Kiwi Omni胎頭吸引器在陰道助產分娩中的應用

王青青　白小藝　侯紅瑛

?

·臨床研究論著·

Kiwi Omni胎頭吸引器在陰道助產分娩中的應用

王青青白小藝侯紅瑛

目的評估Kiwi Omni胎頭吸引器在陰道助產分娩中的安全性及有效性。方法收集規律產檢且通過陰道助產分娩的45例孕婦作為研究對象，其中使用Kiwi Omni胎頭吸引器的16例為觀察組，使用產鉗的29例為對照組。對比觀察組與對照組的產婦陰道裂傷率、會陰側切率、新生兒出生后阿普加評分、新生兒臍動脈血氣分析及新生兒頭皮下血腫、顱內出血等情況，評估不同陰道助產分娩方式的安全性。結果觀察組產婦中陰道裂傷1例(6%)、會陰側切6例(32%)，對照組產婦中出現陰道裂傷10例(34%)、會陰側切23例(88%)，觀察組產婦的陰道裂傷率及會陰側切率均低于對照組(P均<0.05)。觀察組新生兒中出現頭皮下血腫4例(25%)，對照組新生兒中僅1例(3%)出現頭皮下血腫，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。2組新生兒的阿普加評分、臍動脈血氣分析、轉科率及住院時間比較差異均無統計學意義(P均>0.05)。結論Kiwi Omni胎頭吸引器在陰道助產分娩中可以降低產婦軟產道損傷，不增加新生兒窒息率及新生兒轉科率。

陰道助產分娩；Kiwi Omni胎頭吸引器；產鉗術

近年來，隨著我國計劃生育政策的改變，二胎政策的放開以及我國新產程標準專家共識在臨床中的推廣應用，如何降低首次剖宮產率、提高陰道分娩率是目前我國產科醫師面臨的嚴峻問題，同時也對產科醫師提出了新的挑戰。據不完全統計，2014年7月至今，我院陰道分娩率高達68%～72%，但隨著陰道分娩率的提高，需要陰道助產分娩的比例也在相應上升，如何提高陰道助產分娩技術水平，降低母兒風險及并發癥，是我們面臨的現實問題。目前，在臨床中應用比較廣泛的陰道助產分娩技術是低位產鉗術或出口產鉗術[1]。產鉗技術對產科醫師要求較高，也受到胎方位的限制，對于枕橫位者屬于陰道助產分娩的禁忌證，因而這部分孕婦，僅能選擇剖宮產，不利于降低剖宮產率。Kiwi Omni胎頭吸引器是近年來國外應用比較廣泛的陰道助產分娩技術[2-3]。本研究通過對比使用Kiwi Omni胎頭吸引器及產鉗的術后母兒并發癥等情況，評估Kiwi Omni胎頭吸引器在陰道助產分娩中的安全性及有效性，以進一步指導臨床應用。

對象與方法

一、研究對象

選擇2016年1月至2016年5月在我科規律產檢并經陰道助產分娩的45例產婦，其中使用Kiwi Omni胎頭吸引器的16例產婦作為觀察組，使用產鉗術的29例產婦作為對照組。所有需要陰道助產的產婦，均符合以下條件且已簽署陰道助產分娩知情同意書：①排除陰道分娩禁忌證(如頭盆不稱)；②子宮頸口已開全；③頭先露；④胎頭顱骨最低點在坐骨棘平面下2 cm或者以下；⑤估計胎兒體質量<4.0 kg。

二、方法

1. Kiwi Omni胎頭吸引器使用方法

Kiwi Omni胎頭吸引器是由吸杯及主干兩個部分組成，其中主干部分包括牽引裝置、手動真空泵手柄及牽引力指示器；吸杯是由軟硅膠材料制成，其背面有一凹槽，與主干部分相連接。產婦取截石位，導尿排空膀胱，再次行陰道檢查，排除頭盆不稱并確定子宮頸口已開全，確定胎方位及胎先露的高低。消毒石蠟油潤滑吸杯，將其放置于胎頭俯屈點，并檢查吸杯內有無嵌頓其他軟組織，確定無其他軟組織嵌頓后使用手動真空泵，將壓力調至39.9～66.5 kPa(不建議超過66.5 kPa)；最后，當孕婦子宮收縮時，主力手沿骨盆軸方向持續地、緩慢地牽拉真空泵手柄，另一只手輕輕固定吸杯，直至胎頭娩出。

