瘀痛舒丸治療子宮內膜異位癥的療效分析*

河北省遷安市中醫醫院

陳小艷　武慧麗　殷小云　劉向東　張麗敏　肖文剛(唐山 064400)

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瘀痛舒丸治療子宮內膜異位癥的療效分析*

河北省遷安市中醫醫院

陳小艷武慧麗殷小云劉向東張麗敏肖文剛(唐山 064400)

提要目的：觀察分析瘀痛舒丸治療寒凝血瘀型子宮內膜異位癥的臨床療效。方法：將60例子宮內膜異位癥病人隨機分為兩組，對照組30例采用達英-35藥物治療，治療組30例在對照組的基礎上加用瘀痛舒丸治療，2組均30天為1個療程，2個療程后統計臨床療效，并觀察2組治療前后癥狀。結果：瘀痛舒丸治療子宮內膜異位癥的有效率為86.67%，對照組僅為63.33%,兩組比較差異有顯著性。結論：瘀痛舒丸治療子宮內膜異位癥臨床療效顯著。

瘀痛舒丸；寒凝血瘀型；子宮內膜異位癥；痛經；不孕癥；癥瘕；達英-35

子宮內膜異位癥(EM)是具有生長功能的子宮內膜組織(包括腺體和/或間質)在子宮腔以外身體的其他部位出現、生長、浸潤、反復周期性出血，形成結節及包塊，引起疼痛和不孕等病變時，方可稱子宮內膜異位癥。異位內膜增殖能力迅速，且具有黏附性強及浸蝕性生長的特點，又稱為良性腫瘤。育齡婦女多發，發病率10%～15%，近年來發病率呈明顯上升趨勢。異位灶常見于盆腔臟器與腹膜，其中以侵犯卵巢者最常見。亦可侵犯身體的其他部位，如：膀胱、腎、輸尿管、肺、胸膜、乳腺、淋巴結，甚至手、大腿等處。常以痛經、月經失調、性交疼痛、不孕等為主要臨床表現。中醫無子宮內膜異位癥這一名稱，根據臨床表現，歸于“痛經”“癥瘕”“不孕癥”范疇。本課題2013年8月 至2015年1月，采用中藥瘀痛舒丸加西藥達英-35治療子宮內膜異位癥30例，并與單用達英-35治療30例對照觀察，結果如下。

1　資料與方法

1.1一般資料全部病例均來自2013年8月至2015年1月遷安市中醫醫院婦科門診或住院病人，將符合診斷標準的患者，按就診順序隨機分成達英-35加瘀痛舒丸治療的治療組，及達英-35治療的對照組。兩組分別觀察30例，治療組年齡最小24歲，最大50歲，病程最短3個月，最長14.5年；對照組其中年齡最小25歲，最大49歲，病程最短4個月，最長13年；兩組患者在年齡、病程長短、癥狀分布、血清CA125測定、腹腔鏡、影像學檢查等方面，差異無顯著性(P>0.05)，兩組資料具有可比性。

1.2病例選擇

1.2.1診斷標準：參照國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》[1]確診。

1.2.2排除標準：不符合中醫辨證為寒凝血瘀型子宮內膜異位癥的診斷標準；年齡小于24歲或大于50歲的患者；過敏體質者；哺乳期或妊娠婦女；合并西醫心、肝、腎、血液系統等嚴重原發性疾病的患者。

1.3治療方法

1.3.1對照組：采用達英-35(國藥準字：J20100003；生產廠家：德國Schering GmbH Co.Produktions KG)，月經周期第5天服用，每日1次，每次1片，連用21天，連續治療2個療程。

1.3.2治療組：在對照組治療基礎上予瘀痛舒丸(組方：蒲黃、五靈脂、桃仁、紅花、姜黃、丹參、地龍、肉桂、黃芪等)治療，每日3次，每次5 g，30天為1療程。連續治療2個療程。

1.4觀察指標⑴ 臨床癥狀及主要癥狀起效時間: 參照《子宮內膜異位癥評定量表》對主要癥狀進行評分；⑵ 血CA125監測；⑶影像學檢查；⑷腹腔鏡檢查。

1.5療效判定標準參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]的療效評定標準。治愈：服藥后痛經及其他癥狀消失，連續3個周期無復發。有效：痛經及其他癥狀明顯減輕，治療結束后觀察3個月月經周期未加重。無效：痛經及其他癥狀無好轉或加重。

