自研中藥方治療痰濁血瘀型早發冠心病的臨床療效觀察

朱慶華，王如美，耿建芳，陳樹杰，肖月升

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自研中藥方治療痰濁血瘀型早發冠心病的臨床療效觀察

朱慶華，王如美，耿建芳，陳樹杰，肖月升

目的觀察自研中藥方治療痰濁血瘀型早發冠心病的臨床療效。方法選取2014年1月—2016年1月在邯鄲市第一醫院和邯鄲市中心醫院心內科住院治療的痰濁血瘀型早發冠心病患者150例，采用隨機數字表法分為對照組74例和治療組76例。兩組患者均給予常規治療，對照組患者在常規治療基礎上加用安慰劑治療，治療組患者在常規治療基礎上加用自研中藥方治療；2周為1個療程，兩組患者均連續治療2個療程。比較兩組患者心絞痛療效及心電圖療效、治療前后血脂指標〔三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)〕及中醫癥候(胸悶、胸痛、胸悶胸痛持續時間、胸悶胸痛發作頻率、氣促、疲乏、心悸、自汗)評分，并觀察兩組患者治療期間不良反應發生情況。結果治療組患者心絞痛療效及心電圖療效均優于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者TG、TC、HDL-C、LDL-C水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，治療組患者TG、TC、LDL-C水平低于對照組，HDL-C水平高于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者胸悶、胸痛、胸悶胸痛持續時間、胸悶胸痛發作頻率、氣促、疲乏、心悸、自汗評分及總分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，治療組患者胸悶、胸痛、胸悶胸痛持續時間、胸悶胸痛發作頻率、氣促、疲乏、心悸、自汗評分及總分均低于對照組(P<0.05)。治療期間，對照組患者出現惡心、嘔吐2例，治療組患者出現腸胃不適3例。結論自研中藥方治療痰濁血瘀型早發冠心病的臨床療效確切，可有效改善患者血脂代謝及胸悶、胸痛等癥狀，且不良反應少。

冠心病；心絞痛；血瘀；中藥方劑學；隨機對照試驗

朱慶華，王如美，耿建芳，等.自研中藥方治療痰濁血瘀型早發冠心病的臨床療效觀察[J].實用心腦肺血管病雜志，2016，24(8)：92-95.[www.syxnf.net]

ZHU Q H，WANG R M，GENG J F，et al.Clinical effect of self-made traditional prescription on premature coronary heart disease diagnosed as TCM syndrome of phlegm turbidity and blood stasis[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(8)：92-95.

臨床上將冠心病患者中發病年齡男≤55歲、女≤65歲者稱為早發冠心病[1]。隨著社會經濟的迅速發展，人們的生活、飲食習慣發生了變化，冠心病的發病年齡呈年輕化趨勢發展，發病率也逐年增長[2]。常規西藥治療在糾正冠心病的直觀表現上具有一定療效，但不良反應較多，因此，關于中醫藥治療冠心病的研究越來越多[3-4]。冠心病屬中醫學“胸痹”“心痛”范疇，其主要病機為氣滯、血瘀、痰阻，痹阻胸陽，阻滯心脈，故治療當以益氣化痰、活血通脈為主。本研究采用自研中藥方治療痰濁血瘀型早發冠心病患者，取得了較好的臨床療效，現報道如下。

1　資料與方法

1.1納入及排除標準納入標準：(1)符合“慢性穩定型心絞痛診斷與治療指南”中穩定型心絞痛的診斷標準[5]；(2)符合“不穩定型心絞痛診斷和治療建議”中不穩定型心絞痛的診斷標準[6]；(3)符合痰濁血瘀型早發冠心病的診斷標準[7]；(4)男≤55歲，女≤65歲。排除標準：(1)急性心肌梗死患者；(2)不穩定型心絞痛行介入治療或外科血運重建治療患者；(3)有其他類型心臟病患者；(4)肝腎功能不全患者；(5)對本研究所用藥物過敏患者；(6)妊娠期或哺乳期婦女。

1.2一般資料選取2014年1月—2016年1月邯鄲市第一醫院和邯鄲市中心醫院心內科收治的痰濁血瘀型早發冠心病患者150例，均經冠狀動脈造影檢查確診，采用隨機數字表法分為對照組74例和治療組76例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05，見表1)，具有可比性。

