膠原酶溶盤術治療體會

張本國

摘 要 膠原酶溶盤術治療頸、腰椎間盤突出癥具有方法簡便、效果可靠等特點。本文簡要介紹膠原酶溶盤術的治療方法、適應證、注意事項和需向患者解釋的問題等治療體會。

關鍵詞 膠原酶 膠原酶溶盤術 微創治療

中圖分類號：R681.53； R977.3 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533（2016）17-0003-02

Treatment experience of collagenase chemonucleolysis

ZHANG Benguo*

（The Orthopedic Hospital of Liwan District in Gaungzhou City， Guangzhou 510140， China）

ABSTRACT Collagenase chemonucleolysis is a simple and reliable method for the treatment of cervical and lumbar intervertebral disc herniation. This paper systematically introduces the treatment experience of collagenase chemonucleolysis， including therapeutic method， indications， treatment notes， questions needed to be explained to the patients.

KEY WORDS collagenase； collagenase chemonucleolysis； minimally invasive treatment

膠原酶治療腰椎間盤突出癥由美國神經外科學家Sussman發明，1981年12月獲得美國FDA認可，隨后在美、英、法、德等國相繼投入臨床應用，并逐漸推廣到世界各國。

膠原酶在我國于1993年獲得批準（一類新藥證書），1996年12月正式投產后不久即在北京、上海等地相繼開展了膠原酶治療椎間盤突出癥的工作。據不完全統計，迄今在我國已施行膠原酶溶盤術逾50萬例。

筆者在北京醫科大學神經科學研究所學習和工作期間，于1997年開始對膠原酶進行動物藥效和毒理試驗，證實了膠原酶的有效性和安全性，確認其能選擇性地溶解突出的椎間盤而對神經、血管、肌肉和骨骼等組織無溶解作用。

筆者迄今已采用膠原酶溶盤術治療頸、腰椎間盤突出癥患者8 500余例，其中頸椎間盤突出患者3 500余例，有效率為95%；腰椎間盤突出患者5 000余例，有效率為93.5%。

1 穿刺方法及途徑

應根據患者的具體情況選擇不同的穿刺方法，后者包括椎間孔內孔穿刺法、椎間孔外孔穿刺法和經骶裂孔穿刺置管法，基本操作如下。

1.1 椎間孔內孔穿刺法

對單節段較小突出患者一般可選用椎間孔內孔穿刺法。囑患者俯臥在手術臺上，于突出節段脊突間隙患側旁1.5 cm處定點，常規消毒，每點注入1%利多卡因2 ml局部麻醉，隨后以7號穿刺針刺入定點內，在C形臂X光機正側位定位下，采用注射阻力消失法施行硬膜外穿刺注射。針尖達硬膜外側隱窩時，注氣無阻力，負壓明顯。輕輕回抽至無血、無液后，快速注入1%利多卡因3 ml和復方倍他米松注射液0.25 ml，觀察15 min，確認無全脊髓麻醉等不良情況后再緩慢注入含膠原酶1 200 U的生理鹽水液2 ml。觀察患者無神經和血管損傷、生命體征正常后，用推車送回病房。

1.2 椎間孔外孔穿刺法

對頸椎多節段突出患者可選用椎間孔外孔穿刺法。囑患者健側臥在手術臺上，以C5/6和C6/7節突出為例，于C5/6和C6/7節患側3 cm處定點，常規消毒，每點注入1%利多卡因2 ml局部麻醉，隨后以2枚7號穿刺針分別刺入2個定點內，在C形臂X光機正側位定位下，采用注射阻力消失法施行穿刺注射。針尖達各個椎間孔時，注氣無阻力。輕輕回抽至無血、無液后，向每針注入1%利多卡因3 ml和復方倍他米松注射液0.25 ml，觀察15 min，確認無全脊髓麻醉等不良情況后再緩慢向每針注入含膠原酶600 U的生理鹽水液2 ml。觀察患者無神經和血管損傷、生命體征正常后，用推車送回病房。

1.3 經骶裂孔穿刺置管法

對腰椎多節段或中央型突出、或接受過其他方式手術治療又復發的腰椎間盤突出患者，宜選用經骶裂孔穿刺置管法（或椎間孔外孔穿刺法）。囑患者俯臥在手術臺上，于骶裂口定點，常規消毒，注入1%利多卡因2 ml局部麻醉，隨后以18號穿刺針刺入骶裂腔，在C形臂X光機正側位定位下，于突出間盤與硬膜囊前間隙之間置入硬膜外導管。經導管輕輕回抽至無血、無液且注氣無阻力后，注入1%利多卡因3 ml和復方倍他米松注射液0.25 ml，觀察15 min，確認無全脊髓麻醉等不良情況后再緩慢注入含膠原酶1 200 U的生理鹽水液2 ml。觀察無神經和血管損傷、生命體征正常后，用推車送回病房。

此外，在無C形臂X光機的情況下，可選用椎間孔內孔穿刺法，按硬膜外穿刺操作規程中的注射阻力消失法進行穿刺操作，并在局部麻醉下測試到位情況，以確保患者安全和治療效果。

