腹腔鏡與開腹手術對早期卵巢癌臨床療效評價的隨機對照分析

王雪梅，馬　歡，劉　婉，高雄杰，李春季

(陜西省榆林市第一醫院婦產科，陜西 榆林 719000)

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腹腔鏡與開腹手術對早期卵巢癌臨床療效評價的隨機對照分析

王雪梅，馬歡，劉婉，高雄杰，李春季

(陜西省榆林市第一醫院婦產科，陜西 榆林 719000)

目的探討腹腔鏡與開腹手術對早期卵巢癌臨床療效的比較。方法選取2014年6月至2015年6月榆林市第一醫院婦科接診的44例早期卵巢癌患者，根據隨機數字表法分為實驗組和對照組，實驗組給予腹腔鏡手術治療，對照組給予開腹手術治療，評價兩組的臨床療效差異。結果腹腔鏡組和開腹組的手術時間無明顯差異(279.23±74.24：268.66±76.13min，P>0.05)，但是腹腔鏡組的術中出血量(159.44 ± 92.66：381.25±73.16 mL，P=0.002)、術中輸血率(0.00%：13.64%，P=0.005)和子宮切除率明顯低于開腹組(50.00%：63.64%，P=0.024)，差異有統計學意義。腹腔鏡組的術后胃腸道恢復時間(1.64 ±0.76：2.69±0.92天，P=0.002)和住院時間均早于開腹組(10.35±5.11：13.21±6.62天，P=0.001)[子宮切除比例(50.00%：63.64%，P=0.024)也低于開腹組，差異有統計學意義]。兩組患者術后化療率(90.91%：86.36%，P=1.365)和復發率無明顯差異(4.55%：9.09%，P=0.784)。術后評價性生活質量和植物神經功能失調癥狀，2組患者無明顯差異(P>0.05)。結論腹腔鏡手術具有損傷小、子宮切除率低、術后恢復快、并發癥少等優勢，在患者術后生活質量的保留上與開腹手術相同，對于早期卵巢癌患者可作為首選治療。

腹腔鏡；開腹；早期卵巢癌；隨機對照研究

[Abstract]Objective To investigate and compare the clinical efficacy of laparoscope surgery and laparotomy in early ovarian cancer. Methods Totally 44 cases of early ovarian cancer were selected as subjects, who were diagnosed from June 2014 to June 2015 in the First Hospital of Yulin in Shaanxi Province.They were randomly divided into experiment group and control group. The experiment group was given laparoscope surgery, while the control group was treated with laparotomy. The clinical efficacy was compared. Results There was no significant difference in the time of operation (279.23±74.24 min, 268.66±76.13 min,P>0.05) between two groups, while the intraoperative blood loss, intraoperative blood transfusion rate, uterus resection rate in the experiment group were lower than those in the control group(159.44±92.66 mL,381.25±73.16 ml,P=0.002), (0.00%,13.64%,P=0.005), (50.00%,63.64%,P=0.024), and the differences were statistically significant. Time of resumption of gastrointestinal function after operationand and hospital stays in the experiment group were less than those in the control group (1.64±0.76,2.69±0.92d,P=0.002), (10.35±5.11 d,13.21±6.62d,P=0.001), and the differences were statistically significant. There was no obvious difference in the postoperative chemotherapy rate and recurrence rate between two groups (90.91%,86.36%，P=1.365; 4.55%,9.09%，P=0.784). The quality of sexual life and vegetative nerve functional disturbance scores were not significantly different (P>0.05).Conclusion Thanks to many clinical advantages such as non-invasive, low uterus resection rate, fast post operation recovery and fewer complications, laparoscope surgery has same clinical effects as the laparotomy. As such, it can be used as preferred treatment for the patients with early ovarian cancer.

[Key words]laparoscope；laparotomy；early ovarian cancer；randomized controlled trial(RCT)

卵巢癌是婦科常見的惡性腫瘤之一，因其早期診斷困難、惡性程度高，臨床死亡率較高[1]。多數患者發病時已有血管侵犯或遠處轉移，難以接受手術治療，僅能接受以化療為主的保守治療，預后較差[2-4]。研究發現，卵巢癌早期干預對患者的預后最有利，早期卵巢癌患者的生存率顯著優于晚期患者[5-7]?，F階段手術治療是卵巢癌的主要治療手段，而腹腔鏡手術以其創傷小、恢復快等優勢正在廣泛應用[8-9]?，F將榆林市第一醫院婦科早期卵巢癌患者行腹腔鏡和開腹手術的臨床療效進行對比，分析腹腔鏡用于治療早期卵巢癌的可行性。

