失效模式和效應分析在醫療廢物管理中的應用

李桂寶　文　勇　文須眉　許素芃

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·護理管理·

失效模式和效應分析在醫療廢物管理中的應用

李桂寶文勇文須眉許素芃

目的 :規范管理醫療廢物，防止醫療廢物對人類造成危害。方法: 運用失效模式和效應分析(FMEA)工作表，評估我院門診醫療廢物管理中的風險因素，找出關鍵優先改進方法。通過專業培訓提高醫務人員對醫療廢物的管理意識，清晰醫療廢物的分類方法，制定醫療廢物運送流程等措施，提高醫療廢物管理質量。比較實施FMEA前后的護理質量檢查、工作人員相關理論知識考試成績及針刺傷次情況。結果 :實施FMEA前后的護理質量檢查、工作人員相關理論知識考試成績差異均有統計學意義(P<0.05)，針刺傷次例數也明顯減少。結論:FMEA能提高醫療廢物管理質量，減少不良事件的發生。

失效模式；效應分析；醫療廢物；管理模式doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2016.16.040

失效模式和效應分析 (failure mode and effect analysis，FMEA) 是一種預防不良事件發生的風險管理方法，目前被廣泛應用于醫院管理，用于分析潛在的醫療安全隱患，修正失效，防止流程系統發生錯誤。由于醫院產生醫療廢物的部門較多，處理過程比較復雜，涉及人員的醫院感染知識水平參差不齊，給規范管理帶來一定的難度，如何防止醫療廢物管理不善造成嚴重后果，是我們管理者值得研究的問題。因此，我們將FMEA應用于醫療廢物管理之中，減少因流程系統設計不合理而造成不良后果，保證醫療流程運行規范，取得了較好效果，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料我院為粵北山區一家三級綜合性醫院，開放床位1200張，有3個門診部，其中新城門診年門診量約22萬人次，產生醫療廢物的部門有注射室、抽血室、檢驗室、外科手術室、婦科手術室、皮膚科手術室、五官科手術室、發熱診室、腸道病診室、呼吸道病診室等。涉及的工作人員有醫師、護士、檢驗員、清潔工、運輸工等。由于新城門診部與住院部有1 km路程，所以設立了一間獨立的醫療廢物暫存室。科室產生的醫療廢物由專人收集打包，搬運到暫存室統一保管，2 d內由醫療廢物處理公司裝車運至垃圾場焚燒。

1.2FMEA項目組活動方法

1.2.1成立FMEA項目管理組組建FMEA項目組，小組成員包括新城門診護士長、護士共5人，年齡(32.01±10.36)歲，年資(18.02±8.25)年。項目管理組成員均接受過FMEA相關知識培訓。

1.2.2流程評估2015年1月，FMEA項目組提出“降低醫療廢物風險”為主題的管理活動。組內成員共同討論科室醫療廢物管理流程中存在的問題，運用“頭腦風暴法”，發現醫療廢物管理流程中存在4個失效模式，共8個失效風險因素，分別從人員、設備、環境、操作方面分析原因，針對關鍵問題制定可行性措施。明確醫療廢物的產生、分類、放置、包裝、暫存、運送、記錄、交接等流程，對涉及該流程的工作人員培訓醫療廢物相關知識。然后逐項逐條實施，由項目負責人定期檢查效果，并持續改進。

1.2.3風險評估項目組采用醫療廢物管理FMEA工作表，列出每個失效模式的潛在風險因素，針對每個因素進行失效評分，以失效模式可能發生的概率(Occ)、被檢測到的概率(Det)、傷害的嚴重程度(Sev)3項指標評分。每項指標分為10個等級，即1～10級，分別代表得分1～10分，Occ得分1～10依次代表非常不可能發生至非常可能發生；Det得分1～10依次代表非常可能被檢測到至非常不可能被檢測到；Sev得分1～10依次代表非常不嚴重至非常嚴重。從Occ，Det，Sev中評估出分數以后，將此3項指標的分數相乘，其乘積就是該項失效模式的危機值(風險指數，RPN)，范圍為1～1000分[1]，分數越高說明嚴重程度越高， 應該優先解決此失效因素。并根據計算出來的RPN值由高到低排序，決定解決問題的輕重緩急，FMEA實施前4個失效模式和風險因素評分數據見表1。

表1　醫療廢物管理失效模式和風險因素評分 (分)

