正確理解和把握涉藥犯罪案件向司法機關移送的標準

【摘要】藥品監管關系到國計民生，在藥品監管過程中所發現的涉藥犯罪案件都需要進行重處。但是并不是所有的蛇妖犯罪案件都需要向司法機關移送，這其中有著明確的標準。在文中，主要就涉藥犯罪案件向司法機關移送的標準進行分析，以便于在具體的執行過程中進行正確的處理。

【關鍵詞】涉藥犯罪；司法機關；移送標準

藥品監管行政機關向司法部門及時準確移送執法過程中發現的涉及藥品犯罪案件，既對打擊、震懾犯罪分子，維護社會和諧穩定十分重要；也是衡量行政執行機關依法行政的一個重要標志；同時，還是預防個別執法人員可能存在腐敗的一個重要途徑。作為藥品行業負有行政監管責任的食品藥品監督管理部門在這方面曾經做了大量工作，也總結了一些有益經驗。但是，如何正確理解和把握涉嫌藥品犯罪案件向司法部門移送的標準？成為基層藥監行政執法與刑事司法銜接工作機制中的焦點，更是難點，并直接影響了涉嫌藥品犯罪案件移送工作的順利開展。因此，筆者就工作實踐中對于《刑法》設定的藥品犯罪與非罪的標準以及數額、后果、情節、損失等構成要素的理解與把握上作如下簡介。

一、構成涉嫌犯罪應向司法部門移送的，在我國《刑法》中，涉藥案件構成犯罪的條款為生產、銷售偽劣商品罪：

（一）其數額規定，《刑法》第149條：生產、銷售本節第141條（假藥），142條（劣藥）等，不構成該條規定的犯罪，但是銷售金額在5萬元以上的，依照本節第140條的規定定罪處罰，第140條：“生產銷者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額5萬元以上不滿20萬元的，處2年以下有期徒刑或者拘役。”所以，只要生產、銷售假、劣藥品的銷售總額超過5萬元的，就已達到移送司法案件標準。

（二）情節及危害規定，《刑法》第141條：“生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額50%以上2倍以下罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金；致人死亡或者對人體造成特別嚴重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產。”第142條：“生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金；后果特別嚴重的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或沒收財產。”這兩條里面的幾種情節及危害一旦形成，不論數額大小均涉嫌構成犯罪，它們是：1、足以嚴重危害人體健康的情節為：（1）含有超標準的有毒有害物質的；（2）不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的；（3）所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的；（4）缺乏所標明的急救必須的有效成份。2、對人體健康造成嚴重危害的后果為：生產銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴重后果的。3、對人體健康造成特別嚴重危害的后果為：生產、銷售的假藥被使用后，致人嚴重殘疾，三人以重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重后果的。4、致人死亡的。

（三）配制制劑問題：《藥品管理法》第四十八條、第四十九條規定：禁止生產（包括配制）、銷售假藥、劣藥。在這里，就已經把醫療機構配制的制劑列入了藥品生產范圍，所以，由此產生的藥品質量問題涉嫌構成《刑法》犯罪標準的，也應向司法部門移送。

二、雖然有上述數額、情節或危害發生，但也有以下幾種不構成犯罪的情況：

（一）涉藥對象，依據《刑法》第140、141、142、149條和《藥品管理法》第二條之規定：“在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守本法。”之規定（其中藥品管理法有第七十三條、第七十四條、第七十五條、第七十七條、第八十二條、第九十條、第九十一條、第九十二條、第九十四條、第九十七條共10條），其范圍涉及到從事藥品生產、經營和監督管理的單位和個人，而未涉及到從事藥品的研制、使用范圍，也就是說，藥品研制、使用過程中如無其他過錯行為，其程度不構成犯罪，只適用行政處罰。

（二）免責情節，依據《藥品管理法實施條例》第八十一條：“藥品經營企業、醫療機構未違反《藥品管理法》和本條例的有關規定，并有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。”在這里不論其數額及危害程度怎樣，其他行政處罰都可以取消，更不存在犯罪。以上兩項在震驚全國的上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產假藥克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）和齊齊哈爾第二制藥有限公司生產假藥亮甲菌素注射液兩起重大假藥案中，不論是數額及產生危害后果上都十分嚴重，但均是追究藥品生產企業刑事責任，而未追究藥品經營企業銷售和醫療機構使用的刑事責任，也是對以上兩項適用范圍和免責情節之佐證。

作者簡介

王文生：出生年月：1963.06.，性別：男，民族：漢，籍貫：吉林 學歷：大專 職稱：主管藥師。