VisuMax飛秒激光制瓣LASIK術治療近視的療效觀察

胡貴賢， 張　蓉， 向　琳， 劉海艷

(1.貴陽護理職業學院, 貴州 貴陽　550081； 2.貴陽云巖阿瑪施眼科 門診部， 貴州 貴陽　550001)

?

VisuMax飛秒激光制瓣LASIK術治療近視的療效觀察

胡貴賢1， 張蓉2， 向琳2， 劉海艷2

(1.貴陽護理職業學院, 貴州 貴陽550081； 2.貴陽云巖阿瑪施眼科 門診部， 貴州 貴陽550001)

目的： 探討 VisuMax飛秒激光制瓣準分子激光原位角膜磨鑲術(laser in situ keratomileusis，LASIK)對近視的療效。方法: 應用VisuMax飛秒激光制瓣LASIK術治療160眼近視患者 ，比較治療后1 d、1周、1月、3月、6月及1年時的裸眼視力，角膜厚度≤500 μm 20眼術中設計厚度與術后實際厚度，治療前及治療后1月、6月時的淚膜破裂時間(BUT)，觀察術中及術后并發癥。結果: 治療后，患者裸眼視力≥1.0的比例隨著時間的推移而逐漸升高，達到手術預期效果；角膜厚度≤500 μm 20眼術中設計的角膜瓣厚度與術后實測厚度比較，差異無統計學意義(t=-1.991，P=0.061)；治療1月及6月時的BUT顯著高于治療前(t=-5.183、-3.062，P<0.05)；治療1月與6月比較，差異無統計學意義(P>0.05)；術中有1眼發生結膜下出血，1～2周逐漸吸收。結論: VisuMax飛秒激光制瓣LASIK術治療近視效果良好，對薄角膜瓣的預測性強。

飛秒激光； 準分子激光原位角膜磨鑲術； 近視； 角膜厚度； 并發癥

飛秒激光(Femto-second laser)是一種以脈沖式運轉的紅外線激光，具有持續時間短(僅幾個飛秒，1fs=10-15s)、瞬間釋放能量高及熱效應區域小的特點，飛秒激光可以利用光爆破原理在角膜組織中制作大小、形狀和厚度具有良好預測性的角膜瓣[1-2]。雖然飛秒制瓣準分子激光原位角膜磨鑲術(laser in situ keratomileusis，LASIK)存在著諸多優點，但仍然存在兩個薄板平面是否可平行分離，手術可增加視軸偏位、不規則以及光散射等危險[3-5]。目前，臨床對飛秒激光手術治療近視的療效觀察多局限在術后3～6月，大于6月的療效觀察少有報道；貴州省雖有多家醫療機構開展近視眼激光治療多年，但對飛秒激光制瓣LASIK的臨床手術效果也少有報道，本研究對眼科門診采用VisuMax飛秒激光制瓣LASIK術的80例160眼，進行術后為期1年的隨訪觀察，效果良好，報告如下。

1　資料和方法

1.1對象

2013年9月～2014年9月在眼科門診部進行VisuMax飛秒激光制瓣LASIK手術患者80例160眼隨訪1年。男28例(56眼)，女52例(104眼)；年齡17～53歲，平均(29.56±7.66)歲；術前近視球鏡-1.00～-9.75 DS，平均(-4.74±1.95) DS；柱鏡0～-3.25 DC，平均(-0.73±0.65) DC；術前最佳矯正視力(Best corrected visualacuity，BCVA)0.6～1.2，平均(0.96±0.09)；術前角膜厚度478～620 μm，平均(533.24±27.05)μm；術前淚膜破裂時間(BUT) 5～19 s，平均(8.26±2.26)s。

1.2方法

1.2.1術前準備術前患者行裸眼視力(Uncorrect visual acuity，UCVA)、BCVA、裂隙燈顯微鏡檢查、眼底、非接觸眼壓、眼前節分析、角膜地形圖、暗瞳孔直徑、BUT及主客觀綜合醫學驗光等檢查。同時排除眼部器質性病變及全身的手術禁忌證，戴軟性隱形眼鏡患者術前需停戴1周、硬性角膜接觸鏡需停戴1月，術前滴0.5%左氧氟沙星眼液(4次/d，3 d)、聚乙二醇眼液(4次/d，3 d)。

1.2.2手術方法結膜囊清洗并表面麻醉3次，開瞼，用蔡司VisuMax飛秒激光制瓣，術前設定角膜瓣厚度105 μm，直徑8.0 mm，邊切角70 °，蒂均位于上方；掀開角膜瓣后采用德國Amaris準分子激光儀按術前設定數據進行激光切削，同時根據患者瞳孔大小及角膜厚度調整光學區(6.0～6.3 mm)及修邊區的大小(7.0～7.5 mm)，使預留角膜基質床>280 μm，殘留角膜基質床厚度>1/2術前總角膜厚度；角膜瓣復位，BSS液體瓣下沖洗。角膜厚度≤500 μm 的20眼術中測量角膜床厚度，推算其角膜瓣的厚度。

