李 丹
(四川省邛崍市醫(yī)療中心醫(yī)院檢驗科 611530)
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·經(jīng)驗交流·
邁瑞B(yǎng)C6600型與BC5600型血細胞分析儀比對結(jié)果分析
李丹
(四川省邛崍市醫(yī)療中心醫(yī)院檢驗科611530)
目的對邁瑞全自動血細胞分析儀BC6600與BC5600進行日常比對,驗證其檢驗結(jié)果的一致性,為臨床提供準確的檢驗結(jié)果。方法按照NCCLS EP9-A2文件要求,以可溯源的BC6600血細胞分析儀為比對方法,以BC5600血細胞分析儀為試驗方法,用新鮮全血對白細胞、紅細胞、血紅蛋白、血小板計數(shù)4個項目進行檢測,計算相關(guān)系數(shù)(r)和直線回歸方程,評價2臺儀器間的一致性。結(jié)果2臺儀器具有良好的相關(guān)性,r>0.975,試驗儀器在各項醫(yī)學(xué)決定水平處的相對偏差 血細胞分析儀;比對;相對偏差 隨著本院規(guī)模的不斷擴大和患者數(shù)量的增加,為滿足臨床需求,本院同時擁有2臺邁瑞全自動血細胞分析儀。由此帶來的問題可能是同一檢測標本在不同的檢測系統(tǒng)有不同的檢測結(jié)果,從而誤導(dǎo)臨床醫(yī)生。根據(jù)ISO15189文件要求,當同樣的檢驗項目應(yīng)用于不同程序或設(shè)備,或不同地點進行時,需驗證在臨床適用區(qū)間內(nèi)檢驗結(jié)果的可比性;要求至少每半年對科室內(nèi)儀器進行比對試驗,以保證檢驗結(jié)果在不同儀器之間具有可比性[1]。現(xiàn)將本院2臺全自動血細胞分析儀比對,并將結(jié)果報道如下。 1.1材料取患者每日新鮮全血標本,其濃度符合美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)EP9-A2文件要求[2]。白細胞<2.0×109/L 4例,(2.1~5.0)×109/L 8例,(5.1~11.0)×109/L 16例,(11.1~25.0)×109/L 8例,>25.1×109/L 4例;紅細胞<3.0×1012/L 4例,(3.1~4.0)×1012/L 12例,(4.1~6.0)×1012/L 20例,>6.1×1012/L 4例;血紅蛋白<90 g/L 6例,(90~120)g/L 10例,(121~170)g/L 20例,>170 g/L 4例;血小板<50×109/L 4例,(51~150)×109/L 8例,(151~300)×109/L 12例,(301~450)×109/L 12例,>451×109/L 4例。 1.2儀器與試劑邁瑞B(yǎng)C6600血細胞分析儀為參比儀器(因每年參加衛(wèi)生部室間質(zhì)評為優(yōu)秀,性能穩(wěn)定),試劑與校準品為廠家配套產(chǎn)品;邁……1 材料與方法