清熱解毒透疹方治療麻疹的療效評價(jià)

涂　波，聶為民，秦恩強(qiáng)，吳　丹，苑　紅，霍丹丹，陳威巍，周志平，趙　敏，李豐衣

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清熱解毒透疹方治療麻疹的療效評價(jià)

涂波，聶為民，秦恩強(qiáng)，吳丹，苑紅，霍丹丹，陳威巍，周志平，趙敏，李豐衣

目的評價(jià)清熱解毒透疹方治療麻疹臨床療效。方法采取前瞻性、隨機(jī)、對照、開放的方法，將90例麻疹患者隨機(jī)分為對照組、中藥治療組、板藍(lán)根治療組，每組30例。對照組采用常規(guī)對癥退熱、止咳、保肝等治療；中藥治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予中藥湯劑(1劑，2次/d，共5 d)；板藍(lán)根治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用板藍(lán)根(5 g，3次/d)。觀察各組患者臨床療效、并發(fā)癥及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果中藥治療組的住院時(shí)間短于其他兩組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，退熱時(shí)間早于對照組(P<0.01)。在總熱程方面，中藥治療組最短，但3組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3組患者開始治療1周后，對照組痊愈率為53.3%，有效率73.3%；中藥治療組痊愈率為78.6%，有效率96.4%；板藍(lán)根治療組痊愈率為65.5%，有效率86.2%。三組患者痊愈率和有效率(P=0.047)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論清熱解毒透疹方治療麻疹安全、有效，值得推廣。

麻疹；清熱解毒透疹方；中藥；板藍(lán)根

麻疹是由麻疹病毒引起的急性出疹性呼吸道傳染病。我國自20世紀(jì)60年代中期廣泛應(yīng)用麻疹疫苗以來，麻疹流行得到了明顯控制。從衛(wèi)生部公布的全國法定傳染病疫情概況來看[1,2]，我國呈逐年遞減趨勢。但在世界范圍內(nèi)，我國的麻疹防治形勢并不樂觀。2008年全球共報(bào)告麻疹28.2萬例，其中我國報(bào)告13.1萬例，占全球報(bào)告病例數(shù)的46%[3]。2010年以來，部分省份麻疹疫情明顯回升，尤其是原來一些發(fā)病率較低的省份，發(fā)病率大幅度上升[3]。目前，西醫(yī)對麻疹無特殊治療，主要強(qiáng)調(diào)護(hù)理和對癥治療。中醫(yī)學(xué)在治療麻疹方面積累了一套完整的理論。本研究通過對中西藥結(jié)合治療各種發(fā)熱、出疹性疾病進(jìn)行評價(jià)，旨在證明清熱解毒透疹方治療麻疹安全性和有效性。

1　對象與方法

1.1對象采取前瞻性、隨機(jī)、對照、開放的方法，將2014-01-01至2014-06-30入住我院的90例麻疹患者隨機(jī)分為對照組、中藥治療組、板藍(lán)根治療組，每組30例。所有入組患者均簽署研究知情同意書，本課題通過解放軍302醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。其中對照組無脫落病例，有效病例30例；中藥治療組1例提前出院，1例拒絕口服中藥而出組，有效病例28例；板藍(lán)根治療組有效病例29例。3組患者在年齡、入院前發(fā)熱時(shí)間、最高體溫、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、白細(xì)胞(WBC)及中性粒細(xì)胞比例(N%)等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，表1)，具有可比性。

表1　三組麻疹患者一般情況比較　±s)

1.2入組標(biāo)準(zhǔn)(1)符合麻疹診斷標(biāo)準(zhǔn)且無并發(fā)癥者；(2)符合典型麻疹且屬于前驅(qū)期和(或)出疹期者；(3)年齡在18～65歲；(4)患者或其監(jiān)護(hù)人同意參加本研究并且簽署知情同意書者。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)(1)非典型麻疹者；(2)合并肺炎/支氣管肺炎、心肌炎等并發(fā)癥者；(3)確診為手足口病、藥物疹、艾滋病或流行性出血熱引起的發(fā)熱伴出疹性傳染病；(4)有中藥過敏史者；(5)妊娠或產(chǎn)褥期婦女。

