生物學變異允許總誤差在血脂檢測中的質量管理

栗秀芳,錢　凈,趙　瀅,楊悅林,曹杰賢△

(1.云南省昆明市第一人民醫院　650000；2.昆明醫科大第一附屬醫院，昆明 650011)

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·論著·

生物學變異允許總誤差在血脂檢測中的質量管理

栗秀芳1,錢凈1,趙瀅2,楊悅林1,曹杰賢1△

(1.云南省昆明市第一人民醫院650000；2.昆明醫科大第一附屬醫院，昆明 650011)

目的探討生物學變異允許總誤差在血脂檢測中的質量管理。方法對2015年參加原衛生部脂類正確度驗證的膽固醇(CHOL)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)進行σ分值、質量目標指數(QGI)、優先改進措施及性能評定等指標進行評價，對成績不理想的CHOL作原因分析。結果生物學變異設定的質量規范3個層次，當允許總誤差處于適當的水平時，TG、HDL-C、LDL-C的σ分值已滿足6，無需改進。而CHOL的分析性能為差，需優先改進正確度。當允許總誤差處于最佳水平時，4個項目中只有TG的σ分值可達到“良”，可進行精密度改進。當允許總誤差處于最低水平時，TG、HDL-C、LDL-C的σ分值遠大于6，分析性能達到“優”，CHOL的σ分值(2.9)已接近3σ水平，應從正確度進行糾正。結論6σ質量理論可反映檢測項目的性能，且能有效提高分析質量。

血清脂質；生物學變異；總允許誤差；準確性；精密度

血脂檢測對臨床應用作用極大，其發展也相當迅速，準確度是核心要求。因此，客觀合理地選擇質量目標使臨床實驗室達到或提高檢測水平非常重要。檢測系統的方法性能的可接受性，是否達到實驗室規定的質量目標，是質量管理的重要內容[1]。生物學變異的質量目標，是依據檢驗項目個體內生物學變異(CV個體內)和個體間生物學變異(CV個體間)數據，考慮客觀醫學監測和診斷需要，經統計分析導出臨床實驗室檢測項目不精密度、不準確度和不同水平允許總誤差的分析質量規范[2-3]。……