1.2.3術后用藥術后用氟米龍滴眼液、妥布霉素眼液人工淚液及滴眼液滴眼(4次/d)，氟米龍每1周遞減1次、4周后停藥，妥布霉素1周后停藥，人工淚液滴眼液1月后減量酌情使用。

1.3觀察指標

比較手術治療后1 d、1周、1月、3月、6月及1年時的裸眼視力，角膜厚度≤500 μm 20眼術中設計厚度與術后實際厚度，治療前及治療后1月及6月時的淚膜破裂時間(BUT)，觀察術中及術后并發癥。

1.4統計學分析

所有數據采用SPSS 19.0統計軟件處理。計數資料用百分比(%)表示，數據比較采用卡方檢驗，角膜瓣厚度比較采用t檢驗；術前及術后各時點檢查指標相互比較，采用配對樣本t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2　結果

治療后，近視患者裸眼視力≥1.0的比例隨著時間的推移逐漸升高，達到手術預期效果，見表1。角膜厚度≤500 μm 20眼術中設計的角膜瓣厚度(103.75±2.81) μm與術后實測厚度(103.75±2.81) μm比較，差異無統計學意義(t=-1.991，P=0.061)。術后1月、6月的BUT分別為(9.41±1.90)s、(9.01±2.37)s顯著高于手術前(8.26±2.26)s，差異有統計學意義(t=-5.183、-3.062，P<0.05)；術后1月與6月比較，差異無統計學意義(P>0.05)。術中有1眼發生結膜下出血，1～2周逐漸吸收。

表1　LASIK治療后各時點時點的裸眼視力(n=160)

3　討論

飛秒激光角膜制瓣LASIK術的優越性主要體現在LASIK術中角膜瓣制作的較高安全性和精確預測性[1]，使手術處于可控范圍內，避免出現繼發性圓錐角膜。本組病例采用VisuMax飛秒激光制瓣，按照設定的角膜瓣厚度制作，制作過程順利，對于薄角膜(厚度≤500 μm)患者(20眼)術中進行了角膜基質床的測量，推算其角膜瓣厚度為(103.75±2.81) μm，術后實際測量角膜瓣厚度與術中設計的角膜瓣厚度差異無統計學意義(P>0.05)；術中也未出現角膜層間不透明氣泡(Opaque Bubble Layer, OBL)、掀瓣困難等并發癥，說明VisuMax飛秒激光按照弧形曲面進行光爆破的特點，可使角膜瓣的厚度不會為角膜受到擠壓變形而改變，保證了其制瓣的精準性。

治療后1 d時患者視力就有明顯恢復，到1月后視力恢復基本穩定，手術矯正效果良好，有96.88%的近視眼1年后裸眼視力≥1.0，說明飛秒制瓣LASIK對近視眼具有良好的治療效果。本研究所使用的VisuMax飛秒激光的激光能量<100 nJ，頻率為500 KHz，光斑距離3 μm，激光的能量水平較低，角膜瓣基質床光滑，對角膜基質的損傷也相應減少[7]。所以VisuMax飛秒激光制瓣的LASIK手術可獲得較角膜刀制瓣更好的術后視覺質量，視力恢復也更快。與角膜刀制瓣相比，飛秒激光角膜制瓣LASIK術中降低了紐扣瓣、游離瓣、不全瓣等角膜瓣相關并發癥的風險，更降低了術后高眼壓、視網膜脫離及黃斑出血等眼后節并發癥的發生率[1]。本組病例僅有1眼發生并發癥，且僅為球結膜下出血，發生率僅為0.6%，較高曉唯等[8]的報道低，與Haft P等[9]的報道一致。角膜瓣越薄損傷的角膜神經越少，相應的降低了術后干眼癥的風險[10]。研究結果顯示，治療后1月及6月時患者的BUT顯著高于治療前(P<0.05)，可能與術后用人工淚液有關；但術后1月與術后6個月比較，差異無統計學意義(P>0.05)，這與Barequet等[11]報道相同，但顯著優于王冰、徐婧等[12-13]報道。進一步說明飛秒激光術后BUT恢復更快，干眼癥更輕。

綜上所述，VisuMax飛秒激光制瓣的LASIK手術，制瓣的安全性、可預測性均良好，尤其是對于薄角膜患者，治療近視效果良好。

[1] 周行濤,王曉嬰,褚仁遠.飛秒激光/LASEK/EPI-LASIK及ICL手術[M].上海:復旦大學出版社, 2010:133-185.