1.4治療方案(1)對照組：常規(guī)對癥退熱(體溫大于38.5 ℃時(shí)，按常規(guī)劑量的1/2口服對乙酰氨基酚咀嚼片)、止咳(復(fù)方甘草口服溶液)、保肝(復(fù)方甘草酸苷注射液)等治療，所有藥物根據(jù)年齡不同酌情選擇相應(yīng)劑量；(2)板藍(lán)根治療組：在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用板藍(lán)根(5 g，3次/d)；(3) 中藥治療組：在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予中藥湯劑(1劑，2次/d，共5 d),中藥湯劑基本方藥組成：金銀花(5～30 g)、黃芩(5～20 g)、梔子(5～30 g)、大青葉(5～20 g)、桑葉(5～15 g)、淡竹葉(5～10 g)、紫草(10～30 g)、蘆根(10～30 g)、牛蒡子(5～15 g)、桔梗(5～15 g)、蟬蛻(5～10 g)、甘草(10～20 g)。

1.5療效評價(jià)治療第5、7天對患者臨床癥狀、體征及檢查結(jié)果進(jìn)行評價(jià)。(1)治愈：體溫恢復(fù)正常(<37.3 ℃)，卡他癥狀、結(jié)合膜炎等消失，無新發(fā)皮疹且原有皮疹逐漸消退(麻疹的皮疹為全身泛發(fā)，較難界定其范圍大小)；(2)好轉(zhuǎn)：體溫基本恢復(fù)正常，卡他癥狀、結(jié)合膜炎等好轉(zhuǎn)，無新發(fā)皮疹；(3)無效：仍反復(fù)發(fā)熱，卡他癥狀、結(jié)合膜炎等明顯或出現(xiàn)新的癥狀，可見新發(fā)皮疹。總有效率=治愈率+好轉(zhuǎn)率。觀察所有患者用藥后的不良反應(yīng)，并于出院1個(gè)月后進(jìn)行電話隨訪。

2　結(jié)　　果

2.1主要觀察指標(biāo)比較中藥治療組的住院時(shí)間明顯短于其他兩組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；患者入院后即開始進(jìn)行干預(yù)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)中藥治療組的退熱時(shí)間明顯早于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.004)，板藍(lán)根組與其他兩組患者的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；在總熱程方面，中藥治療組最短，但三組之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表2)。

表2　三組麻疹患者主要觀察指標(biāo)比較　(d；±s)

2.2入院第5天和第7天療效評價(jià)在治療第5、7天進(jìn)行了療效評價(jià)。治療第5天，中藥治療組痊愈明顯高于其他兩組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，但好轉(zhuǎn)例數(shù)三組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在入院第7天，再次進(jìn)行了療效評價(jià)。中藥治療組痊愈率為78.6%，有效率96.4%；明顯高于其他兩組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，中藥治療組無效例數(shù)明顯少于其他兩組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，表3)。

表3　三組麻疹患者不同治療時(shí)間點(diǎn)療效評價(jià)　(n；%)

注：與對照組相比，①P<0.05；與板藍(lán)根組相比，②P<0.05

2.3并發(fā)癥對照組中有2例分別在入院第3天和第4天出現(xiàn)呼吸道癥狀加重，胸部X線片提示肺部炎性反應(yīng)，給予抗生素等治療后痊愈；中藥治療組中有1例在入院第3天出現(xiàn)肺部炎性反應(yīng)表現(xiàn)，但癥狀較輕，繼續(xù)給予中藥治療后痊愈；板藍(lán)根治療組中有1例在入院第5天出現(xiàn)咳嗽加重，胸部X線片提示左下肺少許炎性反應(yīng)，給予抗生素等治療后痊愈出院。三組患者在并發(fā)癥發(fā)生率方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.4不良反應(yīng)及預(yù)后對照組及板藍(lán)根治療組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)；中藥治療組1例服藥后出現(xiàn)惡心、嘔吐，對癥治療后可繼續(xù)服藥。三組患者均好轉(zhuǎn)或痊愈出院，隨訪1個(gè)月未見異常表現(xiàn)。