1.2.4改進措施根據FMEA的風險因素和RPN大小對醫療廢物管理流程進行干預。(1)風險認知教育。結合科室具體情況，每月定期對相關工作人員進行培訓，特別對新入職員工和實習學生在入科教育時重點培訓。培訓內容為醫療廢物管理的相關文件、法律法規、管理制度、環境保護、自我保護、分類方式、處理流程、貯存條件、院感知識、特殊感染性廢物的處理等。(2)規范醫療廢物分類。按照醫療廢物的分類標準處理不同種類的醫療廢物，對收集醫療廢物的容器、標識、收集方法、轉運過程、貯存地點等都一一細化，如盛裝醫療廢物袋子的顏色，黑色袋裝生活廢物，黃色袋裝醫療廢物，紅色袋裝放射性廢物。裝醫療廢物的黃色袋必須印有特殊的“醫療廢物標識”。醫療廢物分為化學性、感染性、損傷性、病理性、藥物性。其中損傷性廢物需使用專用利器盒，只能裝容器的4/5滿，保證無刺傷、無滲漏。接觸化療藥物的醫療用品和病理性的醫療廢物需使用雙層黃色袋包裝，其余醫療廢物均使用單層黃色袋，傳染患者的生活廢物當醫療廢物處理，并在廢物袋和轉運箱外粘貼特殊處置的醒目標識。生活廢物使用黑色袋包裝后由環境衛生部門定期清理。通過嚴格分類，既遵循了醫療廢物處理原則，又不會因過多使用化學消毒劑而產生副作用。(3)清晰醫療廢物運送流程。首先，規范醫療廢物的收集容器，固定其擺放位置，既要方便丟棄，又要方便取拿，而且不要暴露引起環境污染。其次，規范具體流程，清潔工人采用標準化防護措施將醫療廢物打包運至暫存間，每件醫療廢物都要稱重，再將醫療廢物的產生日期、名稱、重量、執行人分別記錄于外包裝標簽上，并認真填寫醫療廢物轉運單，定期到暫存間將醫療廢物轉交給處理單位的轉運人員。交接時要認真清點醫療廢物的種類、件數、重量，仔細檢查醫療廢物是否包裝完整，有無遺失、遺漏、滲漏、刺傷等意外情況。記錄交接時間，交接人均要簽名。醫療廢物暫存間要上鎖防盜，安裝紗窗，防蚊、防蠅、防鼠、防蟑螂。地面每天清潔消毒，用1/500含氯消毒液噴灑，防止污染環境及空氣。

1.3評價方法對實施FMEA前后10個月的醫療廢物檢查結果進行對照，其中2014年3～12月為FMEA實施前，2015年1～10月為實施后。每月2次不定期檢查新城門診所發現醫療廢物管理不規范的結果，各抽查20次。

1.3.1護理部質控檢查以護理部組織的質量控制小組成員每月2次不定期檢查新城門診時所發現醫療廢物管理不規范的結果為參數，具體檢查內容：(1)醫療廢物分類包裝是否正確，包括醫療廢物與生活廢物分類、銳器與非銳器分類、包裝箱及包裝袋的使用、包裝容量多少。(2)醫療廢物暫存是否規范，包括醫療廢物的擺放、滲漏、稱重、暫存室房門上鎖、窗戶裝紗、地面清潔消毒。(3)醫療廢物運轉是否規范，包括遺失、刺傷，標簽填寫、交接記錄、簽名等。發現不規范1處計不合格1次，然后進行對照分析。

1.3.2實施FMEA前后對工作人員進行相關理論知識考試。分別對醫師(各抽20人)、護士(各抽21人)、檢驗員(各抽6人)、清潔工(各抽5人)、運轉工(各抽5人)于培訓前后進行醫療廢物相關知識考試，考試內容為醫療廢物的產生、分類、包裝、貯存、保管、轉運、法律法規、環境保護等。考試命題由新城門診院感專員負責，審核由主任護師負責，題型有選擇題、填空題、是非題、問答題，總分100分。比較培訓前后的各類工作人員的考試成績。

1.3.3實施FMEA前后，處理醫療廢物時發生針刺傷的人數。

1.4統計學處理采用SPSS 19.0統計學軟件，計數資料比較采用χ2檢驗，計量資料比較采用t檢驗或t’檢驗，檢驗水準α=0.05。

2　結　果

2.1實施FMEA前后檢查醫療廢物管理合格情況比較(表2)

表2　實施FMEA前后檢查醫療廢物管理結果比較(次)

2.2FMEA實施前后醫師、護士、檢驗員、清潔工、運輸工進行醫療廢物相關知識考試成績比較(表3)

表3　FMEA前后不同種類員工考試成績比較(分，±s)

注：1)為t’值，2)為t值

2.3實施FMEA前后，處理醫療廢物發生針刺傷的次數實施FMEA前發生針刺傷12次，其中護士和清潔工人各5次，學生2次；實施FMEA后發生針刺傷2次，其中學生和清潔工人各1次。

