長春市國家基本藥物短缺情況調查及干預措施探討Δ

陶娌娜，滕玉雙，張四喜，宋燕青#，張可佳（.吉林大學第一醫院藥學部，長春　300；.吉林省衛生和計劃生育委員會，長春　300）

長春市國家基本藥物短缺情況調查及干預措施探討Δ

陶娌娜1＊，滕玉雙1，張四喜1，宋燕青1#，張可佳2（1.吉林大學第一醫院藥學部，長春130021；2.吉林省衛生和計劃生育委員會，長春130021）

目的：為解決長春市國家基本藥物短缺問題提供參考。方法：根據前期調研設計問卷，調查長春市22家二級以上醫療衛生機構和50家基層醫療衛生機構國家基本藥物的短缺情況，并進行統計分析；運用ABC分析法對中標國家基本藥物短缺品規進行重點分析；對中標國家基本藥物主要、次要短缺品規進行中標情況查詢及短缺原因咨詢。結果：共發放調查問卷72份，回收有效問卷72份，有效回收率為100%。調查結果顯示，長春市未中標基本藥物短缺品種19個、22個品規；中標國家基本藥物短缺品種99個、111個品規，其中化學藥品和生物制品85種、中成藥14種。中標國家基本藥物短缺品種化學藥品和生物制品類別中以心血管系統用藥的品種數最多，中成藥類別中以扶正劑、祛瘀劑（內科用藥）的品種數最多。ABC分析結果顯示，111個中標國家基本藥物短缺品規中，主要短缺品規17個、次要短缺品規23個。40個主要、次要短缺品規的主要短缺原因為原材料漲價、生產不足、廠家不生產、進價比中標價高。結論：原料藥可獲得性差、生產企業積極性低、藥價低于合理水平、臨床絕對用量小等都會導致國家基本藥物短缺。建議通過加大原料藥市場監管力度、調動生產企業積極性、完善招標采購制度、實行定點生產、建立儲備機制等措施，保證國家基本藥物的生產與供應，滿足臨床用藥需求。

長春市；國家基本藥物；短缺；調查；干預措施

基本藥物是指適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。建立國家基本藥物制度是我國醫藥衛生體制改革中的一項重要內容，該項制度的實施對于減輕廣大人民群眾用藥負擔，緩解看病難、看病貴問題，已經起到了積極的作用。然而，該項制度實施過程中，全國各地都不同程度地出現部分國家基本藥物短缺的問題，導致臨床正常的用藥需求受到影響，患者用藥受到限制［1］。本研究就長春市國家基本藥物的短缺現狀進行調查，探討引起基本藥物短缺的原因，并提出干預措施，以期為解決基本藥物短缺問題、保證藥品供應提供參考。

1　對象與方法

1.1調查時間和調查對象

為了解長春市國家基本藥物短缺情況，于2014年10-12月隨機抽取72家醫療衛生機構為對象進行調查，其中三級醫療衛生機構12家、二級醫療衛生機構10家、基層醫療衛生機構50家（包括社區衛生服務中心20家、鄉鎮衛生院30家）。

1.2問卷設計與調查實施

在文獻分析基礎上，結合從長春市部分醫療衛生機構藥學部門了解到的藥品短缺情況設計調查問卷，問卷內容主要包括：短缺藥品的通用名稱；是否屬于《國家基本藥物目錄（2012年版）》或《吉林省基層醫療衛生機構配備使用國家基本藥物目錄以外藥品目錄》；短缺藥品的規格、年需求量等。通過電子郵件形式將調查問卷發送至各受訪醫療衛生機構藥學部門負責人，由其組織負責藥品采購的藥師填寫調查問卷，并將結果返回調查者。