2. 產鉗使用方法

產婦取截石位，導尿排空膀胱，再次行陰道檢查，排除頭盆不稱并確定子宮頸口已開全，確定胎方位及胎先露的高低。消毒石蠟油潤滑雙葉產鉗，并將雙葉產鉗分開，左手握持左葉置于胎頭左側，右手握持右葉置于胎頭右側，雙葉產鉗平行交叉1次扣合成功，試牽引后于子宮收縮時正式牽引娩出胎頭，先取右葉，后取左葉取下產鉗，按照正常分娩機制娩出胎兒。

三、觀察內容

收集觀察組及對照組產婦的臨床資料，包括年齡、產次、分娩孕周、會陰側切率、產道裂傷率及新生兒出生體質量、阿普加評分(1 min、5 min及10 min)、新生兒臍動脈血氣分析、新生兒頭顱MRI檢查結果，進行對照研究。

四、統計學處理

結　　果

一、觀察組與對照組產婦的一般情況比較

觀察組與對照組產婦的年齡、分娩時孕周、產次比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，見表1。

表1觀察組與對照組產婦的一般情況比較

組 別例數年齡(歲)分娩時孕周產 次觀察組1627.9±2.739.7±0.51(0,3)對照組2927.9±2.339.8±0.61(0,3)t/Z值0.0130.5660.008P值0.9900.5740.997

二、觀察組與對照組產婦的母體損傷比較

觀察組產婦的陰道裂傷率及會陰側切率均低于對照組產婦(P均<0.05)，見表2。

表2觀察組與對照組產道的母體損傷比較例(%)

組 別例數陰道裂傷會陰側切觀察組161(5)6(32)對照組2910(34)23(88)χ2值4.4507.866P值0.0350.005

三、觀察組與對照組的新生兒情況比較

觀察組新生兒的出生體質量、身長與對照組新生兒比較差異均無統計學意義(P均>0.05)；2組新生兒出生后的阿普加評分、新生兒臍動脈血氣分析、轉科率及住院時間比較差異亦無統計學意義(P均>0.05)。觀察組新生兒頭皮下血腫的發生率高于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 觀察組與對照組的新生兒情況比較

討　　論

胎頭吸引術及產鉗術是陰道助產分娩技術中最重要的2種手段。在美國，需要陰道助產分娩的孕婦約占總分娩量的10%～15%，在我國尚缺乏相關統計數據[4]。對于第二產程中出現產婦子宮收縮乏力、第二產程延長、母親合并其他疾病需要短期內終止妊娠、胎兒宮內窘迫者，如何科學合理的選擇陰道助產分娩技術、在緊急的情況下協助產婦盡快娩出胎兒，改善妊娠結局，降低剖宮產率，是產科醫師在臨床中面臨的棘手問題。

目前，由于高位產鉗術對母親及胎兒損傷較大，基本上被剖宮產術所替代。低位產鉗術及出口產鉗術是臨床應用最廣泛的陰道分娩技術[5]。目前比較常用的產鉗包括Simpson產鉗、適用于胎頭旋轉的產鉗及Kielland產鉗[1]。放置產鉗時，胎方位的確定至關重要，其要求胎頭矢狀縫位于骨盆出口前后徑上，但在第二產程中，由于胎頭長時間受到軟產道的擠壓，容易形成頭皮水腫，導致很難準確判斷胎方位，如果胎頭位置不對或者產鉗位置放置不合適，容易造成鉗柄扣合不攏或者容易脫落，增加胎兒并發癥發生率，所以產鉗技術對產科醫師的經驗要求較高，需要高年資且經驗豐富的主治醫師級別以上人員操作，限制了其在臨床中的應用；再者，對于枕橫位者，由于產鉗容易導致胎兒面部癱瘓及眼眶骨折、眼球后血腫、眼球脫出等并發癥，所以產鉗術在枕橫位孕婦中的使用也受到限制；另外，由于產鉗的雙葉需占據陰道內部分空間，更容易導致孕婦軟產道裂傷。綜上所述，產鉗術在陰道助產分娩中不僅受到種種條件的限制，同時又增加了母兒并發癥的風險。