3　討　　論

麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道傳染病，其傳染性很強(qiáng)，在人口密集而未普種疫苗的地區(qū)易發(fā)生流行，約2～3年發(fā)生一次大流行[4]。2008年全球有16.4萬兒童死于麻疹[5]，2010年有13.93萬兒童死于麻疹[6]。在中國，2005年至2013年間，全國共上報(bào)麻疹病例596 391例，死亡368例[7]。在麻疹的治療方面，西醫(yī)尚無特異性治療方法，主要強(qiáng)調(diào)護(hù)理和對癥支持治療；而中醫(yī)積累了一套完整的經(jīng)驗(yàn)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，麻疹“皆屬時(shí)行”，為陽毒，其治療原則首重透發(fā)，這是根據(jù)疹性喜透自內(nèi)達(dá)外的自然規(guī)律，使毒邪外發(fā)而不拂逆其規(guī)律的治療措施。透發(fā)、解毒、養(yǎng)陰是治療麻疹的三大治法，一般在前驅(qū)期主用透發(fā)，出疹期主以解毒，恢復(fù)期主以養(yǎng)陰，但在實(shí)踐中許多中醫(yī)長者都指出治療麻疹須考究季節(jié)氣候的變化，做到因時(shí)因地治宜，應(yīng)根據(jù)具體病情辨明表里虛實(shí)，掌握辨證施治原則才能取得較好的效果[8]。

中醫(yī)藥治療麻疹，如屬順證，一般預(yù)后良好；倘邪毒內(nèi)陷，釀成逆證，則變生種種危候，尤麻毒化火，熏蒸心包(并發(fā)腦炎)，輕則留下嚴(yán)重后遺癥，重則殞命。故在危急關(guān)頭，惟中西合璧，協(xié)力合圍，方能化險(xiǎn)為夷。既往研究表明，中西醫(yī)結(jié)合治療麻疹并發(fā)癥明顯優(yōu)于單純西醫(yī)治療，具有療效高、療程短、經(jīng)濟(jì)方便、后遺癥少、病死率低等特點(diǎn)，值得臨床推廣應(yīng)用[9]。如唐軍莉等[10]應(yīng)用清開靈注射液治療麻疹，疹透肺宣熱清毒解癥狀可愈。

本研究針對麻疹實(shí)施辯證，擬定“清熱解毒透疹方”進(jìn)行治療。基本方藥組成：金銀花、黃芩、梔子、大青葉、桑葉、淡竹葉、紫草、蘆根、牛蒡子、桔梗、蟬蛻、甘草。臨證加味：麻疹初期疹未出透加升麻、葛根、浮萍透疹；鼻塞流涕、咽喉腫痛加用辛荑、蒼耳子、玄參、射干利咽通竅；麻疹色紫暗，為血分熱結(jié)，加赤芍、丹皮、生地清熱涼血活血；咳嗽、氣喘加炙麻黃、生石膏、杏仁、桑白皮清熱化痰平喘；惡心嘔吐加竹茹、陳皮、蘇梗；泄瀉加用茯苓、薏苡仁、滑石健脾化濕；正氣虛弱、疹出不透、疹子色淡加黃芪、黨參扶正透疹。

本研究結(jié)果顯示，中藥治療組能顯著縮短患者住院時(shí)間及熱程，且與其他兩組患者的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。也就是說，清熱解毒透疹方能有效幫助麻疹患者縮短病程。本研究分別在入院后的第5天和第7天對入組患者進(jìn)行臨床療效評估。主要觀察患者體溫、卡他癥狀、結(jié)膜炎及皮疹等麻疹患者主要臨床指標(biāo)的變化情況。在治療第5、7天進(jìn)行了療效評價(jià)。治療第5天，中藥治療組痊愈明顯高于其他兩組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，但好轉(zhuǎn)例數(shù)三組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在入院第7天，再次進(jìn)行了療效評價(jià)。中藥治療組痊愈率為78.6%，有效率96.4%；明顯高于其他兩組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，中藥治療組無效例數(shù)明顯少于其他兩組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

