寧艷輝,李 暉,許常娟,郭會平
剖宮產術中即時與延期放置宮內節育器的臨床研究
寧艷輝,李暉,許常娟,郭會平
目的探究不同時間(剖宮產術中即時、延期)放置吉娜宮內節育器的臨床效果。方法選取2012年5月~2014年4月我院收治的125例行剖宮產術治療的患者為研究對象,隨機分為實驗組(75例)和對照組(50例),其中實驗組于剖宮產術中放置吉娜宮內節育器,對照組于剖宮產術后6個月放置吉娜宮內節育器,觀察記錄兩組術后12月內帶器妊娠、脫落、取出、續用等情況及經期延長、過多等不良反應。結果兩組術后12個月內帶器妊娠率、因癥取出率、脫落率及續用率無明顯差異(P>0.05),但術后1個月時,實驗組腰腹痛發生率較對照組低;3、6、12個月時,經期延長、經量增多、腰腹痛發生率均較對照組低(P<0.05)。結論于剖宮產術中放置吉娜宮內節育器,可減少經期延長或經量增多,降低腰腹痛發生率,安全性高,值得臨床借鑒。
剖宮產;即時;延期;吉娜;節育器;不良反應
吉娜固定式宮內節育器(CyneFixTMPP-IUD,簡稱吉娜 IUD),是由比利時婦科醫生 Drik W Fidsw Eersch發明的CyneFix系列IUD之一,是目前最先進的含銅宮內節育器之一。吉娜IUD具備不良反應發生率低、脫落率低、活動性好等優點,可有效降低對內膜的機械性壓迫所致的淋漓出血等并發癥發生率[1]。目前,對吉娜IUD的最佳放置時間存在一定爭議,認為放置時間與帶環妊娠發生率及患者預后具有一定的相關性[2]?;诖耍菊n題探究了不同時間(剖宮產術中即時、延期)放置吉娜IUD的臨床效果。
1.1病例資料選取2012年5月~2014年4月我院接收的行剖宮產術治療并要求產后長期避孕的125例產婦作為觀察對象,均有放置 IUD適應證,無禁忌證。采取隨機區組設計方案進行分組,在患者入院時間(月份)作為配伍因素,將入院時間同月相鄰的5例患者作為一個區組各自記為A1~A25,采取投擲硬幣正反面隨機方式將患者分配實驗組(正面)和對照組(反面),其中實驗組分入15區組(即75例),對照組分入10區組(即50例)。其中實驗組年齡(28.16±3.42)歲,孕次(2.21±1.10)次,產次(1.02±0.41)次,宮腔深度(7.21±0.73)cm;對照組年齡(28.56±3.22)歲,孕次(2.13±1.23)次,產次(1.03± 0.52)次,宮腔深度(7.14±0.35)cm。兩組基礎臨床資料對比無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。
1.2納入標準(1)正常孕足月行剖宮產并要求產后長效避孕;(2)伴有剖宮產指征,未發現妊娠合并癥,可完整取出胎盤胎膜者;(3)產前(或產時)未發現潛在出血或感染,胎膜早破分娩結束至破水時間在12h以下;(4)能按要求隨訪;術前簽署宮內節育器放置知情同意書。
2.1兩組隨訪12個月吉娜IUD應用情況比較隨訪期間兩組均無一例吉娜IUD脫落,均能在指導下填寫月經卡;兩組帶器妊娠率、因癥取出率、脫落率及續用率均無顯著性差異(P>0.05,表1)。
2.2兩組放置吉娜IUD后不良反應發生率比較
在經期延長、經量增多發生率上,實驗組術后3、6、12個月時較對照組明顯下降(P<0.05);在不規則出血發生率上,兩組比較無顯著性差異 (P>0.05);在腰腹痛發生率上,實驗組術后均較對照組顯著性下降(P<0.05)。見表2。
有關研究證實,于產后60 d內排卵可完全恢復者占50%以上,一旦短效自控性避孕法控制不當,或不夠重視,易引起多次人工流產[3];而在剖宮產術后6個月內,一旦接受人流術,則易引起子宮損傷。目前在我國,孕產婦行剖宮產率呈增加趨勢,產后哺乳期妊娠已成為了婦產科急需解決的問題。一般而言,剖宮產術后,宮腔呈瘦長形,宮口相對較緊,如果放置含支架節育器,一旦其形態、大小與子宮腔不吻合,則易形成子宮壓迫,容易出現子宮收縮、內膜出血等并發癥。同時,剖宮產術后若進行哺乳,子宮相對脆軟,且由于伴有子宮瘢痕形成,故此時期行宮腔手術具有危險性。而剖宮產后行宮內節育器即時放置具有可接受性強、操作簡便等優勢,因而廣受臨床推廣。

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吉娜IUD具有以下幾個特點:(1)可懸在宮腔內,活動性好,這能有效減輕節育器對內膜的壓迫,同時減少與子宮內膜接觸面積,有效降低了放置后淋漓出血發生率。(2)吉娜IUD僅有一個型號,且并不受宮腔寬度限制,這大大增強了其適用性,且無支架設計有效避免刺激子宮內膜,不會出現子宮收縮而導致環下移,保證宮口緊致,也不會對后續取環再次妊娠造成影響[4]。但目前關于不同時間放置宮內節育器是否影響避孕效果的研究報道相對較少,目前尚未獲取統一定論。諸多學者提示,行宮內節育器哺乳期閉經時置入具有更大弊端,多因哺乳期閉經易引起子宮生理性萎縮,導致宮腔變狹,再加上節育器及哺乳刺激,易逼出宮內節育器,脫器風險性增加[5]。而本研究結果表明,剖宮產術中放置宮內節育器具有可行性,可減少產后出血,預防哺乳期妊娠,降低節育器異位、子宮穿孔等并發癥發生。此外,某些婦女行計劃性剖宮產術,宮頸組織相對較硬,宮口窄緊,擴張宮頸后方可植入節育器,此時放置宮內節育器方便且并發癥少,而哺乳期放置節育器會因患者宮頸組織硬性大而擴張困難,在一定程度會增加宮頸組織撕裂或損傷的風險。
本研究結果提示,兩組吉娜IUD放置12個月內,帶器妊娠率、因癥取出率、脫落率及續用率均無明顯變化(P>0.05),說明吉娜IUD的宮內放置性能可能在一定程度上不受放置時間的影響,其宮內放置效果較為穩定;但實驗組經期延長或經量增多、腰腹痛發生率比對照組明顯降低(P<0.05),提示剖宮產術中即時行吉娜IUD放置較延期放置更具安全性、可行性,能有效降低宮內放置吉娜IUD術后不良反應發生率,促進剖宮產術后婦女早期恢復。
綜上所述,吉娜IUD的節育效果穩定,但剖宮產術中放置吉娜IUD不良反應較延期放置更少,對患者影響更小,臨床優勢相對明顯,應推廣。
[1]方嶸,李茂宇,王培麗,等.再次剖宮產術中放置吉娜IUD的臨床觀察 (附300例對比報告)[J].浙江中醫藥大學學報,2014(11): 1305-1307.