表1　兩組患者一般資料比較

注：a為t值

1.3治療方法兩組患者入院后給予常規治療，即硝酸異山梨酯緩釋片40 mg/次，1次/d；阿司匹林100 mg/次，1次/d；阿托伐他汀10 mg/次，2次/d；心絞痛發作患者舌下含服硝酸甘油片。對照組患者在常規治療基礎上加用外形與自研膠囊相似的安慰劑治療，2周為1個療程。治療組患者在常規治療基礎上加用自研中藥方治療，藥方由山楂30份，丹參18份，銀杏葉15份，扁豆15份，補骨脂15份，蘇木15份，靈芝12份，何首烏12份，山茱萸12份，澤瀉10份，赤芍10份，桂枝10份，陳皮9份，甘草5份，蛇床子5份，蟬蛻5份，鉤藤5份組成，上藥粉碎成末后制成膠囊，每粒膠囊含生藥10 mg，口服，10 mg/次，3次/d，2周為1個療程。兩組患者均連續治療2個療程。

1.4觀察指標(1)比較兩組患者心絞痛療效及心電圖療效。心絞痛療效判定標準，顯效：治療后，患者同等勞累程度時未出現胸悶、心絞痛，或心絞痛發作次數減少>80%；有效：治療后，患者胸悶、心絞痛發作次數減少50%～80%；無效：治療后，患者胸悶、心絞痛發作次數減少<50%[8]。心電圖療效判定標準，顯效：治療后，患者靜息心電圖恢復正常，次極限量運動試驗由陽性轉為陰性或運動耐量上升2級；有效：患者靜息心電圖出現缺血性ST段下降，治療后回升1.5 mm以上，但未恢復正常，或主要導聯倒置T波變淺達50%以上或T波由平坦轉為直立或運動耐量上升1級；無效：靜息或次極限量運動試驗心電圖與治療前基本相同[9]。(2)比較兩組患者治療前后血脂指標〔三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)〕。(3)比較兩組患者治療前后中醫癥候(胸悶、胸痛、胸悶胸痛持續時間、胸悶胸痛發作頻率、氣促、疲乏、心悸、自汗)評分[10]。(4)觀察兩組患者治療期間不良反應情況。

2　結果

2.1臨床療效治療組患者心絞痛療效優于對照組，差異有統計學意義(u=6.706，P<0.05，見表2)；治療組心電圖療效優于對照組，差異有統計學意義(u=2.902，P<0.05，見表3)。

表2兩組患者心絞痛療效比較(例)

Table2Comparisonofcurativeeffectofanginapectorisbetweenthetwogroups

組別例數顯效有效無效對照組74 4 3238治療組76451912

表3兩組患者心電圖療效比較(例)

Table 3Comparison of curative effect of electrocardiogram between the two groups

組別例數顯效有效無效對照組74142733治療組76282919

2.2血脂指標治療前兩組患者TG、TC、HDL-C、LDL-C水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，治療組患者TG、TC、LDL-C水平低于對照組，HDL-C水平高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05，見表4)。

2.3中醫癥候評分治療前兩組患者胸悶、胸痛、胸悶胸痛持續時間、胸悶胸痛發作頻率、氣促、疲乏、心悸、自汗評分及總分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，治療組患者胸悶、胸痛、胸悶胸痛持續時間、胸悶胸痛發作頻率、氣促、疲乏、心悸、自汗評分及總分均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05，見表5)。

2.4不良反應治療期間，對照組患者出現惡心、嘔吐2例，治療組患者出現腸胃不適3例，經對癥處理后癥狀均消失。

3　討論

痰濁血瘀型早發冠心病的主要病機為飲食不節、恣食膏粱厚味；脾胃運化失司，脾為生痰之源，痰因濕而生，濕濁彌漫中焦，阻遏清陽，津液凝滯；而肝腎陰虛者疏泄調暢失司，津液不能輸布則生痰濁，痰濕蘊積，阻滯經脈，留而不去，黏滯于脈內，脈道阻塞，影響氣血運行，以致痰瘀互結，變生諸證[11]。本研究針對痰濁血瘀型早發冠心病研制了中藥方進行治療，以補肝腎、調脾胃、利濕濁、行瘀通絡為治療原則，使痰濕積滯消除，脾運得復，氣血和暢。

表4　兩組患者治療前后血脂指標比較±s，mmol/L)

注：TG=三酰甘油，TC=總膽固醇，HDL-C=高密度脂蛋白膽固醇，LDL-C=低密度脂蛋白膽固醇

表5　兩組患者治療前后中醫臨床癥候評分比較±s，分)

