滴眼液對兒童的安全隱患不可忽視

●陳佳印/本刊記者

眼部是人體中最脆弱、最敏感的部位之一，也是最易受感染和患病的部位之一。在患者眼部患病后，醫師通常建議患者使用滴眼液局部用藥以便達到檢查、治愈或者輔助治療的效果。但是由于兒童的眼部更加嬌嫩、脆弱，一旦用藥不正確，極易造成傷害。

“超說明書用藥”的風險令人擔憂

據專家介紹，目前兒童用滴眼液基本處于“無藥可用”的狀態，市場銷售的藥品滴眼液里， 僅有個別品種有兒童用滴眼液，而這些所謂的兒童滴眼液只在裝量上與成人藥品有所區別或僅在包裝上繪有兒童相關的圖案， 本身成分卻與成人藥品無任何區別，也沒有標明兒童的使用劑量。

北京大學第三醫院眼科中心布娟主任坦言，作為臨床醫生，整天都要和病人和病人家屬打交道，被問到最多的問題就是這個藥能用于兒童嗎？這個藥是不是專門給兒童用的藥？“如果細追究的話，我們臨床醫生大多數時候都有超說明書用藥的情況，這其實也有很大風險。所以我們在給兒童用藥的時候會耗費很多的精力、時間去和家長溝通?！辈季曛魅螣o奈地說道。

記者調查發現，最常用的24種滴眼液，有22種說明書雖然標示有關于兒童使用的內容，但都非常模糊。比如，沒有對于早產兒、新生兒及嬰兒的用藥說明，更沒有涉及兒童的藥代動力學方面的內容。

布娟主任舉例說：“即使是同一種藥物，不同廠家生產的說明書都會有很多的不同，比如一個簡單的左氧氟沙星滴眼液，有的廠家說，1歲以上的孩子可以用，有些廠家則說，對于兒童用藥是否安全尚不明確。這令我們臨床醫生很困惑?！币粋€直接關系到用藥是否安全，療效是否確定，指導患者安全與合理用藥的重要參考依據便是藥代動力學，遺憾的是，這方面的信息少之又少。

小心滴眼液中的防腐劑與抗病毒及抗菌藥

很多滴眼液中都含有防腐劑，若用藥不當，滴眼液中這些防腐劑會對眼表造成一定損傷。而對于抗病毒、細菌的滴眼液，如果使用不當，也會對兒童造成傷害。

對此，布娟主任講了一個病例：“一個孩子由于單眼近視進展特別快，我們給他戴了角膜塑形鏡（隱形眼鏡），回到當地戴了一段時間之后，小孩家長非常著急地打電話說這個孩子現在已經嚴重到眼睛不能睜開的地步了。我們仔細詢問了孩子的情況，了解到早期他定期去當地醫院做復查，但當地醫生發現這個孩子角膜上有一兩個非常細小的點狀著色，認為孩子是因為戴了隱形眼鏡引起了病毒性的角膜炎，所以給他用了大量的抗病毒、細菌的滴眼藥，造成孩子不能睜眼，并出現了嚴重的畏光流淚等癥狀。我們首先把所有的藥物停了，用不含防腐劑的人工淚液以及少量的激素治療，這個孩子的眼睛很快就恢復了。再比如左氧氟沙星滴眼液，由于它的廣譜性和藥敏性，眼科醫生都喜歡用，但是在一些研究中發現，喹諾酮類藥物可能會影響新生兒的生長發育，特別是對骨骼發育會造成不良影響?！?/p>

包裝和裝量設計存在安全隱患

有專家表示，對于滴眼液的包裝以及裝量設計方面，目前市場上的滴眼液包裝尚缺乏安全考慮。滴眼液常用塑料瓶， 但部分滴眼液包裝設計簡陋、大部分包裝瓶口直徑設計尺寸偏大，瓶口直徑能達到約1.5 mm，這就造成家長為兒童用藥時，瓶口尚未對準患處滴眼液就不受控制地滴出，滴在眼部周圍，導致家長使用起來不僅不方便反而手忙腳亂，降低了兒童對藥物使用的依從性。此外，由于一些滴眼液瓶口過大的設計致使滴眼液滴出來的一滴并不是標準的一滴，這也加大了兒童超劑量用藥所帶來的風險。

《中國藥典》中規定，滴眼液每一容器的裝置， 除另有規定外， 應不超過10ml。但目前在市場上銷售的滴眼液中， 許多產品裝量超過了10ml這個警戒線。專家表示，《中國藥典》對滴眼液的裝量不超過10ml的規定， 是為了用藥安全。因為滴眼液使用時一般一次1～2滴， 一日3～6次。滴眼液每毫升只有15～18滴，10ml裝量有150～180滴，可使用25天左右。如果滴眼液裝量過多，開啟后使用時間會很長， 抑菌劑的抑菌效果必然下降， 這時將很難保證滴眼液不被細菌污染。

此外，布娟主任還談到，對于眼部用藥，很多家長并不知道點完藥后要有一個按壓淚囊區的動作，這是因為在不規范用藥的情況下藥水很可能經過鼻淚管進入鼻腔，并經鼻腔血管吸收，從而引起全身反應。但是，現在大部分滴眼液的說明書中沒有這樣一個圖解或是提示，很容易造成兒童用藥時，要么藥水流失，要么藥物傷害。