2 嚴格掌握適應證

膠原酶溶盤術對單純椎間盤突出的治療效果較好，但不宜用于合并有>1度的椎體滑脫或嚴重椎管狹窄、或突出物已嚴重鈣化的患者。

3 需注意的問題

有5% ～ 8%的患者在接受膠原酶溶盤術后會出現一過性疼痛加劇，一般3 ～ 5 d后可自行緩解。也可采用甘露醇脫水法改善神經根水腫，同時給予口服或注射止痛藥加以改善。還可采用理療、針灸等對癥治療方法。

4 需向患者解釋的問題

1）什么是膠原酶溶盤術？接受其治療時很痛嗎？

膠原酶溶盤術屬微創治療技術，是將膠原酶通過穿刺針直接注入突出的椎間盤以使之溶解的一種穿刺手術。由于穿刺前會在穿刺部位進行局部麻醉，所以施行膠原酶溶盤術治療時一般不痛。

2）為什么膠原酶能治療椎間盤突出癥？

椎間盤組織富含膠原蛋白（約占70%），而膠原酶可溶解椎間盤組織中的膠原蛋白并使之水解成氨基酸而被機體吸收、利用，使突出的椎間盤變軟、變小，從而解除其對神經根的壓迫，消除或緩解患者的疼痛癥狀。

3）膠原酶在溶解突出的椎間盤時對神經、血管、肌肉和骨骼等組織有無溶解作用？

膠原酶可選擇性地溶解突出的椎間盤，對神經、血管、肌肉和骨骼等組織沒有溶解作用，其原因是只有椎間盤組織含膠原蛋白，而膠原酶只能溶解膠原蛋白。

4）膠原酶溶盤術的治療效果如何？治療后還會復發嗎？

有關統計表明，對頸椎間盤突出患者，膠原酶溶盤術治療的有效率為95%；對腰椎間盤突出患者，膠原酶溶盤術治療的有效率為93.5%。膠原酶溶盤術治療的效果穩定、持久，治療后不易復發，遠期效果很好。

5）膠原酶溶盤術治療的效果產生得快嗎？為什么有些患者的癥狀在半個月后才開始得以改善？

約有30%患者的癥狀在接受膠原酶溶盤術治療的當天就有明顯改善，但大多數患者的癥狀在2周后開始改善，也有少數患者的癥狀在2個月后才開始改善，這與患者椎間盤突出的程度及突出節段的多少有關。此外，膠原酶溶盤術治療本身也需要一個溶解和吸收的過程。

6）為什么有些患者接受膠原酶溶盤術治療的效果不理想？能重復接受第2次膠原酶溶盤術治療嗎？

任何一種治療方法都不可能100%有效，膠原酶溶盤術治療的效果不理想可能有如下原因：①巨大型或多節段椎間盤突出。如髓核突出>5 mm或突出的節段數>3個，施行1次膠原酶溶盤術治療的效果有時不理想，對此可擇時施行第2次膠原酶溶盤術治療。②患者在接受膠原酶溶盤術治療后未按醫生要求臥床休息或過早進行了體力勞動。③椎間盤突出合并骨性椎管狹窄、神經根管狹窄、后縱韌帶鈣化、椎體滑脫或椎管腫瘤等，但因醫療設備的因素未能及時發現；或雖已明確診斷，但患者拒絕手術治療，要求試行膠原酶溶盤術治療。

7）為什么接受膠原酶溶盤術治療后需臥床休息？

患者在接受膠原酶溶盤術后需維持俯臥位或健側臥位（頸椎間盤突出患者）6 h，以使膠原酶與突出的椎間盤充分接觸，此后可以仰臥位臥床休息。

8）接受膠原酶溶盤術治療后需注意什么？

患者在接受膠原酶溶盤術治療后一般應臥床休息3 ～5 d。此外，對頸椎間盤突出患者，接受膠原酶溶盤術治療后半個月內盡量不低頭、枕低枕；對腰椎間盤突出患者，接受膠原酶溶盤術治療后半個月內盡量不彎腰，2個月內不搬重物。

9）接受膠原酶溶盤術治療后是否要忌口？

患者接受膠原酶溶盤術治療后1周內不要吃海鮮，臥床休息期間以清淡飲食為好。

10）膠原酶對人體有無毒副作用？

膠原酶是一種蛋白質，對人體無毒副作用。國內外的專家在進行膠原酶毒理試驗時曾將大劑量（相當于人體用量10倍）的膠原酶經靜脈注入實驗狗體內且連續注入了14 d，結果發現實驗狗的肝、腎和心血管功能均仍正常。

5 結語

頸、腰椎間盤突出癥是常見病、多發病，保守治療一般不能解決其根本問題，且患者又多不愿接受手術治療，因其創傷大、費用高、療程長，還有一定的風險，特別是頸椎手術。膠原酶溶盤術屬微創治療技術，是將膠原酶通過穿刺針直接注入突出的椎間盤處，由此對其溶解，使之變成氨基酸而被機體吸收、利用，從而解除突出的椎間盤對神經根的壓迫，達到治療目的。膠原酶溶盤術治療頸、腰椎間盤突出癥具有方法簡便、效果可靠、創傷極小、價格較低等特點，深受廣大患者的歡迎。