提高中藥顆粒噴霧干燥制粒生產(chǎn)效率的方法

王　帥，趙興源

天津美倫醫(yī)藥集團有限公司

提高中藥顆粒噴霧干燥制粒生產(chǎn)效率的方法

王帥，趙興源

天津美倫醫(yī)藥集團有限公司

目的：探究有效提高中藥顆粒噴霧干燥制粒生產(chǎn)效率的方法。方法：對于影響提高中藥顆粒噴霧干燥制粒生產(chǎn)效率的各個因素進行交叉性的試驗，探究在具體的生產(chǎn)中補集袋固定構(gòu)造和方法、藥液過濾對于生產(chǎn)的具體的影響。結(jié)果：通過探究具體的生產(chǎn)中補集袋固定構(gòu)造和方法、藥液過濾等等具體的方法對于中藥顆粒噴霧干燥制粒生產(chǎn)效率的影響，科學(xué)的通過藥液處理、增加固定架、更改補集袋固定構(gòu)造方法，得出了有效提高中藥顆粒噴霧干燥制粒生產(chǎn)效率的方法。結(jié)論：通過正交試驗，科學(xué)的通過藥液處理、增加固定架、更改補集袋固定構(gòu)造方法，可以有效色提高中藥顆粒噴霧干燥制粒生產(chǎn)效率，使的相關(guān)設(shè)備得到充分的利用，有效優(yōu)化制備工藝，值得在實際的生產(chǎn)中推廣。

中藥顆粒；噴霧干燥制粒；生產(chǎn)效率

隨著我國制藥制備工藝的不斷發(fā)展，中藥顆粒噴霧干燥制粒生產(chǎn)因為其固有的優(yōu)勢得到越來越多的應(yīng)用，其首先制得的顆粒均勻、結(jié)實、易溶，另外其步驟相對簡單、干燥時間短，因此在時間和空間上有著更大的優(yōu)勢。噴霧干燥制粒符合GMP的要求，因為其固有的優(yōu)勢，不僅僅應(yīng)用于醫(yī)藥，在食品、化工行業(yè)中也多有應(yīng)用。但是我對相關(guān)技術(shù)的研究還相對有限，因為該技術(shù)對于造作要求、具體的藥液配比等等要求相對較高，如果出現(xiàn)問題，不僅僅會導(dǎo)致制粒質(zhì)量受到很大影響，還會極大的影響生產(chǎn)效率。本文具體的研究影響提高中藥顆粒噴霧干燥制粒生產(chǎn)效率的因素，通過正交試驗來有效的提高其生產(chǎn)效率，現(xiàn)研究如下：

1、影響因素分析

以FL-300顆粒噴霧干燥制粒機作為研究對象，具體的分析其實際生產(chǎn)過程和機器性能中對中藥顆粒噴霧干燥制粒生產(chǎn)效率的影響因素主要有兩個。

1.1藥液沉淀堵塞噴槍

在實際的生產(chǎn)過程中，通過生產(chǎn)監(jiān)控，流浸膏的相對密度即使控制在最佳密度范圍，同時過了40目篩才進行噴霧，但是在實際的生產(chǎn)過程中，機器隨著時間的推移，藥液仍然會出現(xiàn)析出沉淀，當(dāng)其通過吸管口被吸入噴槍，就會造成噴槍頭的堵塞，因此需要停機進行噴槍清理，另外藥液沉淀還會導(dǎo)致噴入速度減慢。這都會極大的浪費生產(chǎn)時間，影響生產(chǎn)效率。

1.2補集袋固定不牢固，固定架脫落

在實際的生產(chǎn)過程中，發(fā)現(xiàn)了補集袋固定存在問題，另外固定架出現(xiàn)變形導(dǎo)致脫落的現(xiàn)象。實地考察因為抖袋氣缸的工作，原本固定好的補集袋就會出現(xiàn)松動，甚至直接斷開，另外工作中補集袋上的附作物會越來越多，會導(dǎo)致固定架出現(xiàn)變形甚至是脫落的現(xiàn)象。在實際的生產(chǎn)過程中補集袋對于保證進出風(fēng)順暢和保證物料的沸騰有著重要的意義，因此在實際生產(chǎn)中需要重新固定補充補集袋和固定架，這將會極大的影響生產(chǎn)效率。

2、解決方法

2.1藥液沉淀堵塞噴槍的解決方法

解決藥液沉淀堵塞噴槍，首先需要對吸管處進行改造，增加吸管口的吸入面積，另外增加過濾裝置，在藥液使用中，防止藥液出現(xiàn)析出現(xiàn)象，可以對其進行攪拌和加熱，具體的攪拌時間、吸管口的處理、加熱溫度可以通過正交試驗開進行驗證，具體的各個因素的影響如下（以100KG藥液為標(biāo)準(zhǔn)）：

正交因素水平

正交試驗和結(jié)果

通過正交實驗，各個因素的比重我們能夠發(fā)現(xiàn)，最重要的是吸入口過濾網(wǎng)目數(shù)，其次加熱溫度，最后是攪拌時間，通過具體的相對定值的實驗我們發(fā)現(xiàn)了最優(yōu)的條件為，攪拌速度為5轉(zhuǎn)/min，吸入口過濾網(wǎng)目數(shù)為30目，另外加熱溫度為45℃，然后再實際的生產(chǎn)過程中進行相應(yīng)的驗證，表明其比平均的生產(chǎn)時間可以節(jié)約（50.2±2.6）min。

2.2改善補集袋固定不牢固，固定架脫落狀況

可以直接鎖死到架子上，確保固定架不脫落，另外針對補集袋不頂不牢固的現(xiàn)象，可以采取在干燥床內(nèi)壁的位置，在其最低位焊制小鋼絲柱進行制成固定。通過這些方法在具體額實驗性生產(chǎn)中，補集袋固定不牢固，固定架脫落狀況得到明顯的改善。

3、討論

顆粒噴霧干燥制粒生產(chǎn)對于造作要求、具體的藥液配比等等要求相對較高，如果出現(xiàn)問題，不僅僅會導(dǎo)致制粒質(zhì)量受到很大影響，還會極大的影響生產(chǎn)效率。通過正交試驗，科學(xué)的通過藥液處理、增加固定架、更改補集袋固定構(gòu)造方法，可以有效色提高中藥顆粒噴霧干燥制粒生產(chǎn)效率，使的相關(guān)設(shè)備得到充分的利用，有效優(yōu)化制備工藝，值得在實際的生產(chǎn)中推廣。

［1］程翠娜，李海兵，蔡向杰，等.中藥顆粒噴霧干燥制粒生產(chǎn)效率提高方法研究［J］.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2014，10（14）：24-25.

［2］唐雪梅，徐超群，舒光明，等.中藥噴霧干燥粉末的沸騰制粒工藝［J］.華西藥學(xué)雜志，2005，20（3）：246-248.

［3］王天興.噴霧干燥制粒方法制備中藥顆粒劑工藝的初步研究［J］.中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)，2003（S1）：38-40.

［4］崔福德，劉光艷.噴霧干燥與高速攪拌方法制備中藥顆粒劑的初步研究［J］.中成藥，2000，22（8）：531-533.

［5］許興臣，王洪志，劉俊紅，等.噴霧制粒中顆粒的粒徑控制方法的探討［J］.天津藥學(xué)，2002，14（4）：79-79.