首輪談判：專利藥價格“腰斬”的一小步

劉硯青

3種在全世界擁有較好口碑的專利藥，價格被“腰斬”。

2016年5月19日，是雷闖永遠(yuǎn)也不會忘記的一天。

那天下午，他接到了來自國家衛(wèi)計委藥政司藥品供應(yīng)處的電話。工作人員告訴他，國家衛(wèi)計委將于次日公布首批國家藥品價格談判名單，乙肝一線治療藥物韋瑞德名列其中。

這令作為乙肝群體互助公益組織億友公益創(chuàng)始人的雷闖興奮得一夜沒睡著。

生于1987年的雷闖是一名乙肝病毒感染者。他本科階段因攜帶乙肝病毒在保研時被某研究生院拒絕錄取。為了讓身邊的人不再經(jīng)歷類似遭遇，雷闖從那時起便致力于消除乙肝歧視并推動乙肝藥物的可及性。

3年來，雷闖組織了3次共計2500公里的徒步行，向國家有關(guān)部門建言減輕乙肝患者用藥負(fù)擔(dān)。其2013年提交的建議書，還曾得到國家衛(wèi)計委主任李斌的批示。

“你們數(shù)次通過徒步去北京的方式呼吁乙肝藥物降價，我們也有義務(wù)提前向你們通報這個消息?！眹倚l(wèi)計委相關(guān)工作人員在電話里對雷闖說。

5月20日，消息得到了證實——葛蘭素史克生產(chǎn)的慢性乙肝一線治療藥物韋瑞德降價幅度達(dá)67%。

喜悅和希望不僅僅屬于乙肝患者。

與韋瑞德一同降價的，還有貝達(dá)藥業(yè)和阿斯利康生產(chǎn)的非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物凱美納（降幅54%）和易瑞沙（降幅55%）。

以上3種在全世界擁有較好口碑的專利藥，由于沒有仿制藥，其價格令許多中國患者難以承受。而今，藥價被“腰斬”，要歸功于歷時半年的中國首輪國家藥品價格談判。

16部委組團砍價

為了讓中國患者可以享受到價格優(yōu)惠的專利藥，2015年10月，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，國家衛(wèi)計委等16個部委建立了藥品價格談判部際聯(lián)席會議制度，并組織業(yè)內(nèi)專家全面梳理了在國內(nèi)上市的專利藥、獨家藥的整體狀況。

一位參與談判的人士告訴《瞭望東方周刊》，專家梳理出來的藥品有200余種，其中大多是還在專利保護期的進口藥品，即使部分專利期已過，但國內(nèi)也還沒有仿制藥上市。由于這些藥物沒有同類產(chǎn)品競爭，定價普遍較高，加之它們絕大多數(shù)都是自費藥，不在醫(yī)保報銷范圍內(nèi)，所以各地很少集中采購。

據(jù)國家衛(wèi)計委藥政司原司長鄭宏介紹，在結(jié)合公共衛(wèi)生和疾病防治用藥需求的基礎(chǔ)上，大家最終遴選出藥品價格高、疾病負(fù)擔(dān)重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌和多發(fā)性骨髓瘤這三類疾病的5款專利藥作為談判試點藥品。

目前我國獲批上市的多數(shù)專利藥都是進口藥

談判計劃明確后，16個部委成立了談判小組，并按照“一藥一策”的思路，在2015年11月下旬正式啟動了中國首批國家藥品價格談判。

2016年5月20日，國家衛(wèi)計委在公布藥價談判結(jié)果時表示，“在推進公立醫(yī)院藥品集中采購過程中，采取統(tǒng)一談判的方式，把價格降至合理區(qū)間，這也是國際通行做法?！?/p>

“許多國家都會就藥品價格進行政府談判?！眹倚l(wèi)計委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬告訴《瞭望東方周刊》。

世界各國在進行藥品價格談判時，主要會參照以下準(zhǔn)則：對療效欠佳的藥品分析其成本效益、對可替代藥品對比其風(fēng)險效益、對功效相同的藥品對比日均治療成本、評估國民醫(yī)療保健體系的經(jīng)濟影響、考量新型藥品的市場份額、參考?xì)W美國家的定價和消費數(shù)據(jù)，等等。

本刊記者從國家衛(wèi)計委了解到，這三款降幅超過50%的專利藥品，在談判之后，價格已經(jīng)和周邊國家趨同，葛蘭素史克對韋瑞德則是給出了史上最優(yōu)價格。

為什么是這三種藥

2016年6月17日，廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)計委發(fā)布了當(dāng)?shù)貙覂r格談判藥物暫時納入新農(nóng)合補充范圍的通知——患者使用韋瑞德和易瑞沙時可享受50%的報銷水平。

7月18日，家住廣西壯族自治區(qū)貴港市覃塘區(qū)的一位肺癌患者，在當(dāng)?shù)剡f交了報銷材料，成為國家藥品價格談判結(jié)果公布后全國首個使用易瑞沙實現(xiàn)報銷的患者。他共花費4866元購買了2盒易瑞沙，在新農(nóng)合報銷50%后，個人僅需負(fù)擔(dān)2433元。

“放在過去，這兩盒藥要花費將近一萬塊錢，對于我來說肯定是負(fù)擔(dān)不起的?！边@位患者告訴本刊記者，他在2016年1月被確診為非小細(xì)胞肺癌后，從2月開始服用易瑞沙。吃藥前腫瘤最大徑4.3cm，單藥服用三盒后，3月27日復(fù)查發(fā)現(xiàn)腫瘤縮小到1cm。