1.3中標國家基本藥物短缺品規ABC分析法分析

ABC分析法，又稱ABC分類管理法，是根據研究對象的特征，進行分類、排序，分為一般和重點，以主次分明的原則實行管理的一種分析方法，其實質是突出重點、分類管理。本研究根據短缺國家基本藥物年需求量（金額）占年需求總量（總金額）的比例確定臨界點，將短缺品規劃分為3類：A類，主要短缺品規，約占短缺國家基本藥物品規總數的10%～20%，其占年需求總量（總金額）的70%～80%；B類，次要短缺品規，約占短缺國家基本藥物品規總數的10%～20%，其占年需求總量（總金額）的15%～20%；C類，一般短缺品規，約占短缺國家基本藥物品規總數的60%～80%，其占年需求總量（總金額）的5%～10%。

1.4中標國家基本藥物主要、次要短缺品規中標情況查詢及短缺原因咨詢

查詢吉林省醫藥采購平臺，調查中標國家基本藥物主要、次要短缺品規的生產企業中標情況，同時向相關配送及生產企業咨詢短缺原因。

1.5統計學方法

相關數據錄入Excel表，采用SPSS 18.0軟件進行數據統計和分析。

2　結果

2.1長春市基本藥物短缺情況

共發放調查問卷72份，回收有效問卷72份，有效回收率為100%。調查顯示，長春市基本藥物短缺分3種情況：未中標基本藥物短缺品種19個（22個品規）、中標國家基本藥物短缺品種99個（111個品規）、中標吉林省基層醫療衛生機構配備使用國家基本藥物目錄以外藥品短缺品種28個（29個品規）。

2.1.1未中標基本藥物短缺品種情況短缺基本藥物中19個品種（22個品規）未中標，均為國家基本藥物，按《國家基本藥物目錄（2012年版）》分類，其中心血管系統用藥有鹽酸維拉帕米注射液、鹽酸普羅帕酮注射液、去乙酰毛花苷注射液、地高辛片等，抗腫瘤藥有高三尖杉酯堿注射液、氟尿嘧啶注射液等。

2.1.2中標國家基本藥物短缺品種情況中標國家基本藥物存在短缺的共有99個品種（111個品規），詳見表1。

表1　中標國家基本藥物短缺品種情況Tab 1　The list of varieties of national essential medicines in shortage

續表1Continued tab 1

續表1Continued tab 1

依據《國家基本藥物目錄（2012年版）》對上述中標國家基本藥物短缺品種進行分類，化學藥品和生物制品主要依據臨床藥理學分類，中成藥主要依據功能分類，詳見表2。其中，化學藥品和生物制品85種，以心血管系統用藥的品種數最多；中成藥14種，以扶正劑、祛瘀劑（內科用藥）的品種數最多。

2.2長春市中標國家基本藥物短缺品規ABC分析

運用ABC分析法，按需求量進行分析，A類有12個品規，其年需求量占年需求總量的81.09%；B類有15個品規，其年需求量占年需求總量的13.82%，詳見表3。

表2　中標國家基本藥物短缺品種分類Tab 2　Shortage classification of national essential medicines that win a bid

表3　中標國家基本藥物短缺品規ABC分析結果（按需求量）Tab 3　ABC analysis results of national essential medicines in shortage（according to quantity）

運用ABC分析法，按需求金額進行分析，A類有15個品規，其年需求金額占年需求總金額的80.63%；B類有19個品規，其年需求金額占年需求總金額的12.50%，詳見表4。

表4　中標國家基本藥物短缺品規ABC分析結果（按需求金額）Tab 4　ABC analysis results of national essential medicines in shortage（according to demand amount）

將按需求量和需求金額得到的A類（主要）、B類（次要）短缺國家基本藥物品規綜合，得出長春市中標國家基本藥物主要、次要短缺品規，其中主要短缺品規17個、次要短缺品規23個，總計40個品規，詳見表5。

表5　長春市中標國家基本藥物主要、次要短缺品規具體中標情況及短缺原因Tab 5　The bid results and shortage causes of the primary and secondary national essential medicines in shortage in Changchun

2.3長春市中標國家基本藥物主要、次要短缺品規具體中標情況及短缺原因

長春市中標國家基本藥物主要、次要短缺品規具體中標情況及短缺原因見表5（其中未獲得咨詢結果的品規未標注短缺原因）。對于40個主要、次要短缺品規的短缺原因咨詢結果顯示，原材料漲價、生產不足、廠家不生產、進價比中標價高是主要原因。

