北京市食品藥品監督管理局2016年上半年北京市醫療器械質量安全公告
2016-10-19 06:10:34北京市食品藥品監督管理局
首都食品與醫藥 2016年21期
為貫徹執行《醫療器械監督管理條例》，加強對醫療器械的市場監督，保障人民的合法權益，我局根據《2016年北京市食品藥品安全統一監測計劃》的要求，對本市的醫療器械生產、經營和使用單位的相關醫療器械產品進行抽樣檢驗，現將結果予以公告。
2016年上半年全市完成對醫療器械生產、經營和使用單位的監督抽樣246批次，其中已完成檢驗16批次，不合格產品1批次（不合格產品信息詳見附件）。
對公告中涉及的不合格產品，我局已依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定進行查處，并加強對公告中產品的監督管理。
特此公告。
附件：2016年上半年北京市醫療器械監督抽檢不合格產品目錄
北京市食品藥品監督管理局
2016年9月13日
附件：2016年上半年北京市醫療器械監督抽檢不合格產品目錄
序號 標示產品名稱 被抽樣單位 標示生產企業名稱產品商標產品規格型號產品的生產日期/批號/編號 判定結果主要不合格項或主要問題 備注1 單水平持續正壓通氣治療機北京杰富瑞科技有限公司北京杰富瑞科技有限公司 / JF-303 14020660 不合格設備或設備部件的外部標記
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