2.3 供試品溶液的制備 取何首烏藥材粉末（過四號篩）約0.2 g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加入甲醇25 mL，稱定重量，超聲1 h，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，用0.22 μm微孔濾膜過濾，取續濾液作為供試品溶液。

注：計算公式采用尼莫地平法為[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%。

1.6統計分析方法采用SPSS12.0軟件包進行統計,計量資料用t檢驗 ,計數資料用χ2檢驗,等級資料用Ridit分析。

2　臨床觀察與護理

2.1病情觀察

2.1.1腹痛：經期或經行前后，周期性小腹痛或痛引腰骶，腹痛劇烈時注意腹部保暖，注意觀察疼痛的部位、性質、程度及經血排出情況。

2.1.2安慰患者消除緊張、恐懼心理，保持精神愉快舒暢。

2.2衛生宣教月經來潮前3～5天，不宜參加重體力勞動和劇烈活動，保持情緒穩定；行經期兩足勿下冷水，勿游泳，忌坐臥潮濕之地。

3　結果

3.1治療組和對照組總體療效比較治療組總體療效是86.67%，對照組總體療效是63.33%，治療組明顯優于對照組，P<0.05，差異有顯著性。詳見表1。

表1　兩組患者總體療效比較　例(%)

注：與對照組比較，* P<0.05

3.3兩種治療對患者CA125水平的影響詳細結果見表3。

主要癥狀治療組對照組痛經22.12±1.75*24.27±2.58月經不調61.11±2.57*65.26±3.49性交疼痛24.25±3.15*26.53±3.75肛門、外陰墜脹24.12±2.57*27.05±2.60惡心嘔吐22.25±3.15*25.95±3.15

注：與對照組相比較，* P<0.05

組別例數CA125治療組3032.00±2.65對照組3038.00±3.89

注：兩組比較，P<0.05

4　討論

EM常見于育齡期婦女，給患者帶來極大的痛苦?，F代醫學認為EM的病理表現特點為：一是癥狀與體征與疾病的嚴重性不成比例。二是病變廣泛，形態多樣。三是浸潤性，可形成廣泛而嚴重的黏連。四是激素依賴性，易復發。

中醫學無EM病名記載，根據其臨床表現，可歸于“痛經”“癥瘕”“不孕癥”的范疇。本病中醫病機復雜，其主要病機為血瘀，但病因復雜，可因先天腎氣不足，瘀血阻于沖任、胞宮，氣血運行不暢而發?。换蚱咔檫^度，憂思郁怒，肝失調達，氣滯血瘀而發??；或墮胎、小產及手術創傷，致血溢胞外成離經之血，而發病；或寒客胞宮，血行滯澀而發病。

在長期的臨床實踐中，本課題組發現EM患者臨床以疼痛為主外，常兼有正氣不足。另外，女性愛美，為了體現身體的曲線，穿衣較少，往往伴有陽虛的癥狀，如：畏寒、怕冷、四肢涼等。本課題組認為EM的病機為瘀血為主，兼有陽虛、氣虛，即血瘀、陽虛、氣虛，組成了以活血化瘀為主，兼溫陽、益氣的瘀痛舒丸，臨床治療血瘀兼陽虛、氣虛型EM臨床取得較好的療效。

中醫辨證本病雖較為復雜。但在臨床上以寒凝血瘀型最為常見，[2]經期血室正開，胞脈空虛，因攝生不慎，當風取冷，恣食寒涼，冒雨涉水等，致寒邪乘虛而入，寒凝血瘀，瘀血為癥，阻痹沖任而成痛經?！陡登嘀髋啤分兄赋觯骸安粨p天然之氣血，便是調經之大法”，瘀痛舒丸活血化瘀，健脾補氣養血調經，使行中有補，祛瘀而不傷陰血。本研究通過運用瘀痛舒丸治療寒凝血瘀兼氣虛型子宮內膜異位癥，取得較好的療效。