在本研究自研中藥方中，山楂可消積食，散瘀血；靈芝可抗炎、利尿、益腎；何首烏可解毒消癰，潤腸通便；山茱萸可補益肝腎，澀精固脫；補骨脂可補腎助陽；桂枝可發汗解肌，溫經通脈；扁豆可健脾和中，益氣化濕；丹參、銀杏葉、澤瀉、蛇床子、蟬蛻、赤芍、蘇木、鉤藤可涼血活血，化瘀祛痰；再用陳皮、甘草補脾益氣理氣、祛痰止痛，調和諸藥，可降低LDL-C、TC水平，升高HDL-C水平，有效阻止動脈粥樣硬化的進展。本研究結果顯示，治療組患者心絞痛療效、心電圖療效均優于對照組，治療后TG、TC、LDL-C水平低于對照組，HDL-C水平高于對照組，胸悶、胸痛、胸悶胸痛持續時間、胸悶胸痛發作頻率、氣促、疲乏、心悸、自汗評分及總分均低于對照組，表明自研中藥方治療痰濁血瘀型早發冠心病的臨床療效確切，可有效改善患者血脂代謝及中醫癥候，與鄭峰等[12]、葛曉寧[13]、覃裕旺等[14]研究結果基本相符。鄒宇麗等[15]、袁昌道[16]研究表明，中藥復方制劑可有效改善冠心病患者血脂指標，提示中醫藥治療冠心病應用越來越廣泛且前景廣闊。

新版《中醫內科學》[7]將冠心病分為心血瘀阻、寒凝心脈、氣滯心胸、痰濁閉阻、氣陰兩虛、心腎陰虛、心腎陽虛7個證型。本研究僅選擇了痰濁血瘀型早發冠心病患者作為研究對象，且樣本量有限，存在一定的局限性及不足，需在今后的研究中對其他證型早發冠心病患者的中醫藥治療方法及臨床療效等進行深入探討。我國中藥資源豐富、中藥方劑不良反應少且經濟、實惠，因此研發治療冠心病的中藥方前景廣闊。

綜上所述，自研中藥方治療痰濁血瘀型早發冠心病的臨床療效確切，可有效改善患者血脂代謝及胸悶、胸痛癥狀，且不良反應少，值得臨床推廣應用。

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(本文編輯：李越娜)

Clinical Effect of Self-made Traditional Prescription on Premature Coronary Heart Disease Diagnosed as TCM Syndrome of Phlegm Turbidity and Blood Stasis

ZHUQing-hua，WANGRu-mei，GENGJian-fang，CHENShu-jie，XIAOYue-sheng.

DepartmentofFunction，EasternBranchoftheFirstHospitalofHandan，Handan056000，China

ObjectiveTo observe the clinical effect of self-made traditional prescription on premature coronary heart disease diagnosed as TCM syndrome of phlegm turbidity and blood stasis.MethodsFrom January 2014 to January 2016，a total of 150 premature coronary heart disease patients diagnosed as TCM syndrome of phlegm turbidity and blood stasis were selected in the Department of Cardiology，the First Hospital of Handan，in the Department of Cardiology，the Central Hospital of Handan，and they were divided into control group(n=74) and treatment group(n=76) according to random number table.Based on conventional treatment，patients of control group were given placebo，while patients of treatment group were given self-made traditional prescription；both groups continuously treated for two courses(2 weeks as a course).Curative effects of angina pectoris and electrocardiogram，blood lipids index(including TG，TC，HDL-C and LDL-C) and traditional clinical symptoms(including chest distress，chest pain，duration and attack frequency of chest distress/chest pain，shortness of breath，fatigue，palpitation and spontaneous perspiration)score before and after treatment were compared between the two groups，and incidence of adverse reactions during the treatment was observed.ResultsThe curative effects of angina pectoris and electrocardiogram of treatment group were statistically significantly better than those of control group(P<0.05).No statistically significantly differences of TG，TC，HDL-C or LDL-C was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，TG，TC and LDL-C of treatment group were statistically significantly lower than those of control group，while HDL-C of treatment group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of chest distress score，chest pain score，duration of chest distress/chest pain score，attack frequency of chest distress/chest pain score，shortness of breath score，fatigue score，palpitation score，spontaneous perspiration score or total score was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while chest distress score，chest pain score，duration of chest distress/chest pain score，attack frequency of chest distress/chest pain score，shortness of breath score，fatigue score，palpitation score，spontaneous perspiration score and total score of treatment group were statistically significantly lower than those of control group after treatment(P<0.05).During the treatment，two cases of control group occurred nausea and vomiting，three cases of treatment group occurred gastrointestinal discomfort.ConclusionSelf-made traditional prescription has certain clinical effect in treating premature coronary heart disease diagnosed as TCM syndrome of phlegm turbidity and blood stasis，can effectively adjust the blood lipid metabolism and relieve the chest distress/chest pain，with less adverse reactions.

Coronary disease；Angina pectoris；Blood stasis；Science of prescription(TCD)；Randomized controlled trial

河北省科學技術廳資助項目(132777101D)

056000河北省邯鄲市第一醫院東區功能科(朱慶華)；河北工程大學醫學院臨檢教研室(王如美，耿建芳)；邯鄲市中心醫院心內科(陳樹杰)；河北工程大學附屬醫院(肖月升)

R 541.4

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.08.025

2016-06-15；

2016-08-20)