抗纖丸治療肝硬化病人抗纖維化的療效

王雅君　王思鑒

(吉林省肝膽病醫院，吉林　長春　130062)

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抗纖丸治療肝硬化病人抗纖維化的療效

王雅君王思鑒1

(吉林省肝膽病醫院，吉林長春130062)

目的研究抗纖丸治療肝硬化病人抗纖維化的療效。 方法將300例肝硬化病人隨機分為對照組和治療組。觀察兩組病人治療前后的臨床癥狀、體征(主要為乏力、厭食、腹脹、肝區不適)，檢測肝功能指標及肝纖維化指標、無創肝纖維化檢測指標以及B超測定門脈寬度和脾臟厚度(門脈寬度>14 mm診斷為門靜脈增寬；脾臟厚度男>40 mm，女>39 mm診斷為脾臟增大)等指標治療前后的改善情況。 結果兩組治療6個月的總有效率較治療3個月的結果明顯提高，抗纖丸不但能有效改善肝功能及臨床癥狀，且能降低顯著增高的透明質酸(HA)、層黏連蛋白(LN)、血清型前膠原(PCⅢ)、Ⅳ型膠原(Ⅳ-C)的含量(P<0.05)，顯著降低肝臟硬度，且治療組改善程度均高于對照組治療后，兩組增寬的門脈、腫大的脾臟均可見不同程度的縮小趨勢，治療組療效更好。結論抗纖丸對改善肝硬化病人的臨床癥狀，降低肝纖維化指標和降低門脈壓力具有一定的療效，適合臨床推廣。

抗纖丸；肝纖維化

肝組織活檢是肝纖維化診斷的金指標，但難以動態觀察肝纖維化的發展及治療藥物的療效。隨著診斷方法的不斷發展，血清肝纖維化標志物和Fibroscan已經成為臨床診斷肝硬化、肝纖維化不可缺少的方法〔1〕。中醫中藥的深入研究和臨床應用證實可抑制結締組織異常增生，促進增生的結締組織的吸收與分解〔2〕。本實驗擬研究抗纖丸對抗肝纖維化治療的療效。

1　材料和方法

1.1實驗材料我院2012年3月至2015年3月的住院病人 300例，隨機分成對照組和治療組各150例。對照組男129例，女21例；年齡30～58歲，平均48.8歲，平均病程(5.8±2.3)年；治療組男118例，女32例，年齡22～60歲，平均49.2歲，平均病程(5.61±1.99)年。依據2004年西安肝病會議制定的病毒性肝炎防治方案中關于肝硬化的診斷標準。 肝纖維化指標：透明質酸(HA)、層黏連蛋白(LN)、Ⅲ型前膠原(PCⅢ)、型膠原(IVC)(有二項異常者即可納入) 。Fibrscan指標≥9 kPa(ALT正常)；≥12 kPa(ALT異常)。納入標準：(1)年齡30～60歲。 (2)符合以上血清肝纖維化指標檢查異常和Fibrscan指標者。 (3)無其他系統嚴重并發癥者。 (4)能連續用藥者。 排除指標：(1)年齡在<30歲或>60歲者。 (2)失代償期肝硬化：膽堿酯酶(CHE)≤2 000 U/L；白蛋白(ALB)≤20 g；(3)合并肝癌、肝衰竭。 (4)妊娠、哺乳期病人。 (5)合并其他傳染病及并發癥的病人。 (6)有精神病家族史或既往精神病史的病人。 淘汰病例：依從性差，資料不全者。 兩組性別、年齡、病程等差異不顯著。

1.2方法對照組采用常規的護肝、對癥治療藥物，但不使用ALB、血漿等制劑。治療組應用抗纖丸(吉林省肝膽病醫院制劑室提供)，每次9 g，3次/d口服，其他治療同對照組，連續應用6個月。 臨床觀察指標，(1) 肝纖四項指標：HA：正常值為(57.0±27.0)g/L；LN：正常值為(130.00±70.00)g/L；PCⅢ：正常值(83.4±17.8)g/L;Ⅳ-C正常值為(49.77±15.0)g/L,以上試劑盒均由北京生物制品有限責任公司提供。 (2)Fibroscan檢測與肝纖四項同步測定。 (3)門靜脈主干內徑寬度、脾臟厚徑。 療效評價標準，顯效：肝纖四項指標較治療前下降20%～30%、肝臟硬度指標下降1～2 kPa，以上指標保持穩定半年。 好轉：肝纖四項指標較治療前下降30%～50%或恢復正常、肝臟硬度指標下降2～4 kPa或≤7 kPa。 無效：上述指標無改善或病情惡化。

