宮頸擴張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟和引產效果觀察

崔艷雙　吳星光　胡　璇

宮頸擴張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟和引產效果觀察

崔艷雙吳星光胡璇

目的 探討宮頸擴張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的效果。方法 將具有引產指征的足月妊娠孕婦160例隨機分為球囊組和對照組，每組各80例。球囊組采用COOK宮頸擴張球囊促宮頸成熟并引產，對照組采用普貝生促宮頸成熟并引產，比較兩組干預前后宮頸Bishop評分、引產開始至規律性宮縮時間及產程時間，并比較兩組宮縮過強發生率和剖宮產率，記錄兩組產程出血量、產后出血量、新生兒體質量和Apgar評分，并進行組間比較。結果 兩組干預前后宮頸Bishop評分差異均無統計學意義（P＞0.05）；第一、二產程和總產程時間差異均無統計學意義（P＞0.05），球囊組引產至規律性宮縮開始時間短于對照組（P＜0.01），子宮過強收縮發生率、胎心異常發生率及剖宮產率均低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；兩組產程和產后出血量、新生兒體質量及出生后Apgar評分差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 宮頸擴張球囊促宮頸成熟安全有效，操作簡單，不良反應少，是一種可靠的促宮頸成熟及引產方法。

宮頸擴張球囊 足月妊娠 引產 促宮頸成熟

足月妊娠引產是人工誘導使足月妊娠孕婦子宮收縮，從而發動產程、結束妊娠的過程［1］，是過期妊娠、妊娠晚期并發癥等孕婦首選的處理手段，國外有文獻報道約30%住院分娩的產婦采用引產的方式結束妊娠［2］。宮頸的成熟度是引產成功與否的關鍵因素，目前，婦產科臨床多采用催產素、前列腺素E2等藥物促進宮頸成熟和引產，但存在促宮頸成熟時間長的不足，臨床效果也不肯定。COOK擴張球囊作為一種新型促宮頸成熟裝置近年來逐漸應用于促宮頸成熟和引產，效果滿意［3］，本文對比分析COOK擴張球囊和欣普貝生應用于足月妊娠產婦宮頸成熟和引產的效果，進一步探討COOK擴張球囊引產效果和安全性。

1　臨床資料

1.1一般資料 選擇本院婦產科2014年1月至12月收治的具有引產指征的足月妊娠孕婦160例，所有孕婦均為初產、單胎、頭位，胎心監護正常，胎膜未破，宮頸條件不成熟（Bishop 評分≤6分），引產指征：延期妊娠98例，可疑羊水過少42例，妊娠期糖尿病26例，妊娠期肝內膽汁淤積癥（輕度）12例，妊娠合并心臟病2例。所有孕婦心肝腎功能正常，無陰道炎性疾病、嚴重的妊娠并發癥和陰道分娩禁忌癥，并排除頭盆不對稱、胎位異常、胎兒窘迫等胎兒異常情況及哮喘、青光眼等前列腺素 E2應用禁忌癥，對本研究均知情同意，并簽署協議書。160例產婦按照隨機數字表法分為球囊組和對照組，每組各80例。球囊組年齡21～36歲，平均年齡（27.6±5.1）歲；孕周37～42周，平均（40.6±1.8）周；分娩前體質量指數（27.6±3.4）kg/m2。對照組年齡22～38歲，平均年齡（28.4±4.9）歲；孕周37～41周，平均（40.3±1.9）周；分娩前體質量指數（26.9±3.2）kg/m2。兩組孕婦年齡、孕周等一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法 球囊組采用COOK擴張球囊促宮頸成熟并引產，產婦排空膀胱，取截石位，常規消毒外陰，置入窺陰器暴露宮頸部，首先進行宮頸Bishop評分，消毒陰道及宮頸，將美國COOK公司生產的COOK擴張球囊向內推送，使兩顆球囊避開胎盤附著面通過宮頸內口進入宮腔，向子宮球囊內注入0.9%氯化鈉溶液

20ml，向外輕柔牽引球囊，使宮頸口位于兩個球囊之間，向陰道球囊注入0.9%氯化鈉溶液20ml，使之膨大，然后以每次20ml的注射量分別向兩個球囊注射0.9%氯化鈉溶液，直至容積達80ml。將導管近端固定于大腿內側，12h將球囊取出再次進行宮頸Bishop評分，0.5h內仍無規律宮縮則進行人工破膜后催產素引產，放置期間如發生強直性收縮或胎膜自破，則立即將球囊取出。對照組采用欣普貝生促宮頸成熟并引產，宮頸Bishop評分后在無菌操作下于陰道后穹窿部置入欣普貝生1枚，產婦臥床休息2h，之后可隨意走動，密切觀察胎心和宮縮情況，如無規律收縮則24h后取出，并進行宮頸Bishop評分，放置期間如出現臨產、破膜后取出藥物，如出現子宮強直性收縮或胎兒窘迫，在取出藥物后給予硫酸鎂抑制宮縮，未臨產者行催產素引產直至進入產程。

1.3觀察指標 比較兩組干預前及干預后宮頸Bishop評分、引產開始至規律性宮縮時間及產程時間，并比較兩組宮縮過強發生率和剖宮產率，記錄兩組產時出血量、產后出血量、新生兒體質量和出生后1min、5min Apgar評分。

1.4統計學方法 采用SPSS19.0統計軟件。組間宮頸Bishop評分、產程時間、出血量等計量資料比較采用t檢驗，兩組宮縮過強發生率和剖宮產率的比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組干預前后宮頸Bishop評分比較 宮頸Bishop評分兩組干預前兩組差異均無統計學意義（P＞0.05），干預后兩組均顯著升高（P＜0.05），組間比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1　兩組干預前后宮頸Bishop評分比較［分，（x±s）］