藥效雖好，但每個月將近15000元的花費，對于一個農(nóng)村家庭來說根本無法承擔(dān)。此后，因為實在無力負(fù)擔(dān)，他只能停藥化療，但化療3次后效果并不理想。

本刊記者在采訪中了解到，傳統(tǒng)化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的一線有效率僅為35%;易瑞沙治療晚期EGFR基因突變患者的一線有效率則超過70%，并令患者總生存時間較化療時延長了一年。

肺癌已是中國發(fā)病率最高、致死人數(shù)最多的惡性腫瘤，而非小細(xì)胞肺癌又占到了肺癌總數(shù)的80%。

參與談判的人士告訴本刊記者，隨著2005年易瑞沙進入中國大陸，中國非小細(xì)胞肺癌治療正式進入靶向治療時代，治療效果得到明顯提升。

中國抗癌協(xié)會專業(yè)委員會發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，十年來晚期肺癌患者生存期從此前的14.1個月延長至33.5個月，5年生存率從8%增長到18%。

中國的另一大高發(fā)病是乙型肝炎。

目前，無論是世界衛(wèi)生組織、歐美國家還是中國，都在慢性乙型肝炎防治指南中推薦韋瑞德作為一線口服藥物進行抗病毒治療，它不僅可以用于各種耐藥的慢性乙肝患者治療，還對妊娠期婦女具有很好的安全性，能夠有效干預(yù)乙肝病毒的母嬰傳播。

出色的藥物往往都擁有“出眾”的價格。2013年10月在中國獲批上市的韋瑞德月均用藥花費在1500元左右，這將中國相當(dāng)一批慢性乙肝患者擋在治療大門之外。

中國肝炎防治基金會公布的數(shù)據(jù)顯示：中國2800萬名慢性乙肝患者占據(jù)全球患者總量的三分之一，但其中只有19%得到了規(guī)范治療。

在2016年6月3日召開的云南省落實國家談判藥品集中采購工作新聞發(fā)布會上，云南省衛(wèi)計委副主任鄭進表示，“云南省有超過30萬慢性乙肝患者，之前由于治療費用和醫(yī)保承受能力等原因，很多常見的乙肝用藥沒有被納入國家基本藥物和云南補充藥物目錄，基層群眾用藥不方便、用藥費用較高，導(dǎo)致許多乙肝患者未能及時就醫(yī)?！?p>

肺癌已是中國發(fā)病率最高、致死人數(shù)最多的惡性腫瘤，而非小細(xì)胞肺癌又占到了肺癌總數(shù)的80%

他說，這次國家藥品價格談判結(jié)果出來后，初步測算，每位患者年治療費用由1.29萬元降到6762元，大幅提高了乙肝患者用藥的可及性、可負(fù)擔(dān)性和依從性。

八成進口專利藥定價高于國外

藥價一直是橫在13億中國人心頭的一塊大石。而國家也終于下狠心，誓將藥價降下來。

2015年5月4日，國家發(fā)改委會同國家衛(wèi)計委、人社部等六個部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》：經(jīng)國務(wù)院同意，自6月1日起，取消絕大部分藥品政府定價，建立以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制。

國家發(fā)改委特別指出，對于價格高昂的專利藥、獨家生產(chǎn)藥，要通過建立公開透明、多方參與的談判機制來形成價格。

在傅鴻鵬看來，導(dǎo)致中國藥品價格過高的因素多種多樣，而專利藥之所以定價頗高，主要是基于企業(yè)市場策略和國際通行的定價原則。

一種原創(chuàng)性新藥的成功面世往往要花費15年甚至更長的研發(fā)時間和數(shù)億美元的投入，也正因此，通常只有大型跨國藥企才有能力研制新藥。

為維護企業(yè)利益、鼓勵公司自主創(chuàng)新，各國都會自該藥申請上市起給予其15～20年的專利保護期。在此期間，由于其他企業(yè)不得仿制，市場上沒有競爭對手，自主定價的專利藥往往價格較為昂貴。

“總的來說，創(chuàng)新型藥品定價是根據(jù)生命價值來測算的。”傅鴻鵬說，企業(yè)都是追求利益最大化的，這種藥物能夠延長患者幾年的壽命、這幾年患者又可以創(chuàng)造出多大的商業(yè)價值、患者及其親屬和各類社會組織又愿意出多少錢來挽救其生命等，都是企業(yè)定價的重要參數(shù)。

“目前我國獲批上市的多數(shù)專利藥都是進口藥，這些藥品肯定是先在歐美國家上市，然后再進入中國大陸?！备跌欩i說，盡管每款新藥在上市前都會進行各種各樣的市場調(diào)查，通過多方評估形成最終定價，但在進入中國時，定價大多會參照歐美價格。

由于歐美國家人均GDP高于中國，即便藥品以同等價格來到中國，還是會讓大多數(shù)國人感到難以承受，再加上稅收、流通、公關(guān)等各項成本，導(dǎo)致很多進口專利藥定價高于國外。

一位不愿透露姓名的專家對本刊記者說：中國80%的進口專利藥定價都高于其他國家。

中國的藥價革命，仍有較長的路要走。