3　國家基本藥物短缺原因

3.1原料藥可獲得性差，生產成本高

國家基本藥物的供應鏈是由原材料供應、生產企業、流通企業、使用單位等構成，處在供應鏈上游的環節產生問題，如原料藥短缺或價格變動，將會影響整條供應鏈的可持續操作。如消旋山莨菪堿注射液，其原料藥受壟斷影響，由1 800 元/kg上漲到4 800元/kg［2］，導致其生產成本大幅攀升，明顯高出合理水平，由此影響了該制劑的生產。

3.2生產企業積極性低，市場供應不足

由于某些基本藥物生產利潤低、招標成本高等原因，生產企業的積極性低，往往會放棄生產此類品種。據報道，用于臨床搶救的去乙酰毛花苷注射液獲批的3家生產企業目前只有1家在生產［1］。基本藥物的生產不足，必然造成市場供應不足，進而影響到臨床用藥，給患者疾病治療造成不利影響。

3.3藥價低于合理水平，甚至低于成本價

藥價低于合理水平，甚至低于成本價，企業無利潤可賺。以某企業生產的硫酸慶大霉素注射液為例，其制造成本為3.27 元/盒，再加上管理、財務和銷售費用，完全成本為3.98元/盒，而某些省份招標采購掛網成交價格僅為1.4元/盒［2］。

3.4臨床絕對用量小，市場需求不足

急救藥、抗瘧藥等臨床絕對用量小，以致生產企業往往會放棄生產，不參與投標。如，對于碘解磷定注射液等用藥人群和發病時間都不確定的急救藥品，由于存在較大的過期報廢風險，企業往往不愿生產，就會造成供應不及時、供應量不足或暫時短缺。

4　解決國家基本藥物短缺問題的干預措施

4.1加大市場監管力度，保障原料藥可獲得

加大對國家基本藥物原料藥市場的監管力度，保證原料藥價格合理、質量合格，對惡意哄抬原料藥價格的不法企業給予嚴厲懲處，及時掌握可能發生原料藥緊缺的信息，對因生產能力不足而無力生產原料藥的壟斷企業給予政策支持和資金補助。此外，可遴選一部分品牌好、質量優、產能有保障的優秀大型原料藥生產企業，對市場上長期稀缺的原料藥進行定點生產、統一配送，保證國家基本藥物原料藥的可獲得性。

4.2調動生產企業積極性，建立停產報告制度

充分調動生產企業積極性，發揮政府主導作用，對生產短缺國家基本藥物的企業給予優惠政策［3］等。同時，建立短缺基本藥物停產報告制度。在印度，制藥企業在沒有政府允許情況下不能停產基本藥物，如要停產，必須至少提前6個月報告政府，且政府可為公共利益，要求制藥企業繼續生產一定數量的基本藥物［4］。加拿大藥品的停產也是可預見的，衛生部門要求制藥企業在藥品停止生產30天內上報［5］。

4.3完善招標采購制度，規范國家基本藥物價格管理

完善招標采購制度，改變目前招標采購中低價藥過多的現象，使國家基本藥物價格回歸合理水平。細化并完善“雙信封”制度中的經濟技術標評價體系，借鑒國內外較先進的指標體系，建立科學的評分模式，賦予合理的藥品質量權重，以此鼓勵生產企業從價格競爭轉為質量、品牌競爭，真正體現“質量優先”的國家基本藥物政策原則。另外，對部分短缺國家基本藥物可考慮給予價格補貼，一定程度上也能緩解短缺問題。

4.4因地制宜，定點生產

對于臨床絕對用量小的短缺國家基本藥物，根據《關于開展用量小、臨床必需的基本藥物品種定點生產試點的通知》中提出的方案，遴選一些品牌好、質量優、產能有保障的生產企業，實行定點生產。

