劉長德,馬 穎,周杏園,吳素芬,翟 濤
(北京市回民醫院檢驗科 100054 )
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·論著·
Westgard多規則質量控制中2規則的理解與應用
劉長德,馬穎,周杏園,吳素芬,翟濤
(北京市回民醫院檢驗科100054 )
目的探討Westgard多規則中22S規則在單一濃度質量控制中的應用條件。方法將22S規則適用范圍拓展到單一濃度質控品的同批檢測。結果22S規則可以提高系統誤差的檢出率。結論22S規則在使用單一濃度質控品時,應適用1個批次的2次檢測,以提高系統誤差檢出的及時性。
Westgard;質控規則;質量控制;22S

1.1儀器與試劑儀器為Sysmes CA-1500 全自動血液凝固分析儀。試劑為活化部分凝血酶原時間(APTT)檢測試劑,SIEMENS 配套試劑。質控物為SIEMENS配套質控血清,質控物1(正常濃度質控物,批號528141C),質控物2(異常濃度質控物,批號548245A)。
1.2方法



圖1 22S傳統規則示意圖

圖2 22S特殊規則意圖

表1 2015年5月APTT質控部分數據
2.12個濃度的質控根據質控物1的測定數值得出質控物1的Levey-Jennings質控圖,根據質控物2的數值得出質控物2的Levey-Jennings質控圖。按Westgard規則,第10天2個濃度的質控結果同方向超出了22S,判定為失控,此批檢驗報告不能發出。見圖3、4。

圖3 質控物1的質控Levey-Jennings圖

圖4 質控物2的質控Levey-Jennings圖



實際工作中對第2種情況的理解和運用存在一些問題,多數學者把連續2次測定僅局限在不同批次的檢測,使出現的系統誤差不能及時被發現[9]。本組2個濃度的質控數據表明,第10天已出現系統誤差,但從單一水平的質控中無法發現。

本組以該院血凝室5月份的APTT質控為例。如果僅使用質控物1作質控時,按照新的質控規則,第10天的質控物第1次測定值為33.68,確定超過+2S(33.38)時,進行第2次測定,為34.10,同樣超過+2S(33.38),前后2次測定均超過+2S,可以判定結果失控,檢驗報告不能發出。如果僅使用質控物2也會得到同樣結果。
綜上所述,使用Westgard多規則進行室內質量控制時,有條件的單位最好采用2個以上濃度的質控物,這樣既有利于防止假在控,又能提高失控的檢出率[10]。對于僅采用1個濃度進行質量控制時,可以采用本組方法,進行重復測定,以便及時檢出存在的系統誤差,確保檢驗質量。
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Perception and application of 22SRule in Westgard Multi-rule Quality Control
LIUChangde,MAYing,ZHOUXingyuang,WUSufen,ZHAITao
(DepartmentofClinicalLaboratory,theHuiPeopleHospitalofBeijing,Beijing100054,China)
ObjectiveTo explore the application conditions of 22Srule (one of the Westgard rules) in single concentration quality control.MethodsThe application scope of 22Srule was used into the same batch detection of single-concentration quality control materials.ResultsThe 22Srule improved the detection rate of system errors.Conclusion22Srule should be applied to two detections within a batch when using one quality control material,as to improve the detection of system error more efficiency.
Westgard;quality control rules;quality control;22S
劉長德,男,副主任檢驗醫師,主要從事臨床病原微生物感染檢測與控制以及實驗室質量管理研究。
10.3969/j.issn.1673-4130.2016.19.008
A
1673-4130(2016)19-2680-03
2016-02-21
2016-04-16)