1資料與方法

1.1一般資料

收集2014年6月至2015年6月榆林市第一醫院婦科收治的44例早期卵巢癌患者的臨床資料。早期卵巢癌診斷標準依據《婦產科學(第8版)》，所有患者均由術后病理檢查確診，臨床分期依據《FIGO 2013婦科腫瘤新分期》。依據隨機數字表法將44例卵巢癌患者分為實驗組和對照組，各為22例。實驗組患者的平均年齡為42.86±7.54歲；體質量指數(BMI)為22.34±1.66 kg/m2；腫瘤平均直徑為7.24±2.16cm；臨床分期：Ⅰa期8例、Ⅰb期6例、Ⅱa期4例、Ⅱb期4例；病理分期：G1期13例、G2期5例、G3期4例；5例患者有腹部手術史(膽囊切除術3例、脾切除術1例和胃穿孔修補術1例)。對照組患者的平均年齡為43.15±7.19歲；BMI為22.67±1.12kg/m2；腫瘤平均直徑為7.33±2.63 cm；臨床分期：Ⅰa期6例、Ⅰb期8例、Ⅱa期4例、Ⅱb期4例；病理分期：G1期12例、G2期6例、G3期4例；6例患者有腹部手術史(膽囊切除術4例和胃穿孔修補術2例)，見表1。

臨床指標實驗組(n=22)對照組(n=22)P年齡(y)42.86±7.5443.15±7.190.254BMI(kg/m2)22.34±1.6622.67±1.120.436腫瘤直徑(cm)7.24±2.167.33±2.630.487FIGO臨床分期(Ⅰa:Ⅰb:Ⅱa:Ⅱb)8:6:4:46:8:4:40.298腫瘤病理分期(G1:G2:G3)13:5:412:6:40.197既往腹部手術史(n)560.208

1.2手術方法

1.2.1實驗組患者采用腹腔鏡手術方法

簡略概述如下：常規全麻氣管插管，取膀胱截石位，由陰道置入舉宮器，于臍上緣1處做1.0cm橫切口，建立氣腹，置入腹腔鏡，并于左右下腹部分別建立5～10mm器械穿刺孔。首先探查腹腔內情況，術中采取少量腫瘤標本送冰凍檢查，根據結果考慮行全子宮切除、雙附件切除腹主動脈旁淋巴結清掃、盆腔淋巴結清掃、大網膜切除術，術中冰凍組織裝入標本袋內取出，避免切口種植。

1.2.2對照組患者給予常規開腹手術治療

取下腹部正中切口，手術范圍同實驗組。所有患者術后均給予抗炎、補液等對癥支持治療。根據術后病理類型和分期給予化療治療，上皮類癌患者給予順鉑+紫杉醇化療，3周/次，連續6～8次；非上皮類癌給予順鉑+長春新堿+平陽霉素化療。

所有患者術后常規隨訪2年。

1.3臨床觀察指標

分別記錄并比較2組患者的術中臨床指標：手術時間、出血量、輸血患者例數、子宮切除例數。分別記錄并比較2組患者的術后臨床指標：術后首次排氣時間、住院時間、化療比例、術后并發癥發生率和復發率。性生活質量包括生理因素、情感因素和性伴侶因素，每題0～4分，計算總分，分數越高，性生活質量越好[5, 10]。

1.4統計學方法

利用SPSS 18.0軟件記錄和分析數據，所有數據分別以(均數±標準差)和百分比表示計量結果和計數結果，并分別使用t檢驗和χ2檢驗，以P<0.05為有統計學意義。

2結果

2.1術中情況對比

2組患者的手術時間無明顯統計學差異(P=2.235)。實驗組出血量(159.44±92.66mL：381.25±73.16mL，P=0.002)、輸血比例(0.00%：13.64%，P=0.005)和子宮切除比例(50.00%：63.64%，P=0.024)均顯著低于實驗組，差異有統計學意義，見表2。

分組例數(n)手術時間(min)術中出血量(mL)術中輸血子宮切除實驗組22279.23±74.24159.44±92.660(0.00)11(50.00)對照組22268.66±76.13381.25±73.163(13.64)14(63.64)t/χ22.2351.0034.3213.146P0.2350.0020.0050.024

2.2術后恢復對比

與對照組相比，實驗組患者的術后排氣時間明顯縮短(2.69±0.92天：1.64±0.76天，P=0.002)，住院時間同樣明顯縮短(13.21±6.62天：10.35±5.11天，P=0.001)，差異均具有統計學意義，見表3。

分組例數(n)術后排氣時間(天)住院時間(天)實驗組221.64±0.7610.35±5.11對照組222.69±0.9213.21±6.62t1.1121.002P0.0020.001

2.3定期隨訪對比

實驗組患者術后共發生1例并發癥，即不全性腸梗阻；對照組發生3例并發癥，包括1例不全性腸梗阻、1例深靜脈血栓、1例切口脂肪液化。實驗組的術后并發癥發生率低于對照組(4.55%：13.64%，P=0.012)，差異統計學意義。2組患者的術后化療率和復發率無明顯差異，見表4。

表42組患者隨訪臨床指標對比[n(%)]

Table 4Comparison of follow-up clinical indicators between two groups[n(%)]