瘀痛舒丸方中蒲黃，味甘性平，活血化瘀之功效，《神農本草經》云：“主心腹膀胱寒熱，利小便，止血，消瘀血。”《本草經疏》曰：“治癥結，五勞七傷，停積瘀血，胸前痛即發吐衄?！蔽屐`脂味苦、甘，性溫，活血止痛，化瘀止血，《本草經疏》曰：“五靈脂，其功長于破血行血，故凡瘀血停滯作痛，產后血暈，惡血沖心，少腹兒枕痛，留血經閉，瘀血心胃間作痛，血滯經脈，氣不得行，攻刺疼痛等證，在所必用。”《本草衍義補遺》曰：“能行血止血。治心腹冷氣，婦人心痛，血氣刺痛?！钡⑽犊?，性微寒，活血化瘀，活血消癰，《本草綱目》云：“活血，通心包絡，治疝痛?！薄度杖A子本草》曰：“破宿血，補新生血；安生胎，落死胎；止血崩帶下，調婦人經脈不勻，血邪心煩。”三者共為君藥活血化瘀、止痛。方中桃仁味苦、甘，平，具有活血祛瘀之功效，用于經閉痛經，癥瘕痞塊等血瘀證?！渡褶r本草經》曰：“主瘀血，血閉癥瘕?！薄睹t別錄》云：“止咳逆上氣，消心下堅，除卒暴擊血，破癥瘕，通脈，止痛。”紅花味溫、辛，具有活血通經，去瘀止痛之功效。主治經閉，癥瘕，難產，死胎，產后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷?！堕_寶本草》云：“主產后血運口噤，腹內惡血不盡、絞痛，胎死腹中?！薄侗静菰傩隆吩唬骸袄[，安生胎，墮死胎。”姜黃味辛苦，溫，具有破血，行氣，通經，止痛之功效，主治心腹痞滿脹痛，臂痛，癥瘕，婦女血瘀經閉，后瘀停腹痛，跌撲損傷等。《日華子本草》云：“治癥瘕血塊，癰腫，通月經，治跌撲瘀血，產消腫毒?！?《唐本草》曰：“主心腹結積，疰忤，下氣，破血，除風熱，消癰腫?！比吖矠槌妓?，輔助君藥，增加活血化瘀、止痛之力。

方中肉桂性大熱，味辛、甘，具有補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈之功效。主治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腰膝冷痛，經閉癥瘕，陰疽，流注等?！度杖A子本草》云：“破痃癖癥瘕，消瘀血?！薄睹t別錄》云：“主心痛，脅風，脅痛，溫筋，通脈……能墮胎，堅骨節，通血脈，理疏不足。”黃芪味甘，微溫，健脾益氣，用于氣虛乏力等各種虛證。肉桂溫經散寒、通血脈，黃芪益氣扶正共為佐藥。

諸藥合用，攻補兼施，祛瘀而不傷正，活血化瘀，散結消癥，散瘀止痛。從而達到治療EM的目的。

瘀痛舒丸為本院院內制劑，配方合理，工藝穩定，副作用小。臨床研究結果顯示，其治療寒凝血瘀型子宮內膜異位癥的總有效率達86.67%，明顯優于單純使用達英-35(P<0.05)；明顯縮短痛經、月經不調、性交疼痛、肛門、外陰墜脹、惡心嘔吐等主要癥狀的起效時間(P<0.05)；降低CA125。有效的預防護理對本病的治療至關重要，行經期避免劇烈的體育運動，減少和避免人工流產和積極推行口服類固醇避孕藥從理論上講能預防子宮內膜異位癥的發生。[3]

總之瘀痛舒丸能提高寒凝血瘀型子宮內膜異位癥治療效果，可做臨床推廣。

[1]國家中醫藥管理局．中醫病證診斷療效標準[S]．南京：南京大學出版社，1994.201-202

[2]承小敏.加味失笑散治療室女痛經46例[J].四川中醫，2005,10(23)：87

[3]李繼俊.臨床婦科內分泌學與不孕[M]．濟南：山東科學技術出版社，2003.786

(2016-06-03收稿)

R271.11+3

A

1007-5615(2016)03-0023-03

*河北省中醫藥管理局指導項目：No.2009084