近年來，隨著科技研究的不斷創新發展，胎頭吸引器再次進入產科醫師的視野。胎頭吸引器最早是在1953年由TageMalstron發明并推廣，其吸杯的材質包括塑料、橡膠、金屬、硅膠等[1]。Kiwi Omni胎頭吸引器的吸杯是由軟硅膠材料制成，相比傳統的金屬杯體，其對胎兒的頭皮損傷率大大降低(OR=0.4，95%CI：0.3～0.6)[2]。與傳統的胎頭吸引器相比，Kiwi Omni胎頭吸引器具有更容易操作的主干部分，主干與杯體在同一水平面連接，可以適用于所有胎兒體位，包括枕橫位及枕后位[6]。

與產鉗相比，由于胎頭吸引器不占據骨盆側壁空間位置，所以可以降低陰道的損傷，本研究也證實了上述觀點。而且，醫師可以準確地將杯體放置于胎頭上，對于胎兒面部不會造成損傷。此外，胎頭吸引器的旋轉不受限制，對于枕橫位者尤其適用。該法操作簡便，容易掌握，有利于提高年輕醫師的陰道助產分娩技術水平。另外，Kiwi Omni胎頭吸引器帶有牽引力指示器，可以將牽引觸感與可視刻度相互關聯起來，有助于提高陰道助產的安全性。但是，由于胎頭吸引器是將負壓牽引力直接作用于胎兒頭皮，故對于牽引困難、牽引時間長者，容易出現新生兒頭皮下血腫、頭皮擦傷等風險。本研究也發現，觀察組中新生兒頭皮下血腫發生率高于對照組。根據國外文獻報道，頭皮下血腫對新生兒遠期影響不大，但產科醫師仍應嚴格把握胎頭吸引術的指征及熟練掌握其使用技巧，應盡量在短時間內以最小的牽引力將胎兒娩出[7]。

胎頭吸引器使用過程中應注意：第一，胎頭吸引器在陰道助產的安全性及有效性與杯體吸附于胎兒頭部的位置密切相關，杯體應該放置于胎頭俯屈點，這樣才能使胎頭以最小徑線娩出，并且可以使胎頭吸引器的軸線與母體骨盆軸保持一致，減少牽引所需要的力量[7-8]。本研究中，有2例產婦在第1次牽拉胎頭的過程中出現吸杯滑脫，再次放置吸杯后進行第2次牽拉，吸杯再次出現滑脫，最終使用產鉗術娩出，在胎兒娩出后查看吸杯放置位置，發現吸杯未放置于矢狀縫上，導致牽拉方向未能與骨盆軸保持一致，所需牽引力量較大所致。第二，帶有負壓的杯體吸附于胎頭上，建議時間控制在10 min以內，最長不應該超過20 min，以免對胎兒頭皮造成嚴重損傷。第三，在牽引過程中，應緩慢地、持續地配合孕婦子宮收縮的強度和頻率，沿骨盆軸方向牽拉用力，避免旋轉或左右移動正在施力的胎吸裝置，以免造成杯體滑脫。第四，對于牽引困難或者牽引時滑脫次數超過2次者，應立即改用產鉗助產術或剖宮產術。第五，對于母體合并出血性疾病(如血小板減少癥)、胎兒存在易發骨折的因素(如骨生成缺陷)、面先露者、妊娠36周以前、宮口開全前、胎頭未銜接或者位置不明者應避免使用胎頭吸引器[6-7]。第六，產科及新生兒科醫師應該密切關注新生兒在使用胎吸裝置后的損傷相關癥狀和體征。

