尿RBP膠乳增強(qiáng)免疫比濁檢測方法的建立及性能評價(jià)

俞俊文,劉獻(xiàn)文

(1.新疆維吾爾自治區(qū)葉城縣人民醫(yī)院，新疆喀什 844900 2.寧波美康生物科技股份有限公司，浙江寧波 315105)

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·臨床研究·

尿RBP膠乳增強(qiáng)免疫比濁檢測方法的建立及性能評價(jià)

俞俊文1,劉獻(xiàn)文2

(1.新疆維吾爾自治區(qū)葉城縣人民醫(yī)院，新疆喀什 844900 2.寧波美康生物科技股份有限公司，浙江寧波 315105)

目的根據(jù)膠乳增強(qiáng)免疫比濁原理，建立一種尿視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)檢測方法。方法將RBP多克隆抗體標(biāo)記到膠乳微球表面，利用抗原抗體凝集反應(yīng)原理，建立了尿RBP免疫檢測方法，并對本方法進(jìn)行了精密度、準(zhǔn)確度、線性、穩(wěn)定性試驗(yàn)和相關(guān)性試驗(yàn)。結(jié)果本檢測方法的靈敏度為0.2 mg/L，對濃度為1.07 mg/L的低值質(zhì)控品重復(fù)測定20次，其精密度為2.28%；線性范圍為0.5～10.0 mg/L，對高、低濃度質(zhì)控品的相對偏差為-6.03%和-2.95%，與RBP酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測試劑盒的決定系數(shù)R2為0.998 6。結(jié)論該研究建立了尿RBP膠乳增強(qiáng)免疫比濁檢測方法，各項(xiàng)性能指標(biāo)均達(dá)到臨床檢測要求，可用于臨床尿RBP濃度的檢測。

尿視黃醇結(jié)合蛋白；膠乳增強(qiáng)免疫比濁法；精密度；準(zhǔn)確度

視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)是由肝臟合成，自由通過腎小球，由腎小管近曲端上皮細(xì)胞重吸收并降解[1-2]。尿RBP濃度升高，提示腎小管近曲端重吸收功能障礙。尿RBP濃度與腎小管間質(zhì)損壞程度呈明顯正相關(guān)，可作為檢測腎小管的病變病程，指導(dǎo)治療和判斷預(yù)后的一項(xiàng)靈敏的生化指標(biāo)[3-4]。目前國內(nèi)RBP檢測方法主要有酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)和免疫比濁法，其中ELISA操作復(fù)雜，不能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢測；而免疫比濁法的靈敏度低。……