綜上所述，可以認(rèn)為清熱解毒透疹方在治療麻疹時(shí)會(huì)比單純對癥治療或應(yīng)用板藍(lán)根治療的效果好。清熱解毒透疹方治療麻疹是安全、有效的，值得推廣。本研究由于選擇樣本較少，下一步應(yīng)擴(kuò)大樣本量研究，從而得出更有科學(xué)依據(jù)的結(jié)果來指導(dǎo)臨床治療。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部新聞辦公室.衛(wèi)生部公布2011年1月及2010年度全國法定傳染病疫情概況[EB/OL].http://www. chinacdc.cn/ tjsj/fdcrbbg/201104/t20110421_42213.htm,2011-4-21.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部新聞辦公室.衛(wèi)生部公布2010年1月及2009年度全國法定傳染病疫情[EB/OL]. http:// www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohbgt/s3582/201002/46043.htm,2010-2-10.

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部新聞辦公室.衛(wèi)生部就麻疹疫苗強(qiáng)化免疫活動(dòng)舉行通氣會(huì). http://www.china. com.cn/zhibo/2010-09/01/content_20838101.htm,2010-9-1.

[4]Moss W J，Griffin D E.Measles[J].Lancet，2012，379(9811)：153-164.

[5]World Health Organization. Global reductions in measles mortality 2000-2008 and the risk of measles resurgence[J]. Wkly Epidemiol Rec，2009，84:509-516.

[6]Simons E, Ferrari M, Fricks J,etal. Assessment of the 2010 global measles mortality reduction goal: results from a model of surveillance data[J]. Lancet，2012,379:2173-2178.

[7]Chao Ma, Lixin Hao, Yan Zhang,etal. Monitoring progress towards the elimination of measles in China: an analysis of measles surveillance data[J]. Bull World Health Organ，2014，92:340-347.

[8]楊白娥, 霍兆連.試論麻疹的辨治體會(huì)[J].陜西中醫(yī),2002, 23(6):573-574.

[9]李良元.中西醫(yī)結(jié)合治療麻疹并發(fā)腦炎59 例療效觀察[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2003,10(10):70-71.

[10]唐軍莉.中醫(yī)辨治成人麻疹并發(fā)肺炎18例[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2011,33:4252.

(2015-06-07收稿2015-09-28修回)

(責(zé)任編輯郭青)

Evaluation of clinical effectiveness of Qingrejiedutouzhenfang in treatment of measles

TU Bo, NIE Weimin, QIN Enqiang, WU Dan, YUAN Hong, ZHOU Zhiping, HUO Dandan, CHEN Weiei, ZHAO Min, and LI Fengyi.

Treatment and Research Center for Infectious Diseases, No. 302 Hospital of PLA, Beijing 100039, China

ObjectiveTo evaluate the effectiveness of Qingrejiedutouzhenfang on treatment of measles. MethodsTaking prospective, randomized, controlled, open approach, we divided patients into control group(group A,n=30), Qingrejiedutouzhenfang group(group B,n=30) and banlangen (isatis root) group(group C,n=30)， and observed clinical effectiveness, complications and adverse reaction incidence. ResultsHospitalization time in group B was shorter than that in other two groups(P<0.05). The heating time after treating of group B was shorter than that in group A(P<0.01). The time of fever abatement in group B is shortest, but there was no statistically significant difference among the three groups. One week after treatment, cure rate and effective rate in group A were 53.3% and 73.3%, respectively; cure rate and effective rate in group B were 78.6% and 96.4%, respectively; cure rate and effective rate in group C were 65.5% and 86.2%, respectively. There were statistically significant differences in cure rate and effective rate(P=0.047) among the three groups. ConclusionsQingrejiedutouzhenfang is effective and safe in treatment of measles, and worthy of clinical promotion.

measles；Qingrejiedutouzhenfang； Chinese traditional medicine； banlangen

國家科技重大專項(xiàng)(2012EX10004301-607)，解放軍第302醫(yī)院院內(nèi)課題(YNKT2011003)

涂波，博士在讀，主治醫(yī)師。

100039北京，解放軍第302醫(yī)院感染性疾病診療與研究中心

李豐衣，E-mail:fyli66@163.com

R511.1