1.3統計學處理采用SPSS11.0軟件行t或χ2檢驗。

2　結　果

2.1兩組臨床癥狀療效觀察治療組治療后3、6個月的總有效率顯著高于對照組(P<0.05)，見表1。

2.2兩組治療前后肝纖四項指標的變化兩組治療后血清肝纖四項指標均明顯降低，且治療組更為顯著(P<0.05)。見表2。

表1　兩組治療3、6個月后療效比較〔n(%),n=150〕

與對照組比較：1)P<0.05

2.3兩組治療前后Fibroscan指標的變化治療組和對照組治療后肝臟硬度較治療前均顯著改善〔(9.7±2.4)kPa vs (16.89±5.9)kPa,(15.96±5.4)kPa vs (17.42±6.7)kPa〕，且治療組改善程度好于對照組(P<0.05)。

2.4兩組治療前后門靜脈主干內徑、脾臟厚度比較兩組用藥后，門靜脈主干內徑及脾臟厚度均有不同程度的縮小趨勢，且治療組療效更好(P<0.01,P<0.05)。見表2。

表2　兩組治療前后血清肝纖維化指標的變化及門靜脈主干內徑、脾臟厚度比較±s,n=150)

與治療前比較：1)P<0.01；與治療組比較：2)P<0.05

3　討　論

有研究認為肝纖維化尚有逆轉至正常的可能，而肝硬化則不能。中醫認為肝纖維化的基本病機為正虛血瘀。扶助正氣，活血化瘀是其基本治法。但在肝纖維化病變的不同階段、不同患者，可表現為不同的證候類型，常見有肝膽濕熱、肝郁脾虛、肝腎陰虛等主要證型。在辨證治療時，應病證結合，基本治法與辨證論治結合靈活運用，實現個體化治療。目前有許多中成藥扶正化瘀膠囊、復方鱉甲軟肝片、安絡化纖丸、大黃蟄蟲丸、小柴胡湯、鱉甲煎丸及苦參素膠囊都是遵循以上理論形成，有較好的效果。抗纖丸是由西紅花、丹參、鱉甲、川芎、當歸、三七、木香、砂仁、僵蠶、黃芪、紅參、枸杞子、蛤蚧十三味中藥組成，粉碎成細粉，每百克粉末加煉蜜100～125 g制成蜜丸。9 g/丸，1丸/次，3次/d口服?？估w丸中的西紅花、鱉甲、丹參作為君藥，有明確的軟堅化瘀作用。抗纖丸具有降低肝臟纖維化血清學指標和肝臟硬度作用。本研究說明抗纖丸治療肝纖維化的作用明確，能改善肝硬化程度，緩解門脈高壓。而且抗纖丸具有改善肝纖維化患者肝功能的作用，本研究說明抗纖丸治療肝纖維化的作用明確，能改善肝硬化程度，緩解門脈高壓。但本研究未采用肝穿病理組織學作為肝臟纖維化診斷的標準，觀察時間也較短，有一定的局限性。

1尤紅，歐曉娟，馬紅，等.無創檢查評價肝病嚴重程度和預后技術創新轉化為臨床應用〔J〕.中華肝臟病雜志，2015；23(7)：483-4.

2于培龍，劉朝陽，陳石.臨界性重型肝炎的中西醫治療：附62例報告〔J〕.中西醫結合肝病雜志，1998；8(4)：198-200.

〔2015-10-25修回〕

(編輯李相軍/滕欣航)

王雅君(1964-)，男，主任醫師，主要從事肝纖維化的中藥治療研究。

R575.2

A

1005-9202(2016)15-3758-02；doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2016.15.069

1吉林大學中日聯誼醫院