[2]陳彩瓊,冉小釵.影響宮內節育器放置效果的相關因素分析[J].中國婦幼保健,2014,29(8):1189-1191.
[3]張黎敏,羅新.剖宮產術后子宮疤痕妊娠的早期診斷及治療[J].中華婦幼臨床醫學雜志(電子版),2012,8(4):414-416.
[4]趙麗莉,張瀛,史娜,等.剖宮產術中放置宮內節育器的臨床觀察[J].河北醫藥,2015,17(6):894-895.
[5]張愛薇.哺乳期婦女宮內節育器放置術后經血量的臨床觀察[J].生殖醫學雜志,2015,24(1):68-70.
Clinical study on immediate and deferred placement of intrauterine device during cesarean section
Ning Yanhui,Lihui,Xu Changjuan,GuohuipingDepartment of Gynaecology and Obstetrics,Hospital 157 of Guangzhou Generalhospital of Guangzhou Military Command,Guangzhou,Guangdong,510510,China
ObjectiveTo explore the clinical effects of the placement of Gina IUD at different time(immediate or deferred placement during the cesarean section).Methods125 patients
cesarean section between May 2012 and April 2014 were selected as research subjects and randomly divided into experimental group(75 cases)and control group(50 cases).The experimental group
the placement of Gina IUD during the cesarean section,while the control group
the placement 6 months after the cesarean section.Observation and recording were made in the condition of pregnancy with device,shedding,taken-out,and continuous use,menostaxis,menorrhagia,and other side effects between the two groups within 12 months after the operation. ResultsThere was no significant difference in the rate of pregnancy with device,the removal rate for medical reasons,shedding rate, and the rate of continuous use between the two groups within 12 months after operation(P>0.05).But a month after the operation,the incidence of lumbago and abdominal pain in the experimental group was lower than that in the control group.In the 3rd,6th,and 12th month,the incidence of menostaxis,menorrhagia,and lumbar and abdominal pain in the experimental group was lower than that of the control group(allP<0.05).ConclusionThe placement of Gina IUD during cesarean section can reduce menostaxis or menorrhagia,reduce the incidence of lumbar and abdominal pain withhigh safety,which is worthy of clinical reference.
cesarean section;immediate;deferred;Gina;IUD;adverse reaction
R 713
A
1004-0188(2016)01-0033-03
10.3969/j.issn.1004-0188.2016.01.012
510510廣州,廣州軍區廣州總醫院附屬157醫院婦產科
1.3方法
1.3.1材料吉娜IUD,天津和杰醫療公司生產[藥(械)準字:2011第3460204],由00號非生物降解的聚丙烯手術線(1根)與銅套(6數,2 mm×5 mm;純度99.90%)串聯構成,銅套串于手術線上,頂、底的兩外銅套固定,手術線頂端系成環狀小結。
1.3.2放置方法實驗組:待剖宮產娩出胎盤后,行子宮腔清理,胎盤殘留完全清除后放置節育器。充分暴露子宮底,術者左手將子宮托住,右手自子宮切口處行吉娜放置器置入,直達宮底。吉娜放置器由推桿與塑料套管構成,推桿的頂端頂在降解錐底部的凹槽里,放置時將尾絲釋放,按下尾絲控制按鈕,向前輕推推桿,大約推送1.20 cm,即可將吉娜IUD的線結和降解錐植入子宮肌層,使IUD懸掛在子宮腔內。待放置器退出后,輕輕牽拉尾絲,確認吉娜IUD已牢固地固定于宮底后,將環形尾絲上套的活動絲線去除,放置完畢。然后行子宮常規縫合。
對照組:延遲至產后6個月放置吉娜IUD,方法為經陰道用專用放置器放入,將降解錐及線結固定于宮底。
1.4觀察指標放置吉娜IUD后,于月經復潮后4個時間點(1、3、6、12個月)行月經卡填寫,內容主要包括是否有月經量少、推遲、提前、痛經及月經失調等,由患者自行填寫。同時,放置吉娜IUD后,開展為期1年的隨訪活動,對比兩組帶器妊娠率、因癥取出率、脫落率、續用率(即隨訪1年仍使用吉娜IUD者比例)及不良反應等情況。
1.5統計學方法對研究數據采用SPSS19.0進行統計學分析,計數資料行χ2檢驗,計量資料以±s表示,組間比較采用t檢驗,P<0.05表示差異具有統計學意義。
(2015-07-04)