為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家食品藥品監督管理總局組織對一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)、中醫診療電氣設備、連續性血液凈化設備等6個品種463批(臺)的產品進行了質量監督抽驗,近期發布了《醫療器械質量公告》(2016年第5期,總第13期),其中被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及本市1家醫療器械生產企業的1批(臺)產品。
截至目前,我局已依據《醫療器械監督管理條例》等有關法規對涉嫌生產不合格產品的相關企業進行立案調查,作出了行政罰款等行政處罰。有關處置情況詳見附件。
特此公告。
附件:不符合標準規定產品涉及的企業處置情況表
北京市食品藥品監督管理局
2016年10月21日

附件:不符合標準規定產品涉及的企業處置情況表