4.5發布短缺信息，建立儲備機制

加拿大衛生部藥品短缺工作組于2011年創立藥品短缺網站，發布藥品短缺信息及替代治療藥品信息［5］。鑒于此，我國省級衛生行政部門針對用量不確定、企業不常生產和本地區經常性供應短缺的國家基本藥物品種，應建立省級短缺基本藥物信息發布平臺，并加快建立省級常態化的短缺藥品儲備機制，對應急短缺國家基本藥物，積極協調調用，充分利用現有市場資源，盡最大可能保障國家基本藥物供應。

［1］陳慧，莊文斌，陳吉生.不同級別的醫療衛生機構短缺基本藥物相關情況的調查分析［J］.中國藥房，2014，25 （16）：1 453.

［2］謝小東，邵蓉.保障短缺基本藥物生產供應的政策分析-基于生產者行為理論［J］.中國衛生政策研究，2013，6 （3）：11.

［3］賈紅英，寧博，李士雪，等.短缺基本藥物的現狀及干預措施研究［J］.中國衛生經濟，2012，31（11）：48.

［4］韓晗，秦侃，范魯雁.國外基本藥物制度的特點及對我國基藥政策制定的啟示［J］.安徽醫藥，2014，18（3）：582.

［5］趙東升，王強，楊凌.加拿大預防藥品短缺策略簡介及對我國的啟示［J］.中國醫藥導報，2013，10（6）：155.

（編輯：周箐）

Investigation and Analysis of Shortage Situation of Essential Medicines and Exploration of Intervention Measures in Changchun

TAO Li’na1，TENG Yushuang1，ZHANG Sixi1，SONG Yanqing1，ZHANG Kejia2（1.Dept.of Pharmacy，the First Hospital of Jilin University，Changchun 130021，China；2.Health and Family Planning Commission of Jilin Province，Changchun 130021，China）

OBJECTIVE：To provide reference for solving the shortage of national essential medicines in Changchun.METHODS：According to preliminary work，a questionnaire was conducted to investigate and statistically analyze the shortage situation of essential medicines in 22 higher than secondary and 50 basic medical and health institutions in Changchun；ABC analysis was used to analyze the national essential medicines in shortage；the bid results and shortage causes of the primary and secondary national essential medicines in shortage were inquired.RESULTS：Totally 72 questionnaire were send out，and 72 were recycled with effective recovery of 100%.The investigation results showed there were 19 shortage breeds（22 dosage forms），which lost the bidding，and 99 breeds（111 dosage forms）of national essential medicines in shortage，which won the bidding，including 85 kinds of chemical medicines and biological products，14 kinds of Chinese patent medicine in Changchun.Cardiovascular system drugs shows the largest number in the bid chemical medicines and biological products，and the Chinese patent medicine were mainly Fuzheng agent and Quyu agent（internal medicine）.Results of ABC analysis showed，among the 111 bid shortage dosage forms，17 were primary and 23 were secondary.The main causes for them were price raising in raw materials，lack of production，no producing in manufacturers and purchase price higher than winning bids.CONCLUSIONS：Low accessibility of raw material drugs，low enthusiasm to production，lower drug price than a reasonable level，and small clinical requirements can lead to the shortage of national essential medicines.It is suggested to intensify in supervising the raw materials’marketing，raising the enthusiasm of manufacturers，perfecting the system of drug bidding，developing fixed-point production and building drug reserve system to guarantee the production and supply of national essential medicines，and satisfy clinical demands.

Changchun area；National essential medicines；Shortage；Investigation；Intervention measure

R954；R195文獻標志碼A

1001-0408（2016）24-3324-05

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.24.03

吉林省衛生計生軟科學研究課題（No.2014R023）

＊主管藥師，碩士。研究方向：基本藥物政策與基本藥物利用。電話：0431-88782481。E-mail：taolina1982@163.com

副主任藥師，博士研究生。研究方向：醫院藥事管理及臨床藥學。電話：0431-88786118。E-mail：yanqingyjk@163.com

2015-09-05

2016-07-12）