Sysmex XS-500i血液分析儀性能的評估

翁改志

(西安交通大學醫院檢驗科　710049)

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Sysmex XS-500i血液分析儀性能的評估

翁改志

(西安交通大學醫院檢驗科710049)

目的對Sysmex XS-500i血液分析儀進行性能驗證。方法按照WS/T 406-2012《臨床血液學檢驗常規項目分析質量要求》，驗證本底計數、批內精密度及日間精密度、攜帶污染率、線性、準確度。結果本底計數為0，批內精密度、日間精密度良好，CV在要求范圍內，攜帶污染率小于0.5%，線性好，線性范圍寬，準確度高。結論Sysmex XS-500i血液分析儀主要性能符合要求。

血常規/血細胞分析儀；性能驗證；臨床檢驗診斷

Sysmex XS-500i血液分析儀是希森美康公司近年推出的一款五分類血細胞分析儀。該儀器操作簡便，用血量小，可采用靜脈血、毛細血管進行檢測，因而在中小型醫院得到廣泛使用。根據WS/T 406-2012《臨床血液學檢驗常規項目分析質量要求》對該儀器進行性能驗證，現報道如下[1]。

1　材料與方法

1.1樣本采集本院體檢者或者患者新鮮樣本，采樣前簽訂知情同意書。

1.2儀器與試劑Sysmex XS-500i血液分析儀、原裝配套試劑及質控品、校準品[2]。

1.3方法

1.3.1本底計數用稀釋液作為樣本在分析儀上連續檢測3次，最大值應在允許范圍內。

1.3.2批內精密度取正常體檢者樣本，連續測量11次，取后10次結果，計算變異系數。

1.3.3日間精密度使用高值、正常值水平質控物，每日進行1次檢測，連續1個月，計算在控數據的變異系數。

1.3.4攜帶污染率取1份高濃度樣本，混合均勻后連續測量3次，再取1份低濃度樣本，混合均勻后連續測定3次，濃度要求見表1，計算攜帶污染率。

表1　　攜帶污染率驗證樣本濃度要求