal；PPD:TB-positive group was 62%，the infected group was 50%，lung cancer group was 19.2%；TBAb-IgG: TB group was 4%，while the lung cancer group and infection group were negative；ESR increased rate:tuberculosis group 94% of lung cancer group was 84.6，the infected group was 83.3%.Conclusion Under the guidance of the principles of evidence-based laboratory medicine，diagnostic tests with the eigenvalues of cancer，tuberculosi，inflammation of the pleural effusions make an objective evaluation and provide the basis for the clinician to select pilot projects.Pleural effusion detection of tumor marker levels and activity of the sensitivity，specificity is significantly higher than the serum used to identify three kinds of fluid nature of the more valuable.

evidence-based laboratory medicine；pleural effusion；tumor markers；lung；tuberculosis；infection

2016-05-18

葉 凱，E-mail:18028677813@163.com