為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用靜脈留置針等3個品種206批(臺)的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗,近期發(fā)布了《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》(2016年第7期,總第15期),其中被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及本市1家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的1批產(chǎn)品。
截至目前,我局已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)對涉嫌經(jīng)營不合格產(chǎn)品的相關(guān)企業(yè)進行立案調(diào)查,作出了行政罰款的行政處罰。有關(guān)處置情況詳見附件。
特此公告。
附件:不符合標準規(guī)定產(chǎn)品涉及的企業(yè)處置情況表
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年10月27日

附件:不符合標準規(guī)定產(chǎn)品涉及的企業(yè)處置情況表