分組例數(n)術后并發癥術后化療復發實驗組221(4.55)20(90.91)1(4.55)對照組223(13.64)19(86.36)2(9.09)χ23.3210.3215.321P0.0121.3650.784

2.4術后性生活質量和植物神經功能癥狀對比

2組患者的術后性生活質量和植物神經功能癥狀無明顯差異，見表5。

分組例數(n)性生活質量植物神經功能癥狀實驗組2210.32±3.4710.29±4.26對照組2211.05±4.0111.22±5.05t6.0034.103P3.6591.363

3討論

3.1術中指標對比

研究發現，手術治療是目前對于卵巢癌患者最有效的治療手段，對于早期患者，手術切除病灶患者的5年生存率可達到90%以上，而晚期患者的5年生存率不足30%[11-12]。因此對于早期卵巢癌患者而言，選用何種手術治療方式才能使患者獲益最大成為研究熱點。腹腔鏡因其操作精細、視野清晰、組織損傷小、術后恢復快而廣泛應用，不僅能全面探查腹腔、盆腔臟器，也便于切除腹膜后淋巴結。研究發現，腹腔鏡手術具有出血量少、并發癥少、住院時間短等優勢，具有明顯的臨床應用價值[2, 10]。本研究發現腹腔鏡組在出血量、輸血率、子宮切除率均明顯低于開腹組，術后恢復時間、并發癥率也優于開腹組。

本研究發現腹腔鏡與開腹手術對于早期卵巢癌患者的手術時間相近，但腹腔鏡組的出血量、輸血比例和子宮切除率均低于開腹組。上述結果表明，腹腔鏡下的卵巢癌切除可以達到精細化的操作，借助腹腔鏡的放大系統可以更好地結扎血管和止血，減少患者的術中出血量，降低子宮的切除率。若術者具有較好的腹腔鏡操作技術和經驗，則在手術時間上完全可以媲美開腹手術。國內的部分研究認為腹腔鏡的手術時間與開腹手術相比無統一的結論。結合臨床實際發現，腹腔鏡手術時間不僅與患者的病情相關，也與術者的熟練程度，手術團隊的配合、冰凍時間等相關[13]。本研究中腹腔鏡組和開腹組手術時間無明顯差異，提示我院在腹腔鏡方面具備了一定的經驗

3.2術后指標對比

本研究中，腹腔鏡手術的患者術后胃腸道功能恢復的時間明顯短于開腹組，并且住院時間也相應縮短。上述結果表明，腹腔鏡對于患者微創治療的效果較好，對患者機體的損傷相對小于開腹組，對于早期卵巢癌患者，可以取得較好的手術效果，但仍需長期隨訪證實手術切除的完整性。

腫瘤患者行腹腔鏡手術的最大爭議為術中腫瘤的破裂和切口種植的問題[14]。腫瘤破裂多與術者的手術經驗和技巧相關，熟練掌握腹腔鏡操作的醫生一般都能完整切除腫瘤。研究發現，穿刺口種植的情況多見于中晚期腫瘤患者，早期患者少見[15-16]。本研究均為早期卵巢癌患者，且所有標本均通過標本袋取出，術后給予化療干預，顯著降低了穿刺口種植的風險。另外，腹腔鏡對于患者術后生存質量的保留也很有意義。本研究中2組患者的性生活質量和植物神經功能癥狀無明顯差異，表明腹腔鏡可以達到和開腹手術同樣的保留生活質量的功能。

3.3隨訪指標對比

本研究術后隨訪發現，腹腔鏡組和開腹組之間的術后化療率和復發率沒有明顯的差異，但是腹腔鏡組的術后并發癥發生率低于開腹組。上述結果表明，對于早期卵巢癌患者，腹腔鏡和開腹手術可以達到同樣的療效，即兩組患者的復發率無明顯差異，進一步說明腹腔鏡也可以對腫瘤組織進行較為徹底的切除。2組患者的術后性生活質量和植物神經功能癥狀無明顯差異，表明腹腔鏡和開腹手術均可以在患者術后生活質量的維持上達到同樣的效果。

綜上所述，對于早期卵巢癌患者，腹腔鏡手術治療具有創傷小、恢復快、并發癥低等優勢，在短期隨訪復發率、性生活質量和植物神經功能癥狀上與開腹手術效果類似，故腹腔鏡可考慮作為早期卵巢癌患者的首選治療。

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[專業責任編輯：安瑞芳]

Randomized controlled analysis on the clinical efficacy of laparoscope surgery and laparotomy in early ovarian cancer

WANG Xue-mei, MA Huan, LIU Wan, GAO Xiong-jie, LI Chun-ji

(Department of Gynecology and Obstetrics, the First Hospital of Yulin, Shaanxi Yulin 719000, China)

2016-03-25

王雪梅(1982-)，女，主治醫師，本科，主要從事婦科疾病的臨床診治工作。

李春季，副主任醫師。

10.3969/j.issn.1673-5293.2016.08.029

R713.6

A

1673-5293(2016)08-0991-03