2.2兩組引產至規律性宮縮時間和產程時間 球囊組引產至規律性宮縮時間開始時間短于對照組（P＜0.05），兩組第一、二產程和總產程時間差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2　兩組引產至規律性宮縮時間和產程時間［min，（x±s）］

2.3兩組子宮過強收縮發生率、胎心異常發生率及剖宮產率比較 球囊組發生子宮過強收縮率、胎心異常發生率及剖宮產率均低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3　兩組子宮過強收縮發生率、胎心異常發生率及剖宮產率比較［n（%）］

2.4兩組產婦及新生兒結局比較 見表4。

表4　兩組產婦和新生兒結局比較（x±s）

3　討論

促宮頸成熟是妊娠晚期引產的重要環節，目前臨床促宮頸成熟方法主要包括藥物性和機械性兩種，前列腺素E類制劑是促進宮頸成熟的常用藥物，可提高子宮對縮宮素的敏感性，通過提高彈性蛋白酶和膠原酶的活性，使宮頸變軟，并對宮頸平滑肌有松弛作用，使宮頸在子宮收縮的狀態下處于擴張狀態，從而促進宮頸成熟、啟動產程［4］。欣普貝生是英國CTS公司生產的控釋前列腺素E2栓劑，呈半透明的扁平狀，含有地諾前列酮10mg，可通過其控釋系統以0.3mg/h的速度釋放前列腺素E2，達到促宮頸成熟的效果［5-6］。國內多項研究均證實欣普貝生應用于足月妊娠促宮頸成熟和引產安全、有效［1，3，7］。COOK宮頸擴張球囊是一種新型促宮頸成熟裝置，通過兩個球囊之間的壓力從上下兩個方向擴張宮頸，通過對宮頸管的刺激促進內源性前列腺素的合成和釋放，從而提高膠原酶及彈性蛋白酶的活性，發揮對宮頸組織膠原成分的軟化作用，使宮頸管軟化；同時球囊置入后還可膨脹子宮腔導致催產素分泌增加，促使蛻膜變性、胎盤剝離，進一步促進內源性前列腺素的合成和釋放，誘發宮縮［8］。COOK宮頸擴張球囊固定后位置穩定，作用力準，避免了傳統的自制水囊的制作復雜、放置后位置容易移動、并發癥多等不足［9］。

本資料結果顯示球囊組與應用欣普貝生的對照組在干預前后宮頸Bishop評分、產程時間和母兒的預后方面差異均無統計學意義，表明COOK宮頸擴張球囊在促宮頸成熟和引產方面具有相似的臨床效果，但球囊組子宮過強收縮率、胎心異常發生率及剖宮產率均低于對照組，分析原因為欣普貝生釋放的前列腺素E2在促宮頸成熟的同時還誘發難以控制的子宮過強收縮，增加了胎心異常、胎兒窘迫的發生率，從而使宮頸成熟成功率降低，最終導致剖宮產率的增加［10］。另外球囊組引產至規律性宮縮時間開始時間短于對照組，可能與對照組部分患者短時間內出現宮縮過頻或強直性宮縮，需取出欣普貝生，應用硫酸鎂處理，在一定程度上延長了規律性宮縮開始的時間。COOK球囊促宮頸成熟和引產與欣普貝生比較減少了臨產時間，降低了不良反應發生率和剖宮產率，但安全性更好。但COOK宮頸擴張球囊操作過程稍顯復雜，存在潛在感染、胎膜早破及損傷的可能，本資料納入病例數較少，雖然本研究納入樣本數較少尚未出現上述并發癥，但在選擇時應排除生殖道感染產婦，嚴格按照無菌操作。

綜上所述，宮頸擴張球囊促宮頸成熟安全有效，操作簡單，不良反應少，是一種可靠的促宮頸成熟及引產方法，有臨床推廣應用價值。

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Objective To investigate the effect of cervical dilation balloon for cervical ripening and induction of labor in term pregnancy. Methods 160 term pregnant women with induced labor indications were randomly divided into sacculus group and control group，with 80 cases in each group，the sacculus group were used Cook balloon catheter for cervical ripening and labor induction and the control group were used propess to promote cervical ripening and labor induction，and cervical Bishop score，induction of labor began to rule the contraction time and labor time before and after the intervention were compared between the two groups，and strong contractions occur rate and the rate of cesarean section were compared between the two groups too，the labor amount of bleeding，postpartum hemorrhage，neonatal birth weight and Apgar score of two groups were recorded and compared between the two groups. Results There was no statistically signifi cant differences in cervical Bishop score before and after intervention（P＞0.05）； And there was no statistically signifi cant differences between the fi rst and second stage of labor（P＞0.05），the time induced labor to start of regular contractions of the sacculus group was shorter than that of the control group（P＜0.01），strong uterine contraction rate，abnormal fetal fetal heart incidence rate and the rate of cesarean section were lower than those of the control group，the differences were statistically signifi cant（P＜0.05）； There were no statistically signifi cant differences in production labor and postpartum bleeding，neonatal body mass and postnatal Apgar score（P＞0.05）. Conclusions Cook balloon catheter method has the advantages of being safe，simple operation，less adverse reactions，it accelerates cervical ripeness and labor induction.

Cervical dilation balloon Term pregnancy Cervical ripening

518000 廣東省深圳市第六人民醫院產科