[2] 周行濤,董子獻.飛秒激光角膜屈光手術的意義與發展趨勢[J].中華眼視光學與視覺科學雜志, 2013 (7):388-390.

[3] 趙秀秀，趙少貞．飛秒激光與機械板層刀制瓣LASIK對眼表影響的研究現狀[J]．眼科新進展, 2014 (3):297-300.

[4] 李仲佶，李雪.飛秒激光在角膜屈光手術應用中的并發癥[J]．眼科新進展， 2015 (2):197-200．

[5] 黃敬,周瓊. 飛秒激光屈光手術研究進展[J]. 眼科新進展, 2011(8):793-796，800.

[6] 曾朝霞,陳海波.激光原位角膜磨鑲術對角膜接觸鏡佩戴者淚膜穩定性的影響[J].實用臨床醫藥雜志， 2014(1)：66-69.

[7] Lubatschowski H. Overview of commercially available femtosecond lasers in refractive surgery[J]. J RefractSurg, 2008 (1) : 102-107.

[8] 高曉唯,胡裕坤,李文靜，等. 4 500例Visumax飛秒激光角膜制瓣安全性分析與評價. 寧夏醫學會.第十四屆西北五省眼科學術大會論文集[C].寧夏醫學會, 2013:2.

[9] Haft P, Yoo SH, Kymionis GD, et al．Complications of LASIK flaps made by the IntraLase l5-．and 30 kHz femtosecond lasers[J]．J Refraet Surg， 2009(25):979-984.

[10]徐婧,李瑩,余晨穎，等.角膜板層刀和飛秒激光制瓣準分子激光原位角膜磨鑲術后淚液功能及角膜神經再生速度的比較[J].中華眼視光學與視覺科學雜志, 2013(7):396-399.

[11]Lennard CM, Mann EA, Sun LL, et al. Interleukin-1 beta, interleukin-5, interleukin-6, interleukin-8, and tumor necrosis factor-alpha in chronic sinusitis: response to systemic corticosteroids[J]. Am J Rhiona, 2000(6):367-373.

[12]王冰，鄭虔，翁景寧.利用光學相干斷層掃描分析LASIK術后淚膜的變化[J].中國實用眼科雜志, 2012 (4):394-396.

[13]徐婧，李瑩，余晨穎，等.角膜板層刀和飛秒激光制瓣準分子激光原位角膜磨鑲術后淚液功能及角膜神經再生速度的比較[J].中華眼視光學與視覺科學雜志, 2013 (7):396-400.

(2016-04-25收稿，2016-08-24修回)

中文編輯： 吳昌學； 英文編輯： 劉華

Curative Effect Observation of VisuMax LASIK in Treatment of Myopia

HU Guixian1, ZHANG Rong2, XIANG Lin2, LIU Haiyan2

(1.GuiyangNursingVocationalCollege,Guiyang550081,Guizhou,China; 2.AMASSOphthalmologyOutpatientDepartment,Guiyang550001,Guizhou,China)

Objective: To evaluate the clinical effect of laser in situ keratomileusis ( LASIK) by VisuMax femtosecond laser for myopia. Methods: A total of myopic patients (160 eyes) were treated with VisuMax LASIK femtosecond laser. The uncorrected visual acuity (UCVA) was compared between patients of 1day, 1 week, 1 month, 3 months, 6 months and 1 year after treatment. The postoperative corneal flap thickness and preoperative design corneal flap thickness was compared in 20 eyes operation of 500 μm or less of corneal flap thickness. The postoperative breakup time of tear film (BUT) 1 month and 6 month after operation was compared with that of preoperative data. Results: After treatment, the proportion of patients' visual acuity of more than 1.0 gradually increased with the passage of time, and reached the expected effect of surgery. There was no statistically significant difference between the postoperative corneal flap thickness and preoperative design corneal flap thickness in 20 eyes operation of 500 μm or less of corneal flap thickness (t=-1.991，P=0.061). After treatment for 1 month and 6 months, BUT was significantly higher than before treatment (t=-5.183, -3.062,P<0.05) and there was no statistically significant difference in BUT between 1 month treatment and 6 months treatment (P>0.05). During the operation, there was 1 eye of conjunctival hemorrhage, which was gradually absorbed within 1 to 2 weeks. Conclusion: VisuMax LASIK has a good effect in the treatment of myopia, and the prediction of the thin corneal flap is very strong.

femtosecond laser; laser in situ corneal ablation; myopia; corneal thickness; complication

R778.1+1

A

1000-2707(2016)09-1085-03

10.19367/j.cnki.1000-2707.2016.09.023

網絡出版時間：2016-09-13網絡出版地址：http://www.cnki.net/kcms/detail/52.5012.R.20160913.2240.058.html