綜上所述，Kiwi Omni胎頭吸引器可以減少孕婦軟產道損傷，不會增加新生兒窒息風險及轉科率，便于操作，尤其對于低年資產科醫師而言，有更多的選擇。但是，本研究收集的樣本量較小，日后研究尚需要納入更多的樣本，以提供更充分的臨床依據。

[1]戴鐘英. 提高陰道分娩安全性 有效降低剖宮產率. 中國實用婦科與產科雜志，2012，28(2)：81-84.

[2]Johanson R, Menon V. Soft versus rigid vacuum extractor cups for assisted vaginal delivery.Cochrane Database Syst Rev,2000,(2):CD000446.

[3]Franz HB, Erxleben C, Franz A, Hofmann R. Prevention of labour-associated pelvic floor injuries-what is known for sure. Geburtshilfe Frauenheilkd,2012,72(9):804-808.

[4]Committee on Practice Bulletins—Obstetrics. ACOG Practice Bulletin No. 154: Operative Vaginal Delivery.Obstet Gynecol,2015,126(5):e56-e65.

[5]宋爽,葛明.低位產鉗術在陰道分娩中的應用.中國婦幼保健，2011，11(26)：1749-1750.

[6]Baskett TF, Fanning CA, Young DC.A prospective observational study of 1000 vacuum assisted deliveries with the OmniCup device.J Obstet Gynaecol Can,2008,30(7):573-580.

[7]王珺,陳惠池.胎頭吸引與產鉗術臨床應用及比較.中國實用婦科與產科雜志,2010,26(11):829-831.

[8]Macleod M, Murphy DJ.Operative vaginal delivery and the use of episiotomy-a survey of practice in the United Kingdom and Ireland.Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2008,136(2):178-183.

Application of Kiwi OmniCup system in assisted vaginal delivery

WangQingqing,BuiXiaoyi,HouHongying.

DepartmentofObstetricsandGynecology,theThirdAffiliatedHospitalofSunYat-senUniversity，Guangzhou510630,China

Correspondingauthor,HouHongying,E-mail:gdgzhhyy@163.com

ObjectiveTo evaluate the safety and efficacy of the Kiwi OmniCup system in assisted vaginal delivery. MethodsForty five pregnant women who received prenatal examination and underwent vaginal delivery were recruited in this study. Sixteen subjects utilizing the Kiwi OmniCup system were assigned into the observation group and 29 using obstetrics forceps were allocated into the control group. Vaginal laceration rate, lateral episiotomy rate, the Apgar score after birth, neonate umbilical cord artery blood gas analysis, neonate subscalp hematoma and neonate intracranial hemotoma were statistically compared between the observation and control groups. The safety of different modes of vaginal delivery was evaluated. ResultsIn the observation group, 1 case (6%) had vaginal laceration, and 6 (32%) received lateral episiotomy, significantly less compared with 10 (34%) of vaginal laceration and 23 (88%) of lateral episiotomy in the control group (bothP<0.05). In the observation group, 4 neonates (25%) presented with subscalp hematoma, significantly higher than 3% (n=1) in the control group (P<0.05). The Apgar score, umbilical cord artery blood gas analysis, referral rate and length of hospital stay did not significantly differ between the observation and control groups (allP>0.05). ConclusionsThe Kiwi OmniCup system can be applied in the assisted vaginal delivery, which can reduce the incidence of vaginal injury without increase of neonate asphyxia rate or the referral rate.

Assisted vaginal delivery; Kiwi OmniCup system; Obstetrics forceps

10.3969/j.issn.0253-9802.2016.09.006

廣東省科技計劃項目(2009B060700107)

510630 廣州，中山大學附屬第三醫院產科

，侯紅瑛，E-mail: gdgzhhyy@163.com

2016-06-13)(本文編輯：林燕薇)