3　討　論

3.1FMEA是新型的醫院管理方法傳統的醫院管理方法是根本原因分析法，是在發生重大醫療事故或醫療不良事件以后才分析原因，吸取教訓，強調“亡羊補牢”。而FMEA是前瞻性管理模式，是以系統的方式在失效未發生之前找出可能存在的問題，目的是找出潛在的失效流程，目標是消除或降低失效的可能性及結果的嚴重性。其最大的功能是對流程系統進行分析，而不是對發生的事件進行分析[2]。是可能會發生什么事，而不是發生了什么事。洞察可能會做錯什么？做錯的概率有多大？后果的嚴重程度有多大？應用量化方法[3]計算風險系數，采取對應措施進行預防，發揮管理系統防御功能，屏蔽流程管理缺陷[4]，強調“未雨綢繆”。在醫療廢物管理中，我們應用FMEA分解過程，分解節點，有效地發現潛在風險。強化訓練，規范流程，做到早期預防，力爭第一次將事情做對做好[5]。

3.2運用FMEA降低醫療廢物的危害性醫療廢棄物是指醫療衛生機構在從事醫療、預防、保健或其他醫療服務活動中產生的，具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物，其都可能對人體造成傷害。管理不善則造成流行病的源頭及傳染病的流行，一旦形成疫情，則損失巨大。醫療廢物的化學性污染、重金屬污染和放射性污染不僅對人體造成嚴重危害，而且對環境污染造成難以恢復的災難。我們運用FMEA降低醫療廢物的危害性，按照FMEA程序確定小組成員，識別潛在的失效模式。評估哪些環節可能會發生失效、為什么會發生失效、失效可造成什么影響、怎樣預防失效發生。然后提出風險控制措施，重新設計流程，修改現行流程，最終優化流程。在執行優化流程的過程中，管理者要更新理念，嚴格管理，強化風險意識提高防范能力。，處理醫療廢物的相關人員在具體操作中要有慎獨精神，自覺遵守規章制度和操作規程，在工作中形成穩定的職業行為和良好的防護習慣[6]，是保證FMEA的管理順利進行的關鍵。

3.3FMEA能提高護理管理質量企業的產品質量關系到企業的生存，所以產生很多優秀企業管理方法，FMEA就是其中之一。由于醫院的管理質量也關系到醫院的生存，還關系到患者的生命安全和工作人員的身體健康，因此醫療行業將很多優秀的企業管理經驗引用到醫院管理。提高管理質量是我們管理者追求的目標，應用新的管理理念，將FMEA應用到醫療廢物管理之中，以內行人的眼光集思廣益，發掘自己工作場所的缺陷，然后想方設法彌補缺陷，做到防患于未然，減少失誤，解決問題，不斷持續改進，提高管理質量。

[1]黃春燕,劉霜梅,吳曉靜,等.醫療失效模式與效應分析在老年患者跌倒風險中的應用[J].護士進修雜志,2013, 28(3):256-258.

[2]趙子杰.實用醫療品質管理學[M].臺灣:華杏出版股份有限公司,2013：100-101.

[3]楊春梅,廖鳳葵,冼美嬋,等.應用醫療失效模式與效應分析降低吸痰流程風險的探討[J].中外健康文摘,2013,10(28):76-77.

[4]孫麗燕,劉憶菁.醫療失效模式與效應分析在預防老年患者發生不良事件中的應用效果[J].護理管理雜志,2013,13(1):42-43.

[5]朱陽月，李桂寶，文勇，等. 服務補救在門診服務管理中的運用與體會[J]. 當代護士，2014(2)：177-179.

[6]肖年英,李傳杰,羅晉卿,等.個體醫療機構醫療廢物處理現狀調查分析和應對措施[J].中國衛生產業,2013(11):49-52.

(本文編輯崔蘭英)

Application of failure mode and effect analysis in medical waste management

LI Gui-bao, WEN yong, WEN Xu-mei, et al

(Yingde People’s Hospital,Yingde513000)

Objective：To regulate and manage medical waste and prevent human from damage caused by medical waste. Methods: Used failure mode and effect analysis (FMEA) worksheet, assessed risk factors in medical waste management of clinic in our hospital, and found out key and advanced improvement method. By measures of improving medical staff's medical waste management consciousness in professional training, defining classification method of medical wastes and working out transportation flow of medical wastes, improved medical waste management quality. Compared the nursing quality inspection, working staff's scores of relevant theory knowledge tests of and needle stick injury condition before and after the implementation of FMEA. Results: The differences of nursing quality inspection, working staff's scores of relevant theory knowledge and needle stick injury condition before and after the implementation of FMEA were all of statistical significance (P<0.05),and needle stick injury cases also significantly reduced. Conclusion: FMEA can improve medical waste management quality and reduce the occurrence of adverse event.

Failure mode; Effect analysis; Medical waste; Management mode

513000英德市廣東省英德市人民醫院新城門診部

李桂寶:女，大專，主任護師，護